Alotendin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Alotendín je kombinované antihypertenzívne liečivo obsahujúce selektívny betablokátor a pomalý blokátor kalciových kanálov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: podlhovasté, mierne vypuklé z oboch strán, takmer biele alebo biele, s ryhou na jednej strane a gravírovaním (E 571, E 572, E 573 alebo E 574) na druhej strane, bez zápachu (7 ks na blister, v kartónovej škatuli 4 alebo 8 blistrov; 10 ks v blistri, v kartónovej škatuli 3 alebo 9 blistrov).

Účinné látky liečiva: amlodipín a bisoprolol (vo forme fumarátu), ich obsah v tabletách s vyrytým:

E 571 - 5 mg a 5 mg;
E 572 - 5 mg a 10 mg;
E 573 - 10 mg a 5 mg;
E 574 - 10 mg a 10 mg.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearan horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý.

Indikácie pre použitie

Arteriálna hypertenzia (ako monopreparát alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami);
Chronická stabilná angina pectoris (ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antianginóznymi liekmi);
Substitučná liečba u pacientov, u ktorých je možné adekvátne regulovať krvný tlak a / alebo chronickú stabilnú angínu pectoris, použitím amlodipínu s bisoprololom v rovnakých dávkach.

Kontraindikácie

Absolútne:

Bradykardia (srdcová frekvencia menej ako 60 úderov za minútu) pred začatím liečby;
Syndróm chorého sínusu;
Kardiogénny šok;
Závažná aortálna stenóza;
Atrioventrikulárny blok II alebo III stupňa (bez kardiostimulátora);
Arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak <100 mm Hg);
Nestabilná angína;
Akútne srdcové zlyhanie alebo epizódy srdcového zlyhania vyžadujúce intravenózne inotropné lieky;
Sinoatriálna blokáda;
Metabolická acidóza;
Neskoré štádiá okluzívnej choroby periférnych artérií;
Ťažký Raynaudov syndróm;
Ťažká chronická obštrukčná choroba pľúc alebo závažná bronchiálna astma;
Neliečený feochromocytóm;
Psoriáza vrátane anamnézy;
Dojčenie;
Vek do 18 rokov (z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a účinnosti použitia alotendínu);
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo deriváty dihydropyridínu.

Opatrne:

Arteriálna hypertenzia a angina pectoris spojené so srdcovým zlyhaním;
Diabetes mellitus s veľkými výkyvmi hladiny glukózy v krvi;
Hypertyreóza;
Pôst alebo prísna strava;
Prinzmetalova angína;
Atrioventrikulárna blokáda 1. stupňa;
Okluzívne ochorenie periférnych tepien;
Feochromocytóm (alotendín sa môže použiť iba po blokáde alfa-adrenergných receptorov);
Bronchiálna astma a iné chronické obštrukčné choroby pľúc (je potrebné vykonať súčasnú bronchodilatačnú liečbu);
Zlyhanie pečene;
Simultánna desenzibilizačná terapia;
Chirurgický zákrok v celkovej anestézii (liek sa má vysadiť najneskôr 48 hodín pred anestéziou).

Spôsob podávania a dávkovanie

Alotendin sa má užívať perorálne 1 tableta raz denne, ráno, prehltnúť celá a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Príjem potravy nemá vplyv na jeho účinnosť.

Lekár stanoví konkrétnu dávku individuálne.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia vedľajších účinkov: často (? 1/100 - <1/10), zriedkavo (? 1/1000 - <1/100), zriedkavo (? 1/10 000 - <1/1000), veľmi zriedkavo (< 1/10 000), frekvencia neznáma (na základe dostupných údajov nie je možné urobiť odhad).

Možné nežiaduce reakcie:

Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - bradykardia, búšenie srdca; zriedka - arteriálna hypotenzia, zhoršenie existujúceho srdcového zlyhania, poruchy AV vedenia;
Z nervového systému: často - únava, ospalosť, vertigo, bolesť hlavy; zriedka - poruchy spánku, poruchy videnia, parestézia, hypestézia, synkopa, porucha chuti, zmeny nálady, periférna neuropatia, tremor, depresia; zriedka - nočné mory, porucha sluchu, halucinácie;
Z hematopoetického systému: zriedka - trombocytopénia, leukopénia, purpura;
Z tráviaceho systému: často - bolesti brucha, hnačky alebo zápcha, nevoľnosť, vracanie; zriedka - dyspepsia, hyperplázia ďasien, sucho v ústach, pankreatitída; zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, hepatitída; frekvencia nie je známa - gastritída, žltačka, cholestáza, hepatitída (tieto vedľajšie účinky sa častejšie prejavujú na začiatku liečby, sú zvyčajne mierne a vymiznú do 1-2 týždňov);
Na strane dýchacieho systému: zriedka - nádcha, dýchavičnosť, kašeľ, bronchospazmus alebo bronchiálna astma u pacientov s anamnézou obštrukčnej choroby pľúc;
Z muskuloskeletálneho systému: zriedka - artralgia, svalové kŕče, myalgia, svalová slabosť, bolesti chrbta;
Z endokrinného systému: často - návaly horúčavy; zriedka - hyperglykémia, gynekomastia, zhoršená potencia;
Z močového systému: zriedka - porucha močenia, polakizúria, noktúria;
Zo strany zrakového orgánu: zriedka - zníženie sekrécie slznej tekutiny; veľmi zriedka - konjunktivitída;
Dermatologické reakcie: zriedka - zvýšené potenie, zmena farby kože, alopécia; veľmi zriedkavo - zmeny podobné psoriáze na koži, vývoj alebo zhoršenie priebehu psoriázy;
Alergické reakcie: zriedka - kožné reakcie, vyrážka, svrbenie, angioedém, alergická rinitída, reakcie z precitlivenosti (návaly horúčavy, svrbenie, vyrážka), exsudatívny multiformný erytém; neznáma frekvencia - žihľavka;
Na časti tela ako celku: často - pocit chladu a necitlivosti končatín, opuchy (vrátane periférnych); zriedka - zmena telesnej hmotnosti (zvýšenie alebo zníženie), asténia, vyčerpanie, vaskulitída; zriedka - zvýšenie hladín triglyceridov.

Existujú ojedinelé prípady takých závažných reakcií, ako je arytmia (fibrilácia predsiení a ventrikulárna tachykardia), angina pectoris, infarkt myokardu. Súvisia so základným ochorením alebo s používaním alotendínu, ktoré nebolo spoľahlivo stanovené.

špeciálne pokyny

Liečba sa nemá prerušiť náhle, najmä v prípade ischemickej choroby srdca. možné zhoršenie klinického stavu. Odporúča sa postupne znižovať dávku.

Alotendín znižuje vylučovanie slznej tekutiny, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky.

V niektorých prípadoch môže liek ovplyvniť rýchlosť reakcií a schopnosť koncentrácie, najmä na začiatku užívania, so zmenou dávky a súčasným požitím alkoholu, najmä na začiatku užívania.

Liekové interakcie

Alotendín sa nemá používať súčasne s blokátormi vápnikových kanálov triedy I (napríklad verapamil) a triedou III (diltiazem), pretože nepriaznivo ovplyvňujú kontraktilitu, krvný tlak a atrioventrikulárne vedenie. Intravenózne podanie verapamilu pacientom užívajúcim betablokátory (bisoprolol) môže viesť k závažnej arteriálnej hypotenzii a atrioventrikulárnej blokáde.

Neodporúča sa kombinovať alotendín s centrálne pôsobiacimi antihypertenzívami (napríklad metyldopa, moxonidín, klonidín, rilmenidín), pretože táto kombinácia môže viesť k vazodilatácii, zníženiu srdcovej frekvencie a srdcovému výdaju. V prípade náhleho vysadenia lieku sa zvyšuje riziko vzniku abstinenčného syndrómu, ktorý sa prejavuje vo forme hypertenzie.

Alotendin sa má používať opatrne spolu s nasledujúcimi liekmi: nitráty s dlhodobým účinkom, beta-blokátory, tiazidové diuretiká, perorálne hypoglykemické lieky, nesteroidné protizápalové lieky, antibiotiká, glyceryltrinitrátové prípravky na sublinguálne použitie.

V kombinácii s nasledujúcimi liekmi sa má Alotendin používať tiež s veľkou opatrnosťou:

Deriváty dihydropyridínu (nifedipín), blokátory kalciových kanálov triedy II: môžu zvyšovať arteriálnu hypotenziu; u pacientov so srdcovým zlyhaním - zvýšiť pravdepodobnosť zvýšenia ďalšieho zhoršenia čerpacej funkcie komôr;
Parasympatomimetiká: môžu spôsobiť predĺženie času atrioventrikulárneho vedenia a tým zvýšiť riziko vzniku bradykardie;
Nesteroidné protizápalové lieky: môžu znížiť antihypertenzný účinok alotendínu;
Perorálne hypoglykemické lieky a inzulín: môžu spôsobiť zvýšenie hypoglykemického účinku, v dôsledku blokovania β-adrenergných receptorov je možné maskovať príznaky hypoglykémie;
Antiarytmické lieky triedy I (napríklad propafenón, lidokaín, chinidín, fenytoín, dizopyramid, flekainid): môžu zvyšovať účinok lieku počas atrioventrikulárneho vedenia a potenciovať negatívny inotropný účinok;
Antiarytmické lieky triedy III (napr. Amiodarón): môžu zvyšovať účinok na čas atrioventrikulárneho vedenia;
Topické prípravky obsahujúce betablokátor (napríklad očné kvapky na liečbu glaukómu): môžu interferovať so systémovými účinkami alotendínu;
Digitalisové glykozidy: môžu spomaliť srdcovú frekvenciu a predĺžiť čas atrioventrikulárneho vedenia;
Antihypertenzíva a iné lieky s antihypertenzným účinkom (napríklad fenotiazíny, tricyklické antidepresíva a barbituráty): môžu zvyšovať riziko arteriálnej hypotenzie;
Beta-sympatomimetiká (napríklad dobutamín a izoprenalín): Môžu znížiť účinok oboch liečivých látok alotendínu.

U pacientov podstupujúcich celkovú anestéziu znižujú betablokátory (v tomto prípade bisoprolol) výskyt arytmií a ischémie myokardu počas indukcie anestézie, intubácie a v pooperačnom období. V súčasnosti sa odporúča perioperačne udržiavať beta-blokádu. Anesteziológ by mal pamätať na beta blokádu ako existuje potenciál interakcie s inými liekmi, v dôsledku čoho je možné oslabenie reflexnej tachykardie, rozvoj bradyarytmie, inhibícia reflexnej schopnosti kompenzovať stratu krvi. Ak je potrebné prestať užívať Alotendin pred chirurgickým zákrokom, malo by sa to robiť postupne, úplne sa ukončí príjem lieku približne 48 hodín pred anestéziou.

Meflochín môže zvýšiť riziko bradykardie. Inhibítory monoaminooxidázy (s výnimkou inhibítorov typu B) môžu zvyšovať hypotenzný účinok bisoprololu a zvyšovať riziko vzniku hypertenznej krízy. O možnosti súčasného použitia týchto liekov sa v každom prípade rozhoduje individuálne.