Preductal OD 80 - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Kapsúl

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Predpokladaný OD

Preductal OD: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Preductal OD

ATX kód: C01EB15

Účinná látka: trimetazidín (trimetazidín)

Výrobca: Pharmstandard-Leksredstva (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.11.2018

Ceny v lekárňach: od 713 rubľov.

Kúpiť

Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Preductal OD

Preductal OD je antianginózny liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme kapsúl s predĺženým uvoľňovaním: veľkosť č. 2, tvrdá želatínová, s bielym telom a oranžovo-červeným viečkom, číslo „80“a logo spoločnosti sú vytlačené na viečku bielou farbou; obsah kapsúl sú biele alebo takmer biele sférické granule (v blistroch: 9 ks, v kartónovej škatuli 3 blistre; 10 ks, v kartónovej škatuli 3 alebo 6 blistrov; každé balenie obsahuje aj návod na použitie Preductal OD 80. mg).

1 kapsula obsahuje:

účinná látka: trimetazidín dihydrochlorid - 80 mg (vo forme filmom obalených granúl);
pomocné zložky: cukrové guľôčky veľkosti 710–850 mikrónov (sacharóza, kukuričný škrob, produkty hydrolýzy škrobu, farbivá), hypromelóza;
zloženie plášťa pelety: etylcelulóza, tributylacetylcitrát, mastenec;
zloženie na poprašovanie granúl: mastenec, stearan horečnatý;
zloženie tela kapsuly: oxid titaničitý (E171), želatína;
zloženie kapsúl: želatína, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172);
zloženie atramentu: šelak, simetikón, propylénglykol, oxid titaničitý, hydroxid amónny.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Preductal OD je antianginózne liečivo, ktoré poskytuje membránové iónové kanály s udržiavaním normálneho fungovania, transmembránovým transportom sodíkových a draselných iónov a udržiavaním bunkovej homeostázy. Mechanizmus účinku lieku je spôsobený schopnosťou trimetazidínu udržiavať energetický metabolizmus buniek v stave hypoxie, a teda predchádzať zníženiu intracelulárnej koncentrácie adenozíntrifosfátu (ATP).

Farmakologické vlastnosti Preductalu OD sú založené na zmene energetického metabolizmu z oxidácie mastných kyselín na oxidáciu glukózy. Selektívna inhibícia trimetazidínu enzýmu 3-ketoacyl-CoA tiolázy (3-CAT) izoformy mitochondriálnych mastných kyselín s dlhým reťazcom spôsobuje inhibíciu oxidácie mastných kyselín. To podporuje zvýšenú oxidáciu glukózy a urýchlenie glykolýzy oxidáciou glukózy, čo určuje ochranu myokardu pred ischémiou.

Trimetazidín má nasledujúce farmakodynamické vlastnosti:

udržiavanie energetického metabolizmu srdca a neurosenzorických tkanív počas ischémie;
zníženie závažnosti intracelulárnej acidózy a zmena transmembránového toku iónov charakteristického pre ischémiu;
zníženie úrovne migrácie a infiltrácie polynukleárnych neutrofilov do reperfúzovaných a ischemických tkanív srdca;
zníženie veľkosti poškodenia myokardu;
nedostatok priameho vplyvu na hemodynamické parametre.

U pacientov s angínou pectoris sa po 15 dňoch liečby trimetazidínom zvyšuje koronárna rezerva, čo vedie k spomaleniu nástupu ischémie spôsobenej cvičením. Bez významných zmien srdcovej frekvencie (srdcová frekvencia) liek obmedzuje výkyvy krvného tlaku (TK) spôsobené cvičením. Existuje výrazný pokles výskytu záchvatov angíny a potreba užívania krátkodobo pôsobiaceho nitroglycerínu. Kontraktilná funkcia ľavej komory sa zlepšuje u pacientov s ischemickou dysfunkciou.

Počas klinických štúdií sa zistilo, že pri absencii dostatočného účinku iných antianginóznych liekov pri liečbe stabilnej anginy pectoris sa ukázalo, že použitie trimetazidínu v monoterapii alebo ako súčasť kombinovanej liečby je účinné a bezpečné.

V kombinácii s metoprololom došlo k štatisticky významnému zlepšeniu výsledkov záťažových testov a klinických príznakov. Použitie s atenololom predlžuje čas do vzniku ischemickej depresie segmentu ST o 1 mm.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní kapsúl má trimetazidín lineárny farmakokinetický profil, maximálna koncentrácia (C _max) v plazme dosiahne približne 14 hodín neskôr. Súčasný príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť trimetazidínu v dávke 80 mg. Rovnovážny stav sa dosiahne po 3 dňoch liečby.

Trimetazidín je dobre distribuovaný v tkanivách, jeho _Vd (distribučný objem) je 4,8 l / kg.

Väzba na plazmatické bielkoviny je dosť nízka, približne 16% podanej dávky.

T _1/2 (polčas) u mladých pacientov je asi 7 hodín, vo veku nad 65 rokov - asi 12 hodín.

Liek sa vylučuje hlavne obličkami, väčšinou v nezmenenej podobe.

Renálny klírens trimetazidínu súvisí s klírensom kreatinínu (CC) a klesá s vekom pacienta.

Pri miernom stupni zlyhania obličiek (CC 30-60 ml / min) sa expozícia trimetazidínu zvyšuje 2,4-násobne, pri závažnom stupni (CC menej ako 30 ml / min) - priemerne 4-krát.

Vzhľadom na vekom súvisiace zníženie funkcie obličiek u starších pacientov (po 75 rokoch) je možné zvýšenie expozície trimetazidínu. V špeciálnej štúdii uskutočnenej na pacientoch tejto vekovej kategórie sa pri užívaní tabliet v dávke 35 mg 2-krát denne zistilo, že pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min) je expozícia účinnej látke v krvnej plazme priemerne 2-krát vyššia. vyššia ako u pacientov s CC viac ako 60 ml / min. Informácie o ďalších vlastnostiach používania Preductalu OD v starobe chýbajú.

Bezpečnosť a účinnosť trimetazidínu u pacientov mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.

Indikácie pre použitie

Použitie Preductalu OD je indikované na dlhodobú liečbu ischemickej choroby srdca (CHD), aby sa zabránilo záchvatom stabilnej anginy pectoris (ako monoterapia alebo ako súčasť kombinovanej liečby).

Kontraindikácie

Parkinsonove príznaky vrátane trasenia, syndrómu nepokojných nôh a iných pohybových porúch;
Parkinsonova choroba;
závažné zlyhanie obličiek s CC menej ako 30 ml / min;
intolerancia fruktózy a / alebo sacharózy, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm, nedostatok sacharázy a izomaltázy;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Pri predpisovaní lieku Preductal OD pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene (10 - 15 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha), stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC 30-60 ml / min) vo veku nad 75 rokov je potrebná opatrnosť.

Pretože neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti používania Preductalu OD počas tehotenstva a počas dojčenia, vymenovanie lieku počas týchto období života ženy sa neodporúča.

Preductal OD, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Kapsuly Preductal OD sa užívajú perorálne, prehĺtajú a zapíjajú sa vodou ráno počas raňajok.

Odporúčané dávkovanie: 1 ks. 1 za deň. Lekár určuje dĺžku priebehu liečby individuálne. Hodnotenie účinnosti terapie je možné vykonať až po 90 dňoch pravidelného podávania lieku. Ak nie je očakávaný terapeutický výsledok, podávanie Preductalu OD sa má prerušiť.

Pri miernom stupni zlyhania obličiek (CC 30-60 ml / min) a u pacientov starších ako 75 rokov nemá denná dávka trimetazidínu presiahnuť 35 mg.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - výrazné zníženie krvného tlaku, palpitácie, tachykardia, extrasystol, ortostatická hypotenzia (vrátane sprevádzaná všeobecnou slabosťou, stratou rovnováhy alebo závratmi, častejšie pri súčasnom užívaní antihypertenzív), nával krvi na pokožku tváre;
z centrálneho nervového systému: často - bolesť hlavy, závrat; frekvencia nie je stanovená - nespavosť, ospalosť, príznaky parkinsonizmu (vrátane tremoru, akinézie, zvýšeného tonusu), reverzibilné poruchy pohybu (vrátane nestability chôdze, syndrómu „nepokojných“nôh);
z lymfatického systému a hematopoetického systému: frekvencia nebola stanovená - agranulocytóza, trombocytopenická purpura, trombocytopénia;
z tráviaceho systému: často - dyspepsia, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačky; frekvencia nie je stanovená - zápcha, hepatitída;
dermatologické reakcie: často - svrbenie kože, vyrážka, žihľavka; frekvencia nie je stanovená - Quinckeho edém, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza;
celkové poruchy: často - asténia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania neboli stanovené.

Ak sa zvýšená dávka Preductalu OD užíva perorálne, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom, aby vám predpísal symptomatickú liečbu.

špeciálne pokyny

Preductal OD sa nemá používať na zmiernenie záchvatov angíny. Liek nie je určený na počiatočný priebeh liečby nestabilnej angíny pectoris a na liečbu infarktu myokardu v štádiu pred hospitalizáciou alebo počas prvých dní hospitalizácie.

S rozvojom záchvatu anginy pectoris by sa mala prehodnotiť a prispôsobiť terapia (liečebný alebo revaskularizačný postup).

Vzhľadom na možný výskyt alebo zhoršenie príznakov parkinsonizmu je potrebné pravidelne a primerane sledovať pacientov, najmä v starobe. V prípade podozrenia je potrebné vyšetrenie neurológom.

Výskyt pohybových porúch počas liečby (tremor, zvýšený tonus, akinéza, syndróm „nepokojných“nôh, „nestabilita“chôdze) je základom pre zrušenie preduktálneho OD. Parkinsonove príznaky sú zvyčajne prechodné a zvyčajne ustúpia do štyroch mesiacov po ukončení liečby. Ak pretrvávajú dlhšie, je vhodné vyhľadať neurológa.

Je potrebné mať na pamäti, že pri nestabilite v polohe Romberg, vratkej chôdzi alebo výraznom poklese krvného tlaku sú možné prípady pádu, najmä na pozadí súčasného podávania antihypertenzív.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri používaní Preductalu OD existuje riziko vzniku závratov a / alebo ospalosti, preto sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidla a pri prácach vyžadujúcich zvýšenú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Neodporúča sa predpisovať trimetazidín počas tehotenstva a dojčenia.

Ak je nevyhnutné používať Preductal OD počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Bezpečnosť a účinnosť trimetazidínu pri liečbe detí a dospievajúcich nebola stanovená, preto je vymenovanie Preductalu OD u pacientov mladších ako 18 rokov kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Vymenovanie lieku je kontraindikované pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min).

V prípade stredne ťažkej renálnej dysfunkcie sa odporúča používať Preductal OD opatrne. U pacientov s CC 30-60 ml / min nemá denná dávka trimetazidínu presiahnuť 35 mg.

Pre porušenie funkcie pečene

Preductal OD sa odporúča používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou, pretože nemožno úplne vylúčiť vplyv funkčných porúch pečene na metabolizmus trimetazidínu.

Použitie u starších ľudí

Z dôvodu vekom súvisiaceho zníženia funkcie obličiek je možné zvýšenie expozície trimetazidínu, preto sa má Preductal OD používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov starších ako 75 rokov.

Denná dávka trimetazidínu u tejto kategórie pacientov by nemala presiahnuť 35 mg.

Liekové interakcie

Pri predpisovaní lieku Preductal OD musí lekár brať do úvahy všetky lieky, ktoré pacient užíva.

Analógy

Analógy Preductal OD sú: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Preductal OD

Niekoľko recenzií o lieku Preductal OD je pozitívnych. Pacienti si uvedomujú, že jedna dávka lieku zaisťuje udržanie požadovaného terapeutického účinku po celý deň.