Maninil 3.5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Maninil 3.5: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Maninil 3,5

ATX kód: A10BB01

Účinná látka: glibenklamid (glibenklamid)

Výrobca: Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH (Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH) (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 18.08.2020

Ceny v lekárňach: od 118 rubľov.

Kúpiť

Maninil 3.5 je perorálne hypoglykemické činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: ploché valcovité, ružové, so skosením a ryhou na jednej strane (v kartónovej škatuli 1 priehľadná sklenená fľaša obsahujúca 120 tabliet a návod na použitie Maninilu 3,5).

Zloženie 1 tablety:

aktívna zložka: glibenklamid (v mikronizovanej forme) - 3,5 mg;
pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, zemiakový škrob, hyetelóza, stearan horečnatý, monohydrát laktózy, karmínové farbivo Ponso 4R (E124).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Glibenklamid je hypoglykemické činidlo zo skupiny sulfonylmočoviny druhej generácie.

Znížením prahu glukózového podráždenia beta buniek pankreasu v dôsledku väzby na špecifické receptory ich membrány liek stimuluje sekréciu inzulínu. Glibenklamid zvyšuje citlivosť na inzulín, zvyšuje stupeň jeho väzby na cieľové bunky, zvyšuje uvoľňovanie inzulínu a jeho účinok na absorpciu glukózy pečeňou a svalmi, v dôsledku čoho klesá koncentrácia glukózy v krvi. Inhibuje tiež lipolýzu v tukovom tkanive.

Glibenklamid účinkuje v druhom štádiu sekrécie inzulínu. Znižuje trombogénne vlastnosti krvi. Má hypolipidemickú aktivitu.

V tabletách je maninil 3,5 glibenklamid prítomný v mikronizovanej forme, čo je vysoko technologická, špeciálne drvená forma látky. Vďaka tomu sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.

Ak vezmeme do úvahy skoršie dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (_Cmax), vývoj hypoglykemického účinku v čase prakticky zodpovedá zvýšeniu koncentrácie glukózy v krvnej plazme po jedle. Vďaka tejto vlastnosti je Maninil 3,5 mäkší a fyziologickejší v akcii.

Trvanie účinku lieku závisí od užitej dávky a môže byť až 24 hodín.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa glibenklamid rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Stupeň absorpcie lieku nezávisí od súčasného príjmu potravy. Mikronizovaná účinná látka sa úplne uvoľní do 5 minút. C _max dosiahne po 1 - 2 hodinách.

Asi 98% užitej dávky je spojených s plazmatickými bielkovinami. Liečivo sa úplne metabolizuje v pečeni, čo vedie k tvorbe dvoch neaktívnych metabolitov. Jeden sa vylučuje obličkami, druhý žlčou.

Polčas (T _1/2) je v rozmedzí od 2 do 5 hodín. Vylučovanie liečiva sa môže spomaliť u pacientov s funkčným poškodením pečene.

Pri zlyhaní obličiek sa vylučovanie metabolitov žlčou zvyšuje kompenzačne. Pri klírense kreatinínu (CC)> 30 ml / min zostáva celková eliminácia nezmenená. U pacientov so závažnou renálnou insuficienciou sa glibenklamid môže hromadiť v tele.

Indikácie pre použitie

Maninil 3.5 sa predpisuje na diabetes mellitus 2. typu ako monopreparát alebo ako súčasť kombinovanej liečby súčasne s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami, s výnimkou glinidov a derivátov sulfonylmočoviny.

Kontraindikácie

Absolútne:

diabetes mellitus 1. typu;
stav po resekcii pankreasu;
diabetická ketoacidóza, diabetický prekóm a kóma;
obštrukcia čriev, paréza žalúdka;
závažné zlyhanie obličiek (CC <30 ml / min);
závažné zlyhanie pečene;
nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy alebo laktázy;
syndróm malabsorpcie glukózy a laktózy;
dedičná intolerancia laktózy;
leukopénia;
dekompenzácia metabolizmu uhľohydrátov v podmienkach vyžadujúcich inzulínovú terapiu (infekčné choroby, popáleniny, úrazy, veľké chirurgické zákroky);
deti do 18 rokov;
obdobie tehotenstva a laktácie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Maninilu 3.5; na ďalšie deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy, probenecid, ako aj diuretiká, ktorých molekula obsahuje sulfónamidovú skupinu.

Relatívne (tablety Maninil 3,5 by sa mali používať s mimoriadnou opatrnosťou):

stavy sprevádzané zhoršenou absorpciou potravy a rizikom hypoglykémie;
febrilný syndróm;
dysfunkcia štítnej žľazy;
hypofunkcia kôry nadobličiek alebo prednej hypofýzy;
akútna intoxikácia alkoholom;
chronický alkoholizmus;
cerebrálna ateroskleróza;
starší vek nad 70 rokov.

Maninil 3.5, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Maninil 3.5 sa má užívať perorálne pred jedlom, bez žuvania, s dostatočným množstvom vody.

Ak je denná dávka lieku 1-2 tablety, mali by sa užívať raz denne, pred raňajkami. Denné dávky viac ako 2 tablety by sa mali rozdeliť na 2 dávky, ráno a večer, v pomere 2 ÷ 1.

Ak vynecháte ďalšiu dávku, musíte užiť nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Je zakázané užívať vyššiu dávku.

Optimálna terapeutická dávka Maninilu 3.5 závisí od závažnosti diabetes mellitus, veku pacienta, ako aj od hladiny glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jedle.

Odporúča sa začať liečbu dávkou 1,75 alebo 3,5 mg (½ alebo 1 tableta) jedenkrát denne. Ak nie je možné dosiahnuť primeranú metabolickú kontrolu, dávka sa postupne zvyšuje pod prísnym dohľadom lekára. Zvýšenie sa uskutočňuje v intervaloch 2-7 dní, kým sa nedosiahne požadovaný terapeutický účinok. Maximálna dávka by však nemala presiahnuť 10,5 mg denne (3 tablety).

Z dôvodu rizika hypoglykémie sa počiatočné a udržovacie dávky znižujú u starších a slabých ľudí, pacientov s dysfunkciou pečene / obličiek a u ľudí s podvýživou.

Prevod pacientov na Maninil 3.5 z iných hypoglykemických látok sa vykonáva pod prísnym lekárskym dohľadom. Liečba začína dennou dávkou 1,75 alebo 3,5 mg a postupne sa zvyšuje na požadovanú terapeutickú dávku.

Vedľajšie účinky

Uvedené nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku, sú klasifikované nasledovne: často - od> 1/100 do 1/1 000 do 1/10 000 do <1/1000, veľmi zriedkavo - <1/10 000, vrátane jednotlivých správ …

Maninil 3.5 môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

na strane metabolizmu a výživy: často - zvýšenie telesnej hmotnosti, hypoglykémia;
z gastrointestinálneho traktu: zriedka - kovová chuť v ústach, bolesť brucha, grganie, hnačka, pocit ťažkosti v žalúdku, nevoľnosť, vracanie;
z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - intrahepatálna cholestáza, dočasné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, hepatitída;
na strane krvi a lymfatického systému: zriedka - trombocytopénia; veľmi zriedkavo - erytropénia, leukopénia, pancytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia;
z imunitného systému: zriedka - zvýšená fotocitlivosť, purpura, žihľavka, petechie, svrbenie; veľmi zriedkavo - anafylaktický šok, alergická vaskulitída, generalizované alergické reakcie sprevádzané príznakmi ako horúčka, kožná vyrážka, artralgia, proteinúria, žltačka;
iné: veľmi zriedka - poruchy akomodácie, zhoršenie zraku, hyponatrémia, prechodná proteinúria, zvýšená diuréza; pri užívaní alkoholu - reakcia podobná disulfiramu (pocit tepla na koži tváre a hornej časti tela, tachykardia, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy, závraty).

Predávkovanie

Hlavným príznakom predávkovania Maninilom 3.5 je hypoglykémia, ktorá sa prejavuje hladom, ospalosťou, slabosťou, hypertermiou, tachykardiou, vlhkosťou kože, celkovou úzkosťou, bolesťami hlavy, zhoršenou koordináciou pohybov, trasom, strachom a prechodnými neurologickými poruchami, ako sú zmeny zmyslového vnímania., poruchy reči, poruchy reči, paréza, obrna. Ak sa stav zhorší, pacient môže stratiť sebaovládanie a vedomie. Existuje vysoké riziko vzniku hypoglykemickej kómy.

V prípade miernych príznakov hypoglykémie je potrebné čo najskôr zjesť kocku cukru, vziať si jedlo alebo nápoj obsahujúci väčšie množstvo cukru, napríklad med, džem, sladký čaj.

Ak pacient upadne do bezvedomia, vyžaduje intravenózne podanie 40% glukózy / dextrózy (40–80 ml) s následnou infúziou 5–10% roztoku dextrózy. Ďalej, ak je to potrebné, sa podáva 1 mg glukagónu (subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne). Ak pacient nenadobudne vedomie, toto opatrenie sa opakuje. V niektorých prípadoch je nevyhnutná intenzívna starostlivosť.

špeciálne pokyny

Počas obdobia hypoglykemickej liečby by pacienti mali prísne dodržiavať všetky lekárske predpisy týkajúce sa dodržiavania diéty a vlastného monitorovania hladiny glukózy v krvi.

Riziko hypoglykémie sa významne zvyšuje v prípade predčasného stravovania a hladovania, nedostatočného prísunu sacharidov do tela, pri intenzívnej fyzickej námahe, hnačkách a zvracaní.

Príznaky hypoglykémie môžu byť maskované autonómnou neuropatiou a liekmi, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém alebo znižujú krvný tlak.

U starších ľudí je riziko vzniku hypoglykémie o niečo väčšie, preto sú opatrnejšie vyberaní dávky a osobitne kontrolujú koncentráciu glukózy v krvi nalačno a po jedle, najmä v počiatočnej fáze liečby.

V prípade požitia alkoholu sa môže vyvinúť hypoglykémia a reakcia podobná disulfiramu, preto sa treba počas liečby zdržať pitia alkoholu.

V prípade rozsiahlych popálenín, traumy, veľkých chirurgických zákrokov a infekčných ochorení s febrilným syndrómom vyžadujúcich inzulínovú terapiu je potrebné Maninil 3.5 a ďalšie perorálne antidiabetiká, ak sa vykonáva kombinovaná liečba, zrušiť.

Počas liečby sa pacientom neodporúča zostať dlho na slnku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na riziko vzniku nežiaducich reakcií, ktoré môžu ovplyvniť rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa, sa pacientom odporúča opatrnosť pri vedení vozidla a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Maninil 3,5 tablety je kontraindikovaný pre tehotné a dojčiace ženy.

Ak sa počas liečby diagnostikuje gravidita, liečba sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Maninil 3.5 sa nepoužíva na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek sa nemá predpisovať pacientom so závažným zlyhaním obličiek, u ktorých je rýchlosť klírensu kreatinínu nižšia ako 30 ml / min.

Pre porušenie funkcie pečene

Hypoglykemikum je kontraindikované u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Maninil 3,5 tablety sa má používať opatrne na liečbu starších ľudí nad 70 rokov, pretože majú vysoké riziko vzniku hypoglykémie.

Liekové interakcie

Hypoglykemický účinok Maninilu 3.5 zvyšujú nasledujúce lieky: inzulín, iné perorálne hypoglykemické látky (napr. Biguanidy, akarbóza), inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), betablokátory, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), kumarínové deriváty, kumarínové deriváty, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), deriváty pyrazolónu, klofibrát a jeho analógy, mužské pohlavné hormóny, anabolické látky, fosfamidy (napríklad cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), antimykotiká (flukonazol, mikonazol), formulácie kyseliny para-aminosalienteraxylovej vo veľkých dávkach salicyláty, sulfónamidy, fenfluramín, dizopyramid, probenecid, fluoxetín, chloramfenikol, azapropazón, perhexilín, tritochalin.

Účinok Maninilu 3.5 zvyšujú lieky, ktoré okysľujú moč, pretože znižujú stupeň disociácie glibenklamidu a zvyšujú jeho reabsorpciu.

Reserpín, guanetidín, klonidín, betablokátory a lieky s centrálnym mechanizmom účinku môžu okrem zosilnenia hypoglykemického účinku glibenklamidu oslabiť príznaky hypoglykémie.

Hypoglykemický účinok Maninilu 3.5 znižujú nasledujúce lieky: barbituráty, glukokortikosteroidy (GCS), tiazidové diuretiká, prípravky hormónov štítnej žľazy obsahujúcich jód, perorálne kontraceptíva, estrogény, sympatomimetiká, nikotináty (vo veľkých dávkach), pomalé blokátory vápnikových kanálov, pomalé blokátory vápnikových kanálov, lítium, rifampicín, fenytoín, glukagón, izoniazid, acetazolamid, diazoxid.

Antagonisti H ₂ -histamine receptorov môže ako oslabiť a zvýšiť účinok glibenklamidu.

V zriedkavých prípadoch môže pentamidín významne znížiť alebo výrazne zvýšiť koncentráciu glukózy v krvi.

Maninil 3.5 je schopný znižovať aj zvyšovať účinok kumarínových derivátov.

Analógy

Analógmi Maninilu 3.5 sú Glibenclamid, Glidiab, Gliclada, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabefarm, Maninil 1,75; Maninil 5, Statiglin, Yuglin atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Maninil 3.5

Podľa recenzií je Maninil 3.5 účinný liek, ktorý rýchlo znižuje vysokú hladinu cukru v krvi. Malé tablety, ktoré sa ľahko prehĺtajú.

Medzi nevýhody patrí veľký zoznam kontraindikácií. Pacienti sa často sťažujú na vývoj vedľajších účinkov, ako sú slabosť, bolesti hlavy, pocit choroby, závraty a zvracanie.