Renitek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Renitek: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Renitec

ATX kód: C09AA02

Účinná zložka: Enalapril maleát (Enalaprili maleates)

Výrobca: Merck Sharp & Dohme (Holandsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 50 rubľov.

Kúpiť

Renitek je liek používaný na arteriálnu a renovaskulárnu hypertenziu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma uvoľňovania Reniteku - tablety: trojuholníkové, na jednej strane s rizikom; 5 mg každé - biele, s gravírovaním na druhej strane „MSD 712“; 10 mg každé - ružové, s vyrytým na druhej strane „MSD 713“; 20 mg každý - svetloružový so žltkastým nádychom s postriekaním, vyrytý na druhej strane „MSD 714“(7 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1, 2 alebo 4 blistre; 100 ks. Vo fľašiach z tmavého skla, v kartónová škatuľa 1 fľaša).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: enalapril maleát - 5, 10 alebo 20 mg;
pomocné zložky (5/10/20 mg): hydrogenuhličitan sodný - 2,5 / 5/10 mg; monohydrát laktózy - 198,1 / 164,1 / 153,9 mg; predželatínovaný škrob - 5,06 / 2,2 / 2,2 mg; kukuričný škrob - 22,77 / 22/22 mg; stearan horečnatý - 0,9 / 1 / 1,1 mg; žltý oxid železitý (E172) - 0/0 / 0,13 mg; červený oxid železitý (E172) - 0 / 0,5 / 0,05 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Renitek je jedným z ACE inhibítorov (enzým konvertujúci angiotenzín) - liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém (RAAS). Liečivo sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie - primárnej hypertenzie (arteriálnej hypertenzie) akejkoľvek závažnosti, ako aj renovaskulárnej hypertenzie. Môže sa použiť ako monopreparát alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami, hlavne s diuretikami. Okrem toho sa Renitek používa na liečbu alebo prevenciu rozvoja srdcového zlyhania (srdcového zlyhania).

Enalapril je derivát L-prolínu a L-alanínu (aminokyseliny). Po perorálnom podaní sa látka rýchlo vstrebáva a nasleduje hydrolýza na enalaprilát. Je to vysoko špecifický a dlho pôsobiaci ACE inhibítor, ktorý neobsahuje sulfhydrylovú skupinu.

ACE (peptidyl dipeptidáza A) katalyzuje premenu angiotenzínu I na presorický peptid angiotenzínu II. Enalaprilát inhibuje ACE, čo vedie k zníženiu plazmatickej koncentrácie angiotenzínu II v krvi a vylučovaniu aldosterónu, ako aj k zvýšeniu aktivity renínu.

ACE je identický s enzýmom kininázou II, a preto môže enalapril tiež blokovať ničenie bradykinínu, peptidu, ktorý má výrazný vazodilatačný účinok (je potrebné objasniť význam tohto účinku).

Napriek skutočnosti, že hlavným mechanizmom znižovania krvného tlaku (krvného tlaku) je potlačenie aktivity RAAS, vykazuje Renitek antihypertenzný účinok aj u pacientov s hypertenziou a so zníženou aktivitou renínu.

Použitie enalaprilu u pacientov s hypertenziou vedie k zníženiu krvného tlaku v stojacej a ležiacej polohe bez výrazného zvýšenia srdcovej frekvencie (srdcovej frekvencie).

Symptomatická posturálna hypotenzia je neobvyklá. U niektorých pacientov môže dosiahnutie optimálneho zníženia krvného tlaku trvať niekoľko týždňov užívania. Prerušenie liečby nevedie k prudkému zvýšeniu krvného tlaku.

Účinná inhibícia aktivity ACE sa spravidla rozvinie do 2-4 hodín po užití jednej dávky. Antihypertenzný účinok sa prejaví do 1 hodiny, maximálny pokles krvného tlaku sa pozoruje 4–6 hodín po užití Reniteku. Trvanie účinku závisí od dávky. Hemodynamické účinky a antihypertenzívne účinky pri použití odporúčaných dávok pretrvávajú 24 hodín.

Antihypertenzívna liečba enalaprilom vedie k významnej regresii hypertrofie ľavej komory a prispieva k zachovaniu jej systolickej funkcie.

Pri uskutočňovaní klinických štúdií hemodynamiky u pacientov s esenciálnou hypertenziou bol pokles krvného tlaku sprevádzaný znížením celkového periférneho vaskulárneho odporu, zvýšením srdcového výdaja a nevýznamnými zmenami alebo žiadnymi zmenami srdcovej frekvencie. Po užití enalaprilu sa pozoruje zvýšenie prietoku krvi obličkami. Nie sú žiadne príznaky retencie tekutín alebo sodíka a zmena GFR (rýchlosť glomerulárnej filtrácie). Avšak u pacientov s pôvodne zníženou glomerulárnou filtráciou sa jej rýchlosť spravidla zvyšuje.

Dlhodobá liečba esenciálnej hypertenzie a zlyhania obličiek môže viesť k zlepšeniu funkcie obličiek, čo dokazuje zvýšenie GFR.

V krátkych klinických štúdiách u pacientov so zlyhaním obličiek s / bez diabetes mellitus došlo po užití enalaprilu k zníženiu albuminúrie, vylučovaniu IgG obličkami, ako aj k zníženiu celkového proteínu v moči.

Pri kombinovanom použití Reniteku a tiazidových diuretík sa zvyšuje antihypertenzný účinok. Enalapril znižuje / predchádza výskytu hypokaliémie spôsobenej užívaním tiazidov.

Enalapril nemá nežiaduci účinok na plazmatickú koncentráciu kyseliny močovej v krvi.

Renitek má priaznivý účinok na pomer lipoproteínových frakcií v krvnej plazme. Existuje tiež priaznivý / žiadny vplyv na celkovú koncentráciu cholesterolu.

U pacientov so srdcovým zlyhaním na pozadí užívania srdcových glykozidov a diuretík vedie užívanie Reniteku k zníženiu celkovej periférnej rezistencie a krvného tlaku. Dochádza k zvýšeniu srdcového výdaja, zatiaľ čo srdcová frekvencia (zvyčajne zvýšená u pacientov so SZ) klesá. Znižuje sa tiež klinový tlak v pľúcnych kapilárach. Kritériá New York Heart Association (NYHA) pre závažnosť KV a toleranciu záťaže sa zlepšujú. Tieto účinky sa pozorujú pri dlhodobej liečbe.

Pri miernom až stredne závažnom srdcovom zlyhaní enalapril spomaľuje progresiu dilatácie srdca a srdcového zlyhania (potvrdené zlepšením ejekčnej frakcie ľavej komory a znížením systolického a koncového diastolického objemu ľavej komory).

Klinické údaje naznačujú, že enalapril znižuje výskyt ventrikulárnych arytmií u pacientov so srdcovým zlyhaním, aj keď klinický význam a základné mechanizmy tohto účinku nie sú známe.

Farmakokinetika

Absorpcia: po perorálnom podaní sa enalapril rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Maximálna sérová koncentrácia v krvi sa dosiahne do 1 hodiny. Stupeň absorpcie látky je približne 60%. Príjem potravy nemá žiadny vplyv na absorpciu enalaprilu. Po absorpcii sa látka rýchlo hydrolyzuje, vzniká aktívny metabolit - enalaprilát, ktorý je silným inhibítorom ACE. Maximálna koncentrácia látky v krvi v sére sa pozoruje približne 4 hodiny po perorálnom podaní. Trvanie absorpcie a hydrolýzy enalaprilu je podobné pre rôzne odporúčané terapeutické dávky. Rovnovážna koncentrácia látky v krvi v sére sa dosiahne do štvrtého dňa aplikácie Reniteku.

Distribúcia: väzba enalaprilátu na proteíny krvnej plazmy v rozmedzí terapeutických dávok - nie viac ako 60%.

Metabolizmus: okrem hydrolýzy na enalaprilát neexistujú žiadne informácie o ďalších významných metabolických cestách enalaprilu.

Vylučovanie: vylučuje sa hlavne obličkami. Hlavné metabolity zistené v moči sú enalaprilát (asi 40% dávky) a nezmenený enalapril (asi 20%).

Krivka plazmatickej koncentrácie enalaprilátu v krvi má dlhú konečnú fázu. Polčas rozpadu látky počas používania kurzu je 11 hodín.

AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) enalaprilátu a enalaprilu sa zvyšuje u pacientov so zlyhaním obličiek. Pri klírense kreatinínu 40 - 60 ml / min po užití Reniteku v dennej dávke 5 mg je rovnovážna hodnota AUC enalaprilátu približne 2-krát vyššia ako u pacientov s intaktnou funkciou obličiek. Pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu nie viac ako 30 ml / min) sa hodnota AUC zvyšuje asi 8-násobne, zvyšuje sa efektívny polčas po opakovanom podaní lieku a oneskorenie nástupu rovnovážneho stavu koncentrácie enalaprilátu. Enalaprilát je možné odstrániť z celkového krvného obehu pomocou hemodialýzy. Pri hemodialýze je klírens 62 ml / min.

Priemerná maximálna koncentrácia enalaprilu v materskom mlieku po jednorazovej dávke 20 mg enalaprilu je 1,7 μg / l 4-6 hodín po podaní. Odhadovaný maximálny príjem látky plne dojčeným dieťaťom je 0,16% dávky, vztiahnuté na hmotnosť matky.

Indikácie pre použitie

renovaskulárna hypertenzia;
esenciálna hypertenzia;
v ktorejkoľvek fáze srdcového zlyhania.

Za prítomnosti klinických prejavov SZ je Renitek predpísaný aj na dosiahnutie nasledujúcich cieľov:

zvýšené prežitie pacientov;
zníženie frekvencie hospitalizácií spojených so srdcovým zlyhaním;
spomalenie progresie srdcového zlyhania.

Ak chýbajú klinické príznaky SZ u pacientov so zhoršenou funkciou ľavej komory, Renitek je predpísaný na dosiahnutie nasledujúcich cieľov (prevencia vzniku klinicky závažného SZ):

zníženie frekvencie hospitalizácií spojených so srdcovým zlyhaním;
spomalenie nástupu klinických prejavov srdcového zlyhania.

Pri dysfunkcii ľavej komory je Renitek predpísaný na dosiahnutie nasledujúcich cieľov (prevencia koronárnej ischémie):

pokles frekvencie hospitalizácií spojených s nestabilnou angínou pectoris;
zníženie výskytu infarktu myokardu.

Kontraindikácie

Absolútne:

idiopatický / dedičný angioedém, zhoršená anamnéza angioedému spojená s používaním ACE inhibítorov;
syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy, dedičná intolerancia laktózy;
kombinovaná liečba s liekmi obsahujúcimi aliskiren alebo aliskirenom u pacientov s diabetes mellitus / poruchou funkcie obličiek (GFR menej ako 60 ml / min / 1,73 m ²);
vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých predpisovaní Reniteku je potrebná opatrnosť):

stavy po transplantácii obličky;
bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza artérie solitárnej obličky;
mitrálna / aortálna stenóza;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
cerebrovaskulárne ochorenie alebo ischemická choroba srdca;
zlyhanie obličiek;
útlak krvotvorby kostnej drene;
hyperkaliémia;
renovaskulárna hypertenzia;
zlyhanie pečene;
kombinované použitie s draslík šetriacimi diuretikami, prípravkami draslíka, náhradami kuchynskej soli obsahujúcimi draslík a prípravkami lítia;
Postup aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL-aferéza) s použitím dextránsulfátu;
stavy, ktoré sú sprevádzané poklesom objemu cirkulujúcej krvi (vrátane počas dialýzy, diuretickej liečby, dodržiavania diéty s obmedzeným príjmom solí, vracania alebo hnačky);
zhoršená alergická anamnéza alebo angioedém;
dialýza membránami s vysokým prietokom (napríklad AN 69);
systémové ochorenia spojivového tkaniva (sklerodermia, systémový lupus erythematosus atď.), terapia prokaínamidom alebo alopurinolom, imunosupresívna terapia alebo kombinácia týchto komplikujúcich faktorov;
cukrovka;
desenzibilizácia alergénom z jedu blanokrídlovcov;
patriaci k rase Negroidov;
stavy po veľkých chirurgických zákrokoch alebo celkovej anestézii;
vek nad 65 rokov.

Návod na použitie Renitek: spôsob a dávkovanie

Tablety Renitek sa užívajú perorálne. Účinnosť terapie nezávisí od príjmu potravy.

Arteriálna hypertenzia

Liečivo je predpísané v počiatočnej dávke 10 (pre ľahké ochorenie) až 20 mg (v iných prípadoch) denne v 1 dávke, ale nie viac ako 40 mg denne. Udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne.

Renovaskulárna hypertenzia

Počiatočná dávka Reniteku je 5 mg alebo menej (vzhľadom na skutočnosť, že krvný tlak a funkcia obličiek v tejto skupine pacientov môžu byť obzvlášť citlivé na ACE inhibíciu). Potom sa dávka zvolí podľa potrieb pacienta.

Obvyklá denná účinná dávka je 20 mg denne.

Pacienti, ktorí boli liečení diuretikami krátko pred začatím liečby Renitecom, majú byť opatrní.

Sprievodná liečba hypertenzie diuretikami

Po užití prvej dávky Reniteku sa môže vyvinúť arteriálna hypotenzia. Tento účinok je najpravdepodobnejší u pacientov užívajúcich diuretiká.

Predpisovanie lieku vyžaduje opatrnosť, pretože u týchto pacientov môže byť nedostatok sodíka / tekutín. Diuretiká sa musia vysadiť 2 - 3 dni pred začatím užívania Reniteku. Ak to nie je možné, má sa na zníženie primárneho účinku podať znížená dávka (5 mg alebo menej). V budúcnosti sa dávka vyberie s prihliadnutím na stav pacienta.

V prípade zlyhania obličiek je potrebné predĺžiť interval medzi dávkami lieku a / alebo znížiť dávku.

Počiatočná denná dávka Reniteku v závislosti od klírensu kreatinínu:

30–80 ml / min (menšie poruchy): 5–10 mg;
10 - 30 ml / min (mierne poruchy): 2,5 - 5 mg;
<10 ml / min (závažné poruchy; títo pacienti sú spravidla na hemodialýze): 2,5 mg v dňoch dialýzy (úprava dávky v dňoch, keď sa hemodialýza neuskutočňuje, má byť vykonaná v závislosti od hladiny krvného tlaku).

HF / asymptomatická dysfunkcia ľavej komory

Vymenovanie Reniteku by sa malo vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom, aby sa zistil primárny účinok lieku na krvný tlak. Počiatočná dávka je 2,5 mg. Liečivo sa môže použiť na liečbu SZ so závažnými klinickými prejavmi v kombinácii s diuretikami a v prípade potreby so srdcovými glykozidmi.

Pri absencii symptomatickej hypotenzie (spojenej s užívaním Reniteku) alebo po jej primeranej úprave sa dávka postupne zvyšuje na zvyčajnú udržiavaciu dávku - 20 mg v 1 alebo 2 dávkach (v závislosti od tolerancie).

Titráciu dávky je možné vykonať počas 2–4 týždňov alebo menej (ak sú prítomné zvyškové príznaky a príznaky srdcového zlyhania). Tento terapeutický režim je účinný pri znižovaní úmrtnosti u pacientov s klinicky závažným SZ.

Pred a po začatí liečby je potrebné starostlivo sledovať krvný tlak a funkciu obličiek u pacientov so srdcovým zlyhaním, pretože existujú informácie o výskyte arteriálnej hypotenzie v dôsledku užívania Renitecu, ktorý sa sleduje (čo je oveľa menej časté) po výskyte zlyhania obličiek. U pacientov užívajúcich diuretiká by sa ich dávka mala, pokiaľ je to možné, znížiť pred užitím lieku. Vývoj arteriálnej hypotenzie po užití prvej dávky lieku neznamená, že bude pretrvávať pri dlhodobej liečbe, a nenaznačuje potrebu prestať užívať liek. Počas liečby liekom Renitek sa majú tiež monitorovať sérové hladiny draslíka v krvi.

Vedľajšie účinky

Všeobecne je Renitek dobre znášaný. Celková frekvencia nežiaducich reakcií pri použití lieku nepresahuje frekvenciu pri použití placeba. Nežiaduce reakcie sú zvyčajne mierne, dočasné a nevedú k ukončeniu liečby.

Najčastejšie sa vyskytujú bolesti hlavy a závraty. Asténia a zvýšená únava sa pozorujú u 2 - 3% pacientov. U menej ako 2% pacientov sa objaví arteriálna hypotenzia, ortostatická hypotenzia, mdloby, nevoľnosť, hnačky, svalové kŕče, kožné vyrážky a kašeľ. Existujú zriedkavé správy o vedľajších účinkoch, ako je zlyhanie obličiek, oligúria, proteinúria a porucha funkcie obličiek.

Reakcie z precitlivenosti sa objavujú vo zriedkavých prípadoch vo forme angioedému jazyka, tváre, pier, končatín, hrtana a / alebo hlasiviek, vo veľmi zriedkavých prípadoch - ako intestinálny angioedém.

Ďalšie vedľajšie reakcie (vo veľmi zriedkavých prípadoch):

tráviaci systém: pankreatitída, črevná obštrukcia, zlyhanie pečene, sucho v ústach, vracanie, zápcha, dyspepsia, stomatitída, anorexia, cholestatická / hepatocelulárna hepatitída, žltačka, bolesti brucha;
kardiovaskulárny systém: cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu, pravdepodobne sekundárny k závažnej arteriálnej hypotenzii u rizikových pacientov, Raynaudov syndróm, palpitácie, bolesť na hrudníku, angina pectoris, poruchy rytmu;
dýchací systém: rinorea, chrapot, bolesť hrdla, pľúcne infiltráty, bronchiálna astma / bronchospazmus, dýchavičnosť;
centrálny nervový systém: úzkosť, poruchy spánku, zvýšená nervozita, depresia, závraty, zmätenosť, nespavosť, ospalosť, parestézia;
pokožka: pemfigus, toxická epidermálna nekrolýza, žihľavka, svrbenie, vypadávanie vlasov, zvýšené potenie, exfoliatívna dermatitída, polymorfizmus erytému, Stevensov-Johnsonov syndróm;
metabolizmus: hypoglykémia (s diabetes mellitus počas liečby perorálnymi hypoglykemickými látkami alebo inzulínom);
ďalšie: rozmazané videnie, začervenanie tváre, impotencia, poruchy chuti, glositída, tinnitus.

Existujú informácie o vývoji komplexu komplexu symptómov, ktorý môže zahŕňať niektoré alebo všetky z nasledujúcich príznakov: myozitída / myalgia, vaskulitída, horúčka, artralgia / artritída, serositída, zvýšená rýchlosť sedimentácie erytrocytov (ESR), pozitívny test na antinukleárne protilátky, leukocytózu a eozinofíliu. Ako vedľajšie reakcie sa môžu vyskytnúť aj vyrážky, fotocitlivosť a iné kožné reakcie.

Existujú informácie o zvýšení sérového kreatinínu, hladine močoviny v krvi, aktivite pečeňových enzýmov a / alebo bilirubínu v krvnom sére (spravidla sú reverzibilné a po ukončení používania Reniteku sa normalizujú). Niekedy sa zaznamenáva vývoj hyperkaliémie a hyponatrémie.

Existujú dôkazy o znížení koncentrácie hematokritu a hemoglobínu. Existujú ojedinelé správy o trombocytopénii, neutropénii, útlme kostnej drene a agranulocytóze.

Vedľajšie účinky zaznamenané v dôsledku sledovania po uvedení na trh: urologická infekcia, zápal pľúc, herpes zoster, infekcia horných dýchacích ciest, zástava srdca, bronchitída, fibrilácia predsiení, meléna, tromboembolizmus konárov pľúcnych artérií, ataxia, hemolytická anémia, vrátane prípadov hemolýzy u pacientov s nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Príčinný vzťah s príjmom Renitek nebol spoľahlivo stanovený.

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní sú obmedzené.

Hlavné príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, ktoré zvyčajne začína asi 6 hodín po užití lieku, strnulosť. Plazmatická koncentrácia enalaprilátu v krvi, ktorá je 100 - 200-krát vyššia ako koncentrácia pozorovaná pri použití terapeutických dávok, sa pozoruje po užití 300 a 440 mg enalaprilu (v uvedenom poradí).

Terapia: intravenózna infúzia s izotonickým roztokom chloridu sodného, ak je to možné - infúzia angiotenzínu II; vyprovokovanie zvracania. Eliminácia enalaprilátu je možná hemodialýzou.

špeciálne pokyny

Vznik klinicky závažnej arteriálnej hypotenzie u pacientov s nekomplikovanou arteriálnou hypertenziou je zriedkavý. Počas liečby sa u pacientov s arteriálnou hypertenziou toto ochorenie často vyvíja na pozadí hypovolémie, ktorá je spojená s diuretickou liečbou, obmedzením príjmu solí, u pacientov na hemodialýze a tiež s hnačkami alebo vracaním. Klinicky výrazná arteriálna hypotenzia sa môže pozorovať aj u pacientov so srdcovým zlyhaním s / bez zlyhania obličiek. V prípade arteriálnej hypotenzie musí pacient ležať, v prípade potreby sa mu intravenózne podá fyziologický roztok chloridu sodného.

Pri užívaní Reniteku nie je prechodná arteriálna hypotenzia kontraindikáciou ďalšej liečby; po doplnení objemu tekutiny a normalizácii krvného tlaku je možné v liečbe pokračovať. U niektorých pacientov so srdcovým zlyhaním a normálnym / nízkym krvným tlakom môže použitie Reniteku spôsobiť ďalšie zníženie krvného tlaku. Očakáva sa takáto reakcia na užívanie lieku a nie je potrebné ju považovať za dôvod na ukončenie liečby. V prípadoch, keď sa arteriálna hypotenzia stabilizuje, je indikované zníženie dávky a / alebo vysadenie diuretika / Renitecu.

U pacientov s angioedémom v anamnéze, ktorý nesúvisí s používaním ACE inhibítorov, sa môže pravdepodobnosť jeho výskytu zvýšiť pri použití Reniteku. Výskyt angioedému u pacientov rasy Negroid je vyšší ako u zástupcov iných rás.

Existujú informácie o zriedkavých prípadoch vývoja život ohrozujúcich anafylaktických reakcií počas hyposenzibilizácie alergénom z jedu blanokrídlych rastlín. Týmto reakciám sa dá vyhnúť, ak je Renitek dočasne zrušený pred začiatkom hyposenzibilizácie.

Existujú informácie o výskyte kašľa počas užívania lieku. Vo väčšine prípadov je kašeľ neproduktívny, pretrvávajúci a po zrušení lieku Renitek sa zastaví (treba to vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike kašľa).

Hlavnými rizikovými faktormi pre vznik hyperkaliémie sú zlyhanie obličiek, diabetes mellitus, kombinované užívanie s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén alebo amilorid). Riziko stúpa aj pri užívaní doplnkov a solí draslíka. Je potrebné mať na pamäti, že hyperkaliémia môže viesť k vážnym (v niektorých prípadoch smrteľných) poruchám srdcového rytmu. V prípade potreby kombinovaného použitia s vyššie uvedenými liekmi obsahujúcimi alebo zvyšujúcimi draslík je potrebné postupovať opatrne a pravidelne monitorovať obsah draslíka v sére v krvi.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na pravdepodobnosť závratov (najmä po užití počiatočnej dávky Renitecu u pacientov užívajúcich diuretiká) je potrebné počas liečby opatrne viesť vozidlo.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Renitek je kontraindikovaný pre tehotné a dojčiace ženy.

V prípade tehotenstva sa má liečba okamžite prerušiť, pretože jej použitie v II. A III. Trimestri gravidity môže viesť k rozvoju chorôb alebo k úmrtiu plodu / novorodenca. Možné následky pokračovania v liečbe počas tohto obdobia: arteriálna hypotenzia, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia / hypoplázia lebky, oligohydramnión (môže viesť k deformácii lebky, kontraktúre končatín, hypoplázii pľúc). Tieto komplikácie zjavne nie sú pozorované v prípadoch užívania Reniteku počas prvého trimestra gravidity.

Je potrebné starostlivo sledovať stav novorodencov, ktorých matky užívali Renitek, aby sa zistil pokles krvného tlaku, hyperkaliémia a oligúria. Enalapril, ktorý prešiel placentou, je možné čiastočne odstrániť z obehu novorodenca pomocou peritoneálnej dialýzy; teoreticky sa dá odstrániť výmennou transfúziou.

Použitie v detstve

Tablety Renitek nie sú predpísané deťom mladším ako 18 rokov, čo je spôsobené nedostatkom informácií potvrdzujúcich účinnosť / bezpečnosť lieku.

S poškodenou funkciou obličiek

U niektorých pacientov môže arteriálna hypotenzia, ktorá sa vyskytne po začiatku užívania Reniteku, viesť k zhoršeniu funkcie obličiek. V niektorých prípadoch bolo hlásené akútne zlyhanie obličiek, zvyčajne reverzibilné.

Pri renálnej insuficiencii môže byť potrebné upraviť dávku a / alebo frekvenciu liečby. U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie jednej obličky bolo zaznamenané zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. Vo väčšine prípadov boli zmeny reverzibilné.

Niekedy pri absencii ochorenia obličiek pred užitím lieku liečba v kombinácii s diuretikami zvyčajne spôsobila prechodné a nevýznamné zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu (môže byť potrebné zníženie dávky a / alebo vysadenie Reniteku / diuretika).

Pre porušenie funkcie pečene

Pri zlyhaní pečene sa má Renitek používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Podľa recenzií by pacienti liečení Renitekom nad 65 rokov mali byť predpisovaní s opatrnosťou.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Reniteku s určitými liekmi / látkami sa môžu vyvinúť nasledujúce interakcie:

diuretiká, ktoré spôsobujú stratu draslíka: kombinácia si vyžaduje opatrnosť, terapia sa má uskutočňovať s pravidelným monitorovaním sérového draslíka v krvi, čo súvisí s pravdepodobnosťou hypokaliémie;
iné lieky s antihypertenzným účinkom: súhrn účinku;
soli lítia: zníženie vylučovania lítia obličkami a zvýšenie pravdepodobnosti intoxikácie lítiom (je potrebné sledovať hladinu lítia v sére v krvi);
hypoglykemické lieky (inzulín, perorálne hypoglykemické látky): zvýšenie ich hypoglykemického účinku a zvýšenie rizika hypoglykémie (najčastejšie počas prvých týždňov spoločného užívania, ako aj pri zlyhaní obličiek); pacienti s diabetes mellitus vyžadujú starostlivé sledovanie hladín glukózy v krvi, najmä počas prvého mesiaca kombinovanej liečby;
zlaté prípravky na parenterálne použitie (aurotiomalát sodný): vývoj v zriedkavých prípadoch komplexu symptómov vrátane sčervenania tváre, arteriálnej hypotenzie, vracania a nevoľnosti;
nesteroidné protizápalové lieky vrátane selektívnych inhibítorov COX-2: zníženie účinku Reniteku, ďalšie zhoršenie funkcie obličiek u pacientov so zníženou funkciou obličiek (spravidla je reverzibilné).

Analógy

Renitkove analógy sú: Berlipril, Renipril, Enam, Enapharm, Enalapril, Ednit, Enap.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2,5 roka.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Renitek

Podľa recenzií je Renitek cenovo dostupný a účinný liek. Existuje pohodlný dávkovací režim (1-krát denne), mierny účinok na telo, možnosť dlhodobého užívania bez potreby zvyšovania dávky. V prvom týždni prijatia sa môžu pozorovať menšie vedľajšie účinky (vo forme slabosti a závratov). Pri pokračujúcej liečbe tieto príznaky ustúpia samy.

Cena za Renitek v lekárňach

Orientačná cena za Renitek je:

14 tabliet v balení (5, 10 alebo 20 mg, v uvedenom poradí) - 60-80, 70-90 alebo 120-140 rubľov;
100 kusov. v balení (10 alebo 20 mg, v uvedenom poradí) - 75 alebo 130 rubľov.