Loratadin-VERTEX
Latinský názov: Loratadine-VERTEX
ATX kód: R06AX13
Účinná látka: loratadín (loratadín)
Výrobca: JSC "VERTEX" (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 18.08.2020
Ceny v lekárňach: od 83 rubľov.
Kúpiť
Loratadin-VERTEX je antialergický liek.
Uvoľnenie formy a zloženia
Liečivo sa vyrába vo forme tabliet: takmer biele alebo biele, okrúhle, ploché valce so skosením (10, 20 alebo 30 kusov v blistrovom balení, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 3 balenia po 10 kusoch alebo 1 balenie po 20 alebo 30 ks, ako aj návod na použitie Loratadinu-VERTEXU).
Zloženie pre 1 tabletu:
- účinná látka: loratadín - 10 mg;
- ďalšie látky: mikrokryštalická celulóza, stearát vápenatý, sodná soľ karboxymetylškrobu (sodná soľ karboxymetylškrobu, typ A), monohydrát laktózy.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Loratadín je tricyklická zlúčenina s výrazným antihistaminickým účinkom a patrí do skupiny selektívnych blokátorov periférnych H 1 -histamínových receptorov. Vyznačuje sa rýchlo sa prejavujúcou dlhodobou antialergickou aktivitou. Po perorálnom podaní sa antihistaminický účinok Loratadinu-VERTEXU prejaví po 0,5 hodine, dosiahne maximum po 8 - 12 hodinách od nástupu účinku a trvá viac ako 24 hodín.
Účinná látka, ak sa používa v odporúčaných dávkach, neovplyvňuje centrálny nervový systém (CNS), prakticky nevykazuje sedatívne a anticholinergické účinky, t. J. Nespôsobuje ospalosť a neovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií.
Životné funkcie, výsledky laboratórnych vyšetrení alebo elektrokardiografia, ako aj údaje o fyzikálnych vyšetreniach nepodliehajú významným zmenám na pozadí dlhého priebehu liečby. Príjem Loratadinu-VERTEXU nespôsobuje predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme (EKG).
Liečivo neblokuje spätného vychytávania norepinefrínu, nemá významný účinok na H 2 -histamine receptory. Loratadín nemá prakticky žiadny vplyv na funkciu kardiostimulátora a činnosť kardiovaskulárneho systému.
Farmakokinetika
Účinná látka sa rýchlo a dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte (GIT). Maximálna plazmatická koncentrácia (C max) loratadínu po perorálnom podaní je zaznamenaná po 1-1,5 hodinách a jeho aktívny derivát (desloratadín) - po 1,5 - 3,7 hodinách. Súčasný príjem potravy vedie k zvýšeniu doby dosiahnutia C max (T max) v priemere po dobu 1 hodiny, čo však nemá vplyv na účinnosť lieku.
Loratadín sa viaže na plazmatické bielkoviny o 97–99% a jeho aktívny metabolit desloratadín o 73–76%. Stacionárne plazmatické koncentrácie (Css) loratadínu a desloratadínu sa zaznamenávajú piaty deň podávania. Liek neprechádza hematoencefalickou bariérou.
Účinná látka sa metabolizuje v pečeni pomocou izoenzýmov cytochrómu P 450 CYP3A4 a v menšej miere CYP2D6. V dôsledku metabolickej premeny vzniká aktívny metabolit descarboetoxyloratadín (desloratadín).
Liečivo sa vylučuje dlhšie ako 10 dní, hlavne vo forme konjugovaných metabolitov: asi 40% perorálnej dávky podanej obličkami a asi 42% črevami. V priemere sa vylučuje obličkami do 24 hodín po užití 27% prijatej dávky, v nezmenenej podobe - menej ako 1%. Polčasy (T 1/2) loratadínu sú približne 8,4 hodiny (3–20 hodín) a desloratadínu 28 hodín (8,8–92 hodín).
V prítomnosti chronických obličkových patológií sa C max a plocha pod farmakokinetickou krivkou (AUC) loratadínu a jeho aktívneho derivátu zvyšujú v porovnaní s týmito ukazovateľmi s normálnou funkciou obličiek. Zároveň je T 1/2 loratadínu a jeho metabolitu u pacientov s chronickým ochorením obličiek podobný ako u zdravých pacientov. Liečba hemodialýzou u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek neviedla k zmenám vo farmakokinetike loratadínu a desloratadínu.
V prípade alkoholického poškodenia pečene sa AUC a Cmax loratadínu a desloratadínu zvýšili dvojnásobne v porovnaní s týmito ukazovateľmi pri normálnej funkcii pečene. Súčasne sa zvyšuje T 1/2 účinnej látky a jej metabolitu na pozadí zhoršenia závažnosti ochorenia.
U zdravých dospelých dobrovoľníkov a starších dobrovoľníkov boli farmakokinetické profily účinnej látky a jej aktívneho metabolitu porovnateľné. U starších pacientov je T 1/2 loratadínu približne 18,2 hodín (6,7–37 hodín) a desloratadínu 17,5 hodín (11–39 hodín).
Indikácie pre použitie
- sezónna (senná nádcha) a celoročná alergická nádcha, alergická konjunktivitída - na odstránenie príznakov spôsobených týmito chorobami, ako je svrbenie nosovej sliznice, kýchanie, výtok z nosa, slzenie, svrbenie a pocit pálenia v očiach;
- chronická idiopatická žihľavka.
Kontraindikácie
Absolútne:
- malabsorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy (liek obsahuje monohydrát laktózy);
- vek do 3 rokov a telesná hmotnosť menej ako 30 kg;
- obdobie dojčenia;
- neznášanlivosť alebo precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Relatívne (používajte Loratadin-VERTEX opatrne):
- tehotenstvo;
- závažná porucha funkcie pečene.
Loratadin-VERTEX, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Tablety Loratadin-VERTEX sa užívajú perorálne, bez ohľadu na čas jedla. Mali by sa prehltnúť celé bez žuvania a zapíjania veľkým množstvom vody.
Deti staršie ako 3 roky, dospievajúci a dospelí pacienti sa odporúčajú užívať liek raz denne v dávke 10 mg (1 tableta).
Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene musia užívať Loratadin-VERTEX v zníženej dávke - každý druhý deň, 10 mg (1 tableta).
Vedľajšie účinky
V priebehu klinických štúdií, ktorých sa zúčastňovali deti vo veku 2 - 12 rokov, boli v skupine užívajúcej loratadín najčastejšími poruchami v porovnaní so skupinou s placebom také poruchy ako únava (1%), nervozita (2,3%), bolesť hlavy. bolesť (2,7%). U dospelých sa v priebehu štúdií pozorovali nežiaduce účinky u 2% pacientov užívajúcich antihistaminikum. Najčastejšie sa u pacientov z tejto skupiny v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali placebo, vyskytla nespavosť (0,1%), zvýšená chuť do jedla (0,5%), bolesti hlavy (0,6%) a ospalosť (1,2%) …
V období po registrácii boli tiež správy o nasledujúcich nežiaducich reakciách extrémne zriedkavé: sucho v ústach, únava, závraty, gastrointestinálne poruchy (vrátane nauzey, gastritídy), palpitácie, prírastok hmotnosti, alopécia, vyrážka, angioedém, anafylaxia, tachykardia, dysfunkcia pečene, záchvaty.
Predávkovanie
Medzi príznaky predávkovania Loratadinom-VERTEXOM patrí ospalosť, bolesť hlavy, tachykardia. Ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom symptomatickú a podpornú liečbu. Je možné vykonať výplach žalúdka a zavedenie adsorbentov (drvené aktívne uhlie s vodou). Liek sa nevylučuje hemodialýzou. Po poskytnutí urgentnej starostlivosti pacientovi by ste mali naďalej sledovať jeho stav.
špeciálne pokyny
Ak je potrebné vykonať alergické kožné testy, je potrebné prestať užívať Loratadin-VERTEX najmenej 48 hodín pred ich začiatkom, pretože liek môže ovplyvniť výsledky týchto testov.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Nebol zistený žiadny negatívny vplyv loratadínu na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo iné potenciálne nebezpečné a zložité zariadenia. V niektorých prípadoch sa však môže počas užívania tabliet Loratadin-VERTEX vyskytnúť ospalosť a bolesti hlavy, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť vykonávať tieto druhy činností.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Bezpečnosť použitia loratadínu u gravidných žien nebola stanovená. Liečba Loratadinom-VERTEXOM počas tehotenstva je možná, iba ak predpokladaný prínos liečby pre budúcu matku významne preváži možné riziko pre plod.
Bolo preukázané, že desloratadín, ako aj loratadín, sa vylučujú do materského mlieka, preto je nevyhnutné rozhodnúť o ukončení dojčenia, ak je nevyhnutné používať Loratadine-VERTEX počas laktácie.
Použitie v detstve
Loratadin-VERTEX je kontraindikovaný pre deti do 3 rokov a s hmotnosťou nižšou ako 30 kg.
S poškodenou funkciou obličiek
Pacienti s poškodením funkcie obličiek nemusia meniť dávkovací režim.
Pre porušenie funkcie pečene
Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene sú povinní užívať antihistaminikum v zníženej dávke - každý druhý deň, 10 mg (1 tableta).
Použitie u starších ľudí
Nie je potrebné upravovať dávku Loratadinu-VERTEX pre starších ľudí.
Liekové interakcie
- ketokonazol, cimetidín, erytromycín: dochádza k zvýšeniu plazmatického obsahu loratadínu a jeho metabolitu v krvi, ale nie je to klinicky významné, vrátane výsledkov EKG;
- etanol: nezvyšuje sa účinok tejto látky na centrálny nervový systém.
Analógy
Analógmi Loratadin-VERTEX sú Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan atď.
Podmienky skladovania
Skladujte na mieste mimo dosahu detí a chránené pred svetlom, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Dostupné bez lekárskeho predpisu.
Recenzie na Loratadin-VERTEX
Na špecializovaných stránkach zanechávajú pacienti vo väčšine prípadov pozitívne recenzie o Loratadine-VERTEX. Ukázalo sa, že antihistaminikum je účinné pri zmierňovaní príznakov alergickej rinitídy a konjunktivitídy, ako aj pri liečbe chronickej idiopatickej žihľavky. Medzi výhody produktu patrí prijateľná cena, pohodlný režim dávkovania a minimálny výskyt nežiaducich účinkov.
V zriedkavých prípadoch sa vyskytne nedostatočný alebo krátkodobý účinok Loratadinu-VERTEXU a výskyt ospalosti pri jeho užívaní.
Cena za Loratadin-VERTEX v lekárňach
Priemerná cena lieku Loratadin-VERTEX vo forme tabliet (10 mg) je 80 rubľov. pre 30 ks. zabalený.
Loratadin-VERTEX: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Loratadin-Vertex tablety 10mg 30 ks. 83 rbl. Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
