Minisiston 20 Fem

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Minisiston 20 fem: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena

Latinský názov: Minizistone 20 fem

ATX kód: G03AA07

Účinná látka: etinylestradiol + levonorgestrel (etinylestradiol + levonorgestrel)

Výrobca: Bayer Pharma AG (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 14.08.2019

Ceny v lekárňach: od 359 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, Minisiston 20 fem

Minisiston 20 fem je kombinovaná monofázická antikoncepcia.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Minisiston 20 tabliet so ženskými obalmi: ružová (21 ks. V blistri, v papierovej škatuľke 1 alebo 3 blistre).

Obsah účinných látok v 1 tablete:

Levonorgestrel - 0,1 mg;
Etinylestradiol - 0,02 mg.

Pomocné zložky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, sacharóza, povidón 25 000, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý, povidón 700 000, glycerol 85%, červené farbivo na báze železa, žltý oxid na báze farbiva, vosk horská glykolová, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Minisistone 20 fem je nízkodávková monofázická perorálna kombinovaná antikoncepcia estrogén-gestagén. Jeho antikoncepčný účinok je spôsobený prítomnosťou komplementárnych mechanizmov, z ktorých najdôležitejšie sa považujú zmeny viskozity hlienu krčka maternice, v dôsledku čoho sa minimalizuje jeho priepustnosť pre spermie a potlačenie ovulácie.

Pri správnom použití je Pearl index (parameter udávajúci frekvenciu tehotenstva u 100 pacientok užívajúcich antikoncepciu počas celého roka) pre Minisiston 20 žily menší ako 1. Ak je režim príjmu nesprávny alebo sa vynechajú tablety, môže sa index Pearl zvýšiť.

U žien, ktoré užívali Minisiston 20 fem, je pravidelnosť cyklu vyššia, intenzita menštruačného krvácania a bolestivé pocity, ktoré ich sprevádzajú, sa znižujú, čo vedie k zníženiu rizika anémie z nedostatku železa.

Farmakokinetika

Levonorgestrel sa pri perorálnom podaní absorbuje pomerne rýchlo. Jeho maximálna koncentrácia v krvi sa stanoví po 1 hodine. Biologická dostupnosť látky dosahuje 100%. Až 65% levonorgestrelu sa viaže na albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny. Jeho rovnovážna koncentrácia v krvi sa dosiahne po 3-4 dňoch. Hladina levonorgestrelu v krvi zostáva po 3 cykloch antikoncepcie nezmenená. Zlúčenina podlieha biotransformácii steroidného typu. Jeho metabolity nemajú žiadnu farmakologickú aktivitu a vylučujú sa žlčou a močom. Zníženie koncentrácie levonorgestrelu je dvojfázové: v prvej fáze je polčas 30 minút a v druhej fáze - 20 hodín.

Ak sa užíva orálne, etinylestradiol sa absorbuje takmer úplne. Jeho maximálna koncentrácia v krvi sa stanoví 1,5-2 hodiny po požití. Metabolizmus sa uskutočňuje v dôsledku účinku „prvého prechodu“pečeňou, čo vedie k zníženiu biologickej dostupnosti etinylestradiolu (je to 40 - 60%). Látka sa viaže na albumín asi z 98%.

Koncentrácia etinylestradiolu v krvi klesá v dvoch fázach: v prvej fáze je polčas asi 1 hodina a v druhej - 10–20 hodín. Látka sa vylučuje iba vo forme metabolitov žlčou a močom. Celkovo môže byť polčas rozpadu až 24 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Minisiston 20 fem indikovaný na perorálnu antikoncepciu.

Kontraindikácie

Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
Arteriálna a venózna trombóza vrátane pľúcnej tromboembólie, hlbokej žilovej trombózy, cerebrovaskulárnych porúch, infarktu myokardu (vrátane anamnézy);
Závažné alebo viacnásobné rizikové faktory pre arteriálnu a venóznu trombózu;
Prechodné ischemické poruchy cerebrálneho obehu, anginy pectoris a iných patológií predchádzajúcich trombóze (vrátane anamnézy);
Závažné ochorenie pečene vrátane anamnézy (pred normalizáciou laboratórnych parametrov pečeňových funkčných testov);
Benígne alebo zhubné novotvary pečene (vrátane anamnézy);
Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
Diagnostikované hormonálne závislé zhubné nádory mliečnych žliaz, genitálií alebo podozrenie na ne;
Tehotenstvo alebo podozrenie na to;
Dojčenie obdobie;
Precitlivenosť na zložky lieku.

V prípade objavenia sa týchto patológií a stavov na pozadí použitia Minisiston 20 fem, je potrebné okamžite vysadiť antikoncepciu.

Návod na použitie Minisiston 20 fem: metóda a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne, zapíjajú sa dostatočným množstvom vody, vždy prísne v rovnakom čase (nastavuje každá žena individuálne), 1 ks. za deň.

Príjem sa má začať tabletou zodpovedajúcou dňu v týždni a pokračovať v poradí uvedenom na obale po dobu 21 dní. Potom nasleduje sedemdňová prestávka v užívaní, v ktorej 2. - 3. deň začne menštruačné krvácanie. S užívaním tabliet z nasledujúceho blistra sa má začať v nastavený čas ôsmy deň po užití poslednej tablety z predchádzajúcej, aj keď krvácanie z vysadenia ešte neskončilo.

Ak v predchádzajúcom mesiaci nemáte hormonálnu antikoncepciu, mali by ste začať užívať Minisiston 20 fem prvý deň menštruačného krvácania.

Ak sa aplikácia začne od 2. do 5. dňa menštruačného cyklu, potom sa počas prvých 7 dní vyžaduje ďalšia bariérová metóda antikoncepcie.

Pri prechode z inej perorálnej kombinovanej antikoncepcie sa má Minisiston 20 fem užiť nasledujúci deň po užití poslednej tablety z balenia predchádzajúceho lieku, najneskôr však na ôsmy deň po prestávke v užívaní (pre antikoncepciu obsahujúcu 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tablety (na výrobky obsahujúce 28 tabliet v balení).

Pri prechode z gestagénnej antikoncepcie môžete začať užívať pilulky bez prerušenia: po užití minitoku - každý deň, po injekčnej forme - v deň nasledujúcej injekcie, pri použití implantátu - v deň jej odstránenia.

Vo všetkých týchto prípadoch by ste počas prvých 7 dní užívania Minisiston 20 fem mali navyše používať bariérovú antikoncepciu.

Pri potrate v prvom trimestri tehotenstva sa liek môže užiť okamžite bez ďalších metód antikoncepcie.

Po potrate v druhom trimestri alebo po pôrode sa odporúča začať s aplikáciou od 21 do 28 dní. Ak začnete s perorálnou antikoncepciou neskôr, musíte počas prvých 7 dní navyše používať kondómy. Ak žena mala pohlavný styk po potrate v druhom trimestri alebo po pôrode, potom sa má s liekom začať až po vylúčení tehotenstva alebo prvej menštruácie.

Účinnosť antikoncepcie je znížená pri užívaní Miniziston 20 fem. Je potrebné mať na pamäti, že k potlačeniu funkcie hypotalamo-hypofyzárno-ovariálneho systému dochádza po 7 dňoch nepretržitého užívania lieku a prerušenie liečby by nikdy nemalo presiahnuť 7 dní.

Ak ste sa oneskorili do 12 hodín (nie viac ako 36 hodín od okamihu užitia predchádzajúcej tablety), spoľahlivosť antikoncepcie sa neznižuje, preto by sa mala náhodne zabudnutá dávka užiť hneď, ako si spomeniete, a ďalšia - v stanovenom čase.

Ak od zamýšľaného užitia uplynulo viac ako 12 hodín, existuje riziko zníženia spoľahlivosti antikoncepcie. Ak ste sa neskoro v prvom týždni užívania tabliet, mali by ste ich užiť hneď, ako si spomeniete, aj keď musíte užiť 2 tablety súčasne, potom pokračujte v užívaní lieku v stanovenom čase a počas nasledujúcich 7 dní používajte ďalšie bariérové metódy antikoncepcie. Ak žena počas predchádzajúceho týždňa vynechala pohlavný styk, existuje riziko tehotenstva.

Pravdepodobnosť tehotenstva sa zvyšuje pri opakovanom vynechávaní Minisiston 20 fem a pri vynechaní lieku krátko pred predpísaným prerušením liečby.

Ak náhodné oneskorenie ďalšej pilulky bolo viac ako 12 hodín a vyskytlo sa v druhom týždni antikoncepcie, potom sa má liek užiť čo najskôr, aj keď musíte užiť 2 tablety súčasne, potom pokračujte v užívaní ako obvykle. Za predpokladu, že sa Minisiston 20 fem pravidelne užíva počas predchádzajúcich 7 dní, sa nevyžaduje použitie ďalších antikoncepčných opatrení. Ak sa vynechá viac tabliet alebo došlo k porušeniu dávkovacieho režimu do 7 dní pred oneskorením prijatia, potom je potrebných ďalších 7 dní používania kondómu.

Ak žena zabudla užiť tabletu včas v treťom týždni a oneskorenie trvalo viac ako 12 hodín, potom sa pravdepodobnosť zníženia účinku lieku zvyšuje v dôsledku prístupu sedemdňovej prestávky. V tejto situácii sa na zachovanie antikoncepčného účinku odporúča zvoliť jednu z možností ďalších opatrení. Ak sa počas predchádzajúcich 7 dní liek užíval bez porušenia, potom ďalšie použitie Minisiston 20 fem nevyžaduje použitie ďalších metód antikoncepcie.

Prvá možnosť spočíva v tom, že užijete poslednú vynechanú tabletku čo najskôr, hneď ako si to žena zapamätá, aj keď užije súčasne 2 tablety. Potom môžete pokračovať v užívaní vo zvyčajnom čase až do skončenia užívania všetkých tabliet v súčasnom blistri a bez prerušenia používania začať s ďalším blistrom. Menštruačné krvácanie sa môže vyskytnúť až na konci užívania tabliet z nasledujúceho blistra, ale pravdepodobnosť špinenia a medzimenštruačné krvácanie je vysoká.

Druhou možnosťou je predčasné prerušenie príjmu vlákien Minisiston 20 z aktuálneho blistra: mali by ste si dať predpísanú sedemdňovú prestávku vrátane dňa vynechania a začať užívať tabletky z nového blistra. Ak krvácanie z vysadenia nenastane v pravý čas, mali by ste sa ubezpečiť, že nedošlo k otehotneniu.

Ak sa zvracanie objaví v priebehu nasledujúcich 3 - 4 hodín po užití tablety, je pravdepodobné, že absorpčný proces bude čiastočný. V takom prípade môžete užiť vhodnú pilulku z nového blistra bez porušenia antikoncepčného režimu alebo považovať tabletku užitú pred zvracaním za vynechanú a použiť odporúčania pre vynechanú dávku lieku.

Na oddialenie krvácania z vysadenia je potrebné začať užívať tablety z nového blistra bez prerušenia a pokračovať v užívaní až do požadovaného dňa, až do poslednej tablety. Počas tohto obdobia je možný výskyt špinenia alebo krvácania z maternice. Po sedemdňovej prestávke je príjem femov Minisiston 20 obnovený ako obvykle.

Ak chcete zmeniť deň začiatku menštruácie na iný deň v týždni, mali by ste si prestávku skrátiť o požadovaný počet dní. Je potrebné mať na pamäti, že čím kratšia je prestávka, tým vyššia je pravdepodobnosť špinenia a krvácania z prieniku počas obdobia užívania ďalšieho blistra.

Vedľajšie účinky

V zriedkavých prípadoch sa pri užívaní Minisiston 20 fem môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:

Reprodukčný systém: poruchy pošvovej sekrécie;
Tráviaci systém: zvracanie, nevoľnosť;
Nervový systém: bolesť hlavy, zmena alebo zhoršenie nálady, migréna;
Endokrinný systém: bolestivosť a napätie mliečnych žliaz, zväčšenie mliečnych žliaz, vylučovanie z mliečnych žliaz, zmeny telesnej hmotnosti, zmeny libida;
Ostatné: zadržiavanie tekutín v tele, slabá tolerancia kontaktných šošoviek, alergické reakcie.

Niekedy - vývoj chloazmy, častejšie s anamnézou chloazmy u tehotných žien.

Predávkovanie

Nie sú správy o vážnych zdravotných problémoch s jednou veľkou dávkou Minisiston 20 fem. Predávkovanie môže byť hypoteticky sprevádzané príznakmi ako krvácanie z pošvy, nevoľnosť a zvracanie. V takom prípade je potrebná konzultácia s odborníkom.

špeciálne pokyny

S používaním Minisiston 20 fem by sa malo začať po úplnom všeobecnom lekárskom vyšetrení zameranom na mamologické vyšetrenie mliečnych žliaz, cytologické vyšetrenie hlienu krčka maternice, vylúčenie tehotenstva a poruchy zrážania krvi.

Pri dlhodobom užívaní lieku by žena mala podstúpiť kontrolné kontroly najmenej 1 krát ročne.

Minisiston 20 fem nechráni pred pohlavne prenosnými chorobami vrátane infekcie HIV (AIDS).

Pred použitím lieku sa ženám s rizikovými faktormi odporúča, aby starostlivo zhodnotili potrebu perorálnej antikoncepcie v prípade možného ohrozenia zdravia.

Pôsobenie kombinovaných perorálnych kontraceptív zvyšuje výskyt tromboembolizmu, arteriálnych a venóznych trombóz.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch je ženám užívajúcim Minisiston 20 fem diagnostikovaná trombóza pečeňových a mezenterických krvných ciev, žíl a tepien obličiek a sietnice, aj keď priama súvislosť s kombinovanou antikoncepciou nebola preukázaná.

Medzi príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy patrí náhla dýchavičnosť, jednostranná bolesť nôh a / alebo opuch nôh, náhly kašeľ, silná, ostrá bolesť na hrudníku s ožarovaním alebo bez ožarovania ľavej ruky, závraty, silné dlhotrvajúce bolesti hlavy, zvýšená frekvencia a závažnosť migrény, diplopia, náhla strata videnia (čiastočná alebo úplná), nezrozumiteľná reč, kolaps s alebo bez čiastočného záchvatu, náhla výrazná strata citlivosti v jednej z častí tela, slabosť, akútne brucho, poruchy pohybu. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto ochorení, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.

Biochemické parametre môžu naznačovať tendenciu k trombóze: nedostatok antitrombínu III, proteínu S, proteínu C, hyperhomocysteinémia, rezistencia na aktivovaný proteín C, antifosfolipidové protilátky (antikoagulancium lupus, protilátky proti kardiolipínu).

Faktory prispievajúce k zvýšenému riziku tromboembolizmu, venóznej alebo arteriálnej trombózy: rodinná anamnéza (venózna alebo arteriálna tromboembólia u rodičov v mladom veku, bratov alebo sestier), fajčenie (najmä po 35 rokoch a s veľkým počtom cigariet denne), dyslipoproteinémia, obezita (index telesnej hmotnosti presahuje 30 kg na 1 m ²), arteriálna hypertenzia, fibrilácia predsiení, ochorenie srdcových chlopní, predĺžená imobilizácia, veľké chirurgické zákroky, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách, ťažké traumy, popôrodné obdobie.

Pri dedičnej predispozícii na trombózu je potrebné vyšetrenie príslušným odborníkom.

Minisiston 20 fem by ste mali prestať používať 4 týždne pred plánovanou operáciou a pokračovať v užívaní po úplnej imobilizácii až po 2 týždňoch.

Poruchy obehu sú možné u pacientov s diabetes mellitus, hemolyticko-uremickým syndrómom, systémovým lupus erythematosus, ulceróznou kolitídou, Crohnovou chorobou, kosáčikovitou anémiou.

Zvýšenie frekvencie a závažnosti migrény pri užívaní Minisiston 20 fem je základom pre jej okamžité zrušenie.

Diagnostika vývoja rakoviny krčka maternice a prsníka na pozadí dlhodobého užívania kombinovaných antikoncepčných piluliek je o niečo vyššia ako u žien, ktoré ich neužívajú. Presný vzťah medzi patológiou a účinkom lieku však nebol stanovený.

Existuje riziko vzniku neoplaziem pečene, v niektorých prípadoch sprevádzaných vnútrobrušným krvácaním. Lekár by to mal vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike pacientov so sťažnosťami na silné bolesti brucha, zväčšenú pečeň alebo príznaky intraabdominálneho krvácania.

Užívanie lieku zvyšuje riziko pankreatitídy u žien s hypertriglyceridémiou (vrátane rodinnej anamnézy).

Ak pôsobenie Minisistonu 20 fem spôsobí trvalé, klinicky významné zvýšenie krvného tlaku, je potrebné jeho ďalšie užívanie prerušiť alebo v ňom pokračovať v kombinácii s adekvátnou antihypertenzívnou liečbou.

Ak ste náchylní na chloazmu, vyhnite sa vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu alebo ultrafialovému žiareniu.

Pri vykonávaní laboratórnych testov by mal byť zdravotnícky personál upozornený na užívanie Miniziston 20 fem.

Adaptácia tela na účinok lieku trvá 3 cykly; počas tohto obdobia možno pozorovať špinenie alebo špinenie. V prípade častého opakovania alebo rozvoja týchto ochorení bez zjavného dôvodu po stanovených pravidelných cykloch by žena mala podstúpiť dôkladné vyšetrenie, aby sa vylúčilo tehotenstvo alebo zhubné nádory.

Ak nedôjde k krvácaniu z vysadenia v dvoch po sebe nasledujúcich cykloch, je nemožné začať užívať ďalší blister, kým nebude vylúčené tehotenstvo.

Účinok Minisiston 20 fem na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy nebol stanovený.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Recepcia Minisiston 20 fem je kontraindikovaná počas tehotenstva a laktácie. Ak je tehotenský test pozitívny pri užívaní lieku, musí sa okamžite zrušiť. Opakované epidemiologické štúdie však nepotvrdzujú prítomnosť zvýšeného rizika malformácií u detí narodených pacientkam, ktoré užívali pohlavné hormóny pred tehotenstvom, ani teratogénny účinok, ak sa tieto lieky náhodne užili na začiatku tehotenstva.

Užívanie Miniziston 20 fem môže znížiť produkciu materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, preto sa jeho použitie počas laktácie neodporúča. Malé množstvo levonorgestrelu, etinylestradiolu a / alebo ich metabolitov sa niekedy vylučuje do mlieka.

Liekové interakcie

Pri súčasnom podávaní barbiturátov, fenytoínu, primidónu, rifampicínu, karbamazepínu, prípadne topiramátu, griseofulvinu, oxkarbazepínu, felbamátu (lieky, ktoré indukujú pečeňové mikrozomálne enzýmy), ako aj tetracyklínov a ampicilínov spolu s ženami Minisistonu 20 je možné vyvinúť pokles spoľahlivosti. Preto sa v období, kedy je táto kombinácia nevyhnutná, a do 7 dní po ukončení používania týchto prostriedkov, odporúča dodatočne používať bariérovú antikoncepciu.

Po celú dobu kombinácie s rifampicínom a do 28 dní po ukončení jeho podávania sa má navyše používať bariérová antikoncepcia. Ak sa rifampicín predpisuje niekoľko dní pred koncom blistra, má sa začať nový blister bez zvyčajnej sedemdňovej prestávky.

Analógy

Analógy Minisiston 20 fem sú: Ovidon, Trigestrel, Triziston, Trikvilar, Oralkon, Anteovin, Mikroginon, Rigevidon.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Minisiston 20 fem

Podľa recenzií je Minisiston 20 fem vhodný pre mnoho žien, pretože ho užívajú dlho (2 - 5 rokov) bez toho, aby sa u nich vyskytli nejaké významné vedľajšie účinky. U väčšiny pacientov, u ktorých sa napriek tomu vyskytli nežiaduce reakcie, sa prejavili vo forme bolesti hlavy, výskytu celulitídy a „pavúčich žíl“na dolných končatinách, vypadávania vlasov, silnej ospalosti, nevoľnosti, zníženého libida a náhlych zmien nálady. V niektorých prípadoch po zrušení Fems Minisiston 20 menštruácia chýbala 3 - 9 mesiacov, takže niektoré ženy neodporúčajú používať tento liek.

Minisiston 20 fem je možné predpísať na núdzovú postkoitálnu antikoncepciu podľa osobitnej schémy. Gynekológovia ho však neodporúčajú používať na také účely kvôli vysokému riziku menštruačných nepravidelností. Táto metóda sa považuje za urgentnú a v žiadnom prípade by sa nemala používať počas niekoľkých menštruačných cyklov za sebou.