Buserelin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Buserelin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Liekové interakcie
10. Analógy
11. Podmienky skladovania
12. Podmienky výdaja z lekární
13. Recenzie
14. Cena v lekárňach

Latinský názov: Buserelin

ATX kód: L02AE01

Účinná látka: buserelín (buserelín)

Výrobca: CJSC Pharm-Sintez (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 14.08.2019

Ceny v lekárňach: od 482 rubľov.

Kúpiť

Buserelin je antineoplastický liek analogický s hormónom uvoľňujúcim gonadotropín.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme:

Dávkovaný nosový sprej (v 17,5 ml injekčných liekovkách z tmavého skla so zátkou dávkovacej pumpy);
Roztok na subkutánne podanie 0,1 mg / ml a 0,5 mg / ml (v ampulkách po 1 ml, balený po 1, 5 alebo 7 kusoch v balení).

Účinnou látkou Buserelinu je buserelinacetát.

Postriekajte pomocné látky:

Benzalkóniumchlorid;
Voda na injekciu.

Pomocné látky roztoku:

Chlorid sodný;
Voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Pre buserelín sú charakteristické antigonadotropné, antiandrogénne a antiestrogénne účinky.

Farmakodynamika

Liečivo je syntetický analóg prírodného hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Pôsobenie buserelínu spočíva v kompetitívnej väzbe na receptory buniek lokalizovaných v prednom laloku hypofýzy, čo spôsobuje krátkodobé zvýšenie koncentrácie pohlavných hormónov v krvnej plazme. Ďalšie použitie terapeutických dávok lieku v priemere po 12-14 dňoch sa stáva príčinou úplnej blokády gonadotropnej funkcie hypofýzy. Teda je inhibovaná produkcia folikuly stimulujúcich (FSH) a luteinizačných (LH) hormónov. Výsledkom je inhibícia produkcie pohlavných hormónov vo vaječníkoch a zníženie obsahu estradiolu v krvnej plazme na postmenopauzálne hladiny.

Farmakokinetika

Pri intranazálnom podaní sa buserelín úplne absorbuje cez sliznicu nosových dutín. Látka v malom množstve prechádza do materského mlieka. Polčas buserelínu je približne 3 hodiny.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Buserelin používa na hormonálnu patológiu reprodukčného systému, ktorá je spôsobená relatívnym alebo absolútnym hyperestrogéniom:

Myóm maternice;
Endometrióza (v predoperačnom a pooperačnom období);
Hyperplastické procesy endometria.

Liek môže byť predpísaný počas fertilizačného programu in vitro na liečbu neplodnosti.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní Buserelinu sú:

Tehotenstvo a obdobie laktácie;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Liek je predpísaný s opatrnosťou, keď:

Cukrovka;
Arteriálna hypertenzia;
Depresia.

Pokyny na použitie Buserelinu: metóda a dávkovanie

Nastriekajte

Buserelínový sprej sa vstrekuje do predtým vyčistených nosových priechodov.

Pri liečbe maternicových fibroidov, endometriózy, hyperplastických procesov endometria:

Liečba sa odporúča začať 1. alebo 2. deň menštruačného cyklu, liek sa má injikovať nepretržite počas celej liečby;
Denná dávka Buserelinu je 900 mcg. Úplné stlačenie pumpy poskytuje jednu dávku liečiva, ktorá je 150 μg;
Denná dávka sa podáva v rovnakých dávkach (1 injekcia do každého nosového priechodu) 3 krát denne, v pravidelných intervaloch (6 - 8 hodín);
Dĺžka liečby je 4 - 6 mesiacov.

Pri liečbe neplodnosti metódou oplodnenia in vitro:

Liečba sa odporúča začať 2. deň (začiatok folikulínovej fázy) alebo 21. - 24. deň (uprostred luteálnej fázy) menštruačného cyklu pred stimuláciou;
Denná dávka lieku je 900-1200 mcg. Liečivo sa injektuje 3-4 krát klepaním v pravidelných intervaloch, 1 injekcia (150 μg) do každého nosového priechodu;
Po 14-17 dňoch liečby, s hrúbkou endometria nie väčšou ako 5 mm, poklesom hladiny estradiolu v krvnom sére najmenej o 50% počiatočnej dávky a tiež pri absencii cýst vo vaječníkoch sa začína stimulácia superovulácie gonadotropnými hormónmi pod ultrazvukovým monitorovaním a kontrolou koncentrácie estradiolu v krvnom sére;
Dávka Buserelin spreja sa dá v prípade potreby upraviť.

Riešenie

Liečivo sa podáva subkutánne.

Pri liečbe ženskej neplodnosti metódou oplodnenia in vitro:

Liečba sa začína 21. dňom menštruačného cyklu pred stimuláciou. Buserelin 0,1 mg (1 ml) sa podáva každý deň až do podania chorionického gonadotropínu. Počnúc 3. dňom terapeutického menštruačného cyklu sa podáva príprava menopauzálneho gonadotropínu. Choriový gonadotropín sa podáva 34-36 hodín pred plánovanou folikulárnou punkciou;
Užívanie lieku sa začína 21. dňom menštruačného cyklu, pred stimuláciou - Buserelin sa injektuje každý deň v množstve 0,5 mg (1 ml) až do 3. dňa liečebného cyklu. Ďalej je predpísané denné podávanie Buserelinu 0,1 mg (1 ml), ktorý sa musí tiež použiť pred zavedením chorionického gonadotropínu. Od 3. dňa stimulačného menštruačného cyklu sa podáva prípravok z menopauzálneho gonadotropínu. Choriový gonadotropín sa podáva 34-36 hodín pred plánovanou folikulárnou punkciou;
Od 1. dňa stimulačného cyklu sa Buserelin injektuje v dávke 0,1 mg (1 ml) až do zavedenia chorionického gonadotropínu. Od 2. dňa liečebného cyklu je predpísaný liek s menopauzálnym gonadotropínom. Choriový gonadotropín sa injektuje 34-36 hodín pred plánovanou punkciou folikulov;

Pri liečbe endometriózy maternicové myómy:

Počas prvých 7 dní liečby sa podáva 0,5 mg (1 ml) Buserelinu jedenkrát denne;
Potom každý deň 0,1 mg (1 ml) na udržanie terapeutického účinku.

Miesta vpichu by sa mali zmeniť.

Vedľajšie účinky

Užívanie Buserelinu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

Z endokrinného systému: zvýšené potenie, znížené libido, demineralizácia kostí, „návaly horúčavy“krvi do hornej časti hrudníka a kože tváre, suchosť pošvy, bolesť v dolnej časti brucha; zriedka - menštruačné krvácanie (pozorované v prvých týždňoch liečby);
Zo strany centrálneho nervového systému: závraty a bolesti hlavy, únava, ospalosť, poruchy spánku, emočná labilita, nervozita, znížená schopnosť sústrediť sa a pamäť, rozvoj depresie alebo zhoršenie jej priebehu;
Z tráviaceho systému: smäd, zápcha, hnačky, nevoľnosť a zvracanie, strata alebo zvýšenie hmotnosti, zhoršená chuť do jedla;
Zo zmyslov: pocit tlaku na očnú guľu, tinnitus, zhoršenie zraku (rozmazané videnie) a sluch;
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak (u pacientov s arteriálnou hypertenziou), palpitácie;
Na strane laboratórnych parametrov: hyperglykémia, znížená glukózová tolerancia, zvýšená aktivita sérových transamináz, trombocytopénia alebo leukopénia, zmeny lipidového spektra, hyperbilirubinémia;
Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, návaly kože, veľmi zriedkavo - anafylaktický alebo anafylaktoidný šok, bronchospazmus, angioedém;
Ostatné: v ojedinelých prípadoch - pľúcna embólia, zrýchlenie alebo spomalenie rastu vlasov na hlave a tele, krvácanie z nosa, opuchy nôh a členkov, bolesti kĺbov, chrbta;
Lokálne reakcie (pri použití spreja): bolesť a suchosť v nose, podráždenie nosovej sliznice.

Predávkovanie

V súčasnosti nie sú známe žiadne prípady predávkovania Buserelinom.

špeciálne pokyny

V počiatočných štádiách liečby existuje riziko vzniku ovariálnej cysty.

Pri indukcii ovulácie je nevyhnutný prísny lekársky dohľad.

Opakovaná liečba je možná iba za predpokladu dôkladného posúdenia pomeru potenciálneho rizika osteoporózy a očakávaného prínosu.

Intranazálne použitie Buserelinu pri rinitíde je povolené, avšak v takom prípade sa musia pred podaním lieku vyčistiť nosné priechody.

Liečba pacientov s depresiou si vyžaduje dôsledný lekársky dohľad.

Počas liečby endometriózy použitie Buserelinu v kombinácii s chirurgickou liečbou znižuje prívod krvi do patologických ložísk a ich veľkosť, zápalové prejavy a v dôsledku toho skracuje dobu operácie. Pooperačná terapia pomáha znižovať výskyt pooperačných relapsov a znižuje tvorbu adhézie, čím zlepšuje výsledky liečby.

Počas liečby môžu pacienti používajúci kontaktné šošovky vykazovať príznaky podráždenia očí.

Pred začatím liečby by ste mali vylúčiť tehotenstvo a prestať užívať hormonálnu antikoncepciu. Počas prvých 2 mesiacov liečby sa odporúča používať nehormonálne metódy antikoncepcie.

V priebehu liečby sa odporúča byť opatrný pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti, vrátane vedenia vozidla.

Liekové interakcie

Ak sa Buserelin kombinuje s liekmi, ktoré zahŕňajú pohlavné hormóny (napríklad v režime stimulácie ovulácie), môže sa vyvinúť ovariálny hyperstimulačný syndróm. Ak sa liek podáva súčasne s hypoglykemickými látkami, účinnosť týchto liekov sa často znižuje.

Analógy

Buserelinov analóg je Buserelin FSintez.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti spreja je 3 roky, roztok je 2 roky. Skladujte na mieste chránenom pred slnečným žiarením, mimo dosahu detí, sprejujte pri teplote 8 - 25 ° C, roztok - 8 - 20 ° C.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Buserelin

Podľa recenzií sa Buserelin najčastejšie používa vo forme spreja. Hodnotenie účinnosti lieku je veľmi rôznorodé. U niektorých pacientov tento liek skutočne účinkoval, ale veľa pacientov uvádza určité nežiaduce reakcie vrátane cyst. Lekári tvrdia, že Buserelin sa môže používať iba pod podmienkou kvalifikovaného lekárskeho dohľadu nad stavom pacienta.

Cena Buserelinu v lekárňach

Približná cena Buserelinu vo forme nosového spreja s odmeranou dávkou je asi 635-690 rubľov (za 17,5 ml fľašu). Roztok na subkutánne podanie nie je momentálne v predaji.