Allaforte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Allaforte: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Allaforte

ATX kód: C01BG

Účinná zložka: hydrobromid lappaconitinu (hydrobromid Lappaconitine)

Výrobca: JSC Pharmcenter VILAR (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Ceny v lekárňach: od 479 rubľov.

Kúpiť

Allaforte tablety s predĺženým uvoľňovaním

Allaforte je antiarytmikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety s predĺženým uvoľňovaním: okrúhle, bikonvexné, od bielej po bielu so žltkastým alebo sivastým odtieňom farby (10 a 15 ks. V blistrových obrysových baleniach, v kartónovej škatuli na spotrebiteľské balenie 1-3 balenia a návod na použitie Allaforte) …

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: hydrobromid lappaconitinu - 25 alebo 50 mg (v prepočte na 100% látku);
pomocné zložky: hypromelóza, monohydrát laktózy, stearát vápenatý, predželatínovaný škrob, koloidný oxid kremičitý (Aerosil A-380).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Liečivo je Allaforte. Extrakt sa získava z trávy alebo koreňov a odnoží zápasníka bielozubého (Aconitum leucostomum Worosch), z koreňov a odnoží severného zápasníka (vysoký) (Aconitum septentrionale Koelle) alebo z technického množstva alkaloidov z čeľade masliakovitých.

Allaforte je antiarytmikum triedy IC. Blokuje rýchle sodíkové kanály membrán kardiomyocytov. Spomaľuje atrioventrikulárne (AV) a intraventrikulárne vedenie, potláča vedenie impulzov pozdĺž ďalších ciest pri Wolff-Parkinson-Whiteovom syndróme. Skracuje funkčné a efektívne refraktérne obdobia predsiení, Purkyňových vlákien, AV uzla a Hisovho zväzku.

Lappaconitin hydrobromid má mierny spazmolytický, koronárny dilatátor, sedatívny a lokálne anestetický účinok.

Účinok sa dostaví do 40 - 60 minút po užití Allafortu, zostáva na dosiahnutej úrovni 4 - 5 hodín, potom sa začne postupne znižovať. Účinok hydrobromidu lappaconitinu sa všeobecne udržiava najmenej 12 hodín.

Allaforte nemá žiadny vplyv na krvný tlak (BP), srdcovú frekvenciu (HR), kontraktilitu myokardu (za predpokladu počiatočnej absencie srdcového zlyhania), vedenie cez AV uzol v anterográdnom smere a trvanie QT intervalu. Automatizmus sínusového uzla netláča. Nemá antihypertenzný a m-anticholinergný účinok. Nemá negatívny inotropný účinok.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní z gastrointestinálneho traktu sa hydrobromid lappaconitinu absorbuje pomaly. Maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) sa dosiahne v priemere do 80 minút, potom zostáva takmer stabilná počas 4–5 hodín a postupne klesá v priebehu nasledujúcich 24 hodín.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní II - III funkčnej triedy podľa NYHA klasifikácie je absorpcia liečiva spomalená, C _max je zaznamenaná po 2 hodinách.

Biologická dostupnosť je 56%, čo je spôsobené účinkom prvého prechodu pečeňou. Hlavným metabolitom s farmakologickou aktivitou je deacetylappaconitin.

Distribučný objem liečiva je 690 litrov. Lappaconitin hydrobromid prechádza hematoencefalickou bariérou (BBB). Pri dlhodobom používaní v tele sa nehromadí.

Polčas (T1 _{/ 2}) je približne 7,2 hodiny, ale zvyšuje sa 2–3krát u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, 3–10krát u pacientov s cirhózou pečene.

Nie viac ako 28% dávky sa vylúči v nezmenenej forme obličkami, zvyšné množstvo sa vylúči cez črevá.

Indikácie pre použitie

ventrikulárne a supraventrikulárne predčasné údery;
paroxysmálna ventrikulárna tachykardia (pri absencii organických zmien v myokarde);
paroxysmálna supraventrikulárna tachykardia vrátane syndrómu Wolff-Parkinson-White;
paroxysmálna forma fibrilácie predsiení a flutter predsiení.

Kontraindikácie

Absolútne:

chronické srdcové zlyhanie III - IV funkčnej triedy podľa NYHA klasifikácie;
srdcové chyby;
akútny koronárny syndróm;
kardiogénny šok;
sinoatriálna blokáda;
reštriktívna kardiomyopatia;
dilatovaná kardiomyopatia;
arytmogénna kardiomyopatia (dysplázia) pravej komory;
blokáda pravej vetvy zväzku Jeho, kombinovaná s blokádou jednej z vetiev ľavej nohy;
syndróm dlhého alebo krátkeho QT intervalu;
závažná hypertrofia myokardu ľavej komory (≥ 1,4 cm);
ťažká arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak nižší ako 90 mm Hg);
myokarditída;
Brugadov syndróm;
postinfarktová kardioskleróza;
AV blokáda stupňa I s predĺžením PQ intervalu o viac ako 200 ms;
Stupeň AV blok II a III u pacientov bez umelého kardiostimulátora (IVP);
nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
závažná porucha funkcie obličiek a / alebo pečene;
Zneužívanie alkoholu;
vek do 18 rokov;
obdobie dojčenia;
žiadny antiarytmický účinok počas liečby alapinínom v histórii;
anamnéza arytmogénneho účinku akéhokoľvek antiarytmického lieku;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Allaforte.

Relatívne (tablety Allaforte by sa mali používať s mimoriadnou opatrnosťou):

bradykardia;
blokáda jednej z nôh zväzku Jeho;
syndróm chorého sínusu;
porušenie intraventrikulárneho vedenia;
srdcová ischémia;
porušenie rovnováhy vody a elektrolytov (hyperkaliémia, hypokaliémia, hypomagneziémia);
závažné poruchy periférneho obehu;
benígna hypertrofia prostaty;
glaukóm s uzavretým uhlom;
súčasné užívanie iných antiarytmických liekov;
tehotenstvo.

Allaforte, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Allaforte sa má užívať perorálne s jedlom. Tablety sa majú prehltnúť celé (bez rozbitia, rozdrvenia alebo žuvania) a zapiť dostatočným množstvom pitnej vody pri izbovej teplote.

Lekár zvolí optimálnu terapeutickú dávku individuálne. Na začiatku liečby sa Allaforte predpisuje 25 mg - 1 tableta 3x denne (v intervaloch 8 hodín). Ak závažnosť účinku nie je dostatočná, môžete dávku zvýšiť na 25 mg 4-krát denne (v intervaloch 6 hodín) alebo až na 50 mg 2-krát denne (v intervaloch 12 hodín). Pri hodnotení účinnosti počiatočnej a každej nasledujúcej (zvýšenej) dávky je potrebné mať na pamäti, že stabilný účinok sa prejaví do 2–3 dní.

Maximálna prípustná denná dávka je 100 mg (50 mg dvakrát denne alebo 25 mg štyrikrát denne). Používanie Allaforte vo vyšších dávkach sa neodporúča, pretože sa neuskutočnili adekvátne kontrolované štúdie.

Aby sa zabránilo nežiaducim účinkom lieku na systém srdcového vedenia, je potrebné zahájiť liečbu a zvýšiť dávky pod kontrolou elektrokardiogramu (EKG). Odporúča sa zaznamenať hodnoty EKG 1 - 2 hodiny po užití nasledujúcej dávky.

V prípade predĺženia PQ až do 300 ms alebo vzniku atrioventrikulárneho bloku vyššieho stupňa, ako bol k dispozícii, je potrebné dávku Allaforte znížiť alebo liek dočasne vysadiť.

Je bezpečné predĺžiť komplex QRS až o 25% počiatočnej hodnoty, ak však trvanie QRS nepresiahne 140 ms. Komplex QRS nesmie byť predĺžený o viac ako 50% pôvodného alebo o viac ako 160 ms.

Potrebu upraviť dávkovací režim a dĺžku liečby určuje lekár.

Vedľajšie účinky

na strane srdca: veľmi často (≥ 10%) - poruchy intraventrikulárneho a AV vedenia, zmeny na EKG (rozšírenie komplexu QRS, predĺženie PQ intervalu); často (od ≥ 1% do <10%) - zvýšený krvný tlak, sínusová tachykardia (pri dlhodobom používaní); zriedka (od ≥ 0,1% do <1%) - arytmogénny účinok;
z nervového systému: veľmi často - pocit ťažkosti v hlave, bolesti hlavy, ataxia, závraty;
na strane orgánu videnia: veľmi často - diplopia (dvojité videnie);
z kože a podkožných tkanív: často - hyperémia kože, alergické reakcie.

Predávkovanie

Allaforte sa vyznačuje malým rozsahom terapeutickej účinnosti, preto môže rýchlo spôsobiť ťažkú intoxikáciu, najmä ak sa používa spolu s inými antiarytmikami.

Možné príznaky predávkovania: rozmazané videnie, závraty, bolesti hlavy, výrazné zníženie krvného tlaku, zníženie kontraktility myokardu, rozšírenie komplexu QRS, asystólia, bradykardia, zvýšená amplitúda vlny T, paroxysmy polymorfnej komorovej tachykardie, atrioventrikulárna a sinoatriálna blokáda a predĺženie QT intervalu, PQ - črevné poruchy.

Ako prvá pomoc sa odporúča výplach žalúdka. Liečba predávkovania je symptomatická. V prípade potreby sa predpisuje dobutamín a diazepam, vykonáva sa defibrilácia srdca, umelá ventilácia pľúc a nepriama masáž srdca.

V prípade rozvoja komorovej tachykardie je kontraindikované použitie antiarytmík triedy IA a IC.

špeciálne pokyny

Allaforte je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním, ktoré zaisťujú pomalšiu absorpciu a rovnomernú distribúciu hydrobromidu lappaconitinu v krvi v intervaloch medzi dávkami. To znižuje frekvenciu vývoja a závažnosť vedľajších účinkov.

Pri prechode pacienta na Allaforte z iných antiarytmických liekov je možné v prípade ich neúčinnosti začať liečbu v zmysle viac ako 2 - 5 polčasov rozpadu týchto liekov (v závislosti od ich dávok). V opačnom prípade je možné vzájomné zosilnenie negatívneho vplyvu na funkciu srdcového vodivého systému. Ak je pacient prevedený z amiodarónu, je možné začať užívať Allaforte ihneď po jeho zrušení, pretože má veľmi dlhý polčas, sú však potrebné ďalšie preventívne opatrenia, ktoré sa odporúčajú pri kombinovanej liečbe.

Pred začatím liečby liekom je potrebné vylúčiť existujúce poruchy rovnováhy voda-elektrolyt a počas používania Allaforte kontrolovať hladinu elektrolytov v krvi.

Každý pacient by mal pred podaním Allaforte a systematicky v priebehu liečby podstúpiť EKG a klinické vyšetrenie, aby včas identifikoval možné vedľajšie účinky, vyhodnotil účinnosť liečby a uskutočniteľnosť jej pokračovania.

Ak sa na pozadí užívania lieku objaví diplopia, závraty alebo bolesti hlavy, dávka Allaforte sa má znížiť. Ak sa pri dlhodobej liečbe vyvinie sínusová tachykardia, je potrebné vymenovanie betablokátorov.

U pacientov so zavedenou IVR sa môže zvýšiť prahová hodnota pre jej stimuláciu. Kardiostimulátory by mali byť v prípade potreby testované a preprogramované.

Allaforte môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie u pacientov s významnými organickými zmenami v myokarde. Pacienti so stabilnou angínou pektoris a ischemickou chorobou srdca si vyžadujú zvlášť starostlivé sledovanie počas liečby a záťažových testov, pretože vysoká srdcová frekvencia a prechodná ischémia myokardu sú predisponujúcimi faktormi pre vývoj arytmogénnych účinkov antiarytmík triedy IC.

U pacientov so závažnými organickými zmenami v myokarde sa pri používaní antiarytmík triedy IC zvyšuje výskyt závažných vedľajších účinkov. Allaforte môže byť týmto pacientom predpísaný iba vo výnimočných prípadoch na základe rozhodnutia rady lekárov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti, ktorí sú zamestnaní v potenciálne nebezpečných odvetviach vyžadujúcich rýchlosť reakcií alebo zvýšenú pozornosť, a vodiči vozidiel počas obdobia používania Allaforte by mali byť opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V štúdiách na zvieratách nepreukázal hydrobromid lappaconitinu používaný v dávkach 1–5 mg / kg prítomnosť teratogénnych a embryotoxických účinkov. Neuskutočnili sa však nijaké kontrolované štúdie s tehotnými ženami, preto sa použitie Allaforte neodporúča. Liek môže byť predpísaný iba vo výnimočných prípadoch, keď je očakávaný prínos určite vyšší ako možné riziká.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o penetrácii lieku do materského mlieka, preto sa Allaforte nemá predpisovať dojčiacim matkám alebo sa má odporučiť odmietnuť dojčenie.

Použitie v detstve

Antiarytmikum sa nepoužíva na liečbu pediatrických pacientov (do 18 rokov).

S poškodenou funkciou obličiek

Allaforte je kontraindikovaný pri závažných funkčných poruchách obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Allaforte je kontraindikovaný pri závažnej dysfunkcii pečene.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní iných antiarytmických liekov sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku nežiaducich reakcií v dôsledku účinku na atrioventrikulárne vedenie a funkciu sínusového uzla. Ak je potrebné predpísať takúto kombináciu, je potrebné starostlivo zvoliť dávku každého lieku.

Lappaconitine hydrobromide zvyšuje účinok nedepolarizujúcich svalových relaxancií. Neovplyvňuje vlastnosti a bezpečnosť nepriamych antikoagulancií.

Zmeny vo farmakokinetike Allafortu pri súčasnom použití induktorov mikrozomálnych pečeňových enzýmov sa nepozorovali.

V klinických štúdiách nedošlo k zvýšeniu ani zoslabeniu hypotenzného účinku, keď sa lappaconitín hydrobromid pridal k štandardnej antihypertenznej liečbe nasledujúcimi liekmi: betablokátory, blokátory pomalého kalciového kanála (deriváty dihydropyridínu), inhibítory ACE (enzým konvertujúci angiotenzín), antagonisti receptora ARA II (antagonisti receptora ARA II) (antagonisti antagonistov).

Analógy

Allapinin, Amiodarone, Cardiodarone-Health, Cordaron, Lidocaine, Multac, Novocainamide, Propanorm, Refralon, Ritmonorm, Etatsizin atď. Sú analógmi Allaforte.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Allafort

Väčšina recenzií o lieku Allafort je pozitívna: liek účinne obnovuje normálny srdcový rytmus. Existuje však veľa správ o vývoji vedľajších účinkov, kvôli ktorým boli pacienti nútení prerušiť užívanie tabliet. Uvádzajú sa nasledujúce reakcie: naliehavá bolesť v hlave, silné závraty, strata orientácie v priestore, svrbenie, výrazné zvýšenie krvného tlaku, diplopia.

Cena Allaforte sa všeobecne hodnotí ako vysoká.