Sterofundin Izotonický - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sterofundín izotonický

Sterofundín izotonický: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sterofundin Isotonický

ATX kód: B05BB01

Účinná látka: chlorid draselný + chlorid vápenatý + chlorid horečnatý + octan sodný + chlorid sodný + kyselina jablčná

Výrobca: B. Braun Melsungen, AG (B. Braun Melsungen, AG) (Nemecko); LLC "Gematek" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-09-01

Ceny v lekárňach: od 930 rubľov.

Kúpiť

Sterofundín izotonický je parenterálny izotonický roztok na rehydratáciu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - infúzny roztok: bezfarebný, priehľadný, bez viditeľných mechanických častíc [500 alebo 1 000 ml vo fľašiach z polyetylénu (polyetylénu), vybavený samozhýbateľným telom a závesným krúžkom, so zváraným polyetylénovým viečkom (kompatibilný s obojstrannou kanylou na miešanie). roztoky „Ecoflac Mix“) s 2 sterilnými samostatnými otvormi v hornej časti, pod ktorými je gumený disk, každý z otvorov je zalepený fóliou. V kartónovej škatuli, 10 fliaš a zodpovedajúci počet pokynov na použitie izofónie Sterofundin (pre nemocnice). 250 alebo 500 ml v polyetylénových fľaštičkách typu A (vybavených samovzťahovacím telieskom, závesným krúžkom a stupnicou objemu v bočnej rovine vytvorených pri výrobe fliaš) alebo typu B (vybaveným samonapínacím telieskom, závesným krúžkom bez objemovej stupnice),oba typy injekčných liekoviek môžu mať číselné / abecedné / znakové symboly vylisované počas výrobného procesu. Injekčné liekovky sú uzavreté zváranými polyetylénovými viečkami (kompatibilnými s obojstrannou kanylou na miešanie roztokov „Ecoflac Mix“) jedného z dvoch typov: typ I - s 2 sterilnými samostatnými otvormi v hornej časti, pod ktorými je gumený disk, každý otvor je zalepený fóliou alebo typ II - s krúžkom evidentným proti neoprávnenej manipulácii a 1 otvorom v hornej časti, pod ktorým je umiestnený gumený disk. Všetky viečka je možné digitálne kódovať interne. Na fľaše sú pripevnené samolepiace štítky. V kartónovej škatuli je 10 alebo 15 fliaš s objemom 250 ml alebo 10 fliaš s obsahom 500 ml a zodpovedajúci počet pokynov na použitie Isotonického sterofundínu (pre nemocnice)].

Zloženie pre 1 000 ml roztoku:

účinné látky: chlorid sodný - 6,8 g; trihydrát octanu sodného - 3,27 g; dihydrát chloridu vápenatého - 0,37 g; chlorid draselný - 0,3 g; hexahydrát chloridu horečnatého - 0,2 g; kyselina jablčná - 0,67 g;
pomocné zložky: hydroxid sodný - 0,2 g; voda na injekciu - až 1 000 ml.

Obsah elektrolytu (mmol / l):

sodík - 145;
draslík - 4;
vápnik - 2,5;
horčík - 1;
soli kyseliny chlorovodíkovej (chloridy) - 127;
soli a estery kyseliny octovej (octany) - 24;
soli kyseliny jablčnej (maláty) - 5.

Fyzikálnochemické parametre izofónneho steroidu: teoretická osmolarita - 309 mOsm / l; pH –5,1–5,9.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sterofundín izotonický - roztok elektrolytov, ktorého koncentrácia je prispôsobená (izotonická) na koncentráciu elektrolytov v krvnej plazme. Používa sa na dehydratáciu a nerovnováhu elektrolytov na korekciu úbytku extracelulárnej tekutiny v primeranom množstve.

Roztok sa podáva infúziou, aby sa obnovil a udržal osmotický stav v extra- a intracelulárnom priestore. Aniónové zloženie prípravku predstavuje vyvážený komplex acetátov, malátov a chloridov, ktorý je svojou molaritou blízky aniónovému zloženiu krvnej plazmy. Jeho parenterálne podanie podporuje korekciu metabolickej acidózy.

Farmakokinetika

Biologická dostupnosť všetkých aktívnych zložiek izofónie Sterofundin je 100%, vzhľadom na to, že sa roztok podáva intravenózne.

Sodík a chlorid sa distribuujú predovšetkým v extracelulárnej tekutine, zatiaľ čo koncentrácia draslíka, horčíka a vápnika sa vyskytuje v intracelulárnom priestore.

Vylučovanie sodíka, draslíka, horčíka a chloridov je zabezpečené z väčšej časti močovým systémom, v malých množstvách sa tieto elektrolyty vylučujú perkutánne a cez gastrointestinálny trakt. K vylučovaniu vápniku v prakticky rovnakých dávkach dochádza pri endogénnej črevnej sekrécii alebo moči.

Počas infúzie stúpa koncentrácia acetátov a malátov v krvnej plazme na konštantnú hodnotu a po ukončení infúzie izotonického roztoku ich hladina prudko klesá. Počas infúzie sa zvyšuje vylučovanie acetátov a malátov obličkami, ale keďže ich metabolizmus v ľudských tkanivách, orgánoch a tekutinách prebieha veľmi rýchlo, tieto anióny organických kyselín sa dostávajú do moču iba v malom množstve.

Acetátový metabolizmus sa vyskytuje v pečeni, srdci a ďalších tkanivách pod vplyvom acetyl-koenzým A-syntetázy (acetyl-CoA syntetázy). Výsledný metabolit, acetyl koenzým A, sa ďalej biotransformuje v reakciách Coreyho cyklu s konečným rozkladom na oxid uhličitý a vodu.

Maláty v reakciách Krebsovho cyklu sa metabolizujú pod vplyvom malátdehydrogenázy, ktorá katalyzuje transformáciu malátu na oxaloacetát.

Indikácie pre použitie

Sterofundínový izotonický roztok sa odporúča používať u pacientov s acidózou alebo s rizikom jeho vývoja ako náhrada straty extracelulárnej tekutiny v dôsledku izotonickej dehydratácie.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné zlyhanie srdca;
hypervolémia;
zlyhanie obličiek s anúriou alebo oligúriou;
silný všeobecný edém;
hyperkaliémia, metabolická alkalóza, hyperkalcémia.

Pacientom so srdcovou alebo pľúcnou insuficienciou je potrebné podávať veľké množstvo roztoku s opatrnosťou a s neustálym sledovaním stavu.

S opatrnosťou je predpísaný stereofundín izotonický:

roztoky obsahujúce chlorid sodný: na mierne / stredne závažné srdcové zlyhanie, periférny edém, pľúcny edém, extracelulárnu hyperhydratáciu, hypernatriémiu, hyperchlorémiu, hypertenznú dehydratáciu, hypertenziu, renálnu dysfunkciu, eklampsiu alebo hrozbu jej výskytu, aldosteronizmus a ďalšie stavy vyplývajúce z použitia lieky, ktoré môžu zachytávať sodík (napríklad kortikosteroidy);
roztoky obsahujúce draselné soli: v prípade renálnej alebo adrenokortikálnej insuficiencie u pacientov so srdcovými chybami alebo s predispozíciou k hyperkaliémii, ako aj v prípade akútnej dehydratácie alebo rozsiahleho poškodenia tkaniva pozorovaného pri ťažkých popáleninách;
roztoky obsahujúce vápnik (používané podľa preventívnych opatrení na prevenciu krvácania počas intravenóznej infúzie): pre pacientov so zhoršenou funkciou obličiek a pre choroby sprevádzané zvýšením hladín vitamínu D, napríklad sarkoidóza;
roztoky obsahujúce metabolizovateľné anióny (po zaistení monitorovania hladín elektrolytov v sére, pH roztoku a rovnováhy tekutín v tele): pacienti s respiračnými patológiami.

Po podaní krvnej transfúzie nie je možné použiť infúznu súpravu na podanie izotonického roztoku.

Sterofundín izotonický sa má používať opatrne v prípade toxémie u tehotných žien.

Sterofundín izotonický, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Sterofundínový izotonický roztok je určený na infúzne parenterálne podanie do centrálnych a periférnych žíl.

Lekár stanoví dávku individuálne v závislosti od veku pacienta, telesnej hmotnosti, klinického / biologického stavu a sprievodnej liečby.

Odporúčané denné dávky izotonického roztoku v závislosti od veku pacienta (na 1 kg hmotnosti):

deti do 11 rokov: rýchlosťou 20 - 100 ml / kg, čo zodpovedá 3 - 14 mmol sodíka / kg a 0,08 - 0,4 mmol draslíka / kg;
deti staršie ako 11 rokov, dospelí a starší pacienti: celkový objem je od 500 ml do 3 litrov, čo zodpovedá 1-6 mmol sodíka / kg a 0,03-0,17 mmol draslíka / kg.

Maximálnu rýchlosť infúzie Sterofundinu izotonického stanoví lekár na základe potreby tela v tekutinách a elektrolytoch, telesnej hmotnosti pacienta, jeho klinického stavu a biologického stavu.

U pediatrických pacientov je priemerná rýchlosť podávania roztoku 5 ml / kg telesnej hmotnosti za hodinu, závisí to však od veku a počíta sa na 1 kg telesnej hmotnosti / h:

deti do 1 roka - 6-8 ml;
deti od 1 do 2 rokov - 4-6 ml;
deti od 2 do 11 rokov - 2-4 ml.

Trvanie užívania Sterofundinu izotonického závisí od stavu pacienta. Roztok sa môže podávať tak dlho, ako je potrebné na obnovenie rovnováhy voda-soľ.

Informácie o celkovej potrebe tekutín a roztokov elektrolytov v tele:

Štandardná fyziologická potreba tekutín pre človeka je 30 ml roztoku na 1 kg hmotnosti za deň.
Potreba tekutín v pooperačnom období a u kriticky chorých pacientov, zvýšená v dôsledku zníženej koncentračnej funkcie obličiek a zvýšeného vylučovania metabolických produktov, je až 40 ml roztoku na 1 kg hmotnosti za deň.
Dodatočná potreba tekutín, ktorú je potrebné kompenzovať ďalším podaním roztoku, vzniká v dôsledku horúčky, hnačiek, fistúl, zvracania atď. - hladina sa stanoví individuálne, postupným sledovaním výsledkov klinických a laboratórnych štúdií (objem moču, osmolarita séra a moču, chemické zloženie vylučovaných látok). kvapaliny).

Hlavná substitúcia najdôležitejších katiónov na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta za deň: pre sodík je to od 1,5 do 3 mmol, pre draslík sa pohybuje od 0,8 do 1 mmol. Skutočnú dávku liečiva potrebného na infúznu terapiu stanoví špecialista na základe údajov o stave rovnováhy vody a elektrolytov u pacienta.

Vedľajšie účinky

Intravenózne podanie horečnatých solí, ktoré sú súčasťou izotonickej látky Sterofundin, môže spôsobiť alergické reakcie vo forme žihľavky.

Príjem solí horčíka vo vnútri stimuluje peristaltiku, existujú však ojedinelé správy, že po parenterálnom (intravenóznom) podaní síranu horečnatého sa môže vyvinúť paralytická črevná obštrukcia.

Nežiaduce vedľajšie účinky spojené s technikou použitia roztoku: infekcia, horúčkovité reakcie, podráždenie, bolesť a iné reakcie v mieste vpichu, trombóza / flebitída v mieste vpichu alebo extravaskulárna penetrácia izotonického roztoku.

Okrem toho je možný vývoj nežiaducich reakcií spôsobených liekmi, ktoré sa pridávajú k izofonickému steroidu. V takom prípade je povaha a frekvencia vedľajších účinkov určená povahou pridaných liekov.

Predávkovanie

Predávkovanie izotonickým liekom Sterofundin je možné pri preťažení objemom a / alebo pri použití elektrolytov v dávkach výrazne vyšších, ako je odporúčané.

Príznaky intoxikácie môžu byť hypertenzívna hyperhydratácia, nerovnováha elektrolytov, pľúcny edém.

Na liečbu tohto stavu sa infúzia okamžite zastaví a na udržanie ich rovnováhy sa používajú diuretiká s neustálym sledovaním plazmatickej hladiny elektrolytov v krvi.

špeciálne pokyny

Pretože pH (pH) izofónneho sterofundínu sa pohybuje v rozmedzí od 5,1 do 5,9 a jeho teoretická osmolarita je 309 mOsm / l, je možné roztok injikovať do periférnych žíl.

Ak sa liek podáva rýchlou infúziou pod tlakom, musí sa pred začatím postupu z plastovej fľaše a infúzneho systému odstrániť všetok vzduch, inak hrozí riziko vzduchovej embólie.

Počas infúzie je potrebné neustále sledovanie rovnováhy vody a elektrolytov a acidobázického stavu.

Nepoužitý izotonický roztok Sterofundin sa musí zlikvidovať.

Pred začatím postupu sa vizuálne stanoví kvalita roztoku; musí byť priehľadný, prakticky bez mechanických nečistôt a až potom je vhodný na použitie.

Zavádzanie riešenia sa vykonáva v súlade s požiadavkami asepsy.

Izotonický roztok stereofundínu sa nemá zmrazovať.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Použitie izotonického Sterofundinu nemá vplyv na kognitívne schopnosti a psychofyzické funkcie pacienta, čo umožňuje v prípade potreby bez obmedzení vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti vrátane riadenia vozidiel a zložitých mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Údaje o použití izotonického roztoku u gravidných a dojčiacich žien sú obmedzené. Za predpokladu, že je počas užívania lieku zabezpečené neustále sledovanie objemu infúzie, hladiny pH a koncentrácie elektrolytov, nedochádza podľa indikácií k žiadnym komplikáciám.

V prípade toxikózy (toxémie) tehotných žien sa musí Sterofundin izotonický používať opatrne.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi sa liek používa podľa indikácií, v dávke v závislosti od veku, telesnej hmotnosti, klinického / biologického stavu dieťaťa a zloženia súbežnej liečby.

S poškodenou funkciou obličiek

Je kontraindikované predpisovať Sterofundin izotonický na zlyhanie obličiek s oligúriou alebo anúriou.

Používajte opatrne izotonické roztoky obsahujúce:

chlorid sodný a vápnik: s poškodením funkcie obličiek;
draselné soli: pri zlyhaní obličiek s predispozíciou na hyperkaliémiu.

Použitie u starších ľudí

Na liečbu starších pacientov určuje dávkovací režim izotonického roztoku špecialista na základe údajov získaných z telesnej hmotnosti, klinického a biologického stavu pacienta, ako aj zo zoznamu liekov používaných ako súčasť súbežnej liečby.

Liekové interakcie

Sterofundín sa nemá miešať izotonicky, aby sa zabránilo tvorbe zrazeniny, s produktmi obsahujúcimi uhličitany, sírany, vínany alebo fosfáty.

Pretože sodík, horčík, vápnik a draslík v izotonickom roztoku sú obsiahnuté v koncentráciách podobných plazmatickým koncentráciám, použitie izotonického sterofundínu podľa indikácií v súlade s predpísaným dávkovacím režimom nevedie k zvýšeniu hladiny týchto elektrolytov.

Pri zvýšení obsahu niektorého z elektrolytov v krvnej plazme z iných dôvodov je potrebné vziať do úvahy možné interakcie:

sodík: kortikosteroidy a karbenoxolón sú schopné zadržiavať sodík a vodu, čo spôsobuje tvorbu edémov a rozvoj arteriálnej hypertenzie;
draslík: suxametónium, takrolimus, cyklosporín, draslík šetriace diuretiká (amilorid, triamterén, spironolaktón) zvyšujú hladinu draslíka v plazme, čo spôsobuje potenciálne nebezpečnú hyperkaliémiu, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou;
vápnik: u pacientov s hyperkalcémiou sa pri použití srdcových glykozidov môže zvýšiť ich účinok, čo vedie k závažným srdcovým arytmiám až k možnému úmrtiu. Súčasný príjem vitamínu D môže spôsobiť hyperkalcémiu.

Analógy

Analógmi izofonika Sterofundin sú Acesol, Disol, Yonosteril, Methusol, Chlorid sodný Brown, Fumarát sodný komplex, Friosterol, Khesol-SOLOfarm, Chlosol atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na izofónny Sterofundin

Podľa lekárov je toto izotonické riešenie priaznivo porovnateľné s analógmi v nasýtenejšom a fyziologickejšom zložení bohatom na elektrolyty (draslík, vápnik, horčík, chloridy sodné, octan sodný, kyselina jablčná). Jeho použitie poskytuje pozitívny účinok oveľa efektívnejšie ako infúzia jednozložkových izotonických roztokov. Okrem toho môže byť domáca infúzia vykonaná špecialistom.

Recenzie o izotonickom účinku Sterofundinu od pacientov sú v drvivej väčšine tiež pozitívne. Po infúznej liečbe liekom všetci pacienti pocítia úľavu, zaznamenajú zlepšenie celkového stavu a naznačia dobrú toleranciu roztoku.

Cena izotonického steroidu v lekárňach

Približná cena izotonického Sterofundinu, infúzneho roztoku, pre balenie 10 fliaš je: 500 ml fľaše - 894 rubľov; fľaše s objemom 1000 ml - 1273 rubľov.