Prepidil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Prepidil: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. Za porušenie funkcie pečene
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Prepidil

ATX kód: G02AD02

Účinná látka: dinoprostón (dinoprostón)

Výrobca: Pfizer MFG. Belgium NV (Belgicko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 4. 2018

Ceny v lekárňach: od 659 rubľov.

Kúpiť

Prepidil je liek na zvýšenie tonusu a kontraktilnej aktivity myometria.

Uvoľnenie formy a zloženia

Prepidil sa vyrába vo forme intracervikálneho gélu: priesvitná hmota s viskóznou štruktúrou (po 3 g v jednorazovej polyetylénovej injekčnej striekačke, v plastovom blistrovom balení, 1 injekčná striekačka s katétrom, 1 balenie v kartónovej škatuli).

1 injekčná striekačka obsahuje:

účinná látka: dinoprostón - 0,5 mg;
pomocné zložky: triacetylglycerol (triacetylglycerol), koloidný bezvodý oxid kremičitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Prepidil je stimulant práce. Jeho účinná látka, dinoprostón (prostaglandín E ₂), patrí medzi nenasýtené mastné kyseliny syntetizované za fyziologických podmienok. Predpokladá sa, že keď sa dinoprostón používa intracervikálne, zosilňuje prívod krvi do krčka maternice a urýchľuje proces jeho dozrievania. Prejavuje sa poklesom odporu krčka maternice, súčasným zvýšením kontraktilnej aktivity myometria a pôrodu, čo je charakteristické pre normálne prebiehajúci pôrod.

Stimulačný účinok dinoprostónu na hladké svalstvo na dozretie krčka maternice môže spôsobiť nežiaduce gastrointestinálne účinky vo forme nevoľnosti a / alebo zvracania.

Dávky dinoprostónu presahujúce terapeutické dávky môžu potencovať pokles krvného tlaku, zvýšenie telesnej teploty.

Farmakokinetika

K absorpcii Prepidilu dochádza rýchlo. Maximálna koncentrácia dinoprostónu v krvnej plazme po intrakervikálnom podaní 0,5 mg nastáva po 30–45 minútach, potom bez ohľadu na stupeň kontraktilnej aktivity maternice rýchlo klesá na pôvodnú hladinu.

Väzba na plazmatické bielkoviny (albumín) - 73%.

Preniká do rôznych biologických tekutín a tkanív a je v nich distribuovaný.

Dinoprostón sa rýchlo a úplne metabolizuje za vzniku 13,14-dihydro-15-keto-prostaglandínu E ₂ s následnou premenou na 13,14-dihydro-15-keto-prostaglandínu A ₂. Významná časť liečiva sa metabolizuje v pľúcach, menšia časť v pečeni a obličkách. 9 alebo viac metabolitov prostaglandínu E ₂ sa nachádza v krvi a moči.

Prepidil sa vylučuje hlavne obličkami, v menšej miere črevami.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Prepidil indikovaný na použitie u žien s lekárskymi indikáciami na vyvolanie pôrodu na stimuláciu dozrievania krčka maternice.

Kontraindikácie

stavy, pri ktorých sú kontraindikované predĺžené kontrakcie maternice, vrátane prítomnosti krvavého výtoku neznámeho pôvodu z genitálneho traktu počas tehotenstva, viacpočetného tehotenstva, porúch srdcového rytmu plodu, predchádzajúcej tiesne plodu, nekonzistencie veľkosti panvy a hlavy plodu, abnormálneho zobrazenia plodu, infekcií dolných genitálií cesty, indikácia anamnézy 6 alebo viac tehotenstiev v gravidite, rozsiahle chirurgické zákroky na maternici, použitie cisárskeho rezu pri predchádzajúcom pôrode alebo pri predchádzajúcom náročnom a / alebo traumatickom pôrode, ako aj v prípade, že nebola zavedená hlavička plodu;
pôrodnícka situácia, v ktorej je chirurgický zákrok najvýhodnejší;
precitlivenosť na zložky lieku.

Pri používaní Prepidilu je potrebná opatrnosť u pacientov s poškodením funkcie obličiek a / alebo pečene, kardiovaskulárnymi ochoreniami, arteriálnou hypertenziou, glaukómom, oftalmickou hypertenziou, bronchiálnou astmou a otvoreným močovým mechúrom.

Návod na použitie Prepidilu: spôsob a dávkovanie

Gél Prepidil je určený na zavedenie do cervikálneho kanála tesne pod úrovňou vnútorného systému pomocou katétra zahrnutého v súprave.

Pred priamym zavedením by sa mala sterilná injekčná striekačka a katéter vybrať z obalu. Po odstránení ochranného krytu zo špičky injekčnej striekačky sa tento vloží do injekčnej striekačky ako piest. Potom sa na hrot injekčnej striekačky nasadí katéter, tesnosť spojenia sa určí kliknutím a obsah injekčnej striekačky sa vstrekne pôrodnej žene. Po intracervikálnom podaní lieku je potrebné udržiavať polohu na chrbte po dobu 1/4 hodiny, čím sa maximalizuje prevencia úniku gélu.

Potrebu predpísať gél alebo jeho ďalšie podanie stanoví lekár na základe individuálnych klinických indikácií.

Odporúčané dávkovanie Prepidilu: začiatočná dávka - 0,5 mg (obsah jednej striekačky). Ak chýba požadovaná odpoveď na počiatočnú dávku v priebehu nasledujúcich šiestich hodín, je možné znovu podať liečivo v rovnakej dávke. Maximálna kumulatívna dávka by nemala presiahnuť 1,5 mg za 24 hodín.

Vedľajšie účinky

na strane tela matky: nevoľnosť, vracanie, hnačka, tetanické (dlhotrvajúce) kontrakcie maternice, charakterizované zvýšením frekvencie, tonusu maternice alebo trvaním kontrakcií, prasknutie maternice, bolesti chrbta, zvýšená telesná teplota, pocit tepla v pošve, reakcie z precitlivenosti;
z plodu: distresový syndróm alebo zmeny srdcového rytmu, narodenie mŕtveho dieťaťa, na pozadí použitia perorálnych a injekčných foriem dinoprostónu - pokles v hodnotení stavu novorodenca pod 7 bodov na Apgarovej stupnici.

Okrem toho zo strany systému zrážania krvi bolo v postmarketingových pozorovaniach zaznamenané zvýšené riziko vzniku popôrodnej diseminovanej intravaskulárnej koagulácie u pacientov, ktorých pôrod bol stimulovaný použitím dinoprostónu alebo oxytocínu.

Predávkovanie

Príznaky: zvýšená frekvencia a zvýšenie stupňa kontrakcií a hypertonicity maternice, poruchy plodu.

Liečba: symptomatická terapia. Prepidil sa má z vagíny okamžite odstrániť.

Ak hyperstimulácia maternice a / alebo ťažkosti plodu pokračujú, je indikované intravenózne podanie beta-adrenergných agonistov, kyslík. Ak nedôjde k účinku, prijímajú sa opatrenia rýchleho dodania.

Pretože injekčná striekačka obsahuje jednu dávku liečiva, príznaky predávkovania sú dôkazom zvýšenej individuálnej citlivosti na dinoprostón.

špeciálne pokyny

Gel Prepidil je určený len na použitie v nemocnici.

Vymenovanie lieku by sa malo vykonať po predbežnom posúdení korešpondencie medzi veľkosťami hlavy plodu a panvou ženy.

Po zavedení Prepidilu by sa gélu nemalo umožniť vstúpiť do extraamniotického priestoru, čo môže prispieť k hyperstimulácii maternice.

Zavedenie lieku by malo byť sprevádzané nepretržitým monitorovaním kontraktilnej aktivity maternice a stavu plodu.

U žien s hypertenziou alebo tetanickými kontrakciami maternice je potrebné zabezpečiť obzvlášť starostlivé sledovanie procesu dozrievania, dilatácie krčka maternice a stavu plodu počas celého obdobia vyvolaného pôrodu. Malo by sa vziať do úvahy vysoké riziko prasknutia maternice. V prípade zvýšenia a zvýšenia frekvencie kontrakcií alebo vývoja hypertonicity maternice, ako aj pri porušení srdcovej frekvencie plodu sú potrebné mimoriadne opatrenia na zaistenie bezpečnosti matky a plodu.

Z dôvodu zvýšeného rizika popôrodnej diseminovanej intravaskulárnej koagulácie u žien vo veku nad 35 rokov s komplikáciami počas tehotenstva a tiež s gestačným vekom viac ako 40 týždňov by sa týmto pôrodným ženám mal predpisovať dinoprostón s mimoriadnou opatrnosťou. Po pôrode je potrebné okamžite určiť stupeň rizika rozvoja fibrinolýzy u nich.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Experimentálne štúdie na zvieratách potvrdzujú zvýšenie skeletálnych anomálií na pozadí použitia prostaglandínu E ₂ a embryotoxicity dinoprostónu, preto Prepidil v dávke, ktorá podporuje predĺžené zvýšenie tonusu maternice, predstavuje určitú hrozbu pre embryo alebo plod.

Bez ohľadu na dobu dodania do materského mlieka sa prostaglandíny vylučujú vo veľmi malom množstve.

S poškodenou funkciou obličiek

Prepidil sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Gél sa má predpisovať opatrne v prípade poruchy funkcie pečene.

Liekové interakcie

Neodporúča sa používať Prepidil súčasne s inými liekmi stimulujúcimi pôrodnú činnosť, pretože zvyšuje ich účinok na maternicu. Ak je potrebné použiť oxytocín, môže sa podať iba 6 hodín po podaní dinoprostónu.

Analógy

Analógmi Prepidilu sú Prostinongel a Prostin E ₂.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Uchovávajte v chladničke pri teplote do 2 - 8 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Prepidil

Recenzie na Prepidil sú vo väčšine prípadov negatívne. Pacienti hlásia nedostatok terapeutického účinku po zavedení gélu do krčka maternice. Reakcia tela na podávanie liekov nie je rovnaká. U niektorých žien sa ihneď po zavedení pozorovala určitá aktivácia pracovnej aktivity, ktorá potom úplne ustúpila. U iných nebolo zavedenie gélu sprevádzané žiadnymi zmenami, s výnimkou prietoku gélu a mravčenia vo vnútri. Po zavedení gélu sa pôrod začal štvrtý deň prirodzenou cestou alebo cisárskym rezom. Ženy sa zhodujú v názore, že droga je zbytočná. Každý odôvodňuje súhlas s jeho použitím chúlostivou situáciou, v ktorej je ťažko možné neposlúchnuť odporúčania lekára. Strach o život dieťaťa a túžba po rýchlom a bezpečnom pôrode zvíťazia nad pochybnosťami a zdravým rozumom.

V niektorých prípadoch sa naznačuje, že injekčný postup je bolestivý. Medzi nevýhody Prepidilu patrí riziko vedľajších účinkov, vysoká cena gélu a ťažkosti s nákupom.