Grandaxin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Grandaxin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Použitie v detstve
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Grandaxin

ATX kód: N05BA23

Účinná látka: Tofisopam (Tofisopam)

Výrobca: JSC Pharmaceutical Plant EGIS, Maďarsko

Aktualizácia popisu a fotografií: 8. 7. 2019

Ceny v lekárňach: od 324 rubľov.

Kúpiť

Grandaxin je liek s anxiolytickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Grandaxin sa vyrába vo forme tabliet: sivobiele alebo biele, okrúhle, ploché, skosené, bez zápachu alebo takmer bez zápachu, s nápisom "GRANDAX" na jednej strane a ryhou na druhej strane (10 ks. V blistroch, každý 2 alebo 6 blistrov v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: tofisopam - 50 mg;
Pomocné zložky: kyselina stearová - 1 mg; stearan horečnatý - 1 mg; želatína - 3,5 mg; mastenec - 2 mg; zemiakový škrob - 20,5 mg; monohydrát laktózy - 92 mg; mikrokryštalická celulóza - 10 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tofisopam - aktívna zložka Grandaxinu - je atypický benzodiazepínový derivát, ktorý sa vyznačuje anxiolytickým účinkom, prakticky nesprevádzaným antikonvulzívami, svalovými relaxanciami a sedatívnymi účinkami. Patrí k psychovegetatívnym regulátorom, ktoré eliminujú rôzne formy autonómnych porúch. Tofisopam sa vyznačuje miernou stimulačnou aktivitou. Pretože neexistuje žiadny svalový relaxačný účinok, je možné predpisovať Grandaxin pacientom s myasthenia gravis a myopatiou.

Vzhľadom na atypickú chemickú štruktúru liek, ak sa užíva v odporúčaných dávkach, prakticky nevedie k rozvoju abstinenčného syndrómu, ako aj k fyzickej a psychickej závislosti. Grandaxin je denný anxiolytikum.

Farmakokinetika

Ak sa tofisopam užíva perorálne, rýchlo a takmer úplne sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme sa dosiahne 2 hodiny po požití, potom jej hladina monoexponenciálne poklesne. Tofisopam nie je charakterizovaný kumulatívnym účinkom a jeho metabolity nemajú žiadnu farmakologickú aktivitu. Aktívna zložka Grandaxinu sa vylučuje hlavne obličkami (60 - 80%) vo forme konjugátov s kyselinou glukurónovou a v menšej miere (asi 30%) črevami. Polčas je 6-8 hodín.

Indikácie pre použitie

Stavy podobné neuróze (stavy sprevádzané autonómnymi poruchami, emočný stres, apatia, mierna úzkosť, obsedantné zážitky, znížená aktivita) a neurózy;
Cardialgia (ako monoterapia alebo súčasne s inými liekmi);
Reaktívna depresia s miernymi psychopatologickými príznakmi;
Posttraumatická stresová porucha (porucha mentálneho prispôsobenia);
Syndróm predmenštruačného napätia;
Klimakterický syndróm (ako monoterapia alebo súčasne s hormonálnymi liekmi);
Myopatie, neurogénna svalová atrofia, myasthenia gravis a iné patologické stavy so sekundárnymi neurotickými príznakmi v prípadoch, keď je kontraindikované použitie anxiolytických liekov s výrazným svalovým relaxačným účinkom;
Syndróm z odňatia alkoholu.

Kontraindikácie

Zlyhanie dýchania v štádiu dekompenzácie;
Stavy, ktoré sú sprevádzané silným psychomotorickým nepokojom, hlbokou depresiou alebo agresivitou;
Syndróm spánkového apnoe (anamnéza);
Súčasné použitie so sirolimom, takrolimom, cyklosporínom;
Vrodený nedostatok laktázy, intolerancia galaktózy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy (Grandaxin obsahuje monohydrát laktózy);
Prvý trimester tehotenstva a laktácie (dojčenie);
Precitlivenosť na zložky lieku alebo na iné benzodiazepíny.

Grandaxin sa má brať opatrne u pacientov s anamnézou akútneho respiračného zlyhania, dekompenzovaným syndrómom chronickej respiračnej tiesne, epilepsiou, glaukómom s uzavretým uhlom, organickými léziami mozgu (napríklad s aterosklerózou).

Pokyny na použitie Grandaxinu: spôsob a dávkovanie

Dávkovací režim sa nastavuje individuálne, berúc do úvahy klinickú formu ochorenia, stav pacienta a individuálnu citlivosť na účinok lieku.

Pre dospelých je Grandaxin predpísaný 1-3 krát denne, 1-2 tablety (50-100 mg). Maximálna denná dávka je 300 mg. Pri nepravidelnom používaní lieku môžete užiť 1-2 tablety.

Pri zlyhaní obličiek a starších pacientoch sa má denná dávka Grandaxinu znížiť asi dvakrát.

Vedľajšie účinky

Počas liečby Grandaxinom je možný vývoj porúch z niektorých systémov tela:

Tráviaci systém: sucho v ústach, nevoľnosť, zápcha, znížená chuť do jedla, plynatosť; v niektorých prípadoch - cholestatická žltačka;
Centrálny nervový systém: zmätenosť, nespavosť, bolesti hlavy, psychomotorické vzrušenie, zvýšená podráždenosť, záchvaty u pacientov s epilepsiou;
Dýchací systém: respiračná depresia;
Muskuloskeletálny systém: bolesť svalov, svalové napätie;
Alergické reakcie: exantém (vrátane šarlach), svrbenie.

Predávkovanie

Ak sa Grandaxin užíva perorálne vo vysokých dávkach (50–120 mg / kg telesnej hmotnosti), môžu sa vyskytnúť príznaky depresie centrálneho nervového systému: rozmazané vedomie, vracanie, depresia dýchacieho centra a / alebo epileptické záchvaty, kóma.

Pri výraznom potlačení funkcií centrálneho nervového systému by sa nemalo vyvolávať vracanie. Odporúča sa výplach žalúdka. Vymenovanie aktívneho uhlia môže znížiť absorpciu liečiva. Je potrebné neustále monitorovať základné fyziologické parametre a viesť vhodnú symptomatickú liečbu. Útlm dýchania je indikáciou pre mechanickú ventiláciu. Podávanie stimulantov CNS sa neodporúča.

Hypotenzia sa výhodne lieči intravenóznym podaním tekutín a umiestnením pacienta do Trendelenburgovej polohy. Ak tieto opatrenia nevedú k normalizácii krvného tlaku, je povolené podávanie noradrenalínu (noradrenalínu) alebo dopamínu. Účinnosť dialýzy a nútenej diurézy nebola preukázaná. V núdzových prípadoch je možné použiť flumazenil, špecifického antagonistu benzodiazepínov, ale jeho použitie v prípade predávkovania tofisopamom nie je dobre známe.

špeciálne pokyny

U starších pacientov, ako aj u pacientov so zhoršenou funkciou pečene a / alebo obličiek, oneskoreným duševným vývojom, sa môžu vedľajšie účinky pozorovať častejšie ako u iných.

Podľa pokynov sa Grandaxin neodporúča užívať ako monoterapia na depresiu alebo depresívne stavy sprevádzané úzkosťou (kvôli vysokému riziku samovražedných pokusov a agresívneho správania).

Pri používaní Grandaxinu u pacientov s depersonalizáciou, ako aj s organickými léziami mozgu (napríklad s aterosklerózou) je potrebné postupovať opatrne.

U pacientov s epilepsiou môže tofisopam zvýšiť prah pre vznik záchvatov.

Každá tableta obsahuje 92 mg laktózy, čo musia brať do úvahy pacienti s intoleranciou laktózy.

Grandaxin nemá žiadny významný vplyv na pozornosť a schopnosť koncentrácie.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi sa Grandaxin nepoužíva.

Liekové interakcie

Súčasné použitie Grandaxinu s takrolimom, sirolimom a cyklosporínom je kontraindikované.

Tofisopam znižuje depresívny účinok etanolu na centrálny nervový systém.

Pri súčasnom užívaní Grandaxinu s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:

Lieky, ktoré potláčajú funkcie centrálneho nervového systému (analgetiká, antidepresíva, prostriedky na celkovú anestéziu, blokátory receptorov histamínu H1, hypnotiká, sedatíva a antipsychotiká) - zvyšujú ich účinky;
Niektoré antifungálne lieky (itrakonazol, ketokonazol) - je možné spomaliť hepatálny metabolizmus tofisopamu, čo vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnej plazme;
Induktory pečeňových enzýmov (barbituráty, etanol, antiepileptiká, nikotín) - je možné zvýšiť metabolizmus tofisopamu, čo môže viesť k oslabeniu jeho terapeutického účinku;
Beta-blokátory - je možné spomaliť metabolizmus tofisopamu (nemá klinický význam);
Perorálne kontraceptíva - je možné znížiť rýchlosť metabolizmu tofisopamu;
Niektoré antihypertenzíva (blokátory kalciových kanálov, klonidín) - môžu zvyšovať účinky Grandaxinu;
Benzodiazepíny vrátane tofisopamu - potenciálne ovplyvňujúce antikoagulačný účinok warfarínu;
Digoxín - je možné zvýšenie jeho hladiny v krvnej plazme;
Antacidá - je možné zmeniť absorpciu tofisopamu;
Disulfiram (dlhodobé súčasné užívanie) - je možné inhibovať metabolizmus tofisopamu;
Omeprazol a cimetidín - inhibícia metabolizmu tofisopamu.

Analógy

Analógy Grandaxinu sú: Afobazol, Diazepam, Gidazepam, Relanium, Neurol, Tazepam, Fenazepam.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote 15-25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Grandaxin

Recenzie o Grandaxine medzi lekármi sú väčšinou pozitívne. Pri správne zvolenom liečebnom režime sa vedľajšie účinky počas liečby prakticky nepozorujú.

Liek je často predpísaný pre nervové poruchy. Pôsobí sedatívne a dobre zmierňuje úzkosť a napätie.

Pacienti poznamenávajú, že klinicky významné zlepšenie sa pozoruje približne jeden týždeň po začiatku liečby. Niektorí pacienti hlásia výskyt nežiaducich reakcií: slabosť, ospalosť, závraty.

Grandaxin účinne eliminuje jeden z najcharakteristickejších príznakov menopauzy - neurotickú poruchu.