Claforan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Claforan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Claforan

ATX kód: J01DD01

Účinná látka: cefotaxim (cefotaxim)

Výrobca: Patheon UK (Veľká Británia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turecko), SOTEX Pharmaceutical Company (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-02-09

Ceny v lekárňach: od 154 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Claforan

Klaforan je polosyntetické antibiotikum zo skupiny cefalosporínov na parenterálne použitie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme prášku na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie: žlto-biele alebo biele (v sklenených bezfarebných injekčných liekovkách, 1 fľaša v kartónovej škatuli a návod na použitie Claforanu).

1 fľaša obsahuje účinnú látku: cefotaxim - 1 g (vo forme sodnej soli cefotaximu - 1,048 g).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefotaxim - účinná látka lieku Claforan, je polosyntetické antibiotikum zo skupiny cefalosporínov III. Generácie na parenterálne použitie.

Má široké spektrum účinku. Pôsobí baktericídne. Vykazuje odolnosť voči väčšine β-laktamáz.

Cefotaxim je aktívny vo vzťahu k Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherobacterium (citlivosť je určená epidemiologickými údajmi a úrovňou rezistencie v každej konkrétnej krajine), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov produkujúcich a neprodukujúcich penicilinázu), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (vrátane kmeňov produkujúcich a neprodukujúcich penicilinázu, vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín),kmene Staphylococcus spp. citlivé na meticilín. (vrátane kmeňov produkujúcich a neprodukujúcich penicilinázu), Morganella morganii, Serratia spp. (citlivosť je určená epidemiologickými údajmi a úrovňou rezistencie v každej konkrétnej krajine), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (citlivosť je určená epidemiologickými údajmi a úrovňou rezistencie v každej konkrétnej krajine).

Na cefotaxim sú rezistentní: gramnegatívne anaeróby, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, kmene Staphylococcus spp. Rezistentné na meticilín, Pseudomonseudomonas cepomonasia, Pseudomonseudomonas

Farmakokinetika

Plazmatická koncentrácia cefotaxímu v krvi u dospelých je 5 minút po jednej intravenóznej injekcii 1 g látky 100 μg / ml. Po intramuskulárnom podaní tej istej dávky je maximálna plazmatická koncentrácia v krvi 20 - 30 μg / ml, čas na jej dosiahnutie je 0,5 hodiny.

T _1/2 (polčas) - 1, respektíve 1-1,5 hodiny pre intravenózne podanie.

Viaže sa na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín) na priemernej úrovni 25 - 40%.

Približne 90% dávky sa vylúči močom: nezmenené - 50%, vo forme metabolitu deacetylcefotaximu - približne 20%.

T _1/2 u starších pacientov (starších ako 80 rokov) sa zvyšuje na 2,5 hodiny.

Za prítomnosti zhoršenej funkcie obličiek u dospelých sa distribučný objem nemení a hodnota T _1/2 neprekročí 2,5 hodiny, a to ani v posledných štádiách zlyhania obličiek.

Plazmatická hladina a distribučný objem cefotaxímu u detí, novorodencov a predčasne narodených detí sú podobné ako u dospelých, ktorí dostávajú rovnakú dávku lieku v dávke mg / kg. T _1/2 cefotaxímu je v rozmedzí 0,75 - 1,5 hodiny.

Plazmatické hladiny cefotaxímu a distribučný objem u novorodencov a predčasne narodených detí sú podobné ako u detí. Priemerná T _1/2 látky je 1,4–6,4 hodiny.

Indikácie pre použitie

Claforan je predpísaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na účinok cefotaxímu:

Infekcie dýchacieho a urogenitálneho systému, mäkkých tkanív, kože, kĺbov, kostí, centrálneho nervového systému vrátane meningitídy (okrem listeriózy);
Intraabdominálne (intraabdominálne) infekcie vrátane peritonitídy;
Septikémia;
Endokarditída;
Bakterémia.

Na prevenciu infekčných komplikácií sa Claforan používa pri pôrodno-gynekologických a urologických operáciách a chirurgických zákrokoch na gastrointestinálnom trakte.

Kontraindikácie

Užívanie Claforanu je kontraindikované v prípade precitlivenosti na cefalosporíny.

Pri rozpúšťaní prášku Claforan s lidokaínom (intramuskulárne podanie) existujú nasledujúce kontraindikácie použitia roztoku:

Intravenózne podanie;
Intrakardiálna blokáda bez zavedeného kardiostimulátora;
Závažné zlyhanie srdca;
Vek do 2,5 roka (intramuskulárna injekcia);
Precitlivenosť na lidokaín alebo iné lokálne anestetiká amidového typu.

Tehotným ženám by nemal byť predpísaný Claforan, pretože neexistujú spoľahlivé údaje potvrdzujúce jeho účinnosť a bezpečnosť. Ak je potrebné počas laktácie vykonávať terapiu, odporúča sa dojčenie prerušiť.

Claforan, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Roztok klaforanu sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne (ako pomalá injekcia alebo infúzia).

Pri normálnej funkcii obličiek sa dospelým odporúča dodržiavať nasledujúci dávkovací režim:

Nekomplikovaná kvapavka: raz intramuskulárne 0,5 - 1 g;
Nekomplikované infekcie strednej závažnosti: intramuskulárne alebo intravenózne, jednotlivá dávka - 1 - 2 g, denná dávka - 2 - 6 g, interval medzi injekciami - 8 - 12 hodín;
Závažné infekcie: intravenózne, jednotlivá dávka - 2 g, denná dávka - 6-8 g, interval medzi injekciami - 6-8 hodín.

Pri nedostatočnej citlivosti kmeňov infekcie na účinok lieku je jediným prostriedkom na potvrdenie účinnosti Claforanu test na stanovenie citlivosti na tento liek.

Dospelí s funkčným poškodením obličiek (s klírensom kreatinínu (CC) 10 ml za minútu alebo menej) sa má jednorazová dávka znížiť dvakrát, pričom sa má zachovať interval medzi injekciami (denná dávka sa zníži dvakrát).

Ak nie je možné merať CC, môže sa vypočítať na základe hladín kreatinínu v sére pomocou Cockcroftovho vzorca pre dospelých.

Muži môžu použiť jeden z dvoch vzorcov:

Telesná hmotnosť (kg) x (vek 140 rokov) / 72 x kreatinín v sére (mg / dl);
Telesná hmotnosť (kg) x (vek 140 rokov) / 0,814 x kreatinín v sére (μmol / L).

Ženy by na výpočet CC mali použiť vzorec: 0,85 x indikátor pre mužov.

Pacientom na hemodialýze sa Claforan predpisuje v dennej dávke 1 - 2 g (určuje sa podľa závažnosti infekcie; roztok sa podáva po ukončení procedúry).

Odporúčaný dávkovací režim Klaforanu pre deti:

Predčasne narodené deti (do 1 týždňa života): intravenózne, denná dávka - 0,05-0,1 g / kg, rozdelená na 2 injekcie s prestávkou 12 hodín;
Predčasne narodené deti (1-4 týždne života): intravenózne, denná dávka 0,075-0,15 g / kg, rozdelená na 3 injekcie v intervale 8 hodín;
Deti s hmotnosťou do 50 kg: intravenózne alebo intramuskulárne, denná dávka je 0,05-0,1 g / kg (podáva sa s prestávkou 6-8 hodín). Neprekračujte dennú dávku 2 g. Pri závažných infekciách vrátane meningitídy sa denná dávka môže zdvojnásobiť;
Deti s hmotnosťou 50 kg alebo viac: liek sa používa v dávkach pre dospelých.

U detí mladších ako 2,5 roka je intramuskulárne podanie Claforanu rozpusteného v 1% lidokaíne prísne kontraindikované.

Aby sa predišlo výskytu pooperačných infekcií pred operáciou počas zavedenia anestézie, podáva sa Klaforan intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 1 g. Opakované podávanie v rovnakej dávke sa vykonáva 6-12 hodín po operácii.

Ak sa počas cisárskeho rezu aplikujú na pupočnú žilu svorky, roztok sa injikuje intravenózne v dávke 1 g, po 6-12 hodinách sa rovnaká dávka Claforanu znovu podáva (intramuskulárne alebo intravenózne).

Lekár stanoví dĺžku liečby individuálne.

Pri príprave roztoku na intramuskulárne injekcie Claforanu musíte prášok rozpustiť v sterilnej vode na injekciu: ako rozpúšťadlo sa môžu použiť 4 ml na 1 g prášku a 10 ml na 2 g. 1% roztok lidokaínu (intravenózne podanie je prísne kontraindikované).

Na prípravu roztoku na intravenózne podanie sa 1 g alebo 2 g prášku rozpustí v 40 - 100 ml infúzneho roztoku alebo sterilnej vody na injekciu. Injekcia sa má vykonať pomaly počas 3 - 5 minút (kvôli možnému rozvoju život ohrozujúcich arytmií zavedením Claforanu cez centrálny žilový katéter). Na infúzie môžete použiť také roztoky (koncentrácia cefotaxímu 1 g / 250 ml), ako napríklad: voda na injekciu, 0,9% roztok chloridu sodného, Ringerov roztok, 5% roztok glukózy (dextrózy), roztok laktátu sodného, ako aj roztoky ionosterilu, gemaccel, 12% reomakrodex, 6% makrodex, tutofusín B.

Pri rozpúšťaní prášku je potrebné zabezpečiť aseptické podmienky, najmä ak sa roztok Claforanu nepodáva okamžite.

Vedľajšie účinky

Kardiovaskulárny systém: v ojedinelých prípadoch - arytmie (pri uskutočňovaní bolusu pomocou centrálneho venózneho katétra);
Močový systém: zhoršenie funkcie obličiek (zvýšenie hladín kreatinínu), najmä pri súčasnom užívaní s aminoglykozidmi; veľmi zriedka - intersticiálna nefritída;
Tráviaci systém: možné - zvracanie, nevoľnosť, bolesti brucha, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (gama-glutamyltransferáza, alanínaminotransferáza, laktátdehydrogenáza, aspartátaminotransferáza, alkalická fosfatáza) a / alebo bilirubín, hnačka (môže naznačovať, že sa niekedy vyvíja enterokolín, hnačka) krv; špeciálnou formou enterokolitídy je pseudomembranózna kolitída);
Centrálny nervový systém: encefalopatia (so zavedením vysokých dávok), najmä na pozadí zlyhania obličiek;
Hematopoetický systém: neutropénia; zriedka - eozinofília, trombocytopénia, agranulocytóza; v ojedinelých prípadoch - hemolytická anémia;
Alergické reakcie: žihľavka, začervenanie kože, angioedém, vyrážka, bronchospazmus; veľmi zriedka - Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, anafylaktický šok, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
Lokálne reakcie: zápal v mieste vpichu;
Ostatné: horúčka, slabosť, superinfekcia.

Pri liečbe boreliózy sa môžu vyvinúť nasledujúce poruchy: dýchavičnosť, kožná vyrážka, horúčka, svrbenie, Jarisch-Herxheimerova reakcia (v prvých dňoch liečby), zvýšenie pečeňových enzýmov, leukopénia, nepríjemné pocity v kĺboch.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: riziko reverzibilnej encefalopatie.

Terapia: symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania Claforanu je potrebné zhromaždiť alergickú anamnézu, najmä pokiaľ ide o indikácie alergickej diatézy, reakcie z precitlivenosti na betalaktámové antibiotiká. V 5-10% prípadov sa vyskytuje krížová alergia medzi cefalosporínmi a penicilínmi. Klaforan by sa mal s mimoriadnou opatrnosťou predpisovať pacientom s anamnézou alergických reakcií na penicilín.

Prítomnosť anamnestických údajov o okamžitých reakciách z precitlivenosti na cefalosporíny je prísnou kontraindikáciou pre použitie Claforanu. V prípade akýchkoľvek pochybností je pri prvom podaní roztoku nevyhnutná prítomnosť lekára, ktorá súvisí s pravdepodobnosťou anafylaktických reakcií.

S rozvojom reakcií z precitlivenosti je Claforan zrušený.

V prvých týždňoch liečby sa môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída, ktorá sa prejavuje silnou dlhotrvajúcou hnačkou. Diagnóza je potvrdená histologickým vyšetrením a / alebo kolonoskopiou. Táto komplikácia je veľmi závažná, preto je potrebné liečbu okamžite prerušiť a predpísať adekvátnu liečbu (vrátane perorálneho podania metronidazolu alebo vankomycínu).

Pri súčasnom podávaní Klaforanu s potenciálne nefrotoxickými liekmi (aminoglykozidové antibiotiká, diuretiká) je potrebné sledovať funkciu obličiek, čo súvisí s nebezpečenstvom nefrotoxického účinku.

Ak je potrebné obmedziť príjem sodíka, treba mať na pamäti, že sodná soľ cefotaximu obsahuje 48,2 mg / g sodíka.

Pri použití Claforanu sa odporúča používať metódy glukózooxidázy na stanovenie hladín glukózy v krvi, čo súvisí s vývojom falošne pozitívnych výsledkov pri použití nešpecifických reagencií.

Počas liečby sa môže objaviť falošne pozitívny Coombsov test.

Je potrebné kontrolovať rýchlosť podávania Claforanu.

Pri dlhodobej liečbe (dlhšie ako 10 dní) je potrebné sledovať obraz periférnej krvi. S rozvojom neutropénie je Claforan zrušený.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Claforan nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

Použitie Claforanu intramuskulárne pri použití lidokaínu ako rozpúšťadla u pacientov mladších ako 2,5 roka je kontraindikované.

Liekové interakcie

Ak sa Klaforan podáva spolu s určitými liekmi, môžu sa vyskytnúť nasledujúce účinky:

Probenecid: oneskorené vylučovanie a zvýšené plazmatické koncentrácie cefotaxímu;
Lieky s nefrotoxickým účinkom: zosilnenie ich nefrotoxického účinku.

Roztok Claforanu sa nemá miešať v rovnakom infúznom roztoku alebo injekčnej striekačke s roztokmi iných antibiotík (vrátane aminoglykozidov).

Analógy

Analógy Klaforanu sú: Klafotaxime, Intrataxime, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximec, Cefotaximec Cefotaxim-injekčná liekovka, Cefotaxim-Promed, Cefotaxim DS, Cefotaxim sodný, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, sodná soľ Cefotaximu.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Skladovanie pripravených riešení:

Roztok na intramuskulárnu injekciu pripravený pomocou vody na injekciu alebo 0,5% alebo 1% roztoku hydrochloridu lidokaínu: 8 hodín (pri izbovej teplote do 25 ° C) alebo 24 hodín (ak sa uchováva pri 2-8 ° C chránené pred svetlé miesto);
Infúzny roztok pripravený pomocou infúznych roztokov: 8 hodín (roztok gemaccelu, tutofusín alebo ionosteril) alebo 6 hodín (10% roztok dextrózy (glukózy), reomakrodex alebo makrodex);
Infúzny alebo injekčný roztok pripravený s vodou na injekciu: 12 hodín (pri izbovej teplote do 25 ° C) alebo 24 hodín (ak sa uchováva na tmavom mieste pri teplote 2 - 8 ° C). Vzhľad bledožltého odtieňa neznamená zníženie aktivity lieku.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Claforan

Recenzie o Claforane sú väčšinou pozitívne. Je charakterizovaný ako vysoko účinný liek so širokým spektrom účinku a dobrou znášanlivosťou. V zriedkavých prípadoch sú v mieste vpichu Claforanu zaznamenané lokálne nežiaduce reakcie. Cena v porovnaní s analógmi sa odhaduje na vysokú.