Pectrol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pectrol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pektrol

ATX kód: C01DA14

Účinná zložka: Isosorbid mononitrát (Isosorbid mononitrát)

Výrobca: Valpharma SA (San Maríno), Valpharma International SpA (Taliansko), KRKA (Slovinsko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 8. 9. 2019

Ceny v lekárňach: od 100 rubľov.

Kúpiť

Tablety s predĺženým uvoľňovaním, filmom obalené, Pectrol

Pectrol je periférny vazodilatátor, antianginózny liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety s predĺženým účinkom, filmom obalené (10 ks. V blistroch, 3 alebo 10 blistrov v kartónovej škatuli):

40 mg: okrúhle, mierne bikonvexné, biele s žltkastým farebným odtieňom (možno s inklúziami), s vyrytým „IM40“na jednej strane;
60 mg: oválne, mierne bikonvexné, biele s žltkastým farebným odtieňom (možno popretkávané), s vyrytým „60“na jednej strane a ryhou na oboch stranách.

Zloženie 1 tablety:

Účinná látka: izosorbidmononitrát - 40 alebo 60 mg;
Pomocné zložky: karnaubský vosk, stearan horečnatý, čistená kyselina stearová, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy;
Obal filmu: mastenec, oxid titaničitý, stearan horečnatý, žltý oxid železitý na farbenie (E172), ako aj hypromelóza (60 mg tablety).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pectrol je periférny vazodilatátor, ktorý ovplyvňuje predovšetkým žilové cievy.

Mechanizmus jeho účinku je nasledovný: účinná látka liečiva (izosorbidmononitrát) stimuluje tvorbu oxidu dusnatého vo vaskulárnych endotelových bunkách; oxid dusnatý aktivuje intracelulárnu guanylátcyklázu, čo vedie k zvýšeniu množstva cGMP (cyklický guanozínmonofosfát), ktorý sprostredkuje vazodilatáciu. Keď sa uvoľnia hladké svaly stien krvných ciev, zníži sa venózny návrat do srdca, zníži sa zaťaženie srdca, čo v konečnom dôsledku vedie k zníženiu potreby kyslíka v srdcovom svale. Dilatačný účinok dusičnanov na arterioly a tepny znižuje afterload (odolnosť proti ejekcii). Pozoruje sa koronárny dilatačný účinok, znižuje sa prietok krvi do pravej predsiene, klesá tlak v pľúcnom obehu, príznaky pľúcneho edému zmiznú.

Izosorbidmononitrát podporuje redistribúciu krvného obehu krvnými cievami myokardu v oblasti so zníženým krvným obehom. Pacienti s angínou pectoris a ochorením koronárnych artérií majú zvýšenú toleranciu záťaže. Liek rozširuje krvné cievy tvrdej pleny a mozog, čo môže viesť k bolestiam hlavy. Pectrol inhibuje agregáciu krvných doštičiek a znižuje syntézu tromboxánu v krvných doštičkách.

Počas liečby sa môže vyvinúť krížová tolerancia, tak ako pri iných dusičnanoch. Po prerušení terapie sa citlivosť na liek rýchlo obnoví.

Antianginózny účinok sa rozvinie do 30 - 40 minút po užití tabliet a pretrváva 8 - 10 hodín.

Farmakokinetika

Pectrol sa rýchlo a úplne vstrebáva z tráviaceho traktu. Biologická dostupnosť izosorbidmononitrátu je takmer 100%, pretože v pečeni nedochádza k účinku „prvého prechodu“. Príjem potravy, pH v črevnom priesvite alebo črevná peristaltika neovplyvňujú uvoľňovanie účinnej látky z tabliet.

Liečivo sa distribuuje vo všeobecnej telesnej tekutine. Asi 5% izosorbidmononitrátu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Účinná koncentrácia liečiva je 100 ng / ml a dosahuje sa 30 minút po požití.

Metabolizuje sa konjugáciou s kyselinou glukurónovou a denitrizáciou. K vylučovaniu neaktívneho metabolitu dochádza obličkami. Renálny klírens je 115 ml / min a eliminačný polčas je 4 - 10 hodín.

U pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou sa farmakokinetika lieku významne nemení.

Indikácie pre použitie

Liečba chronického srdcového zlyhania (ako súčasť kombinovanej liečby);
Prevencia záchvatov angíny u pacientov s ischemickou chorobou srdca (IHD).

Kontraindikácie

Absolútne:

Akútne zlyhanie srdca
Srdcová tamponáda;
Akútny infarkt myokardu s ťažkou arteriálnou hypotenziou;
Arteriálna hypotenzia a hypovolémia (diastolický krvný tlak pod 60 mm Hg, systolický krvný tlak menej ako 100 mm Hg, centrálny venózny tlak pod 4-5 mm Hg);
Zlyhanie ľavej komory s nízkym end-diastolickým tlakom;
Cievny kolaps;
Šok;
Choroby a stavy sprevádzané zvýšeným intrakraniálnym tlakom (vrátane hemoragickej cievnej mozgovej príhody, následkov traumatického poranenia mozgu);
Toxický pľúcny edém;
Vek do 18 rokov;
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo dusičnany.

Relatívne (Pectrol je potrebné brať opatrne kvôli zvýšenému riziku vedľajších účinkov):

Prolaps mitrálnej chlopne;
Mitrálna a / alebo aortálna stenóza;
Tendencia k ortostatickým poruchám vaskulárnej regulácie;
Konstrikčná perikarditída;
Hypertrofická kardiomyopatia;
Tyreotoxikóza;
Ťažká anémia;
Závažné poškodenie funkcie pečene / obličiek;
Starší vek.

Návod na použitie Pectrolu: spôsob a dávkovanie

Tablety sa majú užívať perorálne po jedle: prehltnite celé a zapite veľkým množstvom vody (1 pohár).

Konkrétne dávky a frekvencia podávania závisia od závažnosti ochorenia a sú stanovené individuálne lekárom.

Odporúčaná začiatočná dávka je 40 mg jedenkrát denne (ráno). U pacientov, ktorí majú nočné záchvaty anginy pectoris, je lepšie užívať liek večer. Ak závažnosť účinku lieku nie je dostatočná, od 3. - 5. dňa liečby sa dávka zvýši na 60 mg 1-krát denne alebo 40 mg 2-krát denne.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa terapia zvyčajne začína v nemocnici a trvá až do zvolenia optimálnej udržiavacej dávky, berúc do úvahy klinický účinok a vedľajšie účinky.

Na udržiavaciu liečbu je zvyčajne predpísaných 40 alebo 60 mg 1-krát denne alebo 40 mg 2-krát denne. V druhom prípade by sa mala prvá tableta užiť ráno a druhá asi po 7 hodinách. V takom prípade by interval medzi večerným a ranným príjmom nemal byť kratší ako 12 hodín.

Vedľajšie účinky

Dermatologické reakcie: kožná vyrážka; v jednotlivých prípadoch - exfoliatívna dermatitída;
Zo strany kardiovaskulárneho systému: výrazné zníženie krvného tlaku, prechodná hyperémia kože tváre, tachykardia, pocit tepla, nitrátové bolesti hlavy, vertigo; zriedka - paradoxná reakcia (zvýšené záchvaty angíny), ortostatický kolaps;
Zo strany centrálneho nervového systému: rozmazané videnie, stuhnutosť, znížená rýchlosť reakcie (najmä na začiatku liečby), ospalosť; zriedka - mozgová ischémia;
Z tráviaceho systému: mierne pálenie jazyka, nevoľnosť, sucho v ústach, vracanie;
Ostatné: tolerancia (vrátane krížovej tolerancie k iným dusičnanom).

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa vyskytnú nasledujúce príznaky: závraty, bolesti hlavy, vracanie, nevoľnosť, hnačka, bradykardia, palpitácie, dyspnoe, hyperpnoe, hyperémia kože, methemoglobinémia, poruchy videnia, hypertermia, zvýšený intrakraniálny tlak, mdloby, potenie, kolaps a ochrnutie. …

V prípade náhodného alebo zámerného predávkovania liekom sa vykoná výplach žalúdka. Pri silnom poklese krvného tlaku sa fenylefrín predpisuje intravenózne, s methemoglobinémiou - 1 g kyseliny askorbovej (intravenózne alebo orálne) a 1% roztok metylénovej modrej v dávke 1 - 2 mg / kg telesnej hmotnosti intravenózne. Použitie epinefrínu a príbuzných zlúčenín je neúčinné.

špeciálne pokyny

Pectrol je liek na prevenciu záchvatov angíny, na ich zastavenie sa nepoužíva.

Správne užívanie lieku môže zabrániť rozvoju tolerancie voči dusičnanom. Je veľmi dôležité dôsledne dodržiavať dávkovací režim a 12-hodinový interval medzi večernými a rannými dávkami. V takom prípade je možné pri zachovaní terapeutického účinku dosiahnuť obdobie s nízkou koncentráciou dusičnanov (menej ako 100 ng / l).

Pectrol sa nemá náhle vysadiť; je potrebné dávku postupne znižovať.

Počas liečby by sa mal udržiavať pod kontrolou krvný tlak a srdcová frekvencia.

Pri prechode pacienta z izosorbid dinitrátu na Pectrol sa musí vopred vypočítať celková denná dávka, pričom treba brať do úvahy, že 20 mg izosorbid dinitrátu zodpovedá 10 mg izosorbid-5-mononitrátu.

Pretože liek môže ovplyvniť mieru psychofyzikálnych reakcií, mali by ste počas liečby viesť vozidlo opatrne a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pre tehotné ženy sa Pectrol predpisuje iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos pre matku vyšší ako potenciálne riziko pre plod.

Ak je potrebné užívať liek počas dojčenia, malo by sa dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

Podľa pokynov sa Pectrol nepoužíva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u tejto skupiny pacientov nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti použitia lieku.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek sa liek používa opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa liek používa opatrne (kvôli riziku rozvoja methemoglobinémie).

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov sa liek používa opatrne.

Liekové interakcie

Barbituráty urýchľujú biotransformáciu izosorbidmononitrátu a znižujú jeho koncentráciu v krvi.

V prípade súčasného použitia zvyšuje Pectrol koncentráciu dihydroergotamínu v krvi.

Posilnenie antihypertenzného účinku je možné pri súčasnom užívaní vazodilatancií, beta-blokátorov, blokátorov pomalých kalciových kanálov, tricyklických antidepresív, neuroleptík, etanolu, novokaínamidu, chinidínu, dihydroergotamínu, sildenafilu.

Zvýšenie antianginózneho účinku je možné pri súčasnom použití kyseliny acetylsalicylovej, blokátorov pomalých kalciových kanálov (napríklad nifedipín alebo verapamil), propranololu a amiodarónu.

V kombinácii s alfa-blokátormi (vrátane dihydroergotamínu) alebo beta-adrenostimulanciami sa môže antianginálny účinok znížiť, čo sa prejavuje nadmerným poklesom krvného tlaku a tachykardiou.

Absorpčné, obalové a sťahujúce prípravky znižujú absorpciu izosorbidmononitrátu v gastrointestinálnom trakte.

M-anticholinergiká (vrátane atropínu) zvyšujú riziko zvýšeného vnútroočného tlaku.

Analógy

Analógy Pectrol sú: Efoks, Efoks Long, Monocinque, Monocinque retard, Monosan.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Pectrol

Recenzie o Pectrole sú len málo. Pacienti hlásia výskyt bolesti hlavy a útlmu na začiatku liečby, ako aj zvýšenie srdcového rytmu až do 120 úderov za minútu a skok v krvnom tlaku. Napriek tomu je liek účinný, ak sa používa podľa indikácií.