Trilactan - Návod Na Použitie Očných Kvapiek, Cena, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Trilaktán

Trilactan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Použitie u starších ľudí
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Trilaktan

ATX kód: S01EE01

Účinná látka: latanoprost (Latanoprost)

Výrobca: LLC "GROTEKS" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.02.2020

Ceny v lekárňach: od 394 rubľov.

Kúpiť

Trilaktán je antiglaukomatikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - očné kvapky: číra, bezfarebná tekutina (2,5 ml roztoku vo fľaštičkách s viacdávkovými kvapkadlami, uzavretých skrutkovacím uzáverom alebo v polyetylénových fľašiach s kvapkadlom, uzavretých viečkom s prvou kontrolou prvého otvorenia, v kartónovej škatuli, návod na použitie Trilactanu a 1 alebo 3 fľaše, kompletné so zastavovacím zariadením alebo bez neho).

Zloženie prípravku na 1 ml:

účinná látka: latanoprost - 0,05 mg;
pomocné zložky: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, benzalkóniumchlorid, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Latanoprost je analógom prostaglandínu F2α, selektívneho agonistu receptorov PgF (prostaglandínu F). Liečivo podporuje odtok komorovej vody, hlavne uveosklerálnou cestou a trabekulárnou sieťou. Vďaka tomu sa zníži vnútroočný tlak.

Nástup účinku lieku sa pozoruje 3 - 4 hodiny po instilácii Trilactanu, maximálny účinok sa rozvinie po 8 - 12 hodinách a trvá až 24 hodín.

Latanoprost nemá významný vplyv na krvno-oftalmickú bariéru a na tvorbu komorovej vody.

Trilaktán používaný v terapeutických dávkach významne neovplyvňuje dýchací a kardiovaskulárny systém.

Farmakokinetika

Latanoprost je proliečivo esterifikované izopropylovou skupinou. Má molekulovú hmotnosť 432,58. Nie je aktívny, ale stáva sa biologicky aktívnym po hydrolýze na kyslú formu.

Po instilácii do spojivkového vaku je dobre absorbovaný cez rohovku. Keď sa dostane do komorovej vody, úplne hydrolyzuje, maximálna koncentrácia (_Cmax) sa tu dosiahne 2 hodiny po instilácii trilaktánu. V štúdiách na opiciach sa zistilo, že liečivo sa distribuuje hlavne v spojivke, prednej očnej komore a očných viečkach. Malé množstvo liečiva sa dostane do zadnej očnej komory.

Vo svojej aktívnej forme sa latanoprost takmer nemetabolizuje v očných tkanivách, ale je biotransformovaný v pečeni.

Polčas (T _1/2) z plazmy je 17 minút.

V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že hlavné metabolity latanoprostu (1,2-dinor a 1,2,3,4-tetranormetabolity) majú extrémne nízku alebo žiadnu biologickú aktivitu, vylučujú sa hlavne močom.

V porovnaní s dospelými je expozícia latanoprostu približne 2-krát vyššia u detí vo veku 3–12 rokov, približne 6-krát vyššia u detí do 3 rokov. Všeobecne sa však bezpečnostný profil a T _1/2 liečiva u detí a dospelých nelíšia.

Maximálna plazmatická koncentrácia kyseliny latanoprostu je 5 minút u pacientov všetkých vekových skupín. Pri rovnovážnej koncentrácii sa kyselina latanoprostová nehromadí v krvnej plazme.

Indikácie pre použitie

Trilactan je určený na zníženie vnútroočného tlaku u pacientov so zvýšeným oftalmotonom a glaukómom s otvoreným uhlom.

Kontraindikácie

Absolútne:

vek detí do 1 roka;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Trilactanu.

Neodporúča sa používať liek u pacientov s aktívnou formou herpetickej keratitídy, ako aj s rekurentnou herpetickou keratitídou, najmä v súvislosti s príjmom prostaglandínových analógov F2 _α.

Relatívne kontraindikácie (očné kvapky Trilactan sa majú používať s mimoriadnou opatrnosťou):

zápalový, neovaskulárny glaukóm;
prítomnosť rizikových faktorov pre vznik makulárneho edému, iritídy, uveitídy;
afakia;
pseudofakia s prasknutím zadnej kapsuly šošovky;
anamnéza herpetickej keratitídy;
bronchiálna astma;
predoperačné obdobie pred operáciou katarakty.

Trilaktán, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Roztok Trilactanu sa musí nakvapkať 1 kvapka do postihnutého oka (očí) 1 krát denne, najlepšie večer. Častejšie užívanie lieku je nepraktické, pretože to znižuje hypotenzívny účinok.

Dávkovací režim pre deti, dospelých aj starších ľudí je rovnaký.

Ako používať fľašu so zarážkou:

Vyberte fľašu a zarážku z kartónovej škatule.
Otvorte fľašu pomocou prístroja.
Zaistite zariadenie na hrdle fľaše.
Dôraz kladte na očné viečko tak, aby bolo kvapkadlo oproti očnej bulve.
Vštepte drogu.
Odstráňte zarážku z hrdla fľaše.
Na fľašu naskrutkujte uzáver.

V prípade vynechania ďalšej instilácie nesmiete zdvojnásobiť dávku, musíte dodržiavať obvyklý liečebný režim.

Ihneď po instilácii Trilactanu sa odporúča 1 minútu stlačiť dolný slzný otvor vo vnútornom kútiku oka na dolnom viečku.

Pri súčasnom vymenovaní dvoch oftalmologických liekov by sa medzi ich instiláciami mali dodržať najmenej 5-minútové intervaly.

Vedľajšie účinky

na strane orgánu videnia *: veľmi často (≥ 1/10) - podráždenie očí mierneho až stredného stupňa (mravčenie, pocit piesku v očiach, pocit pálenia, svrbenie, pocit cudzieho telesa v oku), zmeny v mihalniciach (množstvo a pigmentácia, hrúbka a dĺžka), hyperémia spojoviek, hyperpigmentácia dúhovky; často (≥ 1/100, <1/10) - bolesť v oku, blefaritída, prechodné bodové erózie na epiteli (väčšinou bez príznakov); zriedka (≥ 1/1 000, <1/100) - rozmazané videnie, suchosť sliznice oka, konjunktivitída, edém očných viečok, keratitída; zriedka (≥ 1/10 000, <1/1 000) - zmena smeru rastu rias, reakcie z pokožky viečok (vrátane stmavnutia), periorbitálny edém, edém očných viečok, makulárny edém, edém rohovky, distichiáza, iritída a uveitída (hlavne u predisponovaných pacientov), fotofóbia, erózia rohovky; veľmi zriedkavé (<1/10 000) - zmeny v mihalniciach a periorbitálnom regióne, ktoré spôsobujú prehĺbenie drážky horného viečka; neznáma frekvencia (na základe dostupných údajov nie je možné odhadnúť frekvenciu) - pseudo-pemfigoid spojovky vyvolaný liekmi, cysta dúhovky;
na časti kože: zriedka - vyrážka; zriedka - svrbenie kože; veľmi zriedkavo - lokálne kožné reakcie na očných viečkach (vrátane stmavnutia kože);
z dýchacieho systému: zriedka - dýchavičnosť, bronchospazmus (vrátane exacerbácie bronchiálnej astmy);
na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - palpitácie, angina pectoris; neznáma frekvencia - nestabilná angína;
z nervového systému: neznáma frekvencia - závraty, bolesti hlavy;
na strane muskuloskeletálneho systému: neznáma frekvencia - artralgia, myalgia;
infekcie a invázie: neznáma frekvencia - herpetická keratitída;
iné: veľmi zriedka - bolesť na hrudníku.

* Nežiaduce reakcie orgánu zraku, s výnimkou pigmentácie dúhovky, sa vyskytujú hlavne okamžite po instilácii a sú reverzibilné.

Predávkovanie

V prípade predávkovania môže latanoprost spôsobiť podráždenie sliznice očí, hyperémiu episklery a spojivky.

Ak dôjde k náhodnému prehltnutiu lieku, je potrebné mať na pamäti, že 1 fľaša (2,5 ml roztoku) obsahuje 125 μg latanoprostu. Najmenej 90% trilaktánu sa metabolizuje pri prvom prechode pečeňou. Po intravenóznej dávke 3 μg / kg sa u zdravých dobrovoľníkov neobjavili žiadne poruchy. Infúzia v dávke 5,5-10 mcg / kg však spôsobovala nevoľnosť, bolesti brucha, potenie, návaly horúčavy, únavu a závraty.

Pri bronchiálnej astme instilácia latanoprostu do spojivkového vaku v dávke, ktorá bola 7-krát vyššia ako terapeutická dávka, nespôsobila rozvoj bronchospazmu.

V prípade predávkovania Trilactanom je indikovaná symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom používaní Trilactanu je možná postupná a nezvratná zmena farby očí, a to zvýšenie množstva hnedého pigmentu v dúhovke. Pacienti by mali byť na to upozornení, najmä ak je potrebné liečiť iba jedno oko, pretože je možná heterochromia. Zmena farby očí sa častejšie pozoruje u osôb s nerovnomerne sfarbenými membránami: sivohnedá, zeleno-hnedá, žltohnedá, hnedo-modrá.

V prebiehajúcich štúdiách tmavnutie zvyčajne začalo v prvých 8 mesiacoch používania Trilactanu, zriedka do 2 - 3 rokov, a nebolo pozorované po 4 rokoch. Postupom času progresia pigmentácie dúhovky klesala, po 5 rokoch sa stabilizovala. V priebehu otvorenej 5-ročnej štúdie latanoprostu sa zmena farby vyvinula u 33%, vo väčšine prípadov bola pigmentácia nevýznamná a prakticky nemala klinické prejavy. U pacientov s jednotne sfarbenými modrými dúhovkami neboli pozorované žiadne zmeny pigmentácie. U osôb s jednotne sfarbenými hnedými, sivými a zelenými dúhovkami boli zmeny pozorované zriedka.

Stmavnutie očí je spôsobené tým, že účinkom Trilactanu v stromálnych melanocytoch dúhovky sa zvyšuje obsah melanínu (a nie počet melanocytov). Typicky sa hnedá pigmentácia objavuje okolo zrenice a rozširuje sa na perifériu dúhovky. Dúhovka získava hnedú farbu ako celok alebo po častiach. Po ukončení liečby nebolo pozorované ďalšie stmavnutie očí.

Latanoprost neovplyvňuje lentigíny a névy dúhovky, nehromadí sa v sklerokorneálnej trabekulárnej mriežke a iných častiach prednej očnej komory.

Na základe dostupných správ sa nezistili žiadne príznaky a patologické poruchy so zmenou farby očí, preto je možné v prípade potreby pokračovať v liečbe trilaktánom. Odporúča sa však starostlivo sledovať stav pacientov.

Trilaktán, rovnako ako väčšina očných kvapiek, obsahuje ako konzervačnú látku benzalkóniumchlorid. Tento liek v zriedkavých prípadoch spôsobuje podráždenie očí, bodovú keratopatiu, toxickú ulceróznu keratopatiu. Pri dlhodobej liečbe je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov s chorobami rohovky a syndrómom suchého oka. Látku tiež absorbujú mäkké kontaktné šošovky a odfarbí ich, takže pred instiláciou očí musíte šošovky vybrať a nasadiť ich najmenej na 15 minút.

Nie sú informácie o účinku latanoprostu na priebeh sekundárneho glaukómu, ktorý sa tvorí na pozadí neovaskulárneho glaukómu a zápalových očných ochorení.

S používaním Trilactanu pri liečbe pigmentového, vrodeného glaukómu s glaukómom s uzavretým uhlom a s glaukómom s otvoreným uhlom u osôb s pseudoafakiou sú len malé skúsenosti.

Údaje o použití latanoprostu v pooperačnom období po extrakcii katarakty sú obmedzené, preto sa má Trilactan používať opatrne.

Latanoprost nemení veľkosť zrenice.

Odporúča sa vyhnúť sa použitiu lieku pri chronickej rekurentnej a akútnej herpetickej keratitíde. Trilaktán sa má používať opatrne u pacientov s herpetickou keratitídou v anamnéze.

Sú známe prípady vývoja makulárneho edému (vrátane cystického) počas liečby latanoprostom. Porucha prevládala u pacientov s rizikovými faktormi pre jej vývoj (ako je oklúzia sietnicových žíl a diabetická retinopatia), pseudofakiou, afakiou, prasknutím zadného puzdra šošovky. U týchto skupín pacientov, ako aj za prítomnosti rizikových faktorov rozvoja uveitídy a iritídy, sa má Trilactan používať s mimoriadnou opatrnosťou.

Na pozadí terapie často dochádza k postupnej zmene mihalníc a vellusových vlasov: zvýšená pigmentácia, zmena smeru rastu mihalníc, ich zhrubnutie, predĺženie a zvýšenie hustoty. Tieto zmeny sú reverzibilné a vymiznú po ukončení liečby Trilactanom.

Skúsenosti s liečením pacientov s bronchiálnou astmou latanoprostom sú obmedzené, avšak v postregistračnej štúdii boli zaznamenané prípady dyspnoe a / alebo exacerbácie ochorenia. V tejto súvislosti je potrebné starostlivé sledovanie terapeutického procesu.

Trilaktán môže spôsobiť stmavnutie kože periorbitálnej oblasti, v niektorých prípadoch zmizne pri pokračovaní liečby.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Ihneď po instilácii Trilactanu môže byť dočasne znížená jasnosť vizuálneho vnímania. Neodporúča sa vykonávať potenciálne nebezpečné práce a viesť vozidlo, kým sa neobnoví vizuálna funkcia.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť latanoprostu počas tehotenstva nebola stanovená. Predpokladá sa, že liek môže mať negatívny vplyv na plod a novorodenca, preto sú očné kvapky Trilactan pri liečbe tehotných žien zakázané.

Latanoprost a jeho metabolity sa vylučujú do materského mlieka. Ak je počas laktácie potrebná liečba, žene sa odporúča prestať dojčiť dieťa.

V štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny vplyv na ženskú alebo mužskú plodnosť.

Použitie v detstve

Neexistujú žiadne údaje, ktoré by naznačovali bezpečnosť a účinnosť použitia kvapiek u detí mladších ako 1 rok, preto je pre nich vymenovanie Trilactanu kontraindikované.

Nie sú informácie o bezpečnosti dlhodobého užívania latanoprostu u detí.

Použitie u starších ľudí

Trilaktán sa používa podľa indikácií u starších ľudí.

Liekové interakcie

Trilaktán je farmaceuticky nekompatibilný s oftalmickými látkami obsahujúcimi tiomersal.

Pri súčasnom použití iného analógu prostaglandínov alebo ich derivátov je možné nadmerné zvýšenie vnútroočného tlaku, preto sa použitie takejto kombinácie neodporúča.

Analógy

Analógmi trilaktánu sú Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Rompharm, Travapress, Travoprost-Optic.

Podmienky skladovania

Skladujte pri 2–8 ° С. Otvorenú fľašu je možné uchovávať pri izbovej teplote (do 25 ° C).

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky, po prvom otvorení fľaše - 1 mesiac.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Trilactan

Nie sú žiadne recenzie priamo o Trilactane. Existuje však veľa správ o iných liekoch, ktoré tiež obsahujú latanoprost ako účinnú látku. Pacienti reagujú pozitívne na tieto lieky, ktoré dobre znižujú vysoký vnútroočný tlak. Často sú však spôsobené tieto nežiaduce reakcie: zmena farby očí, pocit pálenia, svrbenie a pocit prítomnosti cudzieho telesa v oku.

Vzhľadom na taký častý vedľajší účinok lieku, ako je predlžovanie a zahusťovanie mihalníc, mnoho žien používa produkty, ktoré obsahujú latanoprost, výlučne na tento účel, a to jednoducho tak, že roztok nanášajú malým štetcom pozdĺž rastu mihalníc.