Tsiprinol - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Tablety 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cyprinol

Tsiprinol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ciprinol

ATX kód: J01MA02

Účinná látka: ciprofloxacín (ciprofloxacín)

Výrobca: KRKA, dd (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Ceny v lekárňach: od 64 rubľov.

Kúpiť

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku Tsiprinol

Tsiprinol je systémové antibakteriálne liečivo patriace do skupiny fluórchinolónov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy tsiprinolu:

infúzny roztok: priehľadný, žltozelený (vo fľašiach s 50, 100 a 200 ml, 1 fľaša v kartónovej škatuli);
koncentrát na prípravu infúzneho roztoku: priehľadný, bezfarebný alebo slabo zelenožltý roztok bez mechanických nečistôt (10 ml ampulky, 5 ampuliek v blistri, 1 balenie v kartónovej škatuli);
filmom obalené tablety: 250 mg - okrúhle, so skosenými hranami, konvexné na oboch stranách, biele, so zárezom na jednej strane (10 ks v blistri, 1 blister v kartónovej škatuli); 500 mg - oválne, biele, so zárezom na jednej strane (10 ks. V blistri, 1 blister v kartónovej škatuli); 750 mg - oválne, takmer biele alebo biele, so zárezom na jednej strane (10 ks. V blistri, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre).

Účinnou látkou Ciprinolu je ciprofloxacín (vo forme laktátu), jeho obsah je:

1 ml roztoku - 2 mg;
1 ml koncentrátu - 10 mg;
1 tableta - 250, 500 alebo 750 mg.

Pomocné látky:

roztok: kyselina chlorovodíková, injekčný roztok, chlorid sodný, laktát sodný;
koncentrát: kyselina chlorovodíková, voda na injekciu, kyselina mliečna, edetát disodný;
tablety: bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón; zloženie škrupiny - propylénglykol, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tsiprinol je jedným zo širokospektrálnych antimikrobiálnych látok zo skupiny fluórchinolónov. Ciprofloxacín je účinná látka liečiva, má baktericídny účinok.

Inhibuje enzým DNA gyrázu baktérií, čím narúša replikáciu DNA (kyselina deoxyribonukleová) a biosyntézu bakteriálnych bunkových proteínov. Ciprofloxacín účinkuje tak na množiace sa mikroorganizmy, ako aj na mikroorganizmy, ktoré sú v pokojovej fáze.

Tsiprinol je aktívny:

gramnegatívne baktérie: Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp., Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Sallemonella spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Vibrio spp., Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp.;
grampozitívne baktérie: Staphylococcus spp. (vrátane Staphylococcus hominis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes);
intracelulárne mikroorganizmy: Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes.

Väčšina stafylokokov rezistentných na meticilín je rezistentná aj na ciprofloxacín.

Stredne citlivý na účinok liečiva Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae.

Odolné voči tsiprinolu: Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, asteroidy Nocardia, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp.

Pokiaľ ide o Treponema pallidum, účinnosť tsiprinolu nebola dostatočne študovaná.

Počas liečby tsiprinolom nedochádza k rozvoju paralelnej rezistencie na iné antibiotiká, ktoré nepatria do skupiny inhibítorov gyrázy. Vďaka tomu je vysoko účinný proti baktériám rezistentným na tetracyklíny, aminoglykozidy, cefalosporíny a penicilíny.

Farmakokinetika

Ciprofloxacín sa po užití lieku rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy spomaľuje vstrebávanie látky, neovplyvňuje však hodnotu C _max (maximálna koncentrácia látky) a biologickú dostupnosť. Hodnota biologickej dostupnosti je v rozmedzí 50-85%. C _max v krvnom sére po požití (pred jedlom) tsiprinolu v dávke 250, 500, 750 a 1000 mg sa dosiahne za 1-1,5 hodiny a je 1,2; 2,4; 4,3 a 5,4 μg / ml.

Po intravenóznej (intravenóznej) infúzii 200 mg alebo 400 mg tsiprinolu je TC _max (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie) 1 hodina, C _max - 2,1 μg / ml, respektíve 4,6 μg / ml.

Látka je dobre distribuovaná v tkanivách a telesných tekutinách. Vysoké koncentrácie ciprofloxacínu sa zaznamenávajú v endometriu, tkanive prostaty, pľúcach, žlči, obličkách, žlčníku, pečeni, semennej tekutine, mandliach, maternici, vaječníkoch a vajíčkovodoch. Koncentrácia ciprofloxacínu v týchto tkanivách presahuje sérovú koncentráciu. Látka tiež dobre preniká do kostí, očných tekutín, slín, bronchiálnych sekrétov, kože, pleury, svalov, lymfy a pobrušnice. Malé množstvo ciprofloxacínu preniká do mozgovomiechového moku, pri nezapálených mozgových blán je koncentrácia 6-10% oproti koncentrácii v krvnom sére, pri zápalových mozgových blán je to od 14 do 37%. V neutrofiloch koncentrácia ciprofloxacínu prekračuje sérovú koncentráciu 2-7 krát.

V _d (objem distribúcie), keď sa vezme Tsiprinol vnútro je 2 až 3,5 l / kg, s intravenóznym podaním - 1,74-5litrů / kg.

Ak sa užíva perorálne, ciprofloxacín sa viaže na plazmatické bielkoviny na úrovni 30%, pri intravenóznom podaní - 19-40%.

Preniká cez placentárnu bariéru.

Biotransformácia sa vyskytuje v pečeni (15 - 30%), čo vedie k tvorbe neaktívnych metabolitov (formylcyprofloxacín, sulfocyprofloxacín, dietylcyprofloxacín, oxocyprofloxacín). Vylučovanie sa vykonáva hlavne močom a stolicou (50–70%, respektíve 15–30%). T _1/2 (polčas rozpadu) je 3 - 5 hodín. Pri intravenóznom podaní obličkami sa 10% vylúči vo forme metabolitov.

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa T _1/2 zvyšuje až na 12 hodín.

Malé množstvo ciprofloxacínu sa vylučuje do materského mlieka.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Tsiprinol určený na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín:

infekcie uší, hrdla a nosa;
infekcie dýchacích ciest;
infekcie muskuloskeletálneho systému;
infekcie tráviaceho systému (vrátane zubov, úst, čeľustí);
infekcie žlčníka a žlčových ciest;
infekcie obličiek a močových ciest;
infekcie slizníc, mäkkých tkanív, kože;
genitálne infekcie (adnexitída, kvapavka, popôrodné infekcie, prostatitída).

Tsiprinol sa používa aj v nasledujúcich prípadoch:

zápal pobrušnice;
sepsa;
infekcie u pacientov so zníženou imunitou v dôsledku imunosupresívnej liečby (prevencia a liečba).

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie pre tsiprinol:

vek do 18 rokov;
Počas tehotenstva a dojčenia;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku tsiprinolu alebo iných liekov zo skupiny fluórchinolónov.

Ďalej na intravenózne podanie:

nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
pseudomembranózna kolitída.

Relatívne kontraindikácie pre tsiprinol:

cerebrálna ateroskleróza;
poruchy cerebrálneho obehu;
konvulzívny syndróm;
epilepsia;
duševná choroba;
závažné zlyhanie pečene / obličiek;
starší vek.

Pokyny na použitie tsiprinolu: metóda a dávkovanie

Lekár určuje terapeutické dávky, spôsob podávania a trvanie liečby individuálne v závislosti od typu infekcie, jej lokalizácie a závažnosti priebehu, ako aj od celkového stavu pacienta, jeho telesnej hmotnosti a funkcie obličiek.

Filmom obalené tablety

Tsiprinol sa má užívať perorálne na prázdny žalúdok a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Odporúčané dávky:

ochorenia močových ciest a obličiek: nekomplikované - 250 mg 2-krát denne, komplikované - Tsiprinol 500 mg alebo 750 mg 2-krát denne;
hnačka: 250 mg 2-krát denne;
závažná kolitída, enteritída, osteomyelitída, prostatitída, gynekologické infekcie: 500-750 mg dvakrát denne;
ochorenia dolných dýchacích ciest: 250 mg 2-krát denne, v závažných prípadoch - 500-750 mg 2-krát denne;
kvapavka: 250 - 500 mg jedenkrát;
prevencia chirurgických infekcií: 500 - 750 mg každý druhý deň.

Trvanie liečby závisí od závažnosti priebehu ochorenia.

Pri chronickom zlyhaní obličiek závisí dávka tsiprinolu od klírensu kreatinínu (CC):

CC> 50 ml / minútu - obvyklý režim dávkovania;
CC 30-50 ml / minútu - 250-500 mg každých 12 hodín;
CC 5-29 ml / minútu: 250-500 mg každých 18 hodín.

U pacientov na hemodialýze alebo peritoneálnej dialýze je liek predpísaný po dialýze každých 24 hodín v dávke 250-500 mg.

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa jednorazová dávka Tsiprinolu vo forme tabliet zníži na polovicu.

Infúzny roztok a koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Roztok tsiprinolu (vrátane tých, ktoré sa pripravujú z koncentrátu) sa podáva intravenózne, najlepšie kvapkaním počas 30 alebo 60 minút (čas je uvedený pre liečivo v dávke 200, respektíve 400 mg). Možné je aj tryskové vstrekovanie.

Priemerná terapeutická dávka je 200 mg dvakrát denne. Pri závažnom infekčnom procese sa jednorazová dávka zvýši na 400 mg. Dĺžka liečby je zvyčajne 1 - 2 týždne, v prípade potreby sa kurz predlžuje.

Pri akútnej kvapavke sa Tsiprinol podáva v dávke 100 mg jedenkrát.

Na prevenciu pooperačných infekcií je Tsiprinol predpísaný v dávke 200-400 mg 30-60 minút pred operáciou.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia, srdcové arytmie, tachykardia, návaly horúčavy (s intravenóznym podaním);
z centrálneho a periférneho nervového systému: trombóza mozgových tepien, migréna, mdloby, zmätenosť, úzkosť, zvýšená únava, nespavosť, tras, bolesti hlavy, zvýšený intrakraniálny tlak, nočné mory, závraty, depresia, periférna paralýza, halucinácie a iné prejavy psychotické reakcie, zriedkavo progredujúce do stavov, v ktorých si pacient môže ublížiť;
na strane močového systému: zvýšené hladiny močoviny, kreatinínu, dyzúrie, glomerulonefritídy, polyúrie, intersticiálnej nefritídy, zníženej funkcie obličiek vylučujúcich dusík, hematúrie, albuminúrie, kryštalúrie, retencie moču;
z hematopoetického systému: anémia, hemolytická anémia, trombocytóza, granulocytopénia (s intravenóznym podaním), neutropénia, leukopénia, eozinofília, trombocytopénia;
na strane muskuloskeletálneho systému: zriedka - myalgia (s intravenóznym podaním), artralgia, tendovaginitída, artritída, pretrhnutie šľachy;
z tráviaceho systému: pseudomembranózna kolitída, vracanie, znížená chuť do jedla, plynatosť, hnačka, nevoľnosť, hepatonekróza, hepatitída, cholestatická žltačka (najmä u pacientov s predchádzajúcim ochorením pečene), zvýšený bilirubín, alkalická fosfatáza, aktivita pečeňových transamináz, laktátdehydrogenáza;
na strane zmyslov: strata sluchu, hučanie v ušiach, poruchy videnia (zmeny farebného vnímania, diplopia), poruchy chuti a vône;
alergické reakcie: exsudatívny multiformný erytém, erythema nodosum, vaskulitída, Lyellov syndróm (pri intravenóznom podaní), žihľavka, svrbenie, Quinckeho edém, artralgia, Stevens-Johnsonov syndróm;
miestne reakcie: s intravenóznym podaním - bolesť, pálenie, flebitída;
iné: zvýšené potenie, fotocitlivosť, celková slabosť, hyperglykémia (pri intravenóznom podaní).

Predávkovanie

Medzi hlavné príznaky patrí: nevoľnosť, hnačka, zvracanie, závraty, bolesti hlavy, poruchy obličiek a pečene, hematúria a kryštalúria; v závažnejších prípadoch halucinácie, tras, zmätenosť, kŕče.

Terapia: výplach žalúdka, sledovanie stavu pacienta, v prípade potreby je predpísaná symptomatická liečba. Je potrebné zabezpečiť dostatočný príjem tekutín v tele.

Pomocou peritoneálnej dialýzy alebo hemodialýzy sa môže vylúčiť iba malé množstvo ciprofloxacínu (až 10%). Špecifické antidotum nie je známe.

špeciálne pokyny

Odporúčaná denná dávka by sa nemala prekročiť, aby sa zabránilo vzniku kryštalúrie, a je tiež potrebné zabezpečiť dostatočný prísun tekutín do tela, aby sa udržala kyslá reakcia moču a normálny výdaj moču.

V prípade bolesti šliach alebo prvých príznakov tendovaginitídy je potrebné liečbu Tsiprinolom prerušiť, pretože existuje riziko zápalu alebo dokonca prasknutia šliach.

V prípade závažných a dlhotrvajúcich hnačiek je potrebné vykonať vyšetrenie na vylúčenie pseudomembranóznej kolitídy, ktoré si vyžaduje okamžité zrušenie liečby Tsiprinolom a vhodnú liečbu.

Kvôli riziku rozvoja fotosenzibilizácie počas liečby sa treba vyhnúť vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby tsiprinolom sa odporúča zdržať sa riadenia motorových vozidiel a vykonávania úloh, ktoré si vyžadujú rýchlosť reakcií a zvýšenú pozornosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tsiprinol sa nepredpisuje počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

Vymenovanie tsiprinolu pacientom mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Výnimkou je liečba komplikácií spôsobených Pseudomonas aeruginosa u detí s cystickou fibrózou pľúc vo veku od 5 do 17 rokov a liečba a prevencia antraxu (s podozrením alebo dokázanou infekciou Bacillus anthracis).

S poškodenou funkciou obličiek

Pri závažnom zlyhaní obličiek sa má Tsiprinol používať pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažnom poškodení funkcie pečene sa má tsiprinol používať pod lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

Liečba Ciprinolom U starších pacientov sa má vykonávať opatrne.

Liekové interakcie

didanozín: absorpcia ciprofloxacínu klesá;
perorálne hypoglykemické látky, nepriame antikoagulanciá: protrombínový index klesá;
nesteroidné protizápalové lieky vrátane kyseliny acetylsalicylovej: zvyšuje sa riziko záchvatov;
cyklosporín: zvyšuje sa jeho nefrotoxický účinok;
metoklopramid: absorpcia ciprofloxacínu sa urýchľuje, v dôsledku čoho sa skracuje čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme;
urikosurické lieky: vylučovanie sa spomaľuje (až o 50%) a zvyšuje sa plazmatická koncentrácia ciprofloxacínu;
antacidá a prípravky obsahujúce ióny zinku, hliníka, horčíka a železa: absorpcia ciprofloxacínu klesá (interval medzi dávkami by mal byť minimálne 4 hodiny);
teofylín a ďalšie xantíny: zvyšuje sa ich koncentrácia a zvyšuje sa polčas rozpadu;
ďalšie antimikrobiálne lieky (aminoglykozidy, metronidazol, klindamycín, betalaktámové antibiotiká): je zaznamenaný synergický účinok.

Tsiprinol sa môže používať v kombinácii s inými liekmi:

na infekcie spôsobené Pseudomonas spp. - s ceftazidímom a azlocilínom;
so streptokokovými infekciami - s betalaktámovými antibiotikami vrátane azlocilínu a mezlocilínu;
s anaeróbnymi infekciami - s metronidazolom a klindamycínom;
so stafylokokovými infekciami - s izoxazolpenicilínmi a vankomycínom.

Analógy

Analógmi tsiprinolu sú: Tsiprolet, Tsiprobay, Tsifran, Ciprofloxacin, Tsiplox, Tseprova, Tatsip, Tsiprobid, Quintor.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom a vlhkosťou, pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie tsiprinolu

Recenzie na Tsiprinol sú väčšinou pozitívne. Jeho vysoká účinnosť sa zaznamenáva pri liečbe širokého spektra chorôb. Hlavnou nevýhodou je vývoj nežiaducich reakcií.