Ursodez

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ursodez: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. V prípade zhoršenej funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ursodez

ATX kód: A05AA02

Účinná látka: kyselina ursodeoxycholová (kyselina ursodeoxycholová)

Výrobca: SEVERNAYA ZVEZDA (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.10.2018

Ceny v lekárňach: od 469 rubľov.

Kúpiť

Ursodez je hepatoprotektívny liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Ursodez - kapsuly: želatínové, s nepriehľadnou pevnou štruktúrou; veľkosť č. 0 - biela, vo vnútri kapsuly je prášok takmer biely alebo biely; veľkosť č. 00 - biele telo a oranžové viečko, obsah kapsuly - granule a granulovaný prášok takmer bielej alebo bielej farby [veľkosť č. 0 (každý 0,25 g): 10 ks. v obrysovom balení acheikova, v kartónovej škatuli 4, 5, 6, 9, 10 alebo 12 balení; 40, 50, 60, 100 alebo 120 ks. v polymérnej plechovke alebo polymérnej fľaši, v kartónovej škatuli 1 plechovka alebo fľaša; veľkosť č. 00 (každá po 0,5 g): 10 ks. v obrysovom balení acheikova, v kartónovej škatuli 1, 3 alebo 5 balení; 30 alebo 50 ks v polymérnej fľaši alebo polymérnej plechovke, v kartónovej škatuli 1 fľaša alebo plechovka].

1 kapsula obsahuje:

účinná látka: kyselina ursodeoxycholová - 0,25 g alebo 0,5 g;
pomocné zložky: veľkosť č. 0 - škrob 1500 (predželatínovaný škrob), stearát horečnatý, aerosil (koloidný oxid kremičitý); veľkosť č. 00 - sodná soľ kroskarmelózy (primelóza), stearan horečnatý, hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza);
zloženie škrupiny: želatína, oxid titaničitý.

Ďalej v zložení uzáveru kapsúl č. 00 - oranžové žlté farbivo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kyselina ursodeoxycholová je hepatoprotektor s choleretickými, cholelitholytickými a imunomodulačnými účinkami.

Choleretická aktivita liečiva je spôsobená znížením syntézy cholesterolu v pečeni, jeho absorpciou v čreve a znížením úrovne koncentrácie v žlči. Zvyšovaním rozpustnosti cholesterolu v žlčovom systéme stimuluje kyselina ursodeoxycholová tvorbu a vylučovanie žlče, znižuje jej litogenitu a zvyšuje obsah žlčových kyselín. Podporuje zvýšenú sekréciu žalúdka a pankreasu, zvýšenú aktivitu lipázy.

Má hypoglykemický účinok.

Liečivo čiastočne alebo úplne rozpúšťa cholesterolové kamene, znižuje nasýtenie žlče cholesterolom, čo vedie k mobilizácii cholesterolu z žlčových kameňov.

Imunomodulačná aktivita liečiva sa prejavuje znížením expresie niektorých antigénov na membráne hepatocytov, znížením počtu eozinofilov, účinkom kyseliny ursodeoxycholovej na tvorbu interleukínu-2 a počtom T-lymfocytov.

Farmakokinetika

Vďaka pasívnej difúzii z tenkého čreva sa absorbuje asi 90% kyseliny ursodeoxycholovej; aktívnym transportom sa liečivo absorbuje z ilea. Maximálna koncentrácia (Cmax) v krvnom sére po jednej dávke 0,5 g po 0,5, 1 a 1,5 hodine je 3,8; 5,5 a 3,7 mmol / l.

Kyselina ursodeoxycholová sa vysoko viaže na plazmatické bielkoviny, dosahuje 96–99%. Prekonáva placentárnu bariéru. Pri systematickom príjme je to 48% z celkového množstva žlčových kyselín v krvnom sére. Terapeutický účinok Ursodezu závisí od úrovne jeho koncentrácie v žlči.

Metabolizmus liečiva sa vyskytuje v pečeni. Výsledné taurínové a glycínové konjugáty sa vylučujú do žlče.

Asi 50–70% liečiva sa vylúči z celkovej dávky žlčou, malá časť neabsorbovanej účinnej látky sa dostane do hrubého čreva. Tam sa v dôsledku bakteriálneho rozkladu (7-dehydroxylácia) vytvorí kyselina lithocholová, ktorá sa do istej miery vstrebáva z hrubého čreva. Kyselina lithocholová sa sulfatuje v pečeni, potom sa rýchlo vylučuje vo forme konjugátu sulfolitocholyltaurovej alebo sulfolitocholylglycínu.

Indikácie pre použitie

dyskinéza žlčových ciest;
rozpustenie cholesterolových kameňov malej a strednej frakcie s funkčným žlčníkom;
chronická hepatitída rôzneho pôvodu;
biliárna refluxná gastritída;
symptomatická terapia primárnej biliárnej cirhózy pri absencii príznakov dekompenzácie;
primárna sklerotizujúca cholangitída;
cystická fibróza (cystická fibróza);
alkoholické ochorenie pečene;
nealkoholická steatohepatitída.

Kontraindikácie

cirhóza pečene v štádiu dekompenzácie;
žlčové kamene s vysokým obsahom vápnika (röntgenové pozitívne);
nefunkčný žlčník;
závažná porucha funkcie obličiek a / alebo pečene;
akútne štádium zápalových ochorení žlčníka, žlčových ciest, čriev;
závažné funkčné poruchy pankreasu;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 3 rokov;
dospelí a deti s hmotnosťou do 34 kg;
precitlivenosť na zložky lieku.

Pri vymenovaní Ursodezu u pacientov s cholelitiázou, cholestatickými ochoreniami pečene je potrebné postupovať opatrne.

Návod na použitie Ursodezu: metóda a dávkovanie

Kapsuly Ursodezu sa užívajú perorálne, prehltnú sa celé a zapijú sa malým množstvom vody.

Dávka a priebeh liečby je predpísaný lekárom na základe klinických indikácií.

Odporúčané denné dávkovanie Ursodezu:

rozpustenie cholesterolových žlčových kameňov: rýchlosťou 0,01 g kyseliny ursodeoxycholovej na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta, 1-krát denne (pred večerným spánkom). Dĺžka liečby je od 6 do 24 mesiacov. Ak po 12 mesiacoch liečby nedôjde k terapeutickému účinku (zmenšenie veľkosti kameňov), je potrebné ďalšie užívanie lieku prerušiť. Účinnosť liečby sa hodnotí každých 6 mesiacov na základe výsledkov ultrazvuku (ultrazvuku) alebo rádiografie. Počas predbežného vyšetrenia sa posúdi štruktúra kameňov. Ak sa v priebehu uplynulého obdobia kamene vápenatili, je potrebné liečbu prerušiť. Po úplnom rozpustení kameňov by malo pokračovať v užívaní lieku niekoľko mesiacov, aby sa zabránilo opakovanej cholelitiáze;
biliárna refluxná gastritída: 0,25 g 1krát denne večer pred spaním. Priebeh liečby je od 0,5 do 6 mesiacov, ak je to potrebné - až 24 mesiacov;
symptomatická liečba primárnej biliárnej cirhózy: rýchlosťou 0,01 - 0,015 g na 1 kg hmotnosti sa počas prvých troch mesiacov denná dávka rozdelí na 2 - 3 dávky. Po zlepšení ukazovateľov funkcie pečene môžete večer prejsť na jednu dávku. Trvanie liečby nie je obmedzené. Ak sa na začiatku liečby klinické príznaky zhoršia (vo forme zvýšeného svrbenia), mala by sa denná dávka znížiť na 0,25 g a pokračovať v liečbe s postupným zvyšovaním až do dosiahnutia predtým odporúčanej dávky;
nealkoholická steatohepatitída, chronická hepatitída rôzneho pôvodu, alkoholické ochorenie pečene: 0,01–0,015 g na 1 kg hmotnosti v 2–3 dávkach, liečba pokračuje 6–12 mesiacov a viac;
primárna sklerotizujúca cholangitída: 0,012–0,015 g na 1 kg hmotnosti v 2-3 dávkach. V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 0,02 g na 1 kg denne. Trvanie kurzu - od 6 mesiacov alebo viac;
cystická fibróza: 0,02–0,03 g na 1 kg hmotnosti v 2–3 dávkach. Dlhodobá liečba - od 6 mesiacov alebo viac;
dyskinéza žlčových ciest: v priemere 0,01 g na 1 kg hmotnosti sa podaná dávka rozdelí na 2 dávky. Priebeh liečby je 0,5–2 mesiace. V prípade potreby je indikované opakovanie liečebného cyklu.

Pretože denná dávka Ursodezu je predpísaná na základe určitej dávky na 1 kg hmotnosti pacienta, výsledkom je počet, ktorý nie je vždy násobkom celej kapsuly v dávke 0,25 g. Preto sa odporúča výsledok zaokrúhliť a pri predpisovaní použiť nasledujúce denné dávky lieku:

0,01 g na 1 kg telesnej hmotnosti: pre pacienta s hmotnosťou 34–35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86 - 110 kg - 1 g;
0,012 g na 1 kg hmotnosti: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91 - 110 kg - 1,25 g;
0,015 g na 1 kg hmotnosti: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106 - 110 kg - 1,75 g;
0,02 g na 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106 - 110 kg - 2,25 g;
0,03 g na 1 kg hmotnosti: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.

Na liečbu detí starších ako 3 roky je dávkovací režim predpísaný individuálne; odporúča sa používať 0,01-0,02 g na 1 kg denne.

Vedľajšie účinky

z tráviaceho systému: bolesť v pravom hypochondriu a (alebo) v epigastrickej oblasti, hnačka, nevoľnosť, kalcifikácia žlčových kameňov, zvýšená aktivita pečeňových transamináz; prípadne (u pacientov s primárnou biliárnou cirhózou) - prechodná dekompenzácia cirhózy pečene (zmizne po ukončení liečby);
iné: alergické reakcie.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania neboli stanovené.

V prípade predávkovania Ursodezom je indikovaná symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Liečba liekom Ursodez by mala byť pod dohľadom lekára.

Každý mesiac, počas prvých troch mesiacov liečby, sa vykonáva vyšetrenie stavu funkčných parametrov pečene (transaminázy, alkalická fosfatáza, gama-glutamyltransferáza) v krvnom sére. Ďalej by sa malo monitorovať raz za 3 mesiace, aby sa zistila abnormálna funkcia pečene v počiatočných štádiách. Na základe výsledkov štúdií u pacientov s primárnou biliárnou cirhózou sa stanovuje odpoveď na liečbu.

Na posúdenie účinnosti liečby a včasné zistenie príznakov kalcifikácie kameňov 6–10 mesiacov po začiatku liečby je potrebné vykonať štúdiu žlčníka pomocou orálnej cholecystografie a ultrazvuku zákalu v stojacej a ležiacej polohe. Ak nie je možné vizualizovať žlčník na röntgenových snímkach, ako aj pri kalcifikácii kameňov, častých záchvatoch koliky, nízkej kontraktilite žlčníka, Ursodez by sa nemal používať.

Pri liečbe neskorých štádií primárnej biliárnej cirhózy je možné vyvinúť dekompenzáciu cirhózy pečene. Po vysadení lieku je zaznamenaná regresia prejavov dekompenzácie.

Dlhodobé používanie vysokých dávok (0,02–0,03 g na 1 kg) kyseliny ursodeoxycholovej môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky u pacientov s primárnou sklerotizujúcou cholangitídou.

V prípade výskytu hnačky by sa mala dávka lieku znížiť s pretrvávajúcou hnačkou - prerušiť liečbu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Účinok lieku na schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy nebol stanovený.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Ursodez kontraindikovaný počas obdobia tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Nemôžu sa podávať do 3 rokov alebo deťom starším ako 3 roky s telesnou hmotnosťou do 34 kg.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Ursodezu je kontraindikované pri závažnom poškodení funkcie obličiek.

Ak je poškodená funkcia pečene

Neužívajte Ursodez u pacientov so závažnou dysfunkciou pečene a cirhózou pečene v štádiu dekompenzácie.

S cholestatickými patologickými stavmi pečene sa odporúča predpisovať opatrne.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Ursodezu:

s kolestipolom, cholestyramínom, antacidami obsahujúcimi oxid hlinitý alebo hydroxid hlinitý: absorpcia liečiva v čreve, jeho absorpcia a účinnosť sa znižujú, preto ak je to potrebné, ich kombinácia s kyselinou ursodeoxycholovou sa má užiť iba 2 hodiny po užití týchto prostriedkov;
s látkami znižujúcimi lipidy (vo väčšej miere - klofibrát), neomycínom, estrogénmi, gestagénmi: zvyšuje sa saturácia žlče cholesterolom, čo znižuje schopnosť lieku rozpúšťať žlčové kamene z cholesterolu;
s cyklosporínom: absorpcia cyklosporínu z čreva sa môže zvýšiť, je potrebné monitorovať hladinu koncentrácie cyklosporínu v krvi, v prípade potreby sa upraví jeho dávka;
s ciprofloxacínom: absorpcia ciprofloxacínu sa môže znížiť.

Analógy

Analógy Ursodez: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou a svetlom.

Čas použiteľnosti: kapsuly č. 0 (každá po 0,25 g) - 5 rokov, kapsuly č. 00 (každá po 0,5 g) - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ursodez

Recenzie o lieku Ursodez sú väčšinou pozitívne, dokonca aj v počiatočných štádiách liečby pacienti poukazujú na výrazné zlepšenie ich stavu (pokles hladiny bilirubínu, žiadna bolesť v správnom hypochondriu).