Neovasculgen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Neovasculgen: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Neovasculgen

ATX kód: V03AX

Účinná látka: plazmid deoxyribonukleovej kyseliny, dvojreťazcový supercirkulárny stočený pCMV-VEGF165

Výrobca: Hematologické vedecké stredisko FGBU Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 2018-11-07

Lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne podanie Neovasculgenu

Neovasculgén je liek, ktorý stimuluje proliferáciu endotelových buniek a podporuje revaskularizáciu pri okluzívnom ochorení periférnych artérií.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme lyofilizátu na prípravu roztoku na intramuskulárne podanie: biely lyofilizovaný prášok (v sklenenej fľaši, 1 alebo 2 fľaše v kartónovej škatuli).

Obsah 1 fľaše:

účinná látka: plazmid deoxyribonukleovej kyseliny nadzávitový pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
ďalšie zložky: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dextrózy.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Neovasculgén je vysoko purifikovaná superšpirálna forma plazmidu pCMV-VEGF165, ktorý kóduje vaskulárny endoteliálny rastový faktor (VEGF) pod kontrolou promótora, kontrolnej oblasti deoxyribonukleovej kyseliny (DNA). Rekombinantná plazmidová DNA obsahuje nasledujúce zložky: fragment regulačnej oblasti (22 párov nukleotidov), ktorý spôsobuje génovú transkripciu, VEGF minigén, na pozadí ktorého expresie sa produkuje izoforma VEGF obsahujúca 165 aminokyselín, transkripčný terminátor SV40, spojovací signál, polyadenylačný signál, ktorý zaisťuje produkciu zrelého gén ribonukleovej kyseliny (RNA) a pomocné oblasti potrebné pre efektívny proces biosyntézy plazmidovej DNA prebiehajúci v bunkách produkčného kmeňa Escherichia coli.

Keď molekuly tohto plazmidu vstupujú do bunky cicavcov, produkuje sa VEGF, ktorý stimuluje endotelové bunky, čo následne spôsobuje rast krvných ciev (vaskularizácia) v injekčnej zóne. Endoteliálne bunky sa podieľajú na vazodilatácii, vazokonstrikcii a prezentácii antigénu a sú tiež veľmi dôležitými prvkami krvných ciev (kapiláry, žily a tepny). VEGF má najväčší význam pre proces angiogenézy (tvorba nových krvných ciev), pretože svojím vplyvom stimuluje endotelové bunky.

Na povrchu vaskulárnych endotelových buniek sú dva rôzne, ale štrukturálne podobné receptory VEGF, známe ako VEGF typu 1 (Flt-1) a VEGF typu 2 (KDR / Flk-1), ktoré sú receptorovými tyrozínkinázami, ktoré po naviazaní na podliehajú fosforylácii ligand VEGF. Aktivácia týchto receptorov zaisťuje aktiváciu veľkého množstva intracelulárnych postreceptorových signálnych kaskád, ktoré spúšťajú angiogenézu.

Prienik plazmidu do buniek je spontánny proces, zatiaľ čo v bunkách cicavcov sa plazmidová DNA nemôže množiť. Veľkosť plazmidu je 4559 párov báz, molekulová hmotnosť je 2817091,85 g / mol. Supercoilová kruhová DNA má takú vlastnosť, ako je citlivosť na rozbitie čo i len jednej z 9116 fosfodiesterových chemických väzieb. Jediným prerušením väzby stratí molekula DNA svoju superzávitnicu a transformuje sa na príbuznú zlúčeninu - uvoľnený kruhový tvar.

V priebehu experimentov bola stimulácia proliferácie ľudských endotelových buniek liekom porovnateľná s rekombinantným vaskulárnym endotelovým rastovým faktorom. Pri pokusoch na zvieratách viedlo liečivo k významnému zvýšeniu krvných ciev myši.

Neovasculgen je určený na zníženie výskytu amputácie a úmrtnosti u pacientov s chronickou ischémiou končatiny, najmä u pacientov, ktorí nie sú schopní vykonať štandardnú revaskularizáciu zameranú na elimináciu okluzívnych lézií periférnych artérií.

Farmakokinetika

Neboli poskytnuté žiadne údaje.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Neovasculgen odporúča používať v kombinovanej liečbe na revaskularizáciu pri ischémii dolných končatín aterosklerotickej etiológie (IIa - III stupne podľa klasifikácie Pokrovsky - Fontaine).

Kontraindikácie

tehotenstvo a dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky Neovasculgenu.

Pokyny na použitie Neovasculgenu: spôsob a dávkovanie

Liečivo, zriedené podľa pokynov, sa podáva intramuskulárne v dávke 1,2 mg dvakrát s prestávkou 14 dní, najlepšie na mieste, ktoré je čo najbližšie k postihnutej oblasti. Po štandardnom ošetrení pokožky sa Neovasculgen, s výhradou pravidiel asepsy, injektuje frakčne niekoľkými injekciami, aby sa dosiahla maximálna infiltrácia roztokom celej svalovej hmoty ischemického segmentu.

Vedľajšie účinky

Počas používania Neovasculgenu sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.

Predávkovanie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

špeciálne pokyny

Roztok liečiva sa pripravuje bezprostredne pred jeho podaním. Ako rozpúšťadlo sa používa voda na injekciu, ktorá sa pridá do obsahu injekčnej liekovky v množstve 1,2 ml. Potom je potrebné počkať na úplné rozpustenie lyofilizátu (spravidla sa tak stane po 5 - 10 minútach). Pred injekciou musí mať hotový roztok izbovú teplotu.

Zavedenie Neovasculgenu sa musí vykonať pod dohľadom chirurgov ambulantne alebo v nemocnici.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku na koncentráciu pozornosti a rýchlosť fyzických a duševných reakcií; preto musia byť pacienti, ktorí riadia dopravu a ďalšie zložité mechanizmy, opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Neovasculgen je kontraindikovaný pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Liek je kontraindikovaný pre osoby mladšie ako 18 rokov.

Liekové interakcie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Analógy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o analógoch neovaskulgénu.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí pri teplote 2-8 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Neovasculgen

Recenzie o Neovasculgene je veľmi málo. Pacienti, ktorí užívali liek pri komplexnej liečbe chronickej ischémie dolných končatín, zaznamenávajú jeho vysokú účinnosť. Recenzie tiež naznačujú, že vďaka lieku nie je na pozadí dlhodobej liečby potrebné množstvo injekcií.

Nevýhody tohto nástroja spočívajú v jeho extrémne vysokých nákladoch. Niektorí pacienti sa tiež domnievajú, že nahromadenie nových ciev s tendenciou tela k ateroskleróze neodstráni ďalšiu tvorbu aterosklerotických plátov a krvných zrazenín v nich. Preto by podľa ich názoru pri liečbe mala hlavná úloha spočívať v správnej výžive, všeobecnom zlepšovaní tela, športovaní a čistení krvných ciev.