Zásobník Sinakten - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Depot Sinakten

Depot Sinakten: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: sklad Synacthen

ATX kód: H01AA02

Účinná látka: tetrakosaktid (tetrakosaktid)

Výrobca: Nycomed Austria (Rakúsko); Ciba-Geigy (Švajčiarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Sinakten depot je liek s protizápalovými, antialergickými a imunosupresívnymi účinkami, ktorý ovplyvňuje metabolizmus tukov, uhľohydrátov, minerálov a bielkovín.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma lieku Synacthen depot je suspenzia na intramuskulárne podanie (v 1 ml ampulkách, 1 alebo 10 ampulkách v papierovej škatuli).

Účinná látka v 1 ml suspenzie: tetrakosaktid hexaacetát - 1 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tetrakosaktid - účinná látka depotu Synacthen, pozostáva z prvých 24 aminokyselín, ktoré sú súčasťou prírodného ACTH (adrenokortikotropného hormónu). Tetrakosaktid, podobne ako ACTH, stimuluje produkciu mineralokortikosteroidov a glukokortikosteroidov v kôre nadobličiek a v menšej miere aj androgény. To zaisťuje terapeutický účinok lieku Synacthen depot pri chorobách, ktoré sú zvyčajne liečiteľné glukokortikosteroidmi.

Tetrakosaktid má imunosupresívne, antialergické a protizápalové účinky, ovplyvňuje metabolizmus uhľohydrátov, tukov, bielkovín, minerálov a brzdí vývoj spojivového tkaniva.

Farmakologická aktivita tetrakosaktidu s aktivitou glukokortikosteroidov sa nedá porovnať, pretože pod vplyvom ACGG sú na rozdiel od liečby samotnými glukokortikosteroidmi tkanivá vystavené fyziologickému spektru kortikosteroidov.

Farmakodynamická odpoveď sa pri použití vysokých dávok Synacthen depotu nezvyšuje, pozoruje sa však predĺženie jeho účinku. Pri dlhšom priebehu liečby dochádza k minimálnemu potlačeniu systému hypotalamus-hypofýza-nadobličky v porovnaní s dlhodobým užívaním glukokortikosteroidov.

Počas liečby sa ACTH viaže na špecifický receptor v membráne buniek kôry nadobličiek. Výsledný komplex hormón-receptor vedie k aktivácii adenylátcyklázy, ktorá sa podieľa na tvorbe cyklického AMP (adenozínmonofosfát).

Po intramuskulárnej injekcii lieku Synacthen depot v dávke 1 mg sa koncentrácia kortizolu zvyšuje, jeho maximálne hodnoty sa zaznamenávajú po dobu 8-12 hodín po injekcii. Počas 24 hodín pretrváva zvýšená koncentrácia kortizolu, potom sa asi po 36-48 hodinách hodnota vráti na pôvodnú. Dlhodobý účinok lieku Synacthen depot je spôsobený oneskoreným uvoľňovaním tetrakosaktidu.

Farmakokinetika

Po intramuskulárnej injekcii 1 mg lieku Synacthen depot sa plazmatická koncentrácia tetrakosaktidu pohybuje v rozmedzí 200 - 300 pg / ml a udržuje sa 12 hodín. Oneskorené uvoľňovanie účinnej látky je zabezpečené adsorpciou tetrakosaktidu na fosforečnan zinočnatý.

Zdanlivý distribučný objem látky je približne 0,4 l / kg.

Tetrakosaktid v krvnej plazme sa pôsobením enzymatickej hydrolýzy rýchlo rozkladá najskôr na neaktívne oligopeptidy a potom na voľné aminokyseliny. Terminálny polčas látky je približne 3 hodiny.

K vylučovaniu tetrakosaktidu dochádza hlavne obličkami. Látka nepreniká cez placentárnu bariéru. Žiadne údaje, ktoré by potvrdzovali alebo vyvracali penetráciu tetrakosaktidu do materského mlieka.

Indikácie pre použitie

reumatické choroby: psoriatická artritída, spondylartróza, dna, akútna reumatická artritída, reumatoidná artritída, nešpecifická infekčná polyartritída;
neurologické ochorenia: generalizované kryptogénne formy epilepsie s hypsarytmiou (formy epilepsie s myoklonicko-astatickými záchvatmi alebo myoklonickými absenciami, syndrómy West, Lennox-Gastaut), skleróza multiplex (s exacerbáciou), generalizované neurčité formy epilepsie s kontinuálnymi komplexmi epilepsií spánok s pomalými vlnami, Landau-Kleffnerov syndróm, iné neurčité formy epilepsie);
choroby spojivového tkaniva (kolagenóza): psoriatická artritída, dermatomyozitída, reumatizmus, periarteritis nodosa, systémový lupus erythematosus, primárna retikulóza, sarkoidóza, sklerodermia;
choroby tráviaceho systému: regionálna enteritída, ulcerózna kolitída;
ochorenia / stavy, pri ktorých sú zvyčajne indikované glukokortikoidy (krátkodobá liečba): ochorenia gastrointestinálneho traktu u pacientov, ktorí netolerujú perorálne podanie glukokortikoidov; prípady, keď použitie obvyklých dávok glukokortikoidov nevedie k adekvátnemu účinku;
onkologické ochorenia (ako ďalší liek na zlepšenie tolerancie chemoterapie);
kožné ochorenia: exsudatívny multiformný erytém, kontaktná dermatitída, psoriatická erytrodermia a psoriáza, rozsiahly ekzém, pravý pemfigus, rozšírený erytematózny lupus, lichen planus, toxikodermia, prurigo (prurigo), pravý ekzém, neurodermatitída;
očné choroby reumatickej, alergickej a zápalovej genézy;
choroby dýchacích ciest: bronchiálna astma a choroby alergickej etiológie;
stavy, pri ktorých je potrebná prevencia adrenálnej insuficiencie: intersticiálna hypofyzárna nedostatočnosť, na pozadí dlhodobého užívania veľkých dávok kortikosteroidov, stimulácia kôry nadobličiek pri prechode na udržiavacie dávky kortikosteroidov.

Kontraindikácie

Absolútne:

kombinované použitie s antibiotikami pri liečbe infekčných chorôb;
Itsenko-Cushingov syndróm;
peptický vred žalúdka a dvanástnika (s exacerbáciou);
adrenogenitálny syndróm;
akútne psychózy;
refraktérne chronické srdcové zlyhanie;
novorodenci, predčasne narodené deti (kvôli benzylalkoholovému skladu, ktorý je súčasťou Synaktenu, ktorý môže viesť k ťažkej otrave);
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
deti do 3 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (sklad Sinakten je predpísaný s opatrnosťou v prípade nasledujúcich ochorení / stavov):

chronické zlyhanie obličiek;
anastomóza čriev;
cukrovka;
bronchiálna astma (kvôli zvýšenému riziku vzniku anafylaktických reakcií);
sklon k tromboembolizmu;
arteriálna hypertenzia;
myasthenia gravis;
divertikulitída;
osteoporóza;
nešpecifická ulcerózna kolitída.

Pokyny na použitie lieku Synacthen depot: metóda a dávkovanie

Zásobník Sinakten sa má podávať iba intramuskulárne. Na začiatku liečby sa liek užíva každý deň. Asi po 3 dňoch prejdú do prerušovaného režimu.

Pre dospelých je liek Sinakten depot predpísaný v úvodnej jednorazovej dávke 1 mg (1-krát denne). V onkologickej praxi a v akútnych prípadoch je možné aplikovať jednu dávku každých 12 hodín. Po zlepšení stavu zvyčajne prejdú na zavedenie jednej dávky 1 krát za 2 - 3 dni. S rozvojom dobrého terapeutického účinku možno dávku znížiť na minimum - každé 2 - 3 dni, 0,5 mg alebo raz týždenne, 1 mg.

Odporúčaný dávkovací režim pre deti:

malé deti vo veku 3–6 rokov: počiatočná dávka - 0,25–0,5 mg denne; podporné - 0,25 - 0,5 mg 1krát za 2-8 dní;
deti v školskom veku od 6 do 15 rokov: počiatočná dávka - 0,25–1 mg denne; podporné - 0,25 - 1 mg 1krát za 2 - 8 dní.

Diagnostický test

Plazmatická koncentrácia hydroxykortikosteroidov sa stanoví pred a 30 minút po intramuskulárnej injekcii 0,25 mg lieku Synacthen depot. Ak sa koncentrácia zvýši najmenej o 200 nmol / l (70 μg / l) a 30 minút po injekcii je vyššia ako 500 nmol / l (180 μg / l), funkcia kôry nadobličiek sa považuje za normálnu.

Infúzny test

V prípade neurčitého výsledku krátkodobého testu a na stanovenie funkčnej rezervy nadobličkovej kôry sa intravenózne injekčne podá 0,25 mg liečiva, po ktorom sa stanoví dynamika zmien plazmatickej koncentrácie hydroxykortikosteroidov (okrem toho sa v prípade potreby stanoví koncentrácia 17-ketosteroidov a 17-hydroxykortikosteroidov v dennom moči).

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky: edém, alergické reakcie, zadržiavanie vody a Na +, Itenko-Cushingov syndróm, zvýšený krvný tlak, hypokaliémia, „steroidná“myopatia, hyperglykémia, myasthenia gravis, osteoporóza, znížená odolnosť voči infekciám, duševné poruchy, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu črevný trakt, pigmentácia kože;

V mieste vpichu suspenzie sa môže objaviť svrbenie, hyperémia, vyrážka (miestne reakcie).

U detí, ktoré dostávajú Synactten depot dlhodobo v dávkach presahujúcich odporúčané dávky, sa môže vyvinúť hypertrofia myokardu a spomalenie rastu.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: zadržiavanie tekutín, vývoj Cushingovho syndrómu.

Terapia: zrušenie skladu Synacthen, zníženie dávky; symptomatická liečba. Protilátka nie je známa.

špeciálne pokyny

Sinakten Depot sa má používať, iba ak je to indikované a pod lekárskym dohľadom.

Nepodávajte liek intravenózne.

Pred začatím liečby by ste sa mali uistiť, že nedochádza k alergickým reakciám a chorobám (najmä k bronchiálnej astme). Dôležitá je aj informácia o tom, či bol pacient predtým liečený liekmi ACTH a či u neho nedošlo k reakciám z precitlivenosti na tieto lieky. Ak sa počas injekcie alebo po podaní lieku vyskytnú lokálne / systémové alergické reakcie (napríklad vo forme závažného erytému a bolestivosti v mieste vpichu, žihľavky, svrbenia, pocitu tepla, dýchavičnosti alebo silnej slabosti), liečba sa preruší. V budúcnosti sa musí upustiť od používania akýchkoľvek liekov ACTH.

U pacientov, ktorí podstúpili traumu alebo chirurgický zákrok počas obdobia používania lieku Synacthen depot alebo do jedného roka po ukončení liečby, sa ukazuje, že zvyšujú dávku tetrakosaktidu alebo pokračujú v liečbe týmto liekom. V niektorých prípadoch sú dodatočne predpísané rýchlo pôsobiace glukokortikoidy.

Počas liečby sa má používať minimálna účinná dávka tetrakosaktidu. Dávka sa znižuje postupne. Dlhý priebeh môže spôsobiť vývoj relatívnej nedostatočnosti hypofýzovo-nadobličkového systému, ktorý môže pretrvávať niekoľko mesiacov po stiahnutí depa Synacthen. V takýchto prípadoch rozhodnú o vymenovaní vhodnej substitučnej liečby.

Zvýšenie účinku tetrakosaktidu možno pozorovať u pacientov s cirhózou pečene alebo hypotyreózou.

Počas obdobia liečby sa môžu rozvinúť duševné poruchy (napríklad vo forme eufórie, nespavosti, výkyvov nálady a ťažkej depresie alebo psychotických javov). Môžu sa tiež zvýšiť už existujúce psychotické tendencie a emočná labilita.

Je potrebné postupovať opatrne pri liečbe očných lézií spojených s herpes simplex, pretože to môže spôsobiť perforáciu rohovky. Pri dlhodobom používaní lieku Synacthen Depot sa môže objaviť glaukóm alebo zadná subkapsulárna katarakta.

Liečba tetrakosaktidmi môže aktivovať latentnú amébiázu, preto by mala byť latentná / aktívna amébiáza pred začiatkom liečby vylúčená.

V prípadoch, keď je liečba predpísaná pacientom s pozitívnou reakciou Mantoux alebo latentnou tuberkulózou, je potrebné sledovať stav pacienta. Pri dlhodobom používaní depotu Synakten sa týmto pacientom podáva preventívna chemoterapia.

Pri očkovaní alebo akomkoľvek inom imunizačnom postupe je potrebné vziať do úvahy, že tvorba protilátok klesá s použitím tetrakosaktidu.

Vo väčšine prípadov sa reakcie z precitlivenosti objavia počas prvých 30 minút po podaní suspenzie.

Pri dlhodobom používaní Synacthen Depot môže byť potrebné vykonať substitučnú liečbu liekmi K +.

Retenciu vody a Na + v tele je možné zvyčajne regulovať / predchádzať pomocou stravy bez obsahu solí.

Pri predpisovaní dlhého kurzu by mali deti sledovať ich rast. Vzhľadom na pravdepodobnosť vzniku hypertrofie myokardu je počas liečby u detí mladších ako 7 rokov potrebné pravidelne monitorovať EKG.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení vozidiel by pacienti mali brať do úvahy pravdepodobnosť účinku lieku Synacthen depot na centrálny nervový systém, čo si vyžaduje zvýšené bezpečnostné opatrenia.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov nie je liek Sinakten depot predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

Depotná terapia Sinaktenom je kontraindikovaná u detí do 3 rokov kvôli benzylalkoholu obsiahnutému v suspenzii, kvôli vysokému riziku toxických / alergických reakcií až do smrti vrátane.

Pri dlhodobej liečbe u detí je potrebné pravidelné sledovanie rastu.

Malým deťom by sa mala pravidelne robiť echokardiografia.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri chronickom zlyhaní obličiek sa má Sinakten Depot používať opatrne.

Liekové interakcie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o významnej interakcii lieku Synacthen depot s inými liekmi / látkami.

Počas obdobia liečby môže byť potrebné zvýšenie dávky liekov s hypoglykemickými a hypotenznými účinkami.

Analógy

Analógy depa Synacthen sú: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 2-8 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na sklad Sinakten

O sklade Sinakten je len málo recenzií. Väčšina z nich sa týka užívania drogy ako antikonvulzíva u detí. Najčastejšie sa vyskytuje pozitívny trend, aj keď sa efekt neobjaví okamžite. Existujú recenzie naznačujúce vývoj nežiaducich reakcií. Niektorí používatelia tiež zaznamenávajú nedostatočný terapeutický účinok.