Diazepex
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Diazepex je liek s antikonvulzívnymi, anxiolytickými, svalovo relaxačnými, hypnotickými, sedatívnymi účinkami.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy diazepexu:
- tablety (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 2 blistre);
- injekčný roztok 5 mg / ml: priehľadný, bezfarebný alebo trochu žltkastý so zeleným odtieňom (v 2 ml bezfarebných sklenených ampulkách, v blistroch s 5 ampulkami, v papierovej škatuľke po 2 balenia).
Účinná látka v 1 tablete: diazepam - 2 alebo 5 mg.
Zloženie 1 ml injekčného roztoku:
- účinná látka: diazepam - 10 mg;
- pomocné zložky: propylénglykol-1,2, kyselina benzoová (E 210), benzoan sodný (E 211), 96% etylalkohol, benzylalkohol, voda na injekciu.
Indikácie pre použitie
Tabletky
Monoterapia:
- úzkosť;
- Napätie;
- úzkosť;
- depresia;
- depresia.
Ako pomocná zložka pri komplexnej liečbe:
- dysalgomenorea;
- predmenštruačný syndróm;
- spasticita kostrových svalov;
- peptický vred žalúdka a dvanástnika;
- posttraumatické stavy;
- alkoholizmus;
- arteriálna hypertenzia;
- konvulzívny syndróm;
- lumbago;
- reumatoidná artritída;
- menopauza;
- zhubné nádory.
Injekčný roztok
- status epilepticus;
- epileptické záchvaty (na úľavu);
- tetanus;
- spazmus kostrového svalstva, spastické stavy spojené s léziami miechy / mozgu (cerebrálna atetóza, paralýza);
- syndróm z odňatia alkoholu, vrátane alkoholického delíria;
- motorické vzrušenie rôznych etiológií v psychiatrii / neurológii;
- premedikácia (ako súčasť kombinovanej anestézie).
Kontraindikácie
Absolútne
Tablety:
- myasthenia gravis;
- glaukóm;
- I trimester tehotenstva a obdobie dojčenia;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Injekčný roztok:
- alkoholová závislosť (zhoršená anamnéza, s výnimkou akútnych abstinenčných príznakov), drogová závislosť;
- hyperkapnia;
- samovražedné sklony;
- zaťažená anamnéza epilepsie alebo epileptických záchvatov (začiatok užívania Diazepexu alebo jeho náhle vysadenie môže viesť k rozvoju status epilepticus alebo záchvatov);
- hepatitída;
- cerebrálna alebo spinálna ataxia;
- glaukóm, glaukóm s uzavretým uhlom (akútne záchvaty);
- spánkové apnoe, ťažké respiračné / srdcové zlyhanie;
- myasthenia gravis;
- porfýria;
- I. a III. Trimester tehotenstva a obdobie dojčenia;
- vek do 3 rokov (benzylalkohol je súčasťou Diazepexu);
- individuálna intolerancia zložiek lieku vrátane precitlivenosti na iné benzodiazepíny.
Relatívne
Choroby / stavy, pri ktorých sa má Diazepex podávať opatrne:
- funkčné poruchy dýchania, srdca, obličiek a pečene;
- organické poškodenie mozgu;
- deti a staroba.
Spôsob podávania a dávkovanie
Tabletky
Diazepex sa užíva perorálne.
Odporúčaný dávkovací režim:
- stavy úzkosti / úzkosti: 2–4 krát denne, 2–5 mg;
- spastické stavy: 3-4 krát denne, 2 - 10 mg.
Pre ambulantných pacientov je maximálna denná dávka 15 mg.
Denná dávka pre deti (frekvencia podávania - 1 až 3 krát denne):
- do 3 rokov: 1–5 mg;
- 4 - 12 rokov: 2 - 10 mg.
Injekčný roztok
Diazpexa spôsob podávania: intramuskulárne (intramuskulárne) alebo pomaly intravenózne (intravenózne).
Schéma aplikácie určuje lekár individuálne.
Odporúčaný dávkovací režim:
- tetanus: IV; 0,1–0,3 mg / kg každé 1–4 hodiny (4–10 mg / kg denne);
- delírium: v / v; 10 mg, potom každých 5 minút, 5 mg (až do odstránenia stavu vzrušenia);
- syndróm odvykania od alkoholu (napätie, úzkosť alebo vegetatívne ekvivalenty týchto porúch): i / m alebo i / v; 10 mg každý, potom o 3-4 hodiny neskôr sa liečivo podáva v dávke 5-10 mg;
- spastické stavy spojené s poškodením miechy / mozgu: i / m; počiatočná dávka je 10–20 mg;
- spazmus kostrového svalstva spojený s lokálnym poranením: IV; 10 mg raz alebo dvakrát;
- anestézia (ako zložka kombinovanej anestézie na začiatku anestézie): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
- premedikácia pred anestéziou v prípade defibrilácie: IV pomaly; 10 - 30 mg (v samostatných dávkach);
- premedikácia pred anestéziou: IM; dospelí 10–20 mg 1 hodinu pred začiatkom anestézie;
- motorické vzrušenie rôzneho pôvodu v psychiatrii a neurológii: intramuskulárne alebo intravenózne; 3-krát denne, 10–20 mg;
- status epilepticus: IV; 10 mg;
- epileptické záchvaty (na úľavu): v / v; 10–20 mg, potom sa liek môže injikovať intravenózne alebo intramuskulárne v dávke 20 mg.
Priemerná doba intervalu medzi zavedením jednotlivých dávok je 3 - 4 hodiny, v akútnych prípadoch je možné opakované použitie do 1 hodiny.
Oslabení / starší pacienti vyžadujú zníženie dávky (zvyčajne 2 - 5 mg), jeho zvyšovanie sa má uskutočňovať postupne. Rovnaký režim sa má dodržiavať v prípade kombinovanej liečby s inými sedatívami.
Vedľajšie účinky
Tabletky
Možné vedľajšie reakcie: závrat, ataxia, slabosť, ospalosť, bolesť hlavy.
V zriedkavých prípadoch sa objavia také poruchy ako eufória, poruchy zraku, žltačka, nevoľnosť, zápcha, xerostómia, tachykardia, hypotenzia, granulocytopénia, leukopénia, dýchavičnosť, alergické reakcie.
Injekčný roztok
Možné vedľajšie reakcie: bradykardia, arteriálna hypotenzia, zástava srdca, únava, ospalosť, svalová slabosť, zhoršená koordinácia pohybu, apnoe, útlm dýchania, tromboflebitída / trombóza v mieste intravenóznej injekcie roztoku.
V zriedkavých prípadoch môže dôjsť k rozvoju porúch, ako sú:
- depresia, anterográdna amnézia, zmätenosť, poruchy správania / myslenia, paradoxné reakcie (prejavujúce sa ako nespavosť, nervozita, výbuchy hnevu, nepokoj, agresia, nepriateľstvo, halucinácie, neobvyklé vzrušenie; vyžaduje stiahnutie lieku Diazepex);
- závraty, bolesti hlavy, škytavka;
- tremor, dyzartria;
- žltačka, porucha funkcie pečene;
- anémia, leukopénia, agranulocytóza, neutropénia, trombocytopénia;
- alergické reakcie (vo forme kožnej vyrážky, svrbenia);
- nečinnosť;
- tachykardia, mdloby, kardiovaskulárny kolaps;
- retencia moču / inkontinencia moču, oslabenie libida;
- diplopia, rozmazané videnie, nystagmus;
- funkčné zmeny v slinných žľazách (vo forme xerostómie alebo zvýšeného slinenia), zápcha, nevoľnosť;
- lokálne reakcie s intramuskulárnou injekciou (vo forme bolesti, začervenania v mieste vpichu).
špeciálne pokyny
Pri intravenóznom podaní Diazepexu môže v mieste vpichu dôjsť k zápalovému procesu (prejavujúci sa ako edém, flebitída, pocit pálenia, tromboflebitída). Z tohto hľadiska by sa zavedenie malo uskutočňovať pomaly pomocou katétra, nie viac ako 5 mg (1 ml) za minútu. Injekčný roztok nepodávajte do malých žíl (napríklad do žíl na rukách). Zabráňte vniknutiu lieku do perivaskulárneho priestoru alebo tepien.
Ak sa podáva intramuskulárne, Diazepex sa má vpichovať hlboko do svalu.
Nemiešajte roztok v infúznej súprave / injekčnej striekačke s inými liekmi.
Pri intravenóznom podaní je potrebné venovať osobitnú pozornosť starším pacientom, pacientom v obzvlášť ťažkých podmienkach a pacientom s kardiorespiračnou insuficienciou, ktorá súvisí s pravdepodobnosťou zástavy srdca a / alebo apnoe.
V kombinácii s narkotickými analgetikami by sa ich dávka mala výrazne znížiť (najmenej o 1/3).
Zavedenie Diazepexu u pacientov so šokom, kómou alebo akútnou intoxikáciou alkoholom so známkami depresie sa neodporúča.
Po intravenóznom podaní liek účinkuje rýchlo, ale nie dlho, preto sa neodporúča používať ho na udržiavaciu liečbu.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek / pečene v prípade dlhodobého užívania lieku sa odporúča vykonať krvný test a vyhodnotiť funkčný stav pečene.
So silným pocitom strachu a depresie by sa Diazepex nemal používať v monoterapii (kvôli pravdepodobnosti vzniku samovražednej tendencie).
Počas užívania lieku existuje potenciálne nebezpečenstvo fyzickej / duševnej závislosti, najmä pri dlhodobom užívaní vysokých dávok. Existuje tiež vysoké riziko tejto poruchy u pacientov so sklonom k zneužívaniu alkoholu alebo s drogovou závislosťou v anamnéze.
Pri náhlom ukončení liečby po vzniku fyzickej závislosti sa môže vyvinúť abstinenčný syndróm (prejavujúci sa vo forme kŕčov, trasenia, koliky, svalových kŕčov, vracania, zvýšeného potenia). U pacientov, ktorí užívajú vysoké dávky Diazepexu dlhšie, ako je potrebné, sa môžu vyskytnúť závažné príznaky. Poruchy v ľahších formách (vo forme dysforie, nespavosti) sa môžu vyskytnúť u pacientov, ktorí absolvujú kurz niekoľko mesiacov s použitím terapeutických dávok. Po ukončení liečebného cyklu sa má liek postupne zrušiť.
Počas používania Diazepexu sa odporúča odmietnuť viesť motorové vozidlo.
Liekové interakcie
Pri kombinovanom užívaní Diazepexu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:
- antikoncepcia obsahujúca estrogén, diltiazem, verapamil, ketokonazol, cimetidín, erytromycín, nefazodón, itrakonazol, ranitidín: zvýšenie koncentrácie a následná toxicita diazepexu (spojená s inhibíciou pečeňových enzýmov);
- alkohol, lieky, ktoré môžu spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému (vrátane antipsychotík, liekov na anestéziu, liekov so sedatívnymi a hypnotickými účinkami, opioidných analgetík): zvýšenie inhibičného účinku diazepamu;
- rifampicín, karbamazepín: pokles koncentrácie, a tým aj účinnosť Diazpexu.
Analógy
Diazepexové analógy sú: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon a ďalšie.
Podmienky skladovania
Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou, pri izbovej teplote (pre tablety) alebo pri teplote 2-8 ° C (pre injekčný roztok). Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti:
- tablety - 5 rokov;
- injekčný roztok - 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
