Sulfasalazine-EN - Návod Na Použitie Tabliet 500 Mg, Recenzie, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sulfasalazín-EH

Sulfasalazin-EN: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sulfasalazin-EN

ATX kód: A07EC01

Účinná látka: sulfasalazín (sulfasalazín)

Výrobca: KRKA, dd (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Ceny v lekárňach: od 309 rubľov.

Kúpiť

Enterosolventné tablety, sulfasalazín-EH

Sulfasalazín-EH je liek s antimikrobiálnymi a protizápalovými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Sulfasalazine-EH - enterosolventné tablety: bikonvexné so skosenými hranami, okrúhle, so špecifickým zápachom, so žltým alebo hnedožltým povlakom; jadro v priereze - od hnedo-oranžovej po oranžovú (10 ks v blistri, 5 blistrov v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: sulfasalazín - 500 mg;
pomocné zložky (jadro): povidón, predželatínovaný škrob, stearát horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý;
škrupina: oxid titaničitý, farbivo žltý oxid železitý 10 (E172), makrogol 6000, mastenec, sodná soľ karmelózy, trietylcitrát, kopolymér etylakrylátu a kyseliny metakrylovej (1: 1).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka, sulfasalazín, má tendenciu sa selektívne hromadiť v spojivovom tkanive čreva, hrúbke steny čreva a seróznej tekutine. Vďaka črevnej mikroflóre sa látka rozkladá na sulfapyridín a mesalazín (kyselina 5-aminosalicylová).

Sulfapyridín, potláčajúci transformáciu lymfocytov a novotvarov T-zabíjačských buniek, má antimikrobiálny účinok proti streptokokom, diplokokom, Escherichia coli, gonokokom.

Mesalazín má výrazný protizápalový účinok pri liečbe hrubého čreva. Mechanizmus účinku kyseliny 5-aminosalicylovej spočíva vo väzbe voľných kyslíkových radikálov, lokálnej inhibícii lipoxygenázy a cyklooxygenázy v črevnej stene, ktorá zabraňuje tvorbe leukotriénov, prostaglandínov a ďalších zápalových mediátorov.

Farmakokinetika

absorpcia: asi 30% z užitej dávky sulfasalazínu sa absorbuje v stene tenkého čreva, zvyšných 70% v hrubom čreve sa vplyvom črevnej mikroflóry rozkladá za vzniku 60 - 75% sulfapyridínu a 25% - mesalazínu. Maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme sa dosiahne 3–12 hodín po užití lieku;
distribúcia: väzba sulfasalazínu na proteíny krvnej plazmy je 99%, sulfapyridín - 50%, mesalazín - 43%;
metabolizmus: sulfapyridín v pečeni sa metabolizuje hydroxyláciou na neaktívne metabolity, mesalazín - acetyláciou;
eliminácia: polčas (T _1/2) sulfasalazínu - od 5 do 10 hodín, sulfapyridín - od 6 do 14 hodín, mesalazín - od 0,6 do 1,4 hodiny. Crevami sa vylúči 5% sulfapyridínu a 67% mesalazínu. Cez obličky sa 75 - 91% sulfasalazínu vylúči do troch dní.

Indikácie pre použitie

Crohnova choroba (stredná a mierna v akútnej fáze);
ulcerózna kolitída (liečba v akútnej fáze a udržiavacia liečba v remisii);
reumatoidná artritída vrátane juvenilnej.

Kontraindikácie

Absolútne:

aplastická anémia, granulocytopénia;
choroba porfyrínu;
závažné zlyhanie obličiek;
ťažká dysfunkcia pečene;
vrodený nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
obdobie laktácie;
deti do 5 rokov; pri liečbe juvenilnej reumatoidnej artritídy - do 6 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na sulfasalazín alebo na ktorúkoľvek pomocnú zložku lieku, ako aj na sulfónamidy a deriváty kyseliny salicylovej.

Relatívne (choroby / stavy, ktorých prítomnosť si vyžaduje opatrnosť pri predpisovaní sulfasalazínu-EH):

anamnéza alergických reakcií (možné krížové alergické reakcie na furosemid, deriváty sulfonylmočoviny, tiazidové diuretiká, inhibítory karboanhydrázy);
zhoršená funkcia obličiek a / alebo pečene;
bronchiálna astma;
systémové formy juvenilnej reumatoidnej artritídy (pravdepodobnosť vzniku sérovej choroby);
tehotenstvo.

Návod na použitie Sulfasalazine-EN: metóda a dávkovanie

Sulfasalazín-EH tablety 500 mg sa užívajú perorálne po jedle.

Crohnova choroba a ulcerózna kolitída

Odporúčaný dávkovací režim:

dospelí a deti staršie ako 16 rokov: prvý deň - 1 tableta (500 mg) 4-krát denne; druhý deň - 2 tablety (1 000 mg) 4-krát denne; tretí a nasledujúce dni - 3-4 tablety (1 500 - 2 000 mg) 4-krát denne. Po ústupe akútnych klinických prejavov ulceróznej kolitídy sa odporúča udržiavacia dávka - 1 tableta (500 mg) 3-4 krát denne počas niekoľkých mesiacov;
deti od 10 do 16 rokov a / alebo s hmotnosťou od 35 do 50 kg: 1 tableta (500 mg) 4-krát denne;
deti od 7 do 10 rokov: 1 tableta (500 mg) 3-4 krát denne;
deti od 5 do 7 rokov: ½ - 1 tableta (250 - 500 mg) 3-4 krát denne.

Podporná liečba sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 16 rokov a / alebo s hmotnosťou do 65 kg.

Maximálna denná dávka sulfasalazínu-EH je: pre dospelých - 8000 mg (16 tabliet), pre deti do 16 rokov - 2 000 mg (4 tablety).

Reumatoidná artritída a juvenilná reumatoidná artritída

Odporúčaný dávkovací režim:

dospelí: prvý týždeň - 1 tableta (500 mg) raz denne, druhý týždeň - 1 tableta (500 mg) 2-krát denne, tretí týždeň - 1 tableta (500 mg) 3-krát denne atď. Možná terapeutická dávka je od 1 500 mg (3 tablety) do 3 000 mg (6 tabliet) denne. Kurz terapie je šesť alebo viac mesiacov. Klinický účinok sa dostaví po 6 - 10 týždňoch od začiatku liečby;
deti staršie ako 16 rokov a / alebo vážiace viac ako 50 kg: 2 tablety (1 000 mg) 2-krát denne;
deti od 12 do 16 rokov a / alebo s hmotnosťou od 40 do 50 kg: 1 tableta (500 mg) 3-krát denne alebo 2 tablety (1 000 mg) 2-krát denne;
deti od 8 do 12 rokov a / alebo s hmotnosťou od 30 do 39 kg: 1 tableta (500 mg) 2-3 krát denne;
deti od 6 do 8 rokov a / alebo s hmotnosťou od 20 do 29 kg: 1 tableta (500 mg) 2-krát denne.

Pre deti je maximálna denná dávka 2 000 mg (4 tablety Sulfasalazine-EH 500 mg) alebo 40-50 mg / kg telesnej hmotnosti.

Vedľajšie účinky

Vývoj nežiaducich reakcií závisí od úrovne koncentrácie sulfapyridínu v krvnej plazme, najmä u pacientov s pomalou acetyláciou. Častejšie sú nežiaduce účinky pozorované u pacientov s reumatoidnou artritídou.

Možné vedľajšie reakcie pri použití sulfasalazínu-EH zo systémov a orgánov:

centrálny a periférny nervový systém: závraty, bolesti hlavy, kŕče, vertigo, halucinácie, hučanie v ušiach, poruchy spánku, periférna neuropatia, depresia, aseptická meningitída, ataxia;
tráviaci systém: hnačka, nevoľnosť, znížená chuť do jedla, zvracanie, bolesti brucha, pankreatitída, lieková hepatitída, anorexia;
močový systém: hematúria, proteinúria, kryštalúria, intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia;
hematopoetický systém: neutropénia, leukopénia, makrocytóza, hemolytická anémia, megaloblastická anémia spôsobená prenášaním nestabilných hemoglobínov (kvôli prítomnosti Heinz-Ehrlichových teliesok) hemolytická anémia, agranulocytóza, methemoglobinémia, trombocytopénia, hypoplazmatická anémia, aplastotermia;
dýchací systém: kašeľ, dýchavičnosť, intersticiálna pneumonitída, infiltráty do pľúcneho tkaniva, fibrotizujúca alveolitída;
reprodukčný systém: prechodná oligospermia, neplodnosť;
alergické reakcie: svrbenie, erytém, žihľavka, generalizovaná kožná vyrážka, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), Stevensov-Johnsonov syndróm (malígny exsudatívny erytém), exfoliatívna dermatitída, horúčka, sérová choroba, fotosenzibilizácia, lymfadenteritída, erythematosus nodosum opuch, anafylaktický šok;
laboratórne testy: zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, hyperbilirubinémia, zvýšené hladiny pečeňových transamináz;
iné: príušnice, hypertermia, možné žlté sfarbenie kože, moču alebo mäkkých kontaktných šošoviek.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Sulfasalazine-EH sa môžu objaviť nasledujúce príznaky: závraty, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie. Ak sa užijú veľmi vysoké dávky lieku, môžu sa vyskytnúť príznaky intoxikácie nervového systému (kŕče), hematúria, anúria, kryštalúria.

Odporúčaná liečba predávkovania je symptomatická. Vyvolajte zvracanie, vypláchnite žalúdok a črevá, alkalizujte moč, vynútenú diurézu. U pacientov s anúriou a / alebo renálnou insuficienciou by mal byť príjem tekutín a elektrolytov obmedzený.

špeciálne pokyny

Počas liečby sulfasalazínom-EH sa odporúča pravidelne monitorovať hladinu pečeňových enzýmov v krvnej plazme. Je tiež potrebné vykonať všeobecný krvný test (v počiatočnom štádiu liečby - 1-2 krát mesačne, potom - každých 3-6 mesiacov) a rozbor moču (v prípade zhoršenej funkcie obličiek).

Počas obdobia užívania lieku sa odporúča konzumovať zvýšené množstvo tekutiny.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov môže byť Sulfasalazine-EH predpísaný tehotným ženám iba podľa prísnych pokynov ošetrujúceho lekára a v minimálnej účinnej dávke. V treťom trimestri tehotenstva, ak to priebeh choroby umožňuje, musí byť liek zrušený.

Počas laktácie, ak je potrebné použiť Sulfasalazine-EH, je potrebné dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

Používanie sulfasalazínu-EH u detí do 5 rokov je zakázané.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacientom s renálnou insuficienciou by mal byť sulfasalazín-EH predpisovaný s opatrnosťou.

Použitie lieku pri ťažkej renálnej dysfunkcii je kontraindikované.

Pre porušenie funkcie pečene

S opatrnosťou je potrebné predpisovať Sulfasalazine-EH pri zlyhaní pečene.

U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je použitie lieku zakázané.

Liekové interakcie

kyselina listová, digoxín: zníženie ich absorpcie;
antikoagulanciá, antiepileptické a perorálne hypoglykemické látky: zvýšenie ich účinku;
cytostatiká, imunosupresíva, hepato- a nefrotoxické látky: zvyšovanie ich vedľajších účinkov;
lieky, ktoré majú depresívny účinok na krvotvorbu kostnej drene: zvýšené riziko myelosupresie;
antibiotiká: zníženie účinnosti sulfasalazínu pri ulceróznej kolitíde (v dôsledku inhibičného účinku antibiotík na črevnú mikroflóru).

Analógy

Analógmi sulfasalazín-EH sú sulfasalazín a natívny sulfasalazín.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie Sulfasalazine-EN

O Sulfasalazine-EN je len málo recenzií a sú si dosť rozporuplné. U niektorých pacientov liek dobre pomáha pri artritíde, aj keď nespôsobuje nežiaduce účinky, zatiaľ čo iní po pomerne dlhom príjme nepociťujú výrazné zlepšenie. Z vedľajších reakcií sú zaznamenané nespavosť, horkosť v ústach, nevoľnosť, nechutenstvo a niekedy nervózna podráždenosť.