Enkorat Chrono - Návod Na Použitie, Cena, Tablety 500 Mg, 300 Mg, 200 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Encorat Chrono

Enkorat chrono: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Návod na použitie: spôsob a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ozdobte chrono

ATX kód: N03AG01

Účinná látka: kyselina valproová (kyselina valproová)

Výrobca: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)

Popis a foto aktualizované: 21.11.2018

Ceny v lekárňach: od 166 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety s postupným uvoľňovaním, Enkorat chrono

Enkorat Chrono je liek s antiepileptickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Enkorat chrono sú tablety s predĺženým uvoľňovaním (s riadeným uvoľňovaním), filmom obalené: oranžová, bikonvexná; 200 a 300 mg - okrúhle, 500 mg - v tvare kapsuly (v papierovej škatuľke 3 alebo 5 prúžkov po 10 tabliet).

Účinné látky v 1 tablete:

valproát sodný - 133,5 mg, 200 mg alebo 333 mg;
kyselina valproová - 58 mg, 87 mg alebo 145 mg (ekvivalent k valproátu sodnému - 66,5 mg, 100 mg alebo 167 mg).

Pomocné zložky (200/300/500 mg):

jadro: sušený škrob - 13 / 21,25 / 45,25 mg; vyčistený mastenec - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; koloidný oxid kremičitý - 20/30/45 mg; hypromelóza-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hypromelóza-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; stearan horečnatý - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
škrupina: makrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; oxid titaničitý - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; kopolymér metylmetakrylátu, butylmetakrylátu a dimetylaminoetylmetakrylátu (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; farbivo západ slnka západná žltá - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Chrono encorate je antiepileptikum so sedatívnymi a centrálnymi relaxačnými účinkami. Má antiarytmickú aktivitu.

Valproát sodný zvyšuje obsah GABA (kyselina gama-aminomaslová) v centrálnom nervovom systéme. Vďaka tomu sa zvyšuje obsah GABA v postsynaptických neurónoch. Okrem toho valproát sodný ovplyvňuje transport draselných iónov cez neuronálne membrány. To vedie k zníženiu excitability a konvulzívnej pripravenosti oblastí mozgu.

Výsledkom používania Enkorat Chrono je zlepšenie nálady a duševného stavu pacientov.

Farmakokinetika

Pre kyselinu valproovú vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním je charakteristická absencia absorpčnej latencie, pomalá absorpcia, rovnaká biologická dostupnosť, nižšia (o 25%), ale relatívne stabilnejšia plazmatická koncentrácia.

Miera absorpcie potravy mierne klesá; biologická dostupnosť - približne 100%. Po perorálnom podaní Encoratu chrono sa maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu do 2 - 8 hodín, rovnovážna plazmatická koncentrácia - po 2 - 4 dňoch liečby (v závislosti od intervalov medzi jednotlivými dávkami).

Vzťah kyseliny valproovej s proteínmi krvnej plazmy pri plazmatickej koncentrácii do 50 mg / l je v rozmedzí od 90 do 95%, pri koncentrácii 50-100 mg / l tento indikátor klesá na 80-85%. Pri uremii, cirhóze pečene a hypoproteinémii sa tiež znižuje väzba na plazmatické bielkoviny. Terapeutická účinnosť Encoratu Chrono sa prejavuje, keď je koncentrácia kyseliny valproovej v krvnej plazme v rozmedzí 40–100 mg / l. Terapeutické a farmakologické účinky zároveň nie vždy závisia od plazmatickej koncentrácie látky. Distribučný objem je 0,2 l / kg.

Kyselina valproová (1–3%) a jej metabolity (vylučované vo forme oxidačných produktov, konjugátov vrátane ketometabolitov) sa vylučujú obličkami; malé množstvo sa vylučuje výkalmi a vydychovaným vzduchom. Nebol zaznamenaný žiadny presystémový metabolizmus. Preniká do placenty a hematoencefalických bariér. Vylučuje sa do materského mlieka (v materskom mlieku je koncentrácia od 1 do 10% plazmatickej koncentrácie matky).

Polčas je 8-22 hodín. V kombinácii s inými liekmi môže byť toto číslo 6 - 8 hodín, čo súvisí s indukciou metabolických enzýmov (pri zhoršenej funkcii pečene sa môže významne zvýšiť u starších pacientov a detí do 18 mesiacov).

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Enkorat Chrono predpísaný ako monoterapia alebo v kombinácii s inými AED (antiepileptikami) v nasledujúcich prípadoch:

čiastočná epilepsia (čiastočné záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej);
generalizovaná epilepsia, najmä s nasledujúcimi typmi záchvatov - tonicko-klonické, klonické, myoklonické, tonické, atónové, absencie;
špecifické syndrómy (Vesta, Lennox - Gastaut);
detské tiky, horúčkovité kŕče (deti);
maniodepresívna psychóza s bipolárnym priebehom, ktorá nereaguje na liečbu Li ⁺ alebo inými liekmi (dospelí);
zmeny správania a charakteru spojené s epilepsiou (dospelí).

Kontraindikácie

Absolútne:

zlyhanie pečene;
porfýria;
hemoragická diatéza;
závažná dysfunkcia pankreasu;
akútna a chronická hepatitída;
metabolické poruchy cyklu močoviny vrátane zaťaženej rodinnej anamnézy;
závažná trombocytopénia;
kombinovaná terapia s ľubovníkom bodkovaným, meflochínom, lamotrigínom;
obdobie dojčenia;
telesná hmotnosť menej ako 20 kg;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (Enkorat Chrono je predpísané pod lekárskym dohľadom):

zaťažená anamnéza chorôb pankreasu a pečene;
hypoproteinémia;
útlak krvotvorby kostnej drene, vrátane leukopénie, trombocytopénie, anémie;
zlyhanie obličiek;
organické choroby mozgu;
vrodené fermentopatie;
mentálna retardácia u detí;
vek do 3 rokov;
tehotenstvo.

Návod na použitie Enkorat Chrono: metóda a dávkovanie

Encorat Chrono je určený na perorálne podanie. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť trochou vody.

Denná dávka sa môže užiť v 1 alebo 2 dávkach, najlepšie s jedlom.

Schéma aplikácie sa určuje individuálne, závisí to od veku a hmotnosti pacienta, ako aj od individuálnej citlivosti na pôsobenie lieku.

Odporúčaný dávkovací režim pre Enkorata chrono počas monoterapie:

dospelí: počiatočná denná dávka - 600 mg. Potom sa každé tri dni dávka zvyšuje o 200 mg, kým sa nedosiahne optimálny účinok. Maximálna odporúčaná dávka je 1 000–2 000 mg;
deti s hmotnosťou viac ako 20 kg: počiatočná dávka - 400 mg. Potom sa dávka postupne zvyšuje, až kým sa nedosiahne optimálny účinok, zvyčajne 20 - 30 mg / kg.

Ak sa počas liečby Encoratom dosiahne požadovaný terapeutický účinok, je možné prejsť na Encorat chrono v príslušnej dennej dávke.

Vedľajšie účinky

tráviaci systém: hnačka, zápcha, hepatitída, nauzea, gastralgia, zvracanie, zvýšená / znížená chuť do jedla, pankreatitída, až po závažné lézie so smrteľnými následkami (vyskytujú sa v prvých 6 mesiacoch liečby, častejšie v 2-12 týždňoch);
nervový systém: bolesť hlavy, enuréza, dyzartria, ataxia, ospalosť, závraty, encefalopatia, stupor, tras, zmeny správania, duševný stav alebo nálada (vo forme pocitov únavy, depresie, halucinácií, hyperaktivity, agresivity, psychózy, neobvyklého vzrušenia, podráždenosti) alebo motorický nepokoj), kóma, poruchy vedomia;
endokrinný systém: galaktorea, sekundárna amenorea, dysmenorea, zväčšenie prsníkov;
krvotvorné orgány a systém hemostázy: inhibícia krvotvorby kostnej drene (leukopénia, anémia), trombocytopénia, pokles obsahu fibrinogénu a agregácia krvných doštičiek (vedie k vzniku hypokoagulácie, sprevádzanej petechiálnymi krvácaním, predĺžením času krvácania, hematómami, podliatinami a.)
metabolizmus: zvýšenie / zníženie telesnej hmotnosti;
zmyslové orgány: nystagmus, diplopia, blikanie pred očami múch;
laboratórne parametre: hyperbilirubinémia, hyperamonémia, hyperkreatininémia, hyperglykémia, mierne na dávke závislé zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, laktátdehydrogenáza;
alergické reakcie: fotocitlivosť, angioedém, žihľavka, kožná vyrážka, malígny exsudatívny erytém;
ďalšie: alopécia, periférny edém.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom Enkorata Chrono bolo hlásené zriedka.

Hlavné príznaky: kóma, vracanie, nevoľnosť, závraty, útlm dýchania, hnačky, mióza, hyporeflexia.

Terapia: výplach žalúdka (najneskôr do 10–12 hodín), vynútená diuréza, príjem aktívneho uhlia. V prípade potreby je indikovaná ústavná liečba hemodialýzou, symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Počas liečby je vhodné kontrolovať aktivitu pečeňových transamináz, koncentráciu bilirubínu, obraz periférnej krvi, krvných doštičiek, stav systému zrážania krvi, aktivitu amylázy (každé 3 mesiace, najmä v kombinácii s inými antiepileptikami).

U pacientov, ktorí dostávajú iné AED, sa má prechod na Encorat Chrono uskutočniť postupne a klinicky účinná dávka sa má dosiahnuť za 2 týždne. Na konci tohto obdobia je možné postupné rušenie ďalších AED. U pacientov, ktorí neboli liečení inými AED, sa má klinicky účinná dávka dosiahnuť po 7 dňoch.

Pri vykonávaní kombinovanej antikonvulzívnej liečby, ako aj u detí, existuje zvýšené riziko vedľajších účinkov z pečene.

Počas liečby nemôžete piť alkohol.

Pred chirurgickým zákrokom je potrebný všeobecný krvný test (vrátane počtu krvných doštičiek), stanovenie parametrov koagulogramu, čas krvácania.

Ak sa počas liečby vyskytnú príznaky akútneho brucha, odporúča sa pred začiatkom operácie stanoviť koncentráciu amylázy v krvi, aby sa vylúčila akútna pankreatitída.

Počas obdobia liečby diabetes mellitus je potrebné brať do úvahy možné skreslenie výsledkov testov moču, ukazovatele funkcie štítnej žľazy.

V prípade výskytu akýchkoľvek akútnych závažných nežiaducich reakcií je potrebné posúdiť uskutočniteľnosť ďalšieho užívania Encoratu Chrono.

Aby sa znížila pravdepodobnosť vzniku dyspeptických porúch, môžu byť navyše predpísané spazmolytiká a obalové lieky.

Pri prudkom ukončení užívania kyseliny valproovej je možné zvýšenie epileptických záchvatov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení vozidla Encorata Chrono buďte opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

obdobie laktácie: terapia je kontraindikovaná;
tehotenstvo: Encorat Chrono môže byť predpísaný pod lekárskym dohľadom po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika.

Počas tehotenstva môžu byť generalizované tonicko-klonické epileptické záchvaty status epilepticus s rozvojom hypoxie rizikovým faktorom smrti pre matku a plod.

Pri plánovaní tehotenstva je potrebné prehodnotiť indikácie antiepileptickej liečby.

Počas tehotenstva sa antiepileptická liečba valproátom, ak je účinná, nemá prerušiť. V takýchto prípadoch sa odporúča monoterapia; minimálna účinná denná dávka Enkorat chrono sa má užiť v niekoľkých dávkach.

Aby sa minimalizovalo riziko porúch neurálnej trubice, môžu sa popri antiepileptickej liečbe predpisovať aj doplnky kyseliny listovej.

Použitie v detstve

telesná hmotnosť menej ako 20 kg: terapia je kontraindikovaná;
vek do 3 rokov: Enkorat Chrono sa má používať pod lekárskym dohľadom.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek sa má terapia vykonávať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

zlyhanie pečene: terapia je kontraindikovaná;
zaťažená anamnéza ochorenia pečene: Encorat Chrono sa má používať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Možné interakcie:

ďalšie antiepileptiká (lamotrigín, fenytoín), antidepresíva, antipsychotiká (neuroleptiká), anxiolytiká, barbituráty, inhibítory monoaminooxidázy, tymoleptiká, etanol: ich účinky sú zosilnené vrátane vedľajších účinkov;
klonazepam: zvyšuje sa závažnosť stavu neprítomnosti;
barbituráty, primidón: zvyšuje sa ich plazmatická koncentrácia;
lamotrigín: jeho polčas je predĺžený;
zidovudín: jeho klírens je významne znížený, zatiaľ čo polčas zostáva nezmenený;
inhibítory monoaminooxidázy, tricyklické antidepresíva, antipsychotiká a iné lieky, ktoré znižujú prah záchvatovej aktivity: účinnosť Encoratu chrono klesá;
salicyláty: účinky kyseliny valproovej sú zosilnené;
protidoštičkové látky (kyselina acetylsalicylová), nepriame antikoagulanciá: zvyšujú sa ich účinky;
fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, meflochín: obsah kyseliny valproovej v sére v krvi klesá (súvisí so zrýchlením metabolizmu);
felbamát: zvyšuje sa plazmatická koncentrácia kyseliny valproovej (je potrebná úprava dávky Chrono Encorata);
etanol a lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém (inhibítory monoaminooxidázy, tricyklické antidepresíva a antipsychotické lieky): zvyšuje sa potlačenie centrálneho nervového systému;
etanol a iné hepatotoxické lieky: zvyšuje sa pravdepodobnosť poškodenia pečene;
myelotoxické lieky: zvyšuje sa riziko inhibície krvotvorby kostnej drene;
etosuximid: jeho koncentrácia sa môže zvyšovať alebo znižovať;
meropeném: plazmatická koncentrácia kyseliny valproovej klesá, čo môže viesť k zníženiu antikonvulzívneho účinku;
topiramát: zvyšuje sa pravdepodobnosť encefalopatie a hyperamonémie.

Analógy

Analógmi Encorat chrono sú: kyselina valproová, depakín, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Enkorat Chrono

Podľa recenzií je Enkorat Chrono účinným prostriedkom používaným hlavne pri liečbe epileptických záchvatov. V niektorých prípadoch sa poznamenáva, že je lepšie tolerovaný ako iné AED. Iní pacienti naznačujú, že vedľajšie účinky sú výrazné a terapeutický účinok je nedostatočný alebo chýba.