Cordaron
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od 172 rub.
Kúpiť
Cordaron je antiarytmikum.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy:
- Deliteľné tablety: od bielej s krémovým odtieňom po bielu, okrúhleho tvaru so skosením na dvoch stranách, skosenie od okrajov k čiare zlomeniny na jednej strane a gravírovanie: nad deliacou čiarou - symbol v tvare srdca, pod čiarou - číslo 200 (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 3 blistre);
- Roztok na intravenózne (intravenózne) podanie: priehľadná svetlo žltá tekutina (3 ml v ampulkách, 6 ks v škatuľke).
Účinná látka - amiodarón hydrochlorid:
- 1 tableta - 200 mg;
- 1 ml roztoku - 50 mg.
Pomocné komponenty:
- Tablety: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, povidón K90F;
- Roztok: benzylalkohol, polysorbát 80, voda na injekciu.
Indikácie pre použitie
Použitie Cordaronu vo forme tabliet je indikované na prevenciu relapsov:
- Supraventrikulárna paroxysmálna tachykardia: záchvaty rekurentnej perzistujúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie fixované u pacientov s organickým ochorením srdca; záchvaty rekurentnej perzistujúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie fixované u pacientov bez organického srdcového ochorenia (s neúčinnosťou iných tried antiarytmík alebo kontraindikáciami ich použitia); záchvaty rekurentnej perzistujúcej supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie fixované u pacientov s Wolff-Parkinson-Whiteovým syndrómom;
- Ventrikulárne arytmie, ktoré ohrozujú život pacienta, vrátane ventrikulárnej tachykardie a ventrikulárnej fibrilácie (pri stacionárnej liečbe s dôkladným sledovaním srdca);
- Fibrilácia predsiení (fibrilácia predsiení) a flutter predsiení.
Okrem toho sú tablety predpísané na liečbu pacientov s arytmiami spojenými so zhoršenou funkciou ľavej komory a / alebo s ischemickou chorobou srdca (IHD).
Tablety sa užívajú na prevenciu náhlej arytmickej smrti u pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu, majú klinické prejavy chronického srdcového zlyhania alebo viac ako 10 ventrikulárnych extrasystolov za 1 hodinu a zníženú ejekčnú frakciu ľavej komory (menej ako 40%).
Použitie lieku vo forme roztoku je indikované na zmiernenie záchvatov ventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie, supraventrikulárnej paroxysmálnej tachykardie s vysokou frekvenciou ventrikulárnych kontrakcií (najmä pri Wolff-Parkinson-Whiteovom syndróme), perzistentných a paroxysmálnych foriem fibrilácie predsiení (fibrilácia predsiení) a flutteru predsiení.
Injekcie Cordaron sa tiež používajú na srdcovú resuscitáciu pri zástave srdca na pozadí komorovej fibrilácie rezistentnej na defibriláciu.
Kontraindikácie
Kontraindikácie pri používaní tabliet a roztoku:
- Vek do 18 rokov;
- Atrioventrikulárna (AV) blokáda II a III stupňa, blokáda dvoch a troch lúčov u pacientov bez kardiostimulátora;
- Syndróm slabosti sínusového uzla (blokáda sínusov, sínusová bradykardia), s výnimkou prípadov korekcie pomocou umelého kardiostimulátora (kardiostimulátora);
- Súčasné užívanie s liekmi, ktoré predlžujú QT interval a spôsobujú rozvoj paroxysmálnej tachykardie, vrátane ventrikulárnej „piruetovej“tachykardie: antiarytmické lieky triedy IA (hydrochinidín, chinidín, prokaínamid, dizopyramid) a trieda III (bretiliumsylát, ibutilid, sothalolidelid); iné lieky bez antiarytmického účinku: vinkamín, bepridil, fenotiazíny (flufenazín, cyamemazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, tioridazín), benzamidy (sultoprid, amisulprid, sulprid, veraliprid, tiaprid, serprofenolón), doperidol cisaprid, tricyklické antidepresíva, azoly, makrolidové antibiotiká (vrátane spiramycínu, erytromycínu, keď sa podávajú intravenózne), antimalariká (chlorochín, halofantrín, chinín, meflochín), difemanilmetylsulfát,pentamidín iba na parenterálne podanie, mizolastín, fluórchinolóny, astemizol a terfenadín;
- Hypomagneziémia, hypokaliémia;
- Predĺženie QT intervalu vrátane vrodeného;
- Obdobie tehotenstva a dojčenia;
- Dysfunkcia štítnej žľazy (hypertyreóza, hypotyreóza);
- Precitlivenosť na zložky lieku a na jód.
Je potrebné dbať na to, aby sa Cordaron predpisoval pacientom s AV blokádou I. stupňa, arteriálnou hypotenziou, závažným chronickým (funkčná trieda III - IV podľa NYHA) alebo dekompenzovaným srdcovým zlyhaním, zlyhaním pečene, bronchiálnou astmou, závažným zlyhaním dýchania a starším pacientom.
Tablety sa nemajú užívať na intersticiálne ochorenie pľúc.
Ďalšie kontraindikácie pre použitie roztoku:
- Ťažká arteriálna hypotenzia, kardiogénny šok, kolaps;
- Poruchy intraventrikulárneho vedenia (blokáda dvoch a troch lúčov) pri absencii permanentného kardiostimulátora;
- Srdcové zlyhanie, arteriálna hypotenzia, kardiomyopatia alebo ťažké respiračné zlyhanie - na intravenóznu injekciu.
Všetky tieto kontraindikácie by sa nemali brať do úvahy pri srdcovej resuscitácii v prípade zástavy srdca za prítomnosti ventrikulárnej fibrilácie rezistentnej na kardioverziu.
Použitie amiodarónu u gravidných žien je možné pri komorových arytmiách, ktoré ohrozujú život matky, ak očakávaný klinický účinok prevažuje nad potenciálnym rizikom a nebezpečenstvom pre plod.
Spôsob podávania a dávkovanie
- Tablety: perorálne, pred jedlom a zapíjajú sa trochou vody. Dávkovanie je predpísané lekárom na základe klinických indikácií a stavu pacienta. Nasycovacia dávka v nemocnici sa zvyšuje, počínajúc dennou dávkou 0,6-0,8 g (až 1,2 g) rozdelenou do niekoľkých dávok, až kým sa po 5 až 8 dňoch podávania nedosiahne celková dávka 10 g; ambulantná saturácia do 10 g sa vykonáva počas 10 - 14 dní pri dennej dávke 0,6 - 0,8 g. Udržiavacia dávka by mala byť minimálna účinná, vyberať individuálne a môže sa pohybovať od 0,1 do 0,4 g denne. Priemerná terapeutická jednotlivá dávka je 0,2 g, denná dávka je 0,4 g. Maximálna jednotlivá dávka je 0,4 g, denná dávka je 1,2 g. Tablety sa môžu užívať každý druhý deň alebo s prestávkou 2 dni v týždni;
- Injekčný roztok: určený na intravenózne podanie na dosiahnutie rýchleho antiarytmického účinku alebo ak sa liek nemôže užívať perorálne. Okrem osobitných urgentných klinických situácií by sa roztok mal používať iba na jednotke intenzívnej starostlivosti v nemocnici za neustáleho sledovania krvného tlaku a elektrokardiogramu (EKG). Nemiešajte roztok s inými látkami, vstrekujte injekciu do rovnakého potrubia infúzneho systému alebo nepoužívajte nezriedený. Na zriedenie sa musí použiť iba 5% roztok dextrózy (glukózy), koncentrácia výsledného roztoku by nemala byť menšia ako pri zriedení 6 ml liečiva v 500 ml 5% dextrózy (glukózy). Zavedenie by malo byť vždy vykonané cez centrálny venózny katéter, zavedenie cez periférne žily je povolené pre srdcovú resuscitáciu s ventrikulárnou fibriláciou,odolné voči kardioverzii, pri absencii centrálneho venózneho prístupu. Ak nie je možné liek užívať orálne, pri ťažkých srdcových arytmiách sa odporúča intravenózne kvapkanie cez centrálny venózny katéter v obvyklej nasycovacej dávke v množstve 0,005 g na 1 kg hmotnosti pacienta v 250 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy). Má sa podať do 20 - 120 minút, najlepšie pomocou elektronickej pumpy. Môže sa podať injekciou 2-3krát do 24 hodín, korekcia rýchlosti injekcie závisí od klinického účinku. Udržiavacia denná dávka amiodarónu je zvyčajne predpísaná v množstve 0,6-0,8 g, je povolené ju zvýšiť na 1,2 g v 250 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy). Do 2 - 3 dní po intravenóznom podaní by ste mali postupne prejsť na užívanie lieku vo vnútri. Odporúča sa intravenózna injekcia počas srdcovej resuscitácie v prípade zastavenia srdca na pozadí ventrikulárnej fibrilácie rezistentnej na kardioverziu v dávke 0,3 g liečiva zriedeného v 20 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy). Pri absencii klinického účinku je možné ďalšie podanie 0,15 g amiodarónu.
Vedľajšie účinky
Užívanie Cordaronu môže spôsobiť vedľajšie účinky spoločné pre každú z foriem:
- Z dýchacieho systému: veľmi zriedka - bronchospazmus a / alebo apnoe na pozadí závažného respiračného zlyhania, najmä bronchiálnej astmy; syndróm akútnej respiračnej tiesne (niekedy bezprostredne po operácii, niekedy smrteľný);
- Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - stredná (na dávke závislá) bradykardia; veľmi zriedka - závažná bradykardia alebo zastavenie sínusového uzla (vo výnimočných prípadoch), častejšie u pacientov s dysfunkciou sínusového uzla a starších pacientov;
- Z nervového systému: veľmi zriedka - bolesť hlavy, benígna intrakraniálna hypertenzia.
Užívanie tabliet môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedka - AV blokáda rôzneho stupňa, sinoatriálna blokáda (porucha vedenia), vznik nových alebo zhoršenie existujúcich arytmií; neznáma frekvencia - progresia chronického srdcového zlyhania (na pozadí dlhodobej liečby);
- Na strane dýchacieho systému: často - prípady vývoja alveolárnej alebo intersticiálnej pneumonitídy, obliterujúcej bronchiolitídy s pneumóniou (niekedy smrteľnou), pleurisy, pľúcnej fibrózy, ťažkej dýchavičnosti alebo suchého kašľa s príznakmi zhoršenia celkového stavu (zvýšená únava, úbytok hmotnosti, zvýšená telesná teplota)) alebo bez; neznáma frekvencia - pľúcne krvácanie;
- Na strane tráviaceho systému: veľmi často - nevoľnosť, vracanie, znížená chuť do jedla, znížená chuť alebo strata chuti, pocit ťažkosti v epigastriu (najmä na začiatku užívania, po znížení dávky), izolované náhle narušenie činnosti pečeňových enzýmov v krvnom sére; často - žltačka, akútne poškodenie pečene, zlyhanie pečene (niekedy smrteľné); veľmi zriedka - chronické ochorenia pečene, ako je cirhóza, pseudoalkoholická hepatitída (niekedy smrteľná);
- Zo zmyslov: veľmi často - prechodné zhoršenie zraku (rozmazané kontúry v jasnom svetle) spôsobené ukladaním komplexných lipidov do epitelu rohovky; veľmi zriedka - optická neuritída alebo optická neuropatia;
- Na časti kože: veľmi často - fotocitlivosť; často - prechodná pigmentácia kože (pri dlhodobej liečbe); veľmi zriedkavo - erytém, kožná vyrážka, alopécia, exfoliatívna dermatitída (spojenie s liekom nebolo potvrdené);
- Z nervového systému: často - extrapyramídové príznaky (tremor), poruchy spánku, nočné mory; zriedka - myopatia a / alebo periférne neuropatie (senzomotorické, zmiešané, motorické); veľmi zriedka - cerebelárna ataxia;
- Endokrinné poruchy: často - hypotyreóza (pri vysokej hladine hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH) v krvnom sére je potrebné liek zrušiť), hypertyreóza; veľmi zriedka - syndróm zhoršenej sekrécie antidiuretického hormónu;
- Ostatné: veľmi zriedkavo - epididymitída, vaskulitída, impotencia (spojenie s amiodarónom sa nepotvrdilo), hemolytická anémia, trombocytopénia, aplastická anémia.
Použitie Cordaronu vo forme roztoku spôsobuje nežiaduce účinky:
- Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - mierne a prechodné zníženie krvného tlaku (TK); veľmi zriedka - proarytmogénny účinok, progresia srdcového zlyhania, nával krvi do kože tváre (s intravenóznou injekciou);
- Poruchy imunitného systému: veľmi zriedka - anafylaktický šok; neznáma frekvencia - angioedém;
- Z dýchacieho systému: veľmi zriedka - dýchavičnosť, kašeľ, intersticiálna pneumonitída;
- Na pokožke: veľmi zriedka - zvýšené potenie, pocit tepla;
- Z tráviaceho systému: veľmi často - nevoľnosť; veľmi zriedkavo - zvýšenie alebo zníženie aktivity pečeňových enzýmov v krvi (izolované), akútne poškodenie pečene (niekedy smrteľné);
- Reakcie v mieste vpichu: často - bolesť, edém, zatvrdnutie, erytém, nekróza, infiltrácia, transudácia, zápal, flebitída (vrátane povrchových), tromboflebitída, celulitída, pigmentácia, infekcia.
špeciálne pokyny
Liek sa má užívať iba podľa pokynov lekára!
Vedľajšie účinky Cordaronu závisia od dávky, preto by sa liečba mala uskutočňovať s minimálnymi účinnými dávkami.
Počas obdobia používania lieku by sa pacienti mali vyhýbať vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu.
Vymenovanie lieku by sa malo vykonať s prihliadnutím na údaje EKG a krvné testy na stanovenie obsahu draslíka. Pred začatím liečby je potrebné dokončiť korekciu hypokaliémie. Liečba má byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním EKG (1 krát za 3 mesiace) a ukazovateľmi pečeňových funkcií.
Pacienti s ochoreniami štítnej žľazy alebo bez nich, pred začatím liečby amiodarónom, počas liečby a niekoľko mesiacov po vysadení lieku, majú podstúpiť laboratórne a klinické vyšetrenie štítnej žľazy.
V prípade podozrenia na funkčné poruchy je potrebné stanoviť hladinu TSH v krvnom sére.
Obsah jódu v prípravku neovplyvňuje spoľahlivosť stanovenia hladiny TSH, hormónov T 3 a T 4 v krvnej plazme, ale môže skresliť výsledky rádioizotopových štúdií štítnej žľazy.
Počas obdobia užívania lieku by pacienti mali každých 6 mesiacov podstúpiť röntgenové vyšetrenie pľúc a pľúcne funkčné testy.
Pri dlhodobej liečbe pacientov s kardiostimulátorom alebo implantovaným defibrilátorom je potrebné pravidelne monitorovať ich správne fungovanie.
Keď sa objaví AV blok I. stupňa, je potrebné zintenzívniť pozorovanie. V prípade rozvoja sinoatriálnej blokády, AV blokády stupňov II a III alebo dvoj lúčového intraventrikulárneho bloku je potrebné liečbu prerušiť.
Je potrebné vykonať oftalmologické vyšetrenie s vyšetrením fundusu so zníženou ostrosťou a výskytom rozmazaného videnia. U pacientov s optickou neuritídou alebo neuropatiou, ktorá sa vyvinie pri užívaní amiodarónu, je potrebné ďalšie užívanie lieku zrušiť.
Pred operáciou je potrebné informovať anestéziológa o príjme lieku.
Dlhodobá liečba Cordaronom môže zvýšiť hemodynamické riziko spojené s anestéziou.
Okrem toho sa v zriedkavých prípadoch môže u pacientov vyskytnúť syndróm akútnej respiračnej tiesne bezprostredne po operácii, čo si vyžaduje dôkladné sledovanie pomocou mechanickej ventilácie.
Injekcia pomocou IV trysky by sa mala vykonávať najmenej 3 minúty, opakované podanie je možné iba 15 minút po prvej injekcii.
Na pozadí zavedenia lieku je možný vývoj intersticiálnej pneumonitídy, preto v prípade závažnej dýchavičnosti alebo suchého kašľa so zhoršením celkového stavu alebo bez neho (zvýšená únava, horúčka) by mal pacient podstúpiť röntgen hrudníka. Ak je röntgenový obraz narušený, musí sa liek zrušiť, pretože u choroby sa môže vyvinúť pľúcna fibróza.
Počas prvého dňa podania injekcie je možné vyvinúť závažné akútne poškodenie pečene s rozvojom zlyhania pečene (niekedy smrteľného), počas liečby je potrebné pravidelne sledovať funkciu pečene.
Súbežné použitie s verapamilom, diltiazemom a betablokátormi, s výnimkou esmololu a sotalolu, je možné len na prevenciu život ohrozujúcich ventrikulárnych arytmií a obnovenie srdcovej činnosti po zástave srdca spôsobenej ventrikulárnou fibriláciou rezistentnou na kardioverziu.
Počas liečby sa pacientom odporúča, aby sa zdržali vedenia vozidiel a mechanizmov.
Liekové interakcie
Iba ošetrujúci lekár môže určiť možnosť súčasnej liečby s prihliadnutím na stav a klinické indikácie pacienta.
Analógy
Analogy Cordaronu sú: Amiocordin, Amiodarone, Amiodarone-SZ, Vero-Amiodarone, Cardiodarone, Ritmorest, Arrhythmil, Rotaritmil.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 30 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Cordaron: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Cordaron tablety 200mg 30 ks. 172 r Kúpiť |
|
Cordaron 200 mg tablety 30 ks. 172 r Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
