Gemaza

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Gemaza: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Gemase

ATX kód: B01AD

Účinná látka: prourokináza (prourokináza)

Výrobca: Technogen NPP (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 27.08.2019

Ceny v lekárňach: od 845 rubľov.

Kúpiť

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku Gemaza

Gemaza je fibrinolytické liečivo na použitie v oftalmológii.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - lyofilizát na prípravu injekčného roztoku: pórovitá hmota alebo biely amorfný prášok bez zápachu (v sklenených priehľadných ampulkách s objemom 1 alebo 2 ml, v blistrovom balení po 5 ampulkách, v kartónovej škatuli 1 balenie a návod na použitie Gemazy).

Liečivo je rekombinantná prourokináza v 1 ampulke - 5 000 medzinárodných jednotiek (ME).

Pomocné zložky: dextran 40, chlorid sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Liečivo v Gemase je prourokináza - fibrinolytikum, rekombinantný aktivátor plazminogénu urokinázového typu. Je to rekombinantná prourokináza (RPK), ktorá katalyzuje premenu plazminogénu na plazmín, ktorý má schopnosť lýzovať fibrínové zrazeniny.

Špecifickosť lieku je spôsobená hlavne aktiváciou plazminogénu viazaného na fibrín, ktorý má inú konformáciu v porovnaní s plazminogénom cirkulujúcim v krvnom obehu do plazmínu. Okrem toho v oblasti fibrínovej zrazeniny nie je RPU citlivý na špecifické inhibítory, ktoré sú prítomné v krvnej plazme.

Pod vplyvom plazmínu sa jednovláknová molekula RPU prevedie na dvojvláknovú molekulu, ktorá je aktívnejšia proti plazminogénu viazanému na fibrín. Vo výsledku sa vytvorí reťazová reakcia interakcie RPU s plazminogénom viazaným na fibrín, ktorá vedie k deštrukcii fibrínovej zrazeniny.

Špecifická enzymatická aktivita Gemazy je 4500 - 5500 IU na 1 ampulku.

Farmakokinetika

Po periokulárnom podaní dosiahne koncentrácia prourokinázy v očných tkanivách maximum po 1–2 hodinách, potom postupne klesá. Po 12-24 hodinách sa zistia iba stopové množstvá liečiva.

Pri intraokulárnom podaní Gemazy sa liečivo v maximálnych koncentráciách určuje v vnútroočných štruktúrach.

Polčas je 4 - 6 hodín.

Pri lokálnom použití sa liek predpisuje v malých dávkach (do 5 000 IU), preto nevytvára plazmatické koncentrácie, ktoré sú významné pre vývoj systémových účinkov.

Indikácie pre použitie

Fibrinoidový syndróm rôznej etiológie;
Hemophthalmos, hyphema;
Subretinálne, preretinálne a intraretinálne krvácanie;
Oklúzia centrálnej retinálnej artérie vrátane jej vetiev;
Trombóza centrálnej retinálnej žily vrátane jej vetiev;
Prevencia tvorby adhézie po operácii glaukómu.

Kontraindikácie

Vek do 18 rokov;
Aktívna tuberkulóza;
Patológie so zvýšeným rizikom krvácania vrátane hemoragickej diatézy;
Hypertenzívna kríza (riziko recidívy vnútroočného krvácania);
Gastrointestinálne krvácanie;
Proliferatívne štádium diabetickej retinopatie (stupeň III-IV);
Bakteriálna endokarditída;
Arteriálna hypertenzia (diastolický krvný tlak viac ako 105 mm Hg);
Závažná hepatocelulárna nedostatočnosť (krvný albumín menej ako 3 g / l);
Chronické zlyhanie obličiek (hladina močoviny v krvi viac ako 0,5 g / l, sérový kreatinín viac ako 0,02 g / l);
Počas tehotenstva a dojčenia;
Individuálna precitlivenosť na zložky lieku.

Gemaza, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Hemase sa injikuje parabulbárne, subkonjunktiválne, intravitreálne.

Pred použitím je potrebné zriediť obsah 1 ampulky v 0,9% roztoku chloridu sodného.

Na parabulbárne alebo subkonjunktiválne podanie sa do 1 ampulky liečiva pridá 0,5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, hotový roztok zodpovedá 5 000 ME. Priebeh liečby nie je dlhší ako 10 injekcií.

Na intravitreálne podanie sa 1 ampulka lyofilizátu zriedi v 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, potom sa má 0,1 ml výsledného roztoku zriediť v 0,1-0,2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, výsledná dávka (0,2 -0,3 ml) sa vstrekuje raz.

Dávkovací režim, doba liečby je predpísaná lekárom.

Spôsob podávania injekcií Gemazy závisí od klinických indikácií:

Krvácanie do sietnice alebo sklovca, okluzívna lézia ciev zrakového nervu a sietnice - liek sa podáva parabulbárne;
Hyphema, prítomnosť výpotku fibrínu po odstránení katarakty - parabulbárna, subkonjunktiválna alebo v prednej komore;
Hemophthalmos, fibrinoidový syndróm rôznej etiológie - intravitreálny;
Prevencia adhézií v pooperačnom období - vo filtračnej vložke v množstve 1-3 injekcie (s podávaním je potrebné začať ihneď po operácii, s použitím koncentrácie roztoku pre subkonjunktiválne injekcie).

Gemaza sa navyše používa na preplachovanie prednej očnej komory silným výpotkom fibrínu alebo vyrážok. Pri tomto postupe sa obsah 1 ampulky zriedi v 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, potom sa 0,1 alebo 0,2 ml výsledného roztoku zriedi 0,9% roztokom chloridu sodného na 0,5 ml.

Vedľajšie účinky

Možno: alergická reakcia vo forme edému a hyperémie pokožky tváre na strane boľavého oka, zápalová tenonitída alergickej genézy (hyperémia spojiviek, chemóza, znížená pohyblivosť očnej gule);
Ostatné: v prípade predávkovania - opakované vnútroočné krvácanie.

Predávkovanie

Ak používate Gemazu v odporúčaných dávkach, predávkovanie je nepravdepodobné. V prípade prekročenia optimálnych terapeutických dávok je možný opakovaný výskyt vnútroočného krvácania.

V dôsledku jednorazového podania lieku v dávke viac ako 5 000 IU sa môžu vyvinúť alergické reakcie.

V prípade predávkovania prourokinázou a počas chirurgického zákroku počas obdobia užívania lieku, aby sa znížilo riziko krvácania, sa odporúča intramuskulárne podanie etamsylátu v dávke 250 - 500 mg.

špeciálne pokyny

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia aplikácie Gemazy sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidiel a mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Injekcie Gemazy sú kontraindikované u tehotných žien a dojčiacich žien.

Použitie v detstve

Liek sa nepoužíva u detí a dospievajúcich (do 18 rokov).

S poškodenou funkciou obličiek

Gemaza sa nemá podávať pacientom s chronickým zlyhaním obličiek.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie lieku s injekciami kollalizínu sa neodporúča.

Opatrne je potrebné kombinovať s inými trombolytickými látkami.

Je indikovaná kombinovaná liečba s emoxipínom alebo dexametazónom.

Analógy

Analógmi Gemazy sú: Aktilize, Metalize, Fibrinolysin, Trombovazim, Purolaza.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote 2 - 20 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 4 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Gemaz

Tých pár recenzií o Gemaze je väčšinou pozitívnych. Častejšie sa vyskytujú správy o vymenovaní lieku na krvácanie. Napriek bolestivosti postupu sa pacientom odporúča, aby boli trpezliví a podstúpili liečbu, než aby čakali na zhoršenie stavu, keď je potrebné odstránenie sklovca.