Ofloxín

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ofloxín: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ofloxín

ATX kód: J01MA01

Účinná zložka: ofloxacín (Ofloxacín)

Výrobca: Zentiva, as (Zentiva, as) (Česká republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Ceny v lekárňach: od 179 rubľov.

Kúpiť

Ofloxín je antibakteriálne činidlo zo skupiny fluórchinolónov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

Filmom obalené tablety: takmer biele alebo biele, okrúhle, bikonvexné, s vyrytým „200“na jednej strane a deliacou čiarou na druhej; vnútorná štruktúra po rozbití - biela alebo takmer biela (v blistroch: 7 ks, v kartónovej škatuli 2 blistre; 10 ks, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre);
Infúzny roztok: číra svetlá tekutina so žltozeleným odtieňom (100 ml v sklenených bezfarebných fľašiach, 1 fľaša v kartónovej škatuli).

Kartónová škatuľa obsahuje aj pokyny na použitie Ofloxínu.

Liečivo je ofloxacín:

1 tableta - 0,2 g;
1 fľaša roztoku - 0,2 g.

Pomocné komponenty:

Tablety: povidón 25, monohydrát laktózy, krospovidón, kukuričný škrob, stearát horečnatý, poloxamér, mastenec;
Roztok: dihydrát edetanu disodného, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, chlorid sodný, voda na injekciu.

Ďalej ako súčasť obalu tablety: makrogol 6000, hypromelóza 2910/5, oxid titaničitý, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka ofloxínu, ofloxacín, je širokospektrálna antibakteriálna látka s baktericídnym účinkom. Vzťahuje sa na skupinu fluórchinolónov. Mechanizmus jeho účinku je spôsobený schopnosťou blokovať DNA gyrázu mikroorganizmov - enzým zapojený do procesov transkripcie a replikácie baktérií deoxyribonukleovej kyseliny (DNA).

Ofloxacín má antibakteriálnu aktivitu proti grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom, ako sú Proteus spp., Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp.). Je účinný proti infekciám spôsobeným týmito baktériami: Acinetobacter spp., Branhamella catarrhalis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Pylori. Pylori, Pylori. Vibrio spp.

Ofloxín je tiež účinný proti stafylokokom, vrátane kmeňov rôznych baktérií produkujúcich penicilinázu a meticilínu rezistentných (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma ureaplasma).

Ofloxacín má obmedzenú účinnosť proti streptokokovým infekciám skupín A, B a C.

Anaeróby (s výnimkou Clostridium perfringens) a pôvodca syfilisu sú rezistentné na Ofloxin.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní Ofloxínu sa ofloxacín rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v krvi (Cmax) dosiahne v priebehu 60 - 120 minút.

Plazmatické bielkoviny sa viažu na 25%. Biologická dostupnosť je 96-100%. Dobre preniká do všetkých tkanív, distribuuje sa vo všetkých telesných tekutinách vrátane miechy. Vo vysokých koncentráciách sa zisťuje v žlči a žlčníku. Preniká cez placentárnu bariéru do materského mlieka.

Metabolizuje sa na ofloxacín-N-oxid a ofloxacín-desmetyl. Polčas je 5 - 8 hodín, môže sa významne predĺžiť pri zlyhaní obličiek - až 15 - 60 hodín. Asi 80% prijatej dávky sa vylučuje obličkami tubulárnou sekréciou a filtráciou, z toho nie viac ako 5% sú metabolity, zvyšok je nezmenený liek. Ďalšie 4–8% dávky sa vylučujú črevami. Vylučovanie je spomalené u pacientov so závažným ochorením pečene.

Celkový klírens je 214 ml / min, renálny klírens je 173 ml / min. Vylučuje sa v malom množstve počas hemodialýzy. Polčas pre hemodialýzu je 8 - 12 hodín, pre peritoneálnu dialýzu - 22 hodín.

Po intravenóznom podaní 200 mg ofloxínu sa po asi 1 hodine pozoruje Cmax ofloxacínu. Rovnovážné koncentrácie liečiva sa pozorujú po 4 infúziách. Polčas je 6-7 hodín.

Indikácie pre použitie

Použitie Ofloxínu je indikované na liečbu infekčných a zápalových patológií spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

Bronchitída, zápal pľúc;
Meningitída;
Sínusitída, zápal stredného ucha, faryngitída, laryngitída;
Infekcie kĺbov a kostí;
Infekčné choroby kože, mäkkých tkanív;
Infekčné a zápalové ochorenia gastrointestinálneho traktu, žlčových ciest a iných orgánov brušnej dutiny;
Endometritída, ooforitída, salpingitída, cervicitída, prostatitída, parametritída;
Pyelonefritída, cystitída, uretritída;
Kvapavka;
Genitálne infekcie (orchitída, kolpitída, epididymitída);
Chlamýdie.

U pacientov s neutropéniou a inými poruchami imunitného stavu je Ofloxin predpísaný na prevenciu infekcií.

Ďalej sa roztok používa pri liečbe septikémie.

Kontraindikácie

Epilepsia (vrátane anamnézy);
Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Zníženie prahu záchvatovej aktivity mozgu vrátane stavov po mozgovej príhode, traumatickom poranení mozgu alebo zápaloch v centrálnom nervovom systéme (CNS);
Vek do 18 rokov;
Obdobie tehotenstva a dojčenia;
Precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou sa odporúča predpisovať Ofloxin pacientom s aterosklerózou mozgových ciev, čo naznačuje anamnézu cerebrovaskulárnych príhod, organické lézie centrálneho nervového systému, chronické zlyhanie obličiek.

Okrem toho sú tablety Ofloxin kontraindikované u pacientov s léziami šliach po predchádzajúcej liečbe chinolónmi a mali by sa brať opatrne, ak sa na elektrokardiografii predĺži QT interval.

Ofloxín, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Filmom obalené tablety

Ofloxínové tablety sa užívajú pred jedlom alebo počas jedla, ústami, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa veľkým množstvom vody.

Lekár predpisuje dávku a trvanie užívania lieku na základe klinických indikácií, berúc do úvahy závažnosť stavu pacienta, typ infekcie a funkčné parametre pečene a obličiek.

Odporúčaná denná dávka Ofloxínu sa môže pohybovať od 0,2 do 0,6 g, preto sa dávka až 0,4 g denne užíva raz, najlepšie ráno, a dávka viac ako 0,4 g sa rozdelí na dve rovnaké časti a užíva sa v pravidelných intervaloch. čas 2 krát denne. Trvanie terapie je 7-10 dní.

Pri ťažkých formách infekčných patológií alebo u pacienta s nadváhou sa denná dávka môže zvýšiť na 0,8 g.

Pri liečbe nekomplikovaných infekcií dolných močových ciest je predpísaných 0,2 g denne počas 3 - 5 dní, pri kvapavke - 0,4 g raz.

Počiatočná liečba Ofloxínom vo forme infúzneho roztoku po zlepšení stavu pacienta môže pokračovať užívaním tabliet v rovnakej dávke.

Súbežné použitie s antacidami je kontraindikované.

Infúzny roztok

Roztok ofloxínu sa podáva intravenózne.

Dávka sa predpisuje individuálne, berúc do úvahy závažnosť priebehu a lokalizáciu infekcie, citlivosť mikroorganizmov, klinický stav pacienta, funkciu obličiek a pečene.

Liečba začína jednou pomalou injekciou 0,2 g liečiva počas 0,5 - 1 hodiny. Po zlepšení stavu pacienta sa prevedú na užívanie tabliet v rovnakej dennej dávke.

Odporúčané dávkovanie ofloxínu:

Infekcie močových ciest: 0,1 g 1-2 krát denne;
Genitálne a obličkové infekcie: 0,1-0,2 g 2-krát denne;
Infekcie dýchacích ciest, uší, hrdla a nosa (faryngitída, sinusitída, zápal stredného ucha, laryngitída), mäkkých tkanív a kože, kostí a kĺbov, brušnej dutiny, septické infekcie: 0,2 g dvakrát denne, na dosiahnutie terapeutického účinku možno zvýšiť na 0,4 g 2-krát denne;
Prevencia infekcií s výrazným znížením imunity: 0,2 g zmiešaných s 5% roztokom glukózy, trvanie infúzie - 0,5 hodiny (roztoky je potrebné zmiešať bezprostredne pred podaním).

Jedna dávka Ofloxínu na liečbu pacientov s funkčnými poruchami obličiek (klírens kreatinínu (CC) 50-20 ml / min) by mala zodpovedať 1/2 priemeru odporúčanej dávky a mala by sa aplikovať 1-2 krát denne. Keď je CC menej ako 20 ml / min, je predpísaná jednotlivá dávka 0,2 g, potom - každý druhý deň 0,1 g denne.

S hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou - 0,1 g raz denne.

U pacientov s poruchou funkcie pečene nemá denná dávka presiahnuť 0,4 g.

Vedľajšie účinky

Tráviaci systém: nauzea, vracanie, anorexia, hnačky, plynatosť, gastralgia a iné bolesti brucha, pseudomembranózna enterokolitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, cholestatická žltačka, hyperbilirubinémia;
Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku (TK), vaskulitída, tachykardia, kolaps;
Nervový systém: bolesti hlavy, kŕče, neistota pohybov, závraty, tras, parestézie a znecitlivenie končatín, zvýšený intrakraniálny tlak, intenzívne a / alebo nočné mory, úzkosť, psychotické reakcie, fóbie, zvýšená excitabilita, depresia, halucinácie, zmätenosť;
Hematopoetický systém: anémia, agranulocytóza, leukopénia, pancytopénia, trombocytopénia, aplastická a hemolytická anémia;
Zmyslové orgány: zhoršenie čuchu, chuti, sluchu, rovnováhy, diplopia, zhoršenie vnímania farieb;
Muskuloskeletálny systém: tendosynovitída, myalgia, tendonitída, artralgia, pretrhnutie šľachy;
Močový systém: porucha funkcie obličiek, zvýšené hladiny močoviny v krvi, akútna intersticiálna nefritída, hyperkreatininémia;
Dermatologické reakcie: petechie (bodkované krvácanie), bulózna hemoragická dermatitída, fotocitlivosť, papulózna vyrážka;
Alergické reakcie: horúčka, svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, alergická pneumonitída, eozinofília, alergická nefritída, Quinckeho edém, Stevensov-Johnsonov syndróm, bronchospazmus, exsudatívny multiformný erytém, Lyellov syndróm, anafylaktický šok;
Ostatné: superinfekcia, dysbióza, s diabetes mellitus - hypoglykémia, vaginitída.

Ofloxín môže navyše spôsobiť vedľajšie účinky charakteristické pre jednu z foriem lieku:

Tablety: z tráviaceho systému - hepatitída, muskuloskeletálny systém - svalová slabosť, rabdomyolýza;
Infúzny roztok: reakcie v mieste vpichu vo forme bolesti, začervenania, tromboflebitídy.

Predávkovanie

Príznaky: zvracanie, závraty, ospalosť, letargia, zmätenosť, dezorientácia.

Odporúča sa výplach žalúdka. Ďalšia liečba je symptomatická.

špeciálne pokyny

Pri pneumokokovej pneumónii a akútnej tonzilitíde nie je ofloxín indikovaný na použitie.

Trvanie liečby liekom by nemalo presiahnuť 2 mesiace.

Pacient sa musí vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu a ultrafialovým lúčom.

Keď sa objavia príznaky vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému, pseudomembranózna kolitída, vznik alergických reakcií, je potrebné liečbu zrušiť. Na liečbu laboratórne potvrdenej pseudomembranóznej kolitídy je indikovaný perorálny vankomycín a metronidazol.

Použitie Ofloxínu v zriedkavých prípadoch spôsobuje rozvoj tendinitídy, ktorá môže častejšie u starších pacientov viesť k prasknutiu šliach (Achilovej šľachy). Preto, keď sa objaví tendonitída, je potrebná imobilizácia Achilovej šľachy a konzultácia s ortopédom.

Počas liečby sa ženám neodporúča používať vaginálne tampóny kvôli vysokému riziku vzniku kandidózy.

Pôsobenie Ofloxínu môže zhoršiť priebeh myasthenia gravis, u pacientov so sklonom k porfýrii - prispieva k zvýšeniu frekvencie záchvatov, pri bakteriologickej diagnostike tuberkulózy - vedie k falošne negatívnym výsledkom.

V prípade poškodenia funkcie obličiek alebo pečene je potrebné pravidelné sledovanie hladiny ofloxacínu v krvnej plazme. Z dôvodu rizika toxických účinkov je u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek a pečene potrebná úprava dávky.

Pitie alkoholu počas liečby Ofloxínom je kontraindikované.

Použitie infúzneho roztoku v pediatrii je možné len vtedy, ak je ohrozený život dieťaťa, keď nie je možné použiť iné, menej toxické lieky, po dôkladnom vyhodnotení zamýšľaného prínosu a možnej hrozby vedľajších účinkov. Pri predpisovaní sa odporúča priemerná denná dávka v množstve 0,0075 g na 1 kg hmotnosti dieťaťa, maximálna dávka by nemala presiahnuť 0,015 g na 1 kg.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania Ofloxínu by sa pacient nemal venovať potenciálne nebezpečným činnostiam vrátane riadenia vozidiel a mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ofloxín je kontraindikovaný pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Ofloxín sa nepoužíva u detí a dospievajúcich (do 18 rokov).

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa môže použiť Ofloxin, ale s maximálnou opatrnosťou. Je potrebná úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

Na porušenie funkcie pečene je možné použiť ofloxín, avšak s maximálnou opatrnosťou. Je potrebná úprava dávky.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti predpisujú liek opatrne.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Ofloxinu:

Cimetidín, metotrexát, furosemid a lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu - zvyšujú koncentráciu ofloxacínu v krvnej plazme;
Nesteroidné protizápalové lieky, deriváty metylxantínov a nitroimidazolu - zvyšujú riziko neurotoxických účinkov;
Glukokortikosteroidy - zvyšujú riziko pretrhnutia šliach, najmä u starších pacientov;
Inhibítory karboanhydrázy, hydrogenuhličitan sodný, citráty (lieky, ktoré alkalizujú moč) - zvyšujú pravdepodobnosť vzniku nefrotoxických účinkov, kryštalúrie.

V kombinácii s ofloxacínom klesá klírens teofylínu o 25% a zvyšuje sa hladina glibenklamidu v krvnej plazme.

Je potrebné kontrolovať stav systému zrážania krvi súbežnou liečbou nepriamymi antikoagulanciami - antagonistami vitamínu K.

Výrobky a antacidá obsahujúce vápnik, hliník, soli železa alebo horčík znižujú absorpciu ofloxacínu, takže interval medzi ich užitím a užívaním Ofloxínu by mal byť 2 alebo viac hodín.

Riziko predĺženia QT intervalu sa zvyšuje pri kombinácii tabliet Ofloxinu s antiarytmikami triedy IA a III, makrolidmi, tricyklickými antidepresívami (liekmi, ktoré predlžujú QT interval).

Roztok ofloxínu je farmaceuticky kompatibilný s 0,9% roztokom chloridu sodného, 5% roztokom fruktózy, Ringerovým roztokom, 5% roztokom glukózy (dextrózy), ale nemožno ho zmiešať s heparínom.

Analógy

Analógmi ofloxínu sú: Zanocin, Zoflox, Ofloxacin, Ofloxacin Protekh, Oflocid, Loflox, Vero Ofloxacin, Glaufos, Dancil, Tarivid, Uniflox, Floxal.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, na suchom mieste pri teplote 10-25 ° C, roztok by mal byť chránený pred priamym slnečným žiarením.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie ofloxínu

Podľa väčšiny recenzií je Ofloxín silné antibiotikum, účinné pri infekčných chorobách spôsobených mikroorganizmami, ktoré sú naň citlivé.

Niektoré negatívne správy popisujú vedľajšie účinky, vrátane zníženej chuti do jedla, silnej bolesti žalúdka, ospalosti, letargie, nočných halucinácií a rozvoja kandidózy.

Cena ofloxínu v lekárňach

Približné ceny Ofloxínu: infúzny roztok 2 mg / ml - 127-163 rubľov. pre 1 fľašu 100 ml; filmom obalené tablety 200 mg - 172-180 rubľov. v balení po 10 ks