Klamosar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Klamosar: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Klamosar

ATX kód: J01CR02

Účinná látka: amoxicilín (Amoxicilín), kyselina klavulanová (kyselina klavulanová)

Výrobca: JSC "Biochemist" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 8. 2019

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne podanie Klamosar

Klamosar je kombinované antibakteriálne liečivo obsahujúce polosyntetický penicilín a inhibítor beta-laktamázy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme prášku na prípravu roztoku na intravenózne (i / v) podanie: kryštalická hmota bielej alebo bielej farby so žltým odtieňom, hygroskopická (v 10 ml injekčných liekovkách, v papierovej škatuľke s 1, 5 alebo 10 injekčnými liekovkami a návod na použitie Klamosaru; pre nemocnice - 50 fliaš v kartónovej škatuli).

V jednej fľaši je obsah aktívnych zložiek:

amoxicilín sodný: 500 alebo 1 000 mg (vyjadrené ako amoxicilín);
klavulanát draselný: 100 alebo 200 mg (vyjadrené ako kyselina klavulanová).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Klamosar je kombinované antibakteriálne liečivo so širokým spektrom baktericídneho účinku. Jeho účinnými látkami sú amoxicilín - baktericídne penicilínové antibiotikum a kyselina klavulanová - ireverzibilný inhibítor beta-laktamáz. Vďaka vysokému tropizmu kyseliny klavulanovej a penicilináz sa vytvára stabilný komplex s enzýmom, ktorý zabraňuje enzymatickému rozkladu amoxicilínu pod vplyvom betalaktamáz typu II, III, IV a V. Beta-laktamázy typu I produkované produktmi Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa a Acinetobacter spp. Nie sú citlivé na kyselinu klavulanovú.

Klinická účinnosť Klamosaru bola stanovená pri liečbe chorôb spôsobených nasledujúcimi aeróbnymi baktériami: grampozitívne (vrátane kmeňov produkujúcich beta-laktamázy) - Staphylococcus aureus, gramnegatívne - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.

Nasledujúce patogény vykazujú citlivosť na liečivo iba in vitro:

aeróbne grampozitívne baktérie: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
anaeróbne grampozitívne baktérie: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
aeróbne gramnegatívne baktérie (vrátane kmeňov produkujúcich beta-laktamázu): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (predtým Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neyser. Haemophilus ducreyi;
anaeróbne gramnegatívne baktérie (vrátane kmeňov produkujúcich beta-laktamázu): Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní Klamosaru v dávke 500 mg + 100 mg je maximálna koncentrácia (C _max) amoxicilínu v krvnej plazme 0,032 2 mg / ml a kyseliny klavulanovej - 0,010 5 mg / ml. Po zavedení roztoku v dávke 1 000 mg + 200 mg je hodnota _Cmax aktívnych zložiek 0,105 4, respektíve 0,028 5 mg / ml.

Maximálna inhibičná koncentrácia amoxicilínu 0,001 mg / ml pre dospelých a deti sa nemení, ak sa liek používa dvakrát alebo trikrát denne.

Väzba amoxicilínu na plazmatické bielkoviny je 17–20%, kyselina klavulanová - 22–30%.

Metabolizmus účinných látok nastáva v pečeni, z injikovanej dávky biotransformácie je vystavených 10% amoxicilínu, 50% kyseliny klavulanovej.

Liečivo sa vylučuje hlavne obličkami: amoxicilín - tubulárnym vylučovaním, kyselina klavulanová - glomerulárnou filtráciou.

Indikácie pre použitie

Použitie Klamosaru je indikované na liečbu nasledujúcich ochorení bakteriálnej etiológie spôsobených citlivými patogénmi:

ORL infekcie: zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín, tonzilitída;
infekcie dolných dýchacích ciest: bronchitída, pneumónia, pleurálny empyém, pľúcny absces;
infekcie panvových orgánov a urogenitálneho systému: prostatitída, salpingitída, salpingo-ooforitída, cervicitída, endometritída, tuboovariálny absces, bakteriálna vaginitída, popôrodná sepsa, septický potrat, pelvioperitonitída, pyelitída, cystitída, pyelonefritída, uretritída, chancroid
infekcie kože a mäkkých tkanív: infekcia rán, absces, impetigo, sekundárne infikované dermatózy, flegmón, erysipel;
infekcie kostí: osteomyelitída.

Okrem toho je Klamosar predpísaný na prevenciu a liečbu pooperačných infekcií.

Kontraindikácie

Absolútne:

infekčná mononukleóza (vrátane prípadov, keď sa objaví vyrážka proti osýpkam);
zhoršená funkcia pečene alebo epizódy žltačky s anamnézou amoxicilínu a kyseliny klavulanovej;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
preukázaná individuálna intolerancia na cefalosporíny a iné betalaktámové antibiotiká;
precitlivenosť na zložky Klamosaru.

Je potrebné prijať preventívne opatrenia pri predpisovaní antibiotika Klamosar pri chronickom zlyhaní obličiek, závažnom zlyhaní pečene, ochoreniach gastrointestinálneho traktu (vrátane prípadov kolitídy v anamnéze v dôsledku užívania penicilínov).

Klamosar, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Hotový roztok Klamosar sa podáva intravenózne bolusom (pomaly počas 3-4 minút) alebo kvapkaním.

Pri príprave roztoku na bolusové intravenózne podanie sa na rozpustenie prášku použije voda na injekciu v objeme 10 ml pre injekčné liekovky v dávke 500 mg + 100 mg, 20 ml pre injekčné liekovky v dávke 1 000 mg + 200 mg.

Na zriedenie dávky 1 000 mg + 200 mg sa odporúča použiť 20 ml injekčnú striekačku. Po odobratí 20 ml vody na injekciu z injekčnej striekačky sa do injekčnej liekovky s práškom vstrekne 10 ml rozpúšťadla a jeho obsah sa rozpustí bez odstránenia ihly. Po zriedení môže roztok dočasne získať ružovú farbu. Potom sa roztok vezme do injekčnej striekačky a pretrepáva sa po dobu 5 - 10 sekúnd, aby sa získala jednotná koncentrácia roztoku.

Pripravený roztok na intravenózne podanie bolusu je svetlo žltý a musí sa použiť do 20 minút po príprave.

Intravenózna infúzia má trvať 30 - 40 minút. Po rozpustení prášku sa musí výsledný roztok okamžite pridať do infúznej kvapaliny.

Dávka 500 mg + 100 mg sa rozpustí v 50 ml, dávka 1 000 mg + 200 mg sa rozpustí v 100 ml infúzneho roztoku.

Na udržanie dostatočnej koncentrácie antibiotík v odporúčaných objemoch infúznych roztokov pri teplote 25 ° C je potrebné dodržiavať štandardné obdobie stability štandardných roztokov pre intravenózne infúzie.

Pri teplote 25 ° C je Clamosarov roztok stabilný vo vode na injekciu alebo 0,9% roztoku chloridu sodného po dobu 4 hodín, v 1,85% roztoku laktátu sodného pre intravenóznu infúziu, Ringerov roztok, Hartmanov roztok (Ringerov laktát), 0, 3% roztok chloridu draselného a 0,9% roztok chloridu sodného na intravenóznu infúziu - do 3 hodín. Preto musí byť infúzia dokončená pred vypršaním stanoveného časového rámca.

Nepoužitý zvyšok roztoku antibiotika sa má zlikvidovať.

Lekár stanoví dávku a dávkovací režim individuálne, berúc do úvahy závažnosť priebehu ochorenia, lokalizáciu infekcie a citlivosť patogénu.

Dávka sa počíta s použitím amoxicilínu.

Odporúčané dávkovanie má vekové obmedzenia:

dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov (s hmotnosťou viac ako 40 kg): 1 000 mg 3 - 4 krát denne, v závislosti od závažnosti infekcie. Maximálna denná dávka je 6 000 mg;
deti vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov: v dávke 25 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa 3-4 krát denne;
dojčatá vo veku do 3 mesiacov (iba ako intravenózna infúzia): 25 mg na 1 kg hmotnosti. Interval medzi procedúrami pre deti s hmotnosťou nižšou ako 4 kg je 12 hodín, pre deti s hmotnosťou vyššou ako 4 kg - 8 hodín.

Trvanie liečby je až 14 dní, pri akútnom zápale stredného ucha - až 10 dní. Po vymiznutí klinických príznakov ochorenia má liečba pokračovať ďalšie 2 - 3 dni.

Dávka na prevenciu pooperačných infekcií závisí od dĺžky operácie. Ak operácia trvá menej ako jednu hodinu, potom sa Klamosar podáva intravenózne počas navodenia anestézie v dávke 1 000 mg. Pri dlhších chirurgických zákrokoch je podávanie lieku indikované každých 6 hodín, 1 000 mg. Ak je riziko infekcie veľmi vysoké, potom sa v antibiotiku pokračuje niekoľko dní.

Úprava dávky u hemodialyzovaných pacientov je založená na maximálnej odporúčanej dávke amoxicilínu.

Odporúčané dávkovanie pre pacientov na hemodialýze:

dospelí: začiatočná dávka je 1 000 mg, potom 500 mg každých 24 hodín a 500 mg na konci hemodialýzy, aby sa vyrovnal pokles koncentrácie amoxicilínu v plazme;
deti: počiatočná dávka je 25 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa v intervale 24 hodín a navyše na konci hemodialýzy - 12,5 mg na 1 kg hmotnosti. Ďalej 25 mg na 1 kg v intervale 24 hodín.

Dávka a frekvencia intravenózneho podávania Klamosaru pri chronickom zlyhaní obličiek sú predpísané s prihliadnutím na klírens kreatinínu (CC):

CC viac ako 30 ml / min: úprava dávky nie je potrebná;
CC 10-30 ml / min: dospelí - počiatočná dávka 1 000 mg, potom 500 mg dvakrát denne; deti - 25 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa 2 krát denne;
CC menej ako 10 ml / min: dospelí - počiatočná dávka 1 000 mg, potom 500 mg raz denne; deti - 25 mg na 1 kg raz denne.

V prípade poškodenia funkcie pečene sa nezmenia dávkovacie režimy Klamosaru, liečba sa vykonáva pravidelným sledovaním funkcie pečene.

Vedľajšie účinky

na strane krvotvorných orgánov: reverzibilné zvýšenie času krvácania a protrombínového času, eozinofília, leukopénia, trombocytopénia, trombocytóza, hemolytická anémia, hyperbilirubinémia, agranulocytóza;
z tráviaceho systému: stomatitída, stmavnutie zubnej skloviny, nevoľnosť, vracanie, čierny „chlpatý“jazyk, gastritída, hnačky, glositída, cholestatická žltačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hepatitída, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, enterokolitída, pseudomembranózna a hemoragická kolitída (pri po ukončení liečby); u mužov, starších pacientov alebo pri dlhodobej liečbe - zlyhanie pečene;
z nervového systému: agitácia, nespavosť, bolesť hlavy, závraty, úzkosť, zmena správania, hyperaktivita, záchvaty;
alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, angioedém, erytematózne vyrážky, bulózna exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm (malígny exsudatívny erytém), exsudatívny multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, alergický vaskulomatózny syndróm, osteoartritída generalis exantém so sérovou chorobou;
lokálne reakcie: v mieste vpichu - flebitída;
ďalšie: rozvoj superinfekcie, kandidóza, intersticiálna nefritída, hematúria, kryštalúria.

Predávkovanie

Príznaky: funkčné poruchy gastrointestinálneho traktu, zmeny rovnováhy vody a elektrolytov.

Liečba: vymenovanie symptomatickej liečby. Je znázornené použitie hemodialýzy.

špeciálne pokyny

Ak je Klamosar predpísaný pacientom so zhoršenou funkciou pečene počas liečby, je potrebné pravidelne monitorovať ukazovatele funkcie pečene.

Je potrebné mať na pamäti, že na pozadí používania amoxicilínu a kyseliny klavulanovej môže Coombsov test poskytnúť falošne pozitívny výsledok. Je to spôsobené ich schopnosťou spôsobiť nešpecifickú väzbu imunoglobulínov a albumínu na membránu erytrocytov.

Po zavedení vysokých dávok amoxicilínu treba pacientovi odporučiť, aby konzumoval dostatočné množstvo tekutiny, je potrebné udržiavať primeranú diurézu, aby sa znížilo riziko tvorby kryštálov amoxicilínu.

Ak sa objavia príznaky alergickej reakcie, liečba Klamosarom sa musí prerušiť a pokračovať v liečbe antibiotikami inej skupiny. Ak sa vyskytnú závažné reakcie z precitlivenosti, je potrebné okamžite konať. Pacientovi by mala byť v prípade potreby poskytnutá priechodnosť dýchacích ciest (vrátane intubácie) - zavedenie adrenalínu, intravenózne podanie glukokortikosteroidov, kyslíková terapia.

Pri infekčnej mononukleóze môže použitie amoxicilínu spôsobiť kožnú vyrážku podobnú osýpkam, preto ak máte podozrenie na mononukleózu, mali by ste sa zdržať používania Klamosaru, aby ste nekomplikovali diagnostiku.

Na pozadí liečby miernou hnačkou vyvolanou Clostridium difficile liekom Clamosar by sa mali používať antidiarrheálne lieky obsahujúce kaolín alebo attapulgit, ktoré neznižujú intestinálnu motilitu. Závažná hnačka by mala vyhľadať lekára.

Pri súčasnej perorálnej antikoncepcii obsahujúcej estrogén sa má pacientke odporučiť, aby počas liečby amoxicilínom používala ďalšie bariérové kontraceptíva.

V priebehu liečby sa vyžaduje sledovanie stavu funkcie pečene, krvotvorných orgánov a obličiek.

V prípade rozvoja superinfekcie je potrebné vykonať príslušné zmeny v antibiotickej liečbe.

Pri stanovení glukózy v moči je potrebné vziať do úvahy príjem falošne pozitívnych výsledkov, preto sa počas liečby Klamosarom odporúča na stanovenie koncentrácie glukózy v moči použiť metódu oxidačného činidla glukózy.

Pri zvýšenej citlivosti na penicilíny môžu pacienti pociťovať skrížené alergické reakcie s cefalosporínovými antibiotikami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a práci so zložitými mechanizmami. Tieto opatrenia sú spôsobené možným vývojom vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému vrátane závratov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vymenovanie Klamosaru je kontraindikované počas gravidity a laktácie.

Ak je potrebné predpisovať liek počas laktácie, malo by sa dojčenie po dobu liečby prerušiť.

Použitie v detstve

Podľa klinických indikácií je vymenovanie Klamosaru v pediatrii povolené.

S poškodenou funkciou obličiek

Antibiotikum Klamosar sa odporúča používať opatrne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek.

Dávkovací režim by sa mal upraviť s ohľadom na QC pacienta.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažnom poškodení funkcie pečene sa odporúča používať Klamosar opatrne.

Liekové interakcie

tetracyklíny, makrolidy, linkozamidy, sulfónamidy, chloramfenikol a ďalšie látky s bakteriostatickou aktivitou: spôsobujú antagonistický účinok;
nepriame antikoagulanciá: potláčajú črevnú mikroflóru, znižujú protrombínový index a syntézu vitamínu K, čo vedie k zvýšeniu účinnosti antikoagulancií (pri ich kombinácii je potrebné sledovanie parametrov zrážania krvi);
perorálne kontraceptíva: ich antikoncepčný účinok klesá;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu (vrátane diuretík, nesteroidných protizápalových liekov, alopurinolu, fenylbutazónu): zvyšujú koncentráciu amoxicilínu;
alopurinol: zvyšuje pravdepodobnosť vzniku kožnej vyrážky;
etinylestradiol: zvýšené riziko prieniku krvi.

Nemiešajte roztoky Klamosar s infúznymi roztokmi obsahujúcimi hydrogenuhličitan sodný, dextrózu alebo dextrán.

Klamosar je farmaceuticky nekompatibilný s krvnými prípravkami, proteínovými hydrolyzátmi a inými podobnými proteínovými tekutinami, lipidovými emulziami na intravenózne podanie.

Aminoglykozidové antibiotiká po zmiešaní s Klamosarom v jednej injekčnej striekačke strácajú účinnosť.

Analógy

Analógy Klamosaru sú: Amoxicilín + kyselina klavulanová, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav a Dr. Rapklaviklav

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 15 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Klamosar

V súčasnosti neexistujú žiadne recenzie Klamosaru od pacientov a odborníkov.

Cena za Klamosar v lekárňach

Cena Klamosaru za balenie obsahujúce 5 fliaš s dávkou 500 mg + 100 mg sa môže pohybovať od 127 rubľov, 5 fliaš s dávkou 1 000 mg + 200 mg - od 298 rubľov.