Stelfrin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Stelfrin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Stelfrin

ATX kód: C01CA06

Účinná látka: fenylefrín (fenylefrín)

Výrobca: LLC "GROTEKS" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 03.01.2020

Ceny v lekárňach: od 80 rubľov.

Kúpiť

Stelfrin je alfa-adrenergný agonista na systémové použitie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - injekčný roztok: bezfarebný, priehľadný (v 1 ml sklenených ampulkách, v blistrovom páse z polyvinylchloridového filmu 5 alebo 10 ampuliek, v papierovej škatuľke, návod na použitie Stelfrinu a 2 balenia po 5 ampulkách alebo 1 balenie obsahujúce 10 ampulky).

Zloženie 1 ml roztoku:

účinná látka: fenylefríniumchlorid - 10 mg;
pomocné zložky: voda na injekciu a bezvodý glycerol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou Stelfrínu je fenylefríniumchlorid - alfa 1 -adrenostimulant. Beta-adrenergné receptory srdca sú mierne ovplyvnené. Obsahuje iba jednu hydroxylovú skupinu v aromatickom jadre, preto nepatrí do katecholamínov.

Pri systémovom použití prispieva fenylefrín k zúženiu arteriol, spôsobuje zvýšenie krvného tlaku (TK) a celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie (OPSS). Srdcový výdaj (CO) sa nemení ani neklesá, čo súvisí so zvýšením tónu nervu vagus (reflexná bradykardia) v reakcii na arteriálnu hypertenziu. Fenylefrín nezvyšuje krvný tlak tak prudko ako noradrenalín alebo epinefrín, ale jeho účinky sú dlhšie. Je to zjavne spôsobené jeho väčšou odolnosťou proti deštruktívnym účinkom katechol-O-metyltransferázy (COMT). Nezvyšuje minútový objem krvi.

Po intravenóznom podaní sa účinok fenylefrínu rozvinie takmer okamžite a trvá 5–20 minút. Pri intramuskulárnom a subkutánnom podaní začne liek pôsobiť za 10 - 15 minút, účinok sa pozoruje 1 - 2 hodiny.

Farmakokinetika

Fenylefrín sa pri intramuskulárnom podaní rýchlo vstrebáva do systémového obehu. Po jednej injekcii je distribučný objem 340 litrov. V malej miere sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Liečivo prechádza takmer úplnou biotransformáciou. Metabolizuje sa v pečeni za účasti monoaminooxidázy (bez účasti katechol-O-metyltransferázy).

Vylučuje sa vo forme metabolitov obličkami. Konečný polčas (T _1/2) je asi 3 hodiny.

Indikácie pre použitie

Stelfrin v ampulkách sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:

toxický a traumatický šok;
akútna arteriálna hypotenzia;
vaskulárna nedostatočnosť v dôsledku predávkovania vazodilatanciami.

Navyše s lokálnou anestézou je liek predpísaný ako vazokonstrikčný prostriedok.

Kontraindikácie

Absolútne:

akútny infarkt myokardu;
ventrikulárna fibrilácia;
arteriálna hypertenzia akejkoľvek závažnosti;
ochorenia sprevádzané obštrukciou výtokového traktu ľavej komory (vrátane hypertrofickej kardiomyopatie a ťažkej aortálnej stenózy);
glaukóm s uzavretým uhlom;
feochromocytóm;
tyreotoxikóza;
porfýria;
nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
vykonávanie anestézie halotánom alebo cyklopropánom;
kombinované použitie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO) a obdobie 14 dní po ich zrušení;
precitlivenosť na zložky injekčného roztoku.

Stelphrin sa má používať s opatrnosťou pri ischemickej chorobe srdca (najmä u pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu), angíne pectoris, koronárnej trombóze, trombóze mezenterických a iných periférnych alebo viscerálnych ciev, tromboangiitis obliterans (Buergerova choroba), ateroskleróze, arteriálnom tromboembolizme, spontánnom trombóze s omrzlinami, Raynaudovou chorobou, komorovými arytmiami, pľúcnou hypertenziou, diabetes mellitus, dysfunkciou štítnej žľazy, diabetickou endarteritídou, hypoxiou, hyperkapniou, metabolickou acidózou, funkčnými poruchami pečene a / alebo obličiek, ochoreniami prostaty so zvýšeným rizikom retencie moču, ako aj u starších ľudí. Vek.

Stelfrin, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Injekčný roztok Stelfrin v ampulkách sa podáva intravenózne (intravenózne), intramuskulárne (intramuskulárne) alebo subkutánne (subkutánne).

Na intravenózne podanie sa jednorazová dávka liečiva zriedi v 20 ml 5% roztoku glukózy (dextrózy) alebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Pomaly vstupujte do streamu. Ak systolický krvný tlak klesne na 70-80 mm Hg. Článok, je možné opätovné zavedenie Stelfrinu. Minimálny interval medzi injekciami je 15 minút.

Liek je možné injikovať intravenózne s počiatočnou rýchlosťou 0,18 mg / min a jeho postupným poklesom na 0,03–0,06 mg / min. V takom prípade sa 1 ml roztoku zriedi v 250 - 500 ml 5% roztoku glukózy (dextrózy).

V prípade kolapsu je jednorazová dávka Stelphrinu na intravenózne podanie 0,1–0,5 ml.

Pri dlhodobej intravenóznej infúzii sa dávka liečiva postupne znižuje, aby sa zabránilo rozvoju abstinenčného syndrómu (t. J. Opakovaného poklesu krvného tlaku).

Jedna dávka na intramuskulárne a subkutánne podanie je 0,3–1 ml roztoku.

Pri vykonávaní lokálnej anestézie sa Stelfrin pridáva v množstve 0,3-0,5 ml do 10 ml anestetika.

Maximálne dávky:

IV podávanie: jednorazovo - 5 mg, denne - 25 mg;
i / ma s / c zavedenie: jednorazovo - 10 mg, denne - 50 mg.

Vedľajšie účinky

na strane orgánu videnia: veľmi zriedka (<0,01%) - mydriáza, bolesť v očiach;
z dýchacieho systému: zriedka (≥ 0,01% a <0,1%) - dyspnoe;
z tráviaceho systému: často (≥ 1% a <10%) - nevoľnosť, vracanie; neznáma frekvencia (nie je dostatok údajov na odhad frekvencie vývoja) - zvýšené slinenie;
z centrálneho nervového systému: veľmi zriedka - závraty, podráždenosť, tremor, nervozita, bolesti hlavy, úzkosť, nespavosť, parestézia, podráždenosť, slabosť, zmätenosť, mozgové krvácanie;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - pocit palpitácie, anginy pectoris, poklesu alebo zvýšenia krvného tlaku, tachykardie, bradykardie, ventrikulárnych arytmií (najmä pri zavedení veľkých dávok Stelphrinu); neznáma frekvencia - pľúcny edém, zástava srdca;
z močového systému: veľmi zriedkavo - retencia moču, dyzúria;
z imunitného systému: zriedka - žihľavka, kožná vyrážka;
ďalšie reakcie: hyperglykémia, studené končatiny, pocit mravčenia v rukách a nohách, bledosť pokožky tváre, zvýšené potenie; keď sa roztok dostane do tkanív alebo subkutánnymi injekciami - tvorba chrasty, nekróza.

Predávkovanie

Pri prekročení odporúčanej dávky Stelfrínu zvyčajne výrazne stúpa krvný tlak, ktorý sprevádza bolesť hlavy. Možný je aj pocit ťažkosti v hlave a končatinách, vznik komorového extrasystolu, reflexná bradykardia, krátke paroxyzmy komorovej tachykardie. Pri výraznom predávkovaní sú možné kŕče, halucinácie, zmätenosť.

Pacienti majú intravenózne podanie krátkodobo pôsobiacich alfa-blokátorov (5 - 60 mg fentolamínu počas 10 - 30 minút). V prípade porúch srdcového rytmu sú predpísané betablokátory.

špeciálne pokyny

Počas obdobia používania Stelfrinu je dôležité monitorovať krvný tlak, krvný obeh v končatinách a v mieste vpichu, minimálny objem krvi a ukazovatele na elektrokardiograme.

V prípade kolapsu lieku u pacientov s arteriálnou hypertenziou je potrebné udržiavať systolický krvný tlak na takej úrovni, aby bol o 30–40 mm Hg nižší. Čl. Ako je obvyklá sadzba.

V prípade šoku je potrebné pred alebo počas podania Stelfrinu upraviť acidózu, hypovolémiu, hyperkapniu a hypoxiu.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s arteriálnou hypertenziou v pľúcnom obehu, komorovou arytmiou a hypovolémiou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Stelfrin môže spôsobovať poruchy na strane zrakového orgánu a centrálneho nervového systému, preto je potrebné počas liečby postupovať opatrne u pacientov, ktorých činnosť predstavuje potenciálne nebezpečenstvo a vyžaduje od výkonného umelca zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Adekvátne a dobre kontrolované štúdie o účinkoch fenylefríniumchloridu počas gravidity a laktácie sa neuskutočnili. U zvierat v neskorom tehotenstve liek podporoval spomalenie rastu plodu a predčasný pôrod. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o penetrácii fenylefrínu do materského mlieka.

Stelfrin sa nepoužíva u tehotných a dojčiacich žien. Ak je liečba nevyhnutná počas laktácie, je rozhodnuté o ukončení dojčenia.

Použitie v detstve

Liečba Stelfrinom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Stelfrin sa musí používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Stelfrin sa musí používať s opatrnosťou na liečbu pacientov s poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Stelfrin sa má používať opatrne u starších ľudí. Je potrebné mať na pamäti, že počet adrenergných receptorov citlivých na fenylefrín v starobe klesá.

Liekové interakcie

Hypertenzný účinok fenylefrínu znižujú antipsychotiká a deriváty fenotiazidu.

Fenylefrín znižuje antihypertenzný účinok diuretík, antihypertenzív, betablokátorov, čo je sprevádzané rizikom vzniku arteriálnej hypertenzie a iných kardiovaskulárnych porúch.

Liek znižuje antianginózny účinok dusičnanov. Môžu naopak znižovať presorický účinok Stelfrinu, ktorý je plný rozvoja arteriálnej hypotenzie. Súčasné použitie týchto liekov je však možné, ak existuje dôvod (napríklad na dosiahnutie určitého terapeutického účinku).

Arytmogénne a presorické účinky fenylefrínu zvyšujú tricyklické antidepresíva, námeľové alkaloidy, adrenomimetiká, inhibítory MAO, metylfenidát, oxytocín.

Srdcová stimulačná aktivita Stelfrínu klesá pri súčasnom použití betablokátorov.

Zavedenie fenylefrínu po predchádzajúcej liečbe rezerpínom môže spôsobiť hypertenznú krízu, ktorá je dôsledkom vyčerpania zásob katecholamínov v adrenergných zakončeniach a zvýšenia citlivosti na alfa-adrenergné agonisty.

Presorický účinok fenylefrínu zvyšujú tricyklické antidepresíva.

Pri kombinovanom použití hormónov štítnej žľazy dochádza k vzájomnému zosilňovaniu účinkov, existuje riziko koronárnej nedostatočnosti, najmä u pacientov s koronárnou aterosklerózou.

U pacientov užívajúcich digoxín alebo iné srdcové glykozidy zvyšuje fenylefrín riziko srdcových arytmií a infarktu myokardu.

Užívanie Stelfrínu počas pôrodu na úpravu arteriálnej hypotenzie spôsobenej podávaním liekov stimulujúcich pôrod (ergometrín, ergotamín, metylergometrín, vazopresín, oxytocín) môže spôsobiť trvalé zvýšenie krvného tlaku v popôrodnom období. Tieto látky zase zvyšujú vazokonstrikčný účinok fenylefrínu.

Súčasné použitie inhalačných anestetík (vrátane izofluránu, halotánu, metoxyfluránu, enfluránu a chloroformu) je spojené s rizikom vzniku závažných predsieňových a komorových arytmií (vrátane komorovej fibrilácie), pretože významne zvyšujú citlivosť myokardu na sympatomimetiká.

Stelfrin sa nesmie miešať s inými liečivými roztokmi v tej istej nádobe.

Analógy

Analógom Stelfrinu je Mezaton.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Stelfrin

Liečivo sa používa v nemocnici v ťažkých podmienkach, preto neexistujú žiadne recenzie Stelfrinu od pacientov na špecializovaných lekárskych pracoviskách.

Názory lekárov na hydrochlorid fenylefrínu sú pozitívne: liek rýchlo normalizuje krvný tlak, zriedka spôsobuje vedľajšie účinky.