Medovir

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Medovir: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Medovir

ATX kód: J05AB01

Aktívna zložka: acyklovir (aciklovir)

Výrobca: Lizafarma S.p. A. (Taliansko), Anfarm Gellas (Grécko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-08-10

Prášok na prípravu infúzneho roztoku Medoviru

Medovir je antivírusové liečivo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme prášku na prípravu infúzneho roztoku: hygroskopická hmota od takmer bielej do bielej (250 mg každá v sklenených bezfarebných injekčných liekovkách, 10 injekčných liekoviek v papierovej škatuli a návod na použitie Medoviru).

V 1 fľaši je obsah acykloviru (vo forme sodnej soli acykloviru) 250 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Medovir je antivírusové liečivo s imunostimulačným účinkom. Jeho aktívna zložka, acyklovir, je syntetický analóg purínového nukleozidu a vykazuje vysokú selektivitu proti vírusom Herpes simplex (typy I a II), varicella zoster (vírus spôsobujúci ovčie kiahne a pásové opary) a vírus Epstein - Barr. Liek je mierne účinný proti cytomegalovírusu.

Mechanizmus účinku acykloviru je spôsobený jeho sekvenčnou transformáciou pod vplyvom tymidínkinázy z buniek infikovaných vírusom na acyklovirmonofosfát, difosfát a trifosfát. Inhibíciou vírusovej DNA polymerázy acyklovir trifosfát kompetitívne nahrádza deoxyguanozín trifosfát v DNA vírusov a vytvára chybnú vírusovú DNA (deoxyribonukleovú kyselinu). To prispieva k potlačeniu replikácie budúcich generácií vírusov.

Používanie Medoviru na opar pomáha predchádzať tvorbe nových prvkov vyrážky, znižovať pravdepodobnosť kožného šírenia a viscerálnych komplikácií a urýchliť tvorbu kôr. V akútnej fáze herpes zoster liek zmierňuje bolesť.

Farmakokinetika

Po intravenóznom (IV) kvapkaní acykloviru po dobu 1 hodiny v dávke 2,5; 5 alebo 10 mg na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta (mg / kg), jeho C _max (maximálna koncentrácia) v krvi bola 0,005 1; 0,009 8, respektíve 0,020 7 mg / ml. C _min (minimálna koncentrácia) 7 hodín po podaní lieku v rovnakých dávkach - 0,000 5; 0,000 7 alebo 0,002 3 mg / ml.

U detí vo veku nad 12 mesiacov, keď sa podával acyklovir v dávke 250 alebo 500 mg na 1 m ² povrchu tela (mg / m ²), boli C _max a C _min podobné ako u dospelých pacientov, keď sa podávali v dávkach 5 alebo 10 mg / kg …

U novorodencov a dojčiat do 3 mesiacov veku, na pozadí intravenózneho odkvapkávania lieku počas 1 hodiny v dávke 10 mg / kg trikrát denne, bola C _max acykloviru 0,013 8 mg / ml a C _min - 0,002 3 mg / ml.

Väzba acykloviru na plazmatické bielkoviny je 9–33%.

Acyklovir prechádza hematoencefalickou a placentárnou bariérou. Dobre preniká do obsahu herpetických vezikúl, orgánov a tkanív vrátane mozgu, obličiek, pečene, pľúc, čriev, sleziny, maternice, svalov, komorovej vody, slzných a plodových tekutín, slizníc, pošvových sekrétov, spermií. Vylučuje sa do materského mlieka.

Biotransformácia acykloviru v pečeni končí tvorbou metabolitu 9-karboxymetoxymetylguanínu.

Polčas (T _1/2) závisí od veku pacienta a môže byť 2,5 hodiny u dospelých, 3,8 hodiny u detí do 3 mesiacov (s intravenóznym kvapkaním počas 1 hodiny v dávke 10 mg / kg 3x denne), u detí vo veku 1-18 rokov - 2,6 hodiny.

Vylučuje sa obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou, pri intravenóznom podaní sa 45–79% vylučuje v nezmenenej podobe.

Pri závažnom chronickom zlyhaní obličiek je T _1/2 20 hodín, s hemodialýzou - 5,7 hodiny (zatiaľ čo koncentrácia acykloviru v plazme klesá na 60% počiatočnej hodnoty), s kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou - 14-18 hodín.

Pri zlyhaní obličiek sa T _1/2 zvyšuje so znižujúcim sa klírensom kreatinínu (CC). U pacientov s CC 80 ml / min je to 2,5 hodiny, CC 50-80 ml / min - 3 hodiny, CC 15-50 ml / min - 3,5 hodiny, s anúriou - 19,5 hodiny.

Indikácie pre použitie

primárny a rekurentný herpes simplex u pacientov so zníženou imunitou spôsobenou vírusom herpes simplex a ovplyvňujúcou pokožku a sliznice;
primárny a opakujúci sa závažný genitálny herpes (vrátane na pozadí sprievodných porúch imunity);
encefalitída spôsobená vírusom Herpes simplex (typy I a II);
herpes zoster spôsobený vírusom Varicella zoster (vrátane pacientov so zníženou imunitou);
herpes zoster s poškodením očí;
ovčie kiahne u pacientov so zníženou imunitou;
generalizovaná infekcia u novorodencov spôsobená vírusom Herpes simplex.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažná renálna dysfunkcia;
dojčenie;
precitlivenosť na acyklovir.

Medovir sa odporúča podávať s opatrnosťou pacientkam s renálnou insuficienciou (zvyšuje sa riziko nefrologických účinkov), dehydratáciou, neurologickými poruchami, s anamnézou neurologických reakcií na pozadí užívania cytotoxických liekov, počas tehotenstva.

Medovir, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Hotový roztok sa používa na intravenóznu infúziu, kvapkanie by malo trvať 1 hodinu a malo by byť konštantné.

Roztok sa pripravuje bezprostredne pred infúziou pri dodržaní pravidiel aseptiky.

Na rozpustenie obsahu injekčnej liekovky sa použije 5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo voda na injekciu. Po dôkladnom miešaní až do úplného rozpustenia sa výsledný 5% roztok dodatočne zriedi buď 0,9% izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 0,9% izotonickým roztokom chloridu sodného 5% roztokom dextrózy alebo kombinovaným roztokom laktátu sodného (Hartmannov roztok).

Konečná koncentrácia acykloviru by nemala presiahnuť 5 mg / ml (0,5%).

Objem infúznej tekutiny v roztoku na intravenózne podanie deťom alebo novorodencom by sa mal čo najviac minimalizovať, preto na rozpustenie 2 ml (100 mg acykloviru) sa nesmie použiť viac ako 20 ml infúzneho roztoku, čo umožní dosiahnuť konečnú koncentráciu roztoku 5 mg / ml.

Pri izbovej teplote je roztok stabilný 12 hodín od okamihu prípravy. Ak sa pri vizuálnej kontrole hotového infúzneho roztoku zistí zákal alebo kryštalizácia, musí sa zlikvidovať.

Roztok nenechajte zmraziť. Nepoužitý liek musí byť zlikvidovaný.

Predpísaná dávka Medoviru sa má podávať v intervaloch 8 hodín medzi zákrokmi.

Odporúčané dávkovanie Medoviru:

závažný genitálny herpes: počiatočná liečba u pacientov starších ako 12 rokov - v dávke 5 mg / kg 3-krát denne, u detí do 12 rokov - v dávke 250 mg / m ² 3-krát denne. Trvanie kurzu - 5 dní;
herpes simplex s léziami kože a slizníc u pacientov s nízkym imunitným stavom: pacienti starší ako 12 rokov - 5 - 10 mg / kg 3-krát denne, deti do 12 rokov - 250 mg / m ² 3-krát denne. Trvanie liečby je 7 dní;
encefalitída spôsobená vírusom Herpes simplex (typy I a II): pacienti starší ako 12 rokov - 10 mg / kg trikrát denne, deti vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov - 20 mg / kg trikrát denne. Liečba trvá v priemere 10 dní;
herpes zoster spôsobený vírusom Varicella zoster u pacientov so zníženou imunitou: pacienti starší ako 12 - 10 mg / kg 3-krát denne počas 7-10 dní; deti do 12 rokov - 20 mg / kg 3-krát denne počas 7 dní;
generalizovaná infekcia u novorodencov spôsobená vírusom Herpes simplex: novorodenci a deti do 3 mesiacov - 10 mg / kg 3-krát denne počas 10 dní. V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 15–20 mg / kg, avšak bezpečnosť a účinnosť jeho použitia nebola stanovená.

U starších pacientov môže byť potrebné zníženie dávky.

V prípade poškodenia funkcie obličiek by dávka Medoviru, berúc do úvahy indikátor QC, mala byť:

CC 25-50 ml / min: 5 až 10 mg / kg alebo 500 mg / m ² 2 x denne;
CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg alebo 500 mg / m ² raz denne;
CC pod 10 ml / min: pre pacientov na peritoneálnej dialýze - 2,5–5 mg / kg alebo 250 mg / m ² raz denne; na hemodialýze - 2,5–5 mg / kg alebo 250 mg / m ² raz denne a po dialýze.

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému: slabosť, bolesť hlavy, závrat, nepokoj alebo ospalosť, príznaky encefalopatie (zmätenosť, halucinácie, kŕče, tras, kóma), horúčka, psychóza;
z hematopoetického systému: leukopénia, lymfocytopénia, erytropénia;
na strane krvi a cievneho systému: zníženie krvného tlaku (TK), leukocytóza, neutropénia, hematúria, hemolýza, trombocytopénia, anémia, syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie);
z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie, znížená chuť do jedla;
na strane obličiek: niekedy - mierne zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvi; na pozadí dlhodobého užívania vo vysokých dávkach - zlyhanie obličiek;
na strane imunitného systému: anafylaktické reakcie, alergické reakcie vo forme svrbenia, vyrážky, Lyellov syndróm, žihľavka, multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu);
lokálne reakcie: pravdepodobne - zápal alebo vznik flebitídy v mieste vpichu;
iné: zhoršenie zraku, periférny edém, lymfadenopatia.

Predávkovanie

Príznaky: pravdepodobne porucha funkcie obličiek, zvýšená hladina močovinového dusíka, hyperkreatininémia, kŕče, letargia, kóma.

Liečba: vymenujte činnosti zamerané na udržanie vitálnych funkcií tela, hemodialýzu.

špeciálne pokyny

Medovir je pacientmi zvyčajne dobre tolerovaný, vývoj nežiaducich účinkov je zaznamenaný iba v niektorých prípadoch. Reakcie z nervového systému sú reverzibilné. Najčastejšie sa vyskytujú pri intravenóznom podaní vysokých dávok lieku alebo u pacientov so zlyhaním obličiek a syndrómom získanej imunodeficiencie (AIDS).

Je potrebné mať na pamäti, že riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek v dôsledku tvorby zrazeniny z kryštálov acykloviru sa zvyšuje s vysokou rýchlosťou kvapkania intravenóznej injekcie, súbežnej liečby nefrotoxickými látkami, dehydratácie alebo zhoršenej funkcie obličiek.

Liečba Medovirom musí byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním koncentrácie kreatinínu a močoviny v krvnej plazme.

U pacientov so zníženou imunitou na pozadí dlhodobej liečby Medovirom sa môžu objaviť kmene, ktoré nie sú citlivé na jeho účinok.

Počas obdobia liečby genitálneho herpesu by sa pacienti mali zdržať nechráneného pohlavného styku, aj keď neexistujú klinické prejavy ochorenia.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Predpisovanie Medoviru počas tehotenstva je možné iba v prípadoch, keď podľa názoru lekára očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Počas laktácie nie je možné intravenózne podať injekciu s roztokom acykloviru; ak je potrebné použiť Medovir, je potrebné dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

Pri predpisovaní Medoviru na liečbu detí mladších ako 12 rokov je potrebné striktne dodržiavať dávkovací režim primeraný veku dieťaťa.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Medoviru je kontraindikované v prípade závažnej renálnej dysfunkcie.

Liek sa má predpisovať opatrne u pacientov s renálnou insuficienciou. V prípade renálnej insuficiencie je potrebná úprava dávkovacieho režimu Medoviru, berúc do úvahy QC.

Použitie u starších ľudí

Liečba starších pacientov sa má vykonávať pod dohľadom lekára a s dostatočným zvýšením zaťaženia vodou. Dávka liečiva sa môže znížiť.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s probenecidom klesá tubulárna sekrécia acykloviru, čo vedie k zvýšeniu jeho T _1/2 a obsahu krvnej plazmy.

Kombinácia Medoviru s nefrotoxickými liekmi zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov, najmä ak má pacient zhoršenú funkciu obličiek.

Pri príprave roztokov na intravenózne podanie je potrebné vziať do úvahy alkalickú reakciu acykloviru po rozpustení [pH (kyslosť) 11].

Acyklovir sodný je farmaceuticky nekompatibilný s koloidnými alebo biologickými roztokmi, parabénmi (estery hydroxybenzoových kyselín); po zmiešaní s nimi sa môže objaviť zrazenina.

Analógy

Analógy Medoviru sú: Acyclovir, Acyclovir forte, Acigerpin, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovira.