Selamerex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Selamerex: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Selamerex

ATX kód: V03AE02

Účinná látka: sevelamer (Sevelamer)

Výrobca: Polpharma SA, Poľsko Pharmaceutical Works Polpharma, SA (Poľsko); CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.12.2019

Ceny v lekárňach: od 3490 rubľov.

Kúpiť

Selamerex je liek na liečbu hyperfosfatémie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet potiahnutých filmovým obalom: bikonvexný, oválny, jadro v priereze a filmová škrupina - od bielej po bielu so žltým odtieňom, na jednej strane gravírovanie SVL (30, 60, 90 alebo 180 ks. V polyméri fľaša so skrutkovaným polymérovým uzáverom s ochranou detí a prvou kontrolou otvorenia alebo bez nich; v kartónovej škatuli 1 fľaša a návod na použitie Selamerexu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: sevelamerkarbonát - 800 mg (v sušine);
ďalšie zložky: koloidný oxid kremičitý, stearát zinočnatý, monohydrát laktózy;
obal filmu: polyvinylalkohol a makrogol kopolymér, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sevelamer je liek používaný na liečbu hyperfosfatémie a je polymérom hydrochloridu alylamínu. Väzbou fosfátov v gastrointestinálnom trakte (GIT) znižuje ich sérové hladiny v krvi. Selamerex neobsahuje ionizovaný vápnik (Ca ²⁺), v dôsledku čoho neprispieva k rozvoju hyperkalcémie, ktorá sa pozoruje pri použití látok vylučujúcich fosfáty, ktoré obsahujú ióny vápnika. Účinok na obsah fosforu v krvi sa zachová, ak sa liek užíva jeden rok.

Farmakokinetika

Účinná látka sa neabsorbuje v gastrointestinálnom trakte. Pri dlhom priebehu liečby nemožno úplne vylúčiť pravdepodobnosť systémovej absorpcie a kumulácie sevelameru.

Indikácie pre použitie

Selamerex sa používa na hyperfosfatémiu v nasledujúcich prípadoch:

na pozadí chronického zlyhania obličiek (CRF) u pacientov liečených hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou ako súčasť kombinovanej liečby zahŕňajúcej prípravky Ca ²⁺, cholekalciferol alebo jeho analógy;
u pacientov na hemodialýze.

Okrem toho sa odporúča liek pre použitie ako súčasť komplexnej terapie zameranej na zabránenie poškodeniu kostí spojené s ochorením obličiek, vrátane vápnikové doplnky, 1,25-hydroxyvitamín D ₃ alebo niektorý z jeho analógov.

Kontraindikácie

Absolútne:

črevná obštrukcia;
hypofosfatémia;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku tabliet Selamerexu.

Relatívne (užívanie lieku vyžaduje opatrnosť):

porušenie gastrointestinálnej motility, vrátane zápchy;
choroby gastrointestinálneho traktu zápalovej povahy;
chirurgické zákroky na gastrointestinálnom trakte (v histórii);
ťažkosti s prehĺtaním;
dysfágia;
tehotenstvo a dojčenie;
kombinované použitie s antiepileptikami a antiarytmikami (je potrebné poradiť sa s odborníkom).

Selamerex, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Selamerex sa užívajú perorálne s jedlom. Sú prehltnuté celé bez drvenia alebo žuvania. Počas liečby je potrebné dodržiavať zavedenú stravu.

Ak pacienti nedostali látky viažuce fosfáty, dávka lieku by sa mala nastaviť individuálne, v závislosti od hladiny solí kyseliny fosforečnej v sére. V takom prípade sa pri koncentrácii fosfátu 1,76 - 2,42 mmol / l (5,5 - 7,5 mg / ml) odporúča úvodná dávka Selamerexu 800 mg trikrát denne, pri koncentrácii> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / ml) - 1 600 mg s rovnakou frekvenciou podávania.

Ak pacienti užívali látky viažuce fosfáty (prípravky Ca ²⁺), potom sa sevelamer používa v ekvivalentných dávkach v množstve 1 mg týchto prípravkov vrátane Ca ²⁺ (na báze).

Dávka sa môže pohybovať od 800 do 4 000 mg, zatiaľ čo maximálne množstvo sevelameru užívaného denne by nemalo presiahnuť 7000 mg. Dávka sa nastavuje s prihliadnutím na obsah fosfátov v sére v krvi, odporúča sa zabezpečiť zníženie jeho koncentrácie na 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) a menej.

Hladiny fosfátov sa merajú každé 2–3 týždne, kým sa nedosiahne stabilizácia.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie pri užívaní sevelameru:

kardiovaskulárny systém: veľmi často - zvýšenie / zníženie krvného tlaku;
tráviaci systém: veľmi často - bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, zápcha, hnačky; často - plynatosť;
nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy;
pokožka: veľmi často - svrbenie; často vyrážka;
iní: veľmi často - bolesť rôznej lokalizácie; často - faryngitída.

V klinickej praxi bola črevná obštrukcia zaznamenaná veľmi zriedka. Najčastejšie nežiaduce reakcie sa pozorovali u pacientov v terminálnom štádiu chronického zlyhania obličiek.

Predávkovanie

Prípady predávkovania sevelamerom neboli zaznamenané.

Ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.

špeciálne pokyny

Počas liečby Selamerexom môže dôjsť k nedostatku vitamínov A, D, E, K a B ₉ (kyseliny listovej) v krvi, v dôsledku čoho je možné tento vitamín dodatočne predpísať.

Ak sa vynechá 1 dávka, ďalšia dávka sa musí užiť vo zvyčajnom čase. V takom prípade by zdvojnásobenie dávky, aby sa nahradila vynechaná dávka, nemalo byť.

O užívaní liekov na liečbu arytmií alebo epilepsie je potrebné informovať ošetrujúceho lekára a poradiť sa s užívaním Selamerexu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Účinok lieku na schopnosť viesť motorové vozidlá a riadiť zložité zariadenia sa nezistil.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť používania sevelameru počas tehotenstva a laktácie nebola stanovená. V procese predklinických štúdií na zvieratách sa nezistil žiadny dôkaz, že táto látka má embryotoxický účinok.

Pre tehotné a dojčiace ženy sa môže Selamerex použiť, iba ak je to jednoznačne potrebné a bolo vykonané dôkladné posúdenie pomeru rizika a prínosu pre matku a plod / dieťa.

Použitie v detstve

Osoby mladšie ako 18 rokov sú kontraindikované používať Selamerex, pretože neexistujú žiadne údaje potvrdzujúce bezpečnosť a účinnosť jeho podávania pacientom tejto vekovej kategórie.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti so zníženou funkciou obličiek používajú Selamerex podľa indikácií, podľa odporúčaného dávkovacieho režimu.

Liekové interakcie

mykofenolát mofetil, cyklosporín, takrolimus: sevelamer oslabuje účinok týchto látok;
ciprofloxacín: jeho biologická dostupnosť klesá o 50%;
lieky, pri ktorých môže mať pokles biologickej dostupnosti určitý klinický význam: odporúča sa užívať tieto lieky 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití sevelameru;
levotyroxín: v zriedkavých prípadoch môže byť nedostatok hormónov štítnej žľazy.

Analógy

Analógmi Selamereks sú Velforo, Renvella, Osvaren, Renagel Fosrenol.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, chránené pred vlhkosťou, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Selamerex

V súčasnosti na špecializovaných stránkach neexistujú žiadne recenzie Selamerexu od pacientov alebo špecialistov, na základe ktorých by bolo možné objektívne posúdiť jeho nedostatky a účinnosť. V diskusii o lieku na lekárskom fóre venovanom liečbe hyperfosfatémie sa predpokladá, že Selamerex, ktorého aktívnou zložkou je sevelamer karbonát, je menej pravdepodobné, že spôsobí pálenie záhy ako liek obsahujúci sevelamer hydrochlorid. Aj keď terapeutický účinok druhého je výraznejší.