Rekormon - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Recormon

Rekormon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Použitie u starších ľudí
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Recormon®

ATX kód: B03XA01

Účinná látka: epoetín beta

Výrobca: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švajčiarsko), Roche Diagnostics (Nemecko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 8. 7. 2019

Ceny v lekárňach: od 5590 rubľov.

Kúpiť

Recormon je liek s erytropoetickými a hematopoetickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy uvoľňovania:

Lyofilizovaný prášok na injekčný roztok: biely, homogénny; rozpúšťadlo - priehľadné, bezfarebné; pripravený roztok - bezfarebný, priehľadný alebo mierne opaleskujúci (v injekčných liekovkách, 5 injekčných liekoviek v plastových zásobníkoch, spolu s rozpúšťadlom (v ampulkách, 5 ks), 2 zásobníky v kartónovej škatuli);
Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie: homogénny prášok alebo pórovitá hmota takmer bielej alebo bielej farby; rozpúšťadlo - bezfarebné, priehľadné; pripravený roztok - bezfarebný, priehľadný alebo mierne opaleskujúci (v dvojdielnych náplniach pre injekčné perá „Reco-Pen“: v jednej časti - lyofilizát, v druhej - rozpúšťadlo 1 ml, 1 alebo 3 náplne v kartónovej škatuli);
Injekčný roztok (intravenózna a subkutánna injekcia): bezfarebný, priehľadný alebo slabo opaleskujúci (každá 1 000/2 000 IU: v 0,3 ml tubách so striekačkami, 3 tuby v injekčných striekačkách v blistroch, každé s injekčnými ihlami). 2 balenia v kartónovej škatuli; každé 10 000/20 000/30 000 IU: v tubách s injekčnými striekačkami s objemom 0,6 ml, 3 skúmavky na injekčné striekačky v blistroch, kompletné s injekčnými ihlami, po 2 ks (10 000 / 20 000 IU) alebo 1 alebo 4 (30 000 IU) balenia v kartónovej škatuli.

Zloženie 1 fľaše s lyofilizátom obsahuje:

Účinná látka: epoetín beta - 1 000, 2 000 alebo 5 000 IU;
Ďalšie zložky: močovina, L-leucín, L-treonín, L-fenylalanín, chlorid sodný, hydrogénfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, chlorid vápenatý, polysorbát 20, kyselina L-glutámová, L-izoleucín, glycín.

Rozpúšťadlo: voda na injekciu - 1 ml.

Zloženie 1 náplne s lyofilizátom zahŕňa:

Účinná látka: epoetín beta - 10 000 alebo 20 000 IU;
Ďalšie zložky: močovina, L-izoleucín, L-leucín, L-treonín, chlorid sodný, hydrogénfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, chlorid vápenatý, polysorbát 20, kyselina L-glutámová, L-fenylalanín, glycín.

Rozpúšťadlo: benzylalkohol, benzalkóniumchlorid, voda na injekciu.

Zloženie 1 tuby injekčnej striekačky s injekčným roztokom obsahuje:

Účinná látka: epoetín beta - 1 000, 2 000, 10 000, 20 000 alebo 30 000 IU;
Ďalšie zložky: močovina, chlorid sodný, L-leucín, L-treonín, L-fenylalanín, hydrogénfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan sodný, chlorid vápenatý, polysorbát 20, glycín, L-izoleucín, kyselina L-glutámová, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou Recormonu je epoetín beta - glykoproteín obsahujúci 165 aminokyselín. Patrí k mitogénnym faktorom a hormónom diferenciácie, podporuje syntézu erytrocytov z čiastočne určených erytropoetických progenitorových buniek.

Rekombinantný epoetín beta, reprodukovaný genetickým inžinierstvom, má zloženie aminokyselín a sacharidov, ktoré je úplne identické s ľudským erytropoetínom.

Ak sa epoetín beta podáva intravenózne a subkutánne, zvyšuje počet retikulocytov a erytrocytov a tiež zvyšuje hladinu hemoglobínu a rýchlosť zabudovania železa (⁵⁹ Fe) do buniek. V tomto prípade dôjde k špecifickej stimulácii erytropoézy bez ovplyvnenia leukopoézy. Cytotoxický účinok epoetínu beta na bunky ľudskej kože alebo kostnú dreň nebol zistený.

V niektorých prípadoch sú erytropoetínové receptory prítomné v membráne nádorových buniek. Vedci predpokladajú, že stimulácia erytropoézy liekom môže vyvolať rast zhubných nádorov. Recormon sa používa na subkutánne a intravenózne podanie, pretože epoetín beta sa ničí v gastrointestinálnom trakte.

Farmakokinetika

Ak sa liek podáva pacientom s urémiou subkutánne, jeho aktívna zložka sa absorbuje dlhší čas, čo poskytuje plató sérovej koncentrácie epoetínu beta. Maximálna koncentrácia látky v krvi sa dosiahne do 12–28 hodín.

Biologická dostupnosť aktívnej zložky Recormonu pri subkutánnom podaní je 23 - 42% v porovnaní s intravenóznym podaním.

Distribučný objem zodpovedá objemu cirkulujúcej plazmy alebo je dvakrát väčší ako tento objem.

U pacientov s urémiou a zdravých ľudí, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, je polčas epoetínu beta pri intravenóznom podaní 4 - 12 hodín, pri subkutánnom podaní - 13 - 28 hodín. Farmakokinetika lieku u pacientov s hepatálnou insuficienciou sa neskúmala.

Indikácie pre použitie

Symptomatická anémia: renálna genéza u pacientov, ktorí ešte nepodstupujú dialýzu, na pozadí chronického ochorenia obličiek u dialyzovaných pacientov, so solídnymi a hematologickými nemyeloidnými nádormi u dospelých liečených chemoterapiou;
Anémia u predčasne narodených detí narodených pred 34. týždňom tehotenstva s hmotnosťou 0,75 - 1,5 kg (prevencia);
Zvýšenie objemu darcovskej krvi, ktoré je určené na následnú autotransfúziu (berúc do úvahy registrovanú pravdepodobnosť tromboembolických príhod a iba u pacientov so stredne ťažkou anémiou (s hemoglobínom (Hb) 100 - 130 g / l alebo 6,21 - 8,07 mmol / l)), bez nedostatku železa) v prípadoch, keď nie je možné získať dostatočné množstvo konzervovanej krvi, a v procese plánovaného veľkého elektívneho chirurgického zákroku môže byť potrebné veľké množstvo krvi (≥ 5 jednotiek pre mužov, ≥ 4 jednotky pre ženy).

Kontraindikácie

Absolútne:

Cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu v predchádzajúcom mesiaci;
Nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
Zvýšené riziko hlbokej žilovej trombózy (za prítomnosti anamnestických údajov naznačujúcich venózny tromboembolizmus) alebo nestabilnej angíny pectoris (v prípade vymenovania Recormonu s cieľom zvýšiť objem darcovskej krvi);
Vek do 3 rokov (pre liek v náplniach);
Precitlivenosť na kyselinu benzoovú (pri použití roztoku Recormon v náplniach);
Precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (Recormon sa predpisuje opatrne pri výskyte nasledujúcich ochorení / stavov):

Chronické zlyhanie pečene;
Žiaruvzdorná anémia v prítomnosti buniek transformovaných výbuchom;
Epilepsia;
Trombocytóza;
Hmotnosť do 50 kg (ak je predpísaná na zvýšenie objemu darovanej krvi);
Obdobie gravidity a laktácie (kvôli nedostatočným klinickým údajom).

Pokyny na použitie Recormonu: metóda a dávkovanie

Anémia spojená s chronickým ochorením obličiek

Spôsob podávania Recormonu: subkutánne alebo intravenózne počas 2 minút. U pacientov na hemodialýze sa roztok vstrekuje cez arteriovenózny skrat na konci dialýzy. U pacientov, ktorí nepodstupujú hemodialýzu, sa odporúča subkutánne podanie lieku (aby sa zabránilo prepichnutiu periférnych žíl).

Cieľom terapie je hemoglobínový index v rozmedzí od 100 do 120 (maximum) g / l. S nárastom Нb počas 4 týždňov o viac ako 20 g / l (1,3 mmol / l) sa dávka Recormonu zníži. Pri arteriálnej hypertenzii, kardiovaskulárnych a cerebrovaskulárnych ochoreniach sa týždenný prírastok hemoglobínu a jeho cieľové ukazovatele určujú individuálne na základe klinického obrazu. Pacienti potrebujú dôkladné sledovanie, aby si vybrali najnižšiu dávku, ktorá maximalizuje účinok.

Terapia sa uskutočňuje v 2 fázach vrátane korekčnej a podpornej.

Korekcia (maximálna týždenná dávka - 720 IU / kg týždenne, bez ohľadu na spôsob podania):

Subkutánna injekcia: 3-krát týždenne v počiatočnej dávke 20 IU / kg. Ak je účinok nedostatočný (menej ako 2,5 g / l týždenne), dávka sa môže zvýšiť každých 28 dní o 20 IU / kg 3-krát týždenne. Celkovú týždennú dávku liečiva možno tiež rozdeliť na denné podania;
Intravenózne podanie: 3-krát týždenne v počiatočnej dávke 40 IU / kg. Ak je účinok nedostatočný, po mesiaci možno dávku zvýšiť na 80 IU / kg 3-krát týždenne. V budúcnosti sa dávka v prípade potreby zvýši o 20 IU / kg 3-krát týždenne s mesačným intervalom.

Na udržanie cieľovej hodnoty Hb (100 - 120 g / l) sa vykonáva podporná liečba. Najskôr sa preto musí dávka Recormonu znížiť dvojnásobne oproti predchádzajúcej dávke. Ďalšia korekcia sa vykonáva individuálne s intervalom 14 alebo 28 dní. Týždennú dávku na subkutánne podanie je možné podať v 1 dávke alebo rozdelenú do 3 alebo 7 podaní týždenne. Po stabilizácii stavu, pri užívaní lieku raz týždenne, je možné prejsť na podávanie Recormonu raz za 2 týždne (môže byť potrebné zvýšenie dávky).

Terapia je spravidla dlhodobá. V prípade potreby je možné ho kedykoľvek prerušiť.

Symptomatická anémia u solídnych a hematologických nemyeloidných nádorov pri

liečbe chemoterapiou. Spôsob podania Recormonu: subkutánne.

Počiatočná týždenná dávka je 30 000 IU (450 IU / kg týždenne). Frekvencia aplikácie - raz alebo 3 alebo 7 injekcií týždenne.

Liečivo je predpísané pre Hb ≤110 g / l (6,83 mmol / l). Maximálny Hb index je 130 g / l (8,07 mmol / l).

S nárastom Hb po 4 týždňoch o 10 g / l (0,62 mmol / l) sa úprava dávky nevykonáva. Pri nižšej rýchlosti nárastu sa dávka zdvojnásobí.

Ak sa po 8 týždňoch nedosiahne zvýšenie hemoglobínu o 10 g / l, liečba sa preruší, pretože ďalší účinok liečby je nepravdepodobný.

Liečba pokračuje 4 týždne po ukončení chemoterapie.

Maximálna týždenná dávka je 60 000 IU.

Po dosiahnutí požadovanej hodnoty hemoglobínu sa dávka Recormonu zníži o 25-50%.

Aby sa zabránilo zvýšeniu Hb nad 130 g / l, môže byť potrebné ďalšie zníženie dávky.

Pri zvýšení hemoglobínu o viac ako 20 g / l (1,3 mmol / l) za mesiac sa ukazuje zníženie dávky o 25-50%.

Anémia u predčasne narodených detí (prevencia)

Recormon sa môže používať iba v injekčných striekačkách.

Roztok sa injikuje subkutánne 3-krát týždenne v dávke 250 IU / kg. Liečba sa odporúča začať čo najskôr, najlepšie od 3. dňa života. Dĺžka kurzu je 6 týždňov.

Dávka lieku pre deti a dospievajúcich sa určuje podľa veku (čím mladší je vek, tým sú potrebné vyššie dávky lieku). Vzhľadom na neschopnosť predpovedať individuálnu odpoveď na liečbu sa odporúča začať podávanie so štandardným dávkovacím režimom. V prípade anémie spojenej s chronickým ochorením obličiek sa Recormon nemá predpisovať deťom do 2 rokov.

Príprava na odber krvi darcu

Spôsob podania lieku: intravenózne (do 2 minút) alebo subkutánne.

Frekvencia aplikácie - 2 krát týždenne, trvanie kurzu - 4 týždne. Ak hematokrit (≥ 33%) umožňuje odber krvi, odporúča sa podať Recormon na konci procedúry.

Hematokrit počas celej liečby by nemal presiahnuť 48%.

Dávka Recormonu je určená transfúznym lekárom a chirurgom individuálne na základe požadovaného objemu krvi a rezervy erytrocytov.

Objem krvi je vyjadrený v jednotkách (1 jednotka = 180 ml erytrocytov) a je určený odhadovanou stratou krvi, dostupnými technikami konzervácie krvi a všeobecným stavom pacienta; cieľom je objem zabrániť transfúzii krvi od iného darcu.

Darcovstvo je primárne určené objemom krvi pacienta a základným hematokritom. Tieto ukazovatele určujú rezervu endogénnych erytrocytov, ktorú je možné vypočítať pomocou vzorca:

Rezerva endogénnych erytrocytov = objem krvi [ml] x (hematokrit - 33): 100

Pre mužov: objem krvi [ml] = 44 [ml / kg] x hmotnosť [kg] + 1600 [ml] (ak je hmotnosť ≥ 45 kg)

Pre ženy: objem krvi [ml] = 41 [ml / kg] x hmotnosť [kg] + 1 200 [ml].

Maximálna týždenná dávka:

Subkutánna injekcia: 1 200 IU / kg;
Intravenózne podanie: 1 600 IU / kg.

Rúrka striekačky je pripravená na použitie. Roztok v ňom obsiahnutý neobsahuje konzervačné látky a je sterilný. Môžete použiť iba číry, ľahký alebo mierne opaleskujúci roztok, ktorý neobsahuje viditeľné inklúzie. Ak po jednej dávke v trubici injekčnej striekačky zostane určité množstvo roztoku, je jeho opätovné zavedenie neprijateľné.

Náplň pre injekčné pero "Reco-Pen" je dvojdielna, v jednej časti je lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie, v druhej - rozpúšťadlo s konzervačnými látkami. Na prípravu roztoku je náplň vložená do pera podľa pokynov.

Vedľajšie účinky

Počas liečby liekom sa môžu vyvinúť nasledujúce poruchy (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo):

Kardiovaskulárny systém: často - arteriálna hypertenzia (vývoj alebo posilnenie existujúcej), najmä v prípade rýchleho zvýšenia hematokritu; zriedka - hypertenzná kríza s príznakmi encefalopatie (vo forme bolesti hlavy a zmätenosti, senzorických a motorických porúch - poruchy chôdze, reči, tonicko-klonické záchvaty), tromboembolické komplikácie u pacientov s rakovinou a u pacientov pripravujúcich sa na autotransfúziu (jasná príčina) nebolo stanovené žiadne vyšetrovacie prepojenie);
Centrálny nervový systém: často - bolesti hlavy, vrátane náhlych migrenóznych bolestí hlavy;
Hematopoetický systém: od dávky závislé zvýšenie počtu krvných doštičiek (neprekračuje normálny rozsah, ustupuje samo s pokračujúcou liečbou), zvlášť po intravenóznom podaní roztoku; zriedka - skratová trombóza (riziko vývoja sa zvyšuje pri nedostatočnej heparinizácii), najmä ak existuje tendencia k zníženiu krvného tlaku alebo ku komplikáciám arteriovenóznej fistuly (vrátane stenózy, aneuryzmy); veľmi zriedka - trombocytóza;
Alergické reakcie: zriedka - svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka; veľmi zriedka - anafylaktoidné reakcie;
Laboratórne ukazovatele: pokles koncentrácie feritínu v sére na pozadí zvýšenia Hb, pokles metabolizmu železa v sére; u pacientov s uremiou - prechodná hyperkaliémia (jasný príčinný vzťah nebol stanovený), hyperfosfatémia; u predčasne narodených detí: veľmi často - pokles koncentrácie feritínu v sére, mierne zvýšenie počtu krvných doštičiek, až 12-14 dní života;
Ostatné: reakcie v mieste vpichu, príznaky podobné chrípke (najmä na začiatku liečby; majú spravidla mierny až stredný charakter a samy odoznejú po niekoľkých hodinách alebo dňoch), vrátane horúčky, zimnice, bolesti kostí alebo končatín, bolesti hlavy, všeobecná nevoľnosť.

Ako výsledok postmarketingového pozorovania bol v niektorých prípadoch zaznamenaný vývoj čiastočnej aplázie červených krviniek (PCAA) spojený s tvorbou anti-erytropoetín neutralizujúcich protilátok.

Predávkovanie

Terapeutický index Recormonu je dosť široký, je však potrebné vziať do úvahy individuálnu reakciu tela na začiatku liečby. Pravdepodobná je nadmerná farmakodynamická odpoveď, t. J. Nadmerná erytropoéza sprevádzaná závažnými kardiovaskulárnymi komplikáciami a rizikom úmrtia.

Ak je hodnota Hb vysoká, odporúča sa dočasne prerušiť liečbu Recormonom. V prípade potreby je predpísaná flebotómia.

špeciálne pokyny

Pri nedostatočnom použití Recormonu zdravými ľuďmi (napríklad pri dopingu) sa môže hemoglobínový index prudko zvýšiť, čo je sprevádzané komplikáciami kardiovaskulárneho systému, ktoré ohrozujú život.

Prvá dávka lieku sa má podať pod dohľadom lekára, pretože v niektorých prípadoch bol zaznamenaný vývoj anafylaktoidných reakcií.

Počas liečby je potrebné pravidelne monitorovať ukazovatele krvných doštičiek, hematokritu a Hb.

Pred vymenovaním Recormonu je potrebné vylúčiť nedostatok kyseliny listovej a vitamínu B12, pretože to môže ovplyvniť terapiu a znížiť jej účinnosť.

Pred predpísaním lieku je potrebné vylúčiť nedostatok železa a tiež sledovať počas celého užívania Recormonu. V prípade potreby možno predpísať ďalšiu terapiu prípravkami železa.

Pri závažných formách fenylketonúrie je potrebné vziať do úvahy prítomnosť fenylalanínu ako ďalšej zložky: v každej náplni - do 0,5 mg, v každej rúrke injekčnej striekačky - do 0,3 alebo 0,6 mg (v dávkach 1000/2000 ME alebo 10 000/20 000/30 000 ME).

Vo väčšine prípadov sa neúplná klinická odpoveď pozoruje pri nedostatku železa a zápaloch (v dôsledku progresívnej metastatickej rakoviny alebo urémie). K zníženiu účinnosti terapie dochádza na pozadí nasledujúcich ochorení / stavov: fibróza kostnej drene, hemolýza, chronická strata krvi, prudké zvýšenie koncentrácie hliníka spôsobené hemodialýzou, nedostatok kyseliny listovej alebo vitamínu B12. Ak sú vylúčené všetky tieto stavy, s náhlym poklesom obsahu Hb, retikulocytopéniou a detekciou protilátok proti erytropoetínu by sa malo vykonať vyšetrenie kostnej drene, aby sa vylúčila PCA. S rozvojom PACA sa liek Recormon zruší a pacient sa prevedie na liečbu inými stimulantmi erytropoézy.

Ak sú prítomné protilátky neutralizujúce erytropoetín (potvrdené alebo predpokladané), Recormon sa nemá používať.

Je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť, že látky stimulujúce erytropoézu môžu stimulovať rast akéhokoľvek typu malignity.

Pri chronickom ochorení obličiek alebo malígnych nádoroch počas chemoterapie sa môžu vyvinúť epizódy zvýšeného krvného tlaku a zhoršenia priebehu existujúcej arteriálnej hypertenzie, najmä s prudkým zvýšením obsahu Hb. Ak nemôžete znížiť krvný tlak pomocou liekov, mali by ste Recormon dočasne zrušiť. Je potrebné pravidelne sledovať krvný tlak (najmä na začiatku užívania drog), vč. medzi dialýzami u pacientov s renálnou anémiou. V niektorých prípadoch, dokonca aj pri normálnom alebo nízkom krvnom tlaku, s chronickým ochorením obličiek, sa môže vyvinúť hypertenzná kríza s príznakmi encefalopatie (je nutná okamžitá konzultácia s terapeutom, najmä ak sa objavia náhle migrenózne akútne bolesti hlavy).

Počas liečby sa odporúča pravidelné sledovanie hladín draslíka v sére (s rozvojom hyperkaliémie sa Recormon dočasne zruší).

Pri chronickom ochorení obličiek počas hemodialýzy je potrebné zvýšiť dávku heparínu (v dôsledku zvýšenia obsahu hemoglobínu). Pri neadekvátnej heparinizácii môže dôjsť k oklúzii dialyzačného systému. Odporúča sa vykonať včasnú revíziu skratu a včasnú prevenciu trombózy (napríklad užívanie kyseliny acetylsalicylovej).

Počas obdobia liečby môže dôjsť k miernemu zvýšeniu počtu krvných doštičiek v normálnom rozmedzí v závislosti od dávky (návrat k normálnym hodnotám samotný).

Recormon je indikovaný iba pre tých pacientov, pre ktorých je najdôležitejšie vyhnúť sa homológnej transfúzii krvi, vzhľadom na pomer prínosu a rizika homológnej transfúzie.

Užívanie lieku u predčasne narodených novorodencov (na prevenciu anémie) môže viesť k miernemu zvýšeniu počtu krvných doštičiek (odporúča sa ich pravidelné sledovanie).

Pri nefroskleróze by sa o otázke vymenovania Recormonu malo rozhodovať individuálne, pretože nemožno vylúčiť pravdepodobnosť rýchlejšieho zhoršenia funkcie obličiek.

Vo väčšine prípadov je zvýšenie hemoglobínu sprevádzané poklesom koncentrácie sérového feritínu. Pri anémii obličkového pôvodu a s koncentráciou feritínu v sére menej ako 100 μg / l alebo nasýtenosťou transferínu menej ako 20% sa odporúča perorálne podávanie prípravkov železa (Fe ²⁺) v dennej dávke 200 - 300 mg.

Liečba železom u pacientov s onkologickými a hematologickými ochoreniami by sa mala uskutočňovať podľa rovnakých princípov, zatiaľ čo v prípade mnohopočetného myelómu, nehodgkinských lymfómov alebo chronickej lymfocytovej leukémie so saturáciou transferínu menej ako 25% je možné intravenózne podanie Fe ³⁺ v dávke 100 mg týždenne. Orálna liečba železnými prípravkami pre predčasne narodené deti (v dávke 2 mg Fe ²⁺ denne) by mala byť predpísaná čo najskôr (najneskôr štrnásty deň života). Dávka železa je určená hladinou feritínu v sére. Ak pretrváva na hladine až 100 μg / ml alebo v prítomnosti iných príznakov nedostatku železa, denná dávka suplementácie železa sa zvýši na 5 - 10 mg (v liečbe sa pokračuje, až kým príznaky nedostatku železa neustúpia).

V prípade miernej anémie sa Recormon predpisuje pred plánovanými veľkými chirurgickými zákrokmi, pričom sa zohľadňujú výhody použitia epoetínu beta a zvýšené riziko tromboembolických komplikácií.

Je potrebné mať na pamäti, že náplň s roztokom Recormon obsahuje ako konzervačnú látku benzylalkohol, ktorý môže u novorodencov spôsobiť neurologické a iné komplikácie (niekedy so smrteľnými následkami).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Recormon predpísaný s opatrnosťou počas tehotenstva alebo počas pôrodu, pretože s týmto použitím počas tohto obdobia nie sú dostatočné klinické skúsenosti.

Endogénny erytropoetín prechádza do materského mlieka a je úplne absorbovaný v gastrointestinálnom trakte novorodenca. Otázka vhodnosti pokračovania laktácie alebo podstúpenia liečby Recormonom sa rozhoduje na základe korelácie potenciálnej účinnosti liečby pre matku a prínosu dojčenia pre dieťa.

Experimentálne štúdie na zvieratách preukázali, že epoetín beta je necharakteristicky teratogénny.

S poškodenou funkciou obličiek

Prudké zvýšenie koncentrácie hliníka počas liečby zlyhania obličiek môže znížiť účinnosť Recormonu.

Rozhodnutie predpísať liek pacientom s nefrosklerózou, ktorí nepodstupujú dialýzu, by sa malo robiť individuálne, pretože nie je možné úplne vylúčiť riziko rýchlejšieho zhoršenia funkcie obličiek.

Použitie u starších ľudí

Klinické štúdie potvrdzujú, že starší pacienti nepotrebujú úpravu dávky.

Liekové interakcie

Akákoľvek interakcia Recormonu s inými liekmi / látkami zatiaľ nebola identifikovaná.

Aby sa zabránilo nekompatibilite alebo zníženiu aktivity epoetínu beta, nesmie sa miešať s inými liekmi / injekciami alebo používať iné rozpúšťadlo.

Analógy

Analógy Recormonu sú: vero-epoetín, erytrostim, epostim, epoetín, erytropoetín, epoetín beta.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 2-8 ° C, liek by sa nemal zmrazovať.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Pero s injekčnou striekačkou „Reco-Pen“s vloženou náplňou sa môže uchovávať 1 mesiac pri teplote 2 - 8 ° C. Vyberte liek z chladničky iba na injekciu.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Recormon

Podľa recenzií sa Recormon najčastejšie používa na anémiu spôsobenú chronickým zlyhaním obličiek, malígnymi onkologickými ochoreniami a poškodením kostnej drene. Účinok predpisovania lieku je znateľný po 1-2 týždňoch od začiatku liečby a po 2 - 3 mesiacoch sa krvotvorba úplne normalizuje.

Recormon sa používa aj v prípadoch, keď je rozvoj anémie spojený s prítomnosťou chronického ochorenia (napríklad chronické srdcové zlyhanie, ischemická choroba srdca, reumatoidná artritída).

Liek je predpísaný na viac ako 20 týždňov tehotenstva so zníženou tvorbou erytropoetínu a anémiou z nedostatku železa. Jeho použitie je v tomto prípade celkom opodstatnené, pretože liek zaisťuje prísun železa odobratého tehotnou ženou do kostnej drene, čo prispieva k zosilneniu erytropoézy.

Pacienti zaznamenávajú dobrú znášanlivosť lieku, avšak po zavedení vysokých dávok sa pozorujú vedľajšie účinky: bolesť hlavy, závrat, zvýšený krvný tlak, bolesť na hrudníku, niekedy trombóza a kŕče. Niektorí pacienti sa tiež sťažujú na vysoké náklady na liek Recormon.

Cena za Recormon v lekárňach

Cena Rekormonu za 2 000 IU skúmavky so striekačkou je v priemere 1 000–1200 rubľov za jednotku. Liečivo je v rovnakom dávkovaní v množstve 6 ks. stojí približne 5600–6300 rubľov. Cena Rekormonu 10 000 IU je približne 5 500–6 000 rubľov za 1 tubu so striekačkou a 29 600–31 000 rubľov za 6 tubičiek so striekačkou. Liek v dávke 30 000 IU bude stáť asi 8 400 - 9 600 rubľov na 1 tubu so striekačkou a 13 400 - 13 700 rubľov na 6 injekčných striekačiek.