Deprenorm MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Deprenorm MV: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Pokyny na použitie CF: metóda a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Náklady na CF v lekárňach

Latinský názov: Deprenorm MV

ATX kód: C01EB15

Účinná látka: trimetazidín (trimetazidín)

Výrobca: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalené, Deprenorm MV

Deprenorm MV je antihypoxický liek, ktorý zlepšuje metabolizmus myokardu a neurosenzorických orgánov pri ischemických stavoch.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma lieku Deprenorm MV - tablety s predĺženým účinkom, filmom obalené:

dávka 35 mg: okrúhle, bikonvexné, je povolená mierna drsnosť povrchu, v priereze vynikne ružovo sfarbená škrupina a takmer biele jadro (10 ks. v blistrových obrysových baleniach, v kartónovej škatuli 1, 2, 3 alebo 6 balení; 30 ks. v tvarovaných bunkových baleniach v kartónovej škatuli 1, 2, 3 alebo 4 balenia);
dávka 70 mg: okrúhly, bikonvexný, ružovo sfarbený obal a takmer biele jadro vyniká na priereze (7 ks v tvarovaných bunkových baleniach, 2 alebo 4 balenia v kartónovej škatuli; 10 ks. v obrysových bunkových baleniach, v kartónovej škatuli 1, 3 alebo 6 balení; 14 alebo 15 ks. V blistrových baleniach, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 4 balenia).

Zloženie 1 tablety v dávke 35 mg:

účinná zložka: trimetazidín dihydrochlorid - 35 mg;
pomocné zložky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, stearan horečnatý, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), aerosil (koloidný oxid kremičitý), kopovidón, mikrokryštalická celulóza;
filmový obal: selecoat AQ-01673 [polyetylénglykol 400 (makrogol 400), hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), makrogol 6000 (polyetylénglykol 6000), hliníkový lak na báze karmínového farbiva (ponceau 4R) (E124), oxid titaničitý].

Zloženie 1 tablety v dávke 70 mg:

aktívna zložka: trimetazidín dihydrochlorid - 70 mg;
pomocné zložky: hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), karbomér, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, hydrogenovaný rastlinný olej, mikrokryštalická celulóza;
filmový obal: ružový opadry II [polyetylénglykol (makrogol), polyvinylalkohol, oxid titaničitý, mastenec, indigokarmínové farbivo, oranžové žlté farbivo, karmínové farbivo (ponceau 4R)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku Deprenorm MV je trimetazidín. Vďaka svojmu pôsobeniu liek zlepšuje metabolizmus myokardu a vykazuje antihypoxický účinok u pacientov so stabilnou angínou pectoris.

Udržiavaním energetického metabolizmu buniek v stave hypoxie trimetazidín zabraňuje zníženiu intracelulárnej koncentrácie adenozíntrifosfátov (ATP), čím zaisťuje udržanie bunkovej homeostázy, normálnu funkciu membránových iónových kanálov a transmembránový transport iónov sodíka a draslíka.

Spomalenie oxidácie mastných kyselín v dôsledku selektívnej inhibície trimetazidínu enzýmu 3-ketoacyl-CoA-tiolázy (3-CAT) vedie k zvýšenej oxidácii glukózy, urýchleniu glykolýzy s oxidáciou glukózy a tiež spôsobuje ochranu srdcového svalu pred ischémiou. Farmakologické vlastnosti trimetazidínu sú založené na prenose energetického metabolizmu na oxidáciu glukózy z oxidácie mastných kyselín.

Experimentálne potvrdené farmakodynamické vlastnosti trimetazidínu:

udržiavanie energetického metabolizmu srdca a neurosenzorických tkanív počas ischémie;
zníženie závažnosti intracelulárnej acidózy a stupňa zmien v transmembránovom iónovom toku vznikajúcich počas ischémie;
zníženie úrovne migrácie a infiltrácie v reperfúzii a ischemických srdcových tkanivách polynukulárnych neutrofilov;
zmenšenie rozsahu poškodenia srdcového svalu;
nedostatok priameho vplyvu na hemodynamické parametre;
zvýšenie koronárnej rezervy u pacientov s angínou pectoris s oneskorením nástupu ischémie vyvolanej cvičením, počnúc 15. dňom liečby;
obmedzenie výkyvov krvného tlaku (TK) spôsobených fyzickou aktivitou bez významných zmien srdcového rytmu (HR);
zníženie frekvencie záchvatov angíny a potreba užívať krátkodobo pôsobiaci nitroglycerín;
zlepšenie kontraktilnej funkcie ľavej komory u pacientov s ischemickou dysfunkciou.

Pri vaskulárnej patológii očí trimetazidín zlepšuje funkčnú aktivitu sietnice.

Farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické parametre trimetazidínu:

absorpcia: po perorálnom podaní sa trimetazidín absorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT). Maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme sa dosiahne po 5 hodinách. Na viac ako 24 hodín prekročí hladina látky v krvnej plazme 75% hodnoty stanovenej 11 hodín po užití tabliet. Súbežný príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť trimetazidínu;
distribúcia: rovnovážna koncentrácia liečiva v krvi (C _ss) sa dosiahne po 60 hodinách. Distribučný objem (V _d) je 4,8 l / kg, čo ukazuje dobrú distribúciu trimetazidínu v tkanivách. Podľa štúdií in vitro je stupeň väzby trimetazidínu na proteíny krvnej plazmy nízky, okolo 16%;
eliminácia: trimetazidín sa vylučuje hlavne obličkami, hlavne v nezmenenej forme, jeho renálny klírens priamo koreluje s klírensom kreatinínu (CC).

S vekom pacienta klesá hepatálny klírens trimetazidínu.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa liek Deprenorm MV odporúča používať ako súčasť komplexnej liečby koronárnych srdcových chorôb (IHD) na prevenciu záchvatov stabilnej anginy pectoris.

Tablety v dávke 35 mg sa tiež používajú na chorioretinálne poruchy s ischemickou zložkou a kochleo-vestibulárne poruchy ischemickej povahy (hučanie v ušiach, závraty, poruchy sluchu).

Kontraindikácie

závažné zlyhanie obličiek s CC menej ako 15 ml / min (35 mg tablety);
závažné zlyhanie obličiek s CC menej ako 30 ml / min (70 mg tablety);
závažné zlyhanie pečene (35 mg tablety);
Parkinsonove príznaky, Parkinsonova choroba, syndróm nepokojných nôh (RLS), tras, iné poruchy hybnosti s nimi spojené (70 mg tablety);
obdobie tehotenstva;
laktácia (dojčenie);
deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

S opatrnosťou by sa tablety Deprenorm MB v dávke 70 mg mali užívať pri ťažkej hepatálnej insuficiencii (klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti sú obmedzené), pri poruche funkcie obličiek s CC viac ako 30 ml / min, ako aj u starších pacientov starších ako 75 rokov.

Pokyny na použitie lieku Deprenorm MV: metóda a dávkovanie

Deprenorm MV je určený na perorálne podanie. Tablety sa užívajú s jedlom.

Odporúčaný dávkovací režim:

tablety 35 mg: 1 ks. 2 krát denne (ráno a večer);
tablety 70 mg: 1 ks. 1 krát denne, najlepšie ráno.

Trvanie kurzu určuje lekár.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov zaznamenaných pri užívaní lieku Deprenorm MV sa určuje v súlade s gradáciou počtu prípadov: veľmi často - viac ako 0,1; často 0,01–0,1; zriedka 0,001–0,01; zriedka 0,0001-0,001; extrémne zriedkavé - menej ako 0,0001 (vrátane jednotlivých správ); frekvencia neznáma - z dostupných údajov nie je možné vypočítať frekvenciu.

Nežiaduce účinky zo systémov a orgánov pri užívaní tabliet v dávke 35 mg:

centrálny nervový systém (CNS): často - závraty, bolesti hlavy; extrémne zriedka - extrapyramídové poruchy (rigidita, tremor, akinéza), ktoré zmiznú samy po vysadení lieku;
kardiovaskulárny systém: zriedka - sčervenanie tváre, ortostatická hypotenzia;
tráviaci systém: často - bolesti brucha, dyspepsia, hnačky, nevoľnosť / zvracanie;
reakcie z precitlivenosti: často - svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka;
ďalšie reakcie: často - asténia.

Nežiaduce účinky zo systémov a orgánov pri užívaní tabliet v dávke 70 mg:

CNS: často - závraty, bolesti hlavy; frekvencia výskytu nie je známa - poruchy spánku (ospalosť / nespavosť), príznaky parkinsonizmu (akinéza, tremor, zvýšený tonus), nestabilita v polohe Romberg, nestabilita chôdze, RLS, ďalšie poruchy hybnosti s nimi spojené, zvyčajne zmiznú samy po ukončení kurzu;
kardiovaskulárny systém: zriedka - ortostatická hypotenzia, výrazné zníženie krvného tlaku, návaly horúčavy, extrasystola, palpitácie, tachykardia;
hematopoetický systém: frekvencia neznáma - agranulocytóza, trombocytopenická purpura, trombocytopénia;
tráviaci systém: často - tráviace ťažkosti, bolesti brucha, hnačky, nevoľnosť / zvracanie; neznáma frekvencia - zápcha, hepatitída;
reakcie z precitlivenosti: často - svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka; neznáma frekvencia - akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (OGEP), Quinckeho edém;
ďalšie reakcie: často - asténia.

Predávkovanie

Údaje o predávkovaní trimetazidínom sú obmedzené.

V prípade podozrenia na predávkovanie sa odporúča symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Deprenorm MV nie je určený na začiatočnú liečbu nestabilnej anginy pectoris alebo infarktu myokardu, na zmiernenie záchvatov angíny pectoris alebo na príjem počas prípravy na hospitalizáciu alebo v prvých dňoch liečby.

S rozvojom záchvatu anginy pectoris je potrebné prehodnotiť liečebný režim a prispôsobiť ho stavu pacienta (predpísať ďalšiu liekovú terapiu alebo vykonať revaskularizáciu myokardu).

Tablety Deprenorm MB môžu spôsobiť alebo zhoršiť príznaky parkinsonizmu (akinéza, tremor, zvýšený tonus), a preto si vyžaduje pravidelné sledovanie pacientov, najmä starších osôb.

Výskyt pohybových porúch, ako sú triaška, príznaky parkinsonizmu, nestabilita v polohe Romberg a nestabilita pri chôdzi, syndróm nepokojných nôh si vyžaduje okamžité a konečné vysadenie lieku. Takéto poruchy sú pomerne zriedkavé a ich príznaky obyčajne zmiznú po ukončení liečby samostatne, vo väčšine prípadov do 4 mesiacov po ukončení liečby. Ak príznaky parkinsonizmu pretrvávajú dlhšie ako 4 mesiace od dátumu vysadenia lieku, pacient by mal vyhľadať radu od neurológa.

V súvislosti s nestabilitou pacienta v polohe Romberg, nestabilitou chôdze alebo s arteriálnou hypotenziou, najmä u pacientov užívajúcich antihypertenzíva, môžu nastať prípady pádu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože v dôsledku liečby liekom Deprenorm MV, ktorá ovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií a schopnosť sústrediť sa, sa môžu vyvinúť závraty a iné vedľajšie účinky, mali by byť pacienti pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností vrátane riadenia vozidla opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti používania Deprenormu MV gravidnými ženami, ako aj o uvoľňovaní trimetazidínu alebo jeho metabolitov do materského mlieka, a preto je použitie tohto lieku počas tehotenstva a dojčenia (laktácie) kontraindikované.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi je použitie lieku na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov kontraindikované kvôli nedostatku údajov z klinických pozorovaní o jeho účinnosti a bezpečnosti v tejto vekovej skupine.

S poškodenou funkciou obličiek

Tablety Deprenorm MB 35 mg sú kontraindikované na použitie pri závažnom zlyhaní obličiek s CC menej ako 15 ml / min.

Tablety Deprenorm MB 70 mg sa predpisujú opatrne pri zlyhaní obličiek s CC viac ako 30 ml / min; použitie 70 mg tabliet s CC menej ako 30 ml / min je kontraindikované.

Pre porušenie funkcie pečene

Tablety Deprenorm MB 35 mg sú kontraindikované pri ťažkej poruche funkcie pečene.

Tablety Deprenorm MB 70 mg sa predpisujú opatrne pri ťažkej hepatálnej insuficiencii z dôvodu obmedzených údajov z klinických štúdií.

Použitie u starších ľudí

Tablety Deprenorm MB v dávke 70 mg sa používajú opatrne u starších pacientov starších ako 75 rokov.

Liekové interakcie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o interakcii Deprenormu MB s inými liekmi / liekmi.

Analógy

Analógy Deprenormu MV sú: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti: 35 mg tablety - 3 roky; 70 mg tablety - 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Deprenorm MV

Podľa recenzií má Deprenorm MB so stabilnou angínou pectoris pozitívny vplyv na zdravie. Pravidelné užívanie piluliek zlepšuje pohodu, znižuje frekvenciu a v niektorých prípadoch dokonca eliminuje záchvaty anginy pectoris a zvyšuje prah prijateľnej fyzickej aktivity. Nie je potrebné používať viac toxických liekov. Je potrebné poznamenať, že nežiaduce reakcie v dôsledku liečby sú zriedkavé.

Lekári pripomínajú, že liek Deprenorm MV nie je urgentný liek a vyžaduje si dlhodobé systematické užívanie.

Cena lieku Deprenorm MB v lekárňach

Odhadovaná cena lieku Deprenorm MB: tablety s predĺženým uvoľňovaním 35 mg pre 30 ks. v balení - 259 rubľov, pre 60 ks. v balení - 337 rubľov; Tablety s predĺženým uvoľňovaním 70 mg pre 30 ks. v balení - 310–359 rubľov.