Luxfen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Luxfen: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Luxfen

ATX kód: S01EA05

Účinná látka: brimonidín (Brimonidín)

Výrobca: Santonika, JSC (SANTONIKA) (Litva)

Popis a foto aktualizované: 29.11.2018

Ceny v lekárňach: od 309 rubľov.

Kúpiť

Luxfen je prostriedok proti glaukómu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - očné kvapky: priehľadný roztok zelenožltej farby (5 ml každá v polyetylénových fľašiach s kontrolou prvého otvorenia, vybavená kvapkajúcou dýzou, 1 fľaša v kartónovej škatuli a návod na použitie Luxfenu).

Zloženie 1 ml kvapiek:

účinná látka: brimonidín tartarát - 2 mg;
pomocné zložky: čistená voda, dihydrát citrátu sodného, chlorid sodný, polyvinylalkohol, monohydrát kyseliny citrónovej, benzalkóniumchlorid, 1M roztok hydroxidu sodného alebo 1M roztok kyseliny chlorovodíkovej.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka Luxfen - brimonidínu, je selektívny antagonista alfa ₂ -adrenergné receptory. Zníženie vnútroočného tlaku (IOP) nastáva v dôsledku duálneho mechanizmu účinku: v dôsledku zníženia syntézy vnútroočnej tekutiny a zvýšenia odtoku uveoskleru.

Po instilácii očných kvapiek je pokles vnútroočného tlaku 10–12 mm Hg. Čl. Maximálny účinok lieku sa vyvinie do 2 hodín a trvá 12 hodín.

Farmakokinetika

Maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) brimonidínu po instilácii Luxfenu sa dosiahne za 0,5–2,5 hodiny. Po aplikácii očných kvapiek dvakrát denne počas 10 dní zostáva priemerná C _max nízka (približne 0,06 ng / ml). Pri lokálnej aplikácii sa asi 29% látky viaže na plazmatické bielkoviny. Systémová absorpcia po instilácii lieku do očí sa spomalí.

Brimonidín sa reverzibilne viaže na melanín. Jeho koncentrácia v dúhovke, sietnici a ciliárnom tele je po 2 týždňoch používania Luxfenu 3-17 krát vyššia ako rovnaké indikátory po jednorazovej instilácii očných kvapiek.

Brimonidín sa metabolizuje hlavne v pečeni. Samotná látka a jej metabolity sa vylučujú obličkami. Polčas je asi 2 hodiny.

Indikácie pre použitie

glaukóm s otvoreným uhlom;
očná hypertenzia (ako monopreparát alebo v kombinácii s inými liekmi, ktoré znižujú vnútroočný tlak).

Kontraindikácie

Absolútne:

deti do 2 rokov;
obdobie laktácie;
súčasné užívanie tricyklických antidepresív alebo inhibítorov monoaminooxidázy (MAO);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (očné kvapky Luxfen sa majú používať opatrne):

nedostatočnosť mozgovej cirkulácie;
depresia;
ortostatická hypotenzia;
zástava srdca;
tromboangiitis obliterans;
Raynaudov syndróm;
zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu <40 ml / min);
zlyhanie pečene;
deti a dospievajúci od 2 do 18 rokov;
obdobie tehotenstva (iba ak prínos liečby pre matku preváži možné riziká pre plod);
súčasné užívanie srdcových glykozidov alebo antihypertenzív.

Luxfen, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Očné kvapky Luxfen by sa mali kvapkať do spojivkového vaku postihnutého oka.

Odporúčaný dávkovací režim: 1 kvapka dvakrát denne (v 12-hodinových intervaloch). Priebeh terapie určuje lekár individuálne.

Aby sa minimalizovala systémová absorpcia liečiva, odporúča sa ihneď po instilácii po dobu 1 minúty stlačiť slzný vak vo vnútornom kútiku oka (uzavrieť slzný otvor).

Vedľajšie účinky

Najbežnejšími vedľajšími účinkami orgánu zraku sú svrbenie sliznice očí, hyperémia spojiviek, alergická konjunktivitída, svrbenie kože očných viečok. Väčšina z nich je spravidla vyjadrená miernym stupňom a má rýchly priebeh, a preto nevyžaduje zrušenie Luxfenu.

Podľa údajov z klinických štúdií boli alergické reakcie z očí pozorované v 12,7% prípadov (prerušenie liečby bolo potrebné v 11,5% prípadov), vyskytli sa hlavne po 3–6 mesiacoch liečby.

Možné vedľajšie účinky (klasifikované podľa frekvencie vývoja nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10, často - od ≥ 1/100 do <1/10, zriedkavo - od ≥ 1/1000 do <1/100, zriedkavo - od ≥ 1 / 10 000 až <1/1 000, veľmi zriedkavo - <1/10 000):

na strane orgánu videnia: veľmi často - pocit pálenia alebo cudzie teleso v oku, hyperémia spojoviek, rozmazané videnie, svrbenie očných viečok a slizníc očí, folikulárna konjunktivitída, alergická konjunktivitída, alergická blefaritída, alergická blefarokonjunktivitída; často - slizničný výtok z očí, edém spojiviek, hyperémia a edém očných viečok, zápal spojiviek, blefaritída, bolesť a slzenie očí, retenčné slzenie, folikulóza spojiviek, lézie viečok, fotofóbia, znížená ostrosť videnia, blanšírovanie spojiviek, sliznice, suchosť a suchosť, strata zorného poľa, fotocitlivosť, epifóra, vznášajúce sa zákaly v sklovci, povrchová makulárna keratopatia, lokálne alergické reakcie sliznice očí (vrátane keratokonjunktivitídy),funkčné poškodenie sklovca, krvácanie do spojovky alebo sklovca, zakalenie rohovky, erózia, keratitída, katarakta; zriedka - jačmeň; veľmi zriedka - mióza, iritída;
z imunitného systému: zriedka - systémové alergické reakcie;
z nervového systému: veľmi často - ospalosť, bolesť hlavy; často - porušenie chuti, závraty; zriedka - depresia; veľmi zriedka - nespavosť, mdloby;
z tráviaceho systému: veľmi často - suchosť sliznice ústnej dutiny; často - dyspeptické poruchy;
z dýchacieho systému: často - faryngitída, dýchavičnosť, kašeľ, bronchitída; zriedka - suchosť nosovej sliznice;
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - pocit palpitácie, arytmie (vrátane bradykardie a tachykardie); veľmi zriedka - zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku;
na časti kože: často - vyrážka;
z laboratórnych indikátorov: často - hypercholesterolémia;
infekčné a parazitárne choroby: často - nádcha, syndróm podobný chrípke, zápal prínosových dutín (vrátane infekčných), infekčné choroby (zimnica a infekcia dýchacích ciest);
iní: veľmi často - únava; často asténia.

U detí sú možné tieto nežiaduce reakcie: ospalosť, bledosť, znížená pozornosť, hypotermia, apnoe, hypotenzia svalov, znížený krvný tlak, bradykardia.

V priebehu postmarketingových štúdií boli stanovené ďalšie vedľajšie účinky, avšak hlásenia boli spontánne, takže nie je možné určiť frekvenciu výskytu reakcií. Tie obsahujú:

na strane orgánu videnia - iridocyklitída (predná uveitída);
z tráviaceho systému - nevoľnosť;
na časti kože: alergické reakcie vrátane vyrážky, svrbenia, opuchu tváre, erytému, vazodilatácie ciev kože na viečku.

Predávkovanie

V prípade predávkovania topickou aplikáciou je možné vyvinúť / zosilniť reakcie popísané v nežiaducich účinkoch.

V prípade náhodného užitia očných kvapiek dovnútra môžu dospelí pocítiť nasledujúce príznaky: ospalosť, depresia centrálneho nervového systému, depresia alebo strata vedomia, asténia, cyanóza kože, znížená telesná teplota, vracanie, bradykardia, arytmia, hypotenzia, mióza, kŕče, apnoe. Vykonáva sa symptomatická a podporná terapia. V prípade potreby zabezpečte priechodnosť dýchacích ciest.

U detí, keď sa používa Luxfen ako doplnková liečba vrodeného glaukómu, ako aj v prípade náhodného užitia očných kvapiek dovnútra, sú možné nasledujúce príznaky: ospalosť, letargia, bledosť, strata vedomia, hypotermia, cyanóza, hypotenzia, hypotenzia, bradykardia, respiračná depresia a apnoe. Vykonajte symptomatickú a podpornú liečbu, zabezpečte kontrolu dýchacích ciest. V niektorých prípadoch je potrebná intenzívna starostlivosť s intubáciou.

špeciálne pokyny

Benzalkóniumchlorid obsiahnutý v prípravku ako konzervačná látka môže dráždiť oči.

Pacienti, ktorí používajú kontaktné šošovky, by sa im mali vyhýbať dostávať roztoky, pretože to má za následok zmenu farby. V tomto ohľade by mali byť šošovky pred instiláciou lieku Luxfen odstránené, môžu sa znova nainštalovať najskôr o 15 minút.

Ak sa počas liečby vyskytnú alergické reakcie, mali by ste prestať používať Luxfen a vyhľadať lekára. S rozvojom hypersenzitívnej reakcie oneskoreného typu sa môže zvýšiť vnútroočný tlak.

Luxfen môže zvýšiť závažnosť priebehu chorôb spôsobených vaskulárnou nedostatočnosťou, ako sú depresia, cerebrovaskulárna príhoda, tromboangiitis obliterans, Raynaudov syndróm, ortostatická hypotenzia, zlyhanie srdca.

Ak je to potrebné, je potrebné dodržiavať súčasné užívanie iných oftalmologických liekov medzi ich instiláciami v intervaloch 5 - 15 minút.

U detí vo veku od 2 do 7 rokov (najmä u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg) sa počas liečby vyžaduje dôkladné sledovanie, pretože sa u nich často vyvinie taký vedľajší účinok ako ospalosť, kvôli ktorej je v niektorých prípadoch potrebné Luxfen zrušiť. Výskyt ospalosti sa môže s vekom znižovať, závisí však hlavne od telesnej hmotnosti.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Luxfen často spôsobuje poruchy jasnosti vizuálneho vnímania, stav ospalosti a únavy. V tejto súvislosti sa pacientom odporúča, aby sa počas liečby zdržali vedenia vozidiel a práce s potenciálne nebezpečnými následkami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny negatívny vplyv lieku na vnútromaternicový vývoj plodu. Bezpečnosť brimonidínu pri topickom použití počas tehotenstva u ľudí však nebola stanovená. Z tohto dôvodu sa Luxfen predpisuje tehotným ženám iba v odôvodnených prípadoch, keď prínos liečby pre matku preváži možné riziká pre plod.

Nie je známe, či brimonidín, ktorý sa používa spojivovo, preniká do materského mlieka. Pravdepodobnosť však nemožno úplne vylúčiť, preto je Luxfen počas laktácie kontraindikovaný.

Použitie v detstve

do 2 rokov: použitie lieku je kontraindikované;
2-18 rokov: Luxfen sa má používať opatrne.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu <40 ml / min) sa má Luxfen používať s opatrnosťou.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri hepatálnej insuficiencii používajte Luxfen opatrne.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nemusia upravovať dávku.

Liekové interakcie

Štúdie možných interakcií Luxfenu s inými liekmi sa neuskutočnili.

Brimonidín je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO, tri- alebo tetracyklické antidepresíva (vrátane mianserínu).

Roztok brimonidínu v koncentrácii 2 mg / ml môže zvýšiť účinky látok ovplyvňujúcich centrálny nervový systém, ako sú sedatíva, opioidy, barbituráty, anestetiká, etanol.

U niektorých pacientov pri užívaní Luxfenu dôjde k miernemu zníženiu krvného tlaku, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní antihypertenzív a / alebo srdcových glykozidov v kombinácii.

Je potrebné dôkladné sledovanie u pacientov, ktorí súbežne užívajú lieky, ktoré môžu ovplyvniť absorpciu a metabolizmus adrenalínu, norepinefrínu a ďalších takzvaných biogénnych amínov (reserpín, metylfenidát, chlórpromazín).

Pri prvom systémovom použití agonistov alebo antagonistov adrenergných receptorov (napríklad izoprenalínu alebo prazosínu) a zmene dávky týchto liekov bez ohľadu na spôsob ich podávania je možné vyvinúť liekové interakcie s agonistami α-adrenergných receptorov (vrátane brimonidínu) a v dôsledku toho zmeniť ich účinky.

Analógy

Analógy Luxfenu sú: Alfabrim, Azarga, Alfagan R, Ganfort, Glaumax, DuoTrav, Combigan, Cosopt, Ksalakom, Xalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanomol, Pilotimol, Proxofelin, Prolatan, Taplotantikom, Tafravat

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Po prvom otvorení fľaše je možné uchovávať očné kvapky najviac 4 týždne.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Luxfen

Recenzie o lieku Luxfen sú kontroverzné. Mnoho pacientov poukazuje na účinnosť lieku pri zvýšenom vnútroočnom tlaku. Vyskytujú sa tiež sťažnosti na nedostatok účinku po ukončení liečby. Väčšina správ negatívnej povahy je však spôsobená vývojom nežiaducich reakcií, kvôli ktorým bolo treba liečbu prerušiť.