Tizanidín-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tizanidín-Teva: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tizanidin-Teva

ATX kód: M03BX02

Účinná látka: tizanidín (tizanidín)

Výrobca: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Maďarsko)

Popis a foto aktualizované: 13.02.2020

Ceny v lekárňach: od 102 rubľov.

Kúpiť

Tizanidín-Teva je centrálne pôsobiaci svalový relaxant.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme tabliet: biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné; tablety s dávkou 2 mg na jednej strane rizika, na druhej strane - gravírovanie „T2“; tablety s dávkou 4 mg na jednej strane majú krížové riziko, na druhej strane - gravírovanie „T4“[v blistroch z PVC (polyvinylchloridový film) a hliníkovej fólie, 10 ks., v škatuli z lepenky 2, 3, 5 alebo 10 blistrov a návod na použitie. použitie Tizanidín-Teva].

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: tizanidín - 2 alebo 4 mg (vo forme tizanidín hydrochloridu - 2,29 alebo 4,58 mg, v uvedenom poradí);
ďalšie zložky: laktóza (bezvodá laktóza), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokryštalická celulóza) 98%, koloidný oxid kremičitý 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, koloidný oxid kremičitý 2%), kyselina stearová.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tizanidín je agonista _a2 -adrenergných receptorov nachádzajúcich sa v centrálnom nervovom systéme (CNS) na spinálnej a supraspinálnej úrovni. Látka v procese stimulácie presynaptických _a2 -adrenergných receptorov inhibuje uvoľňovanie excitačných aminokyselín, ktoré majú stimulačný účinok na receptory citlivé na N-metyl-D-aspartát (NMDA receptory). To vedie k potlačeniu polysynaptického prenosu excitácie na úrovni medziľahlých neurónov miechy. Tizanidín priamo neovplyvňuje kostrové svalstvo, monosynaptické reflexy alebo neuromuskulárne synapsie.

Vďaka pôsobeniu tizanidínu sa znižuje spasticita a frekvencia klonických záchvatov, čo zase umožňuje znížiť odolnosť svalov voči pasívnym pohybom v kĺboch a zvýšiť objem aktívnych pohybov.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametre Tizanidín-Teva:

absorpcia: látka sa dobre vstrebáva, C _max (maximálna koncentrácia) v plazme sa dosiahne za 1 - 2 hodiny. Biologická dostupnosť je 34%. Zmeny vo farmakokinetike tizanidínu s príjmom potravy sa nepozorujú;
distribúcia a metabolizmus: V _d (distribučný objem) je 2,6 l / kg. Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny o 30%. V rozmedzí dávok 4–20 mg je jeho farmakokinetika lineárna. Metabolický proces tizanidínu prebieha rýchlo, prebieha hlavne v pečeni (95%) za tvorby neaktívnych metabolitov;
vylučovanie: T _1/2 (polčas) tizanidínu sa pohybuje od 3 do 5 hodín. Vylučovanie sa vykonáva hlavne močom (nezmenený - 70%, vo forme metabolitov - 2,7%), v menšej miere - výkalmi (20 % užitej dávky).

U pacientov so zníženou funkciou obličiek [CC (klírens kreatinínu) <25 ml / min] sa T _1/2 zvyšuje až na 14 hodín, C _{max sa} zvyšuje dvakrát a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) - 6 krát …

Indikácie pre použitie

Tizanidín-Teva je predpísaný pre nasledujúce choroby / stavy:

spasticita kostrových svalov spôsobená neurologickými patológiami, ako je mŕtvica, roztrúsená skleróza, degeneratívne ochorenia miechy, chronická myelopatia;
bolestivý kŕč kostrových svalov, ku ktorému dôjde po operácii (napríklad pri artróze bedrového kĺbu alebo herniácii) alebo v dôsledku poškodenia chrbtice (bedrové a krčné syndrómy).

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažká dysfunkcia pečene;
malabsorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy;
deti a dospievajúci (bezpečnosť a účinnosť Tizanidinu-Teva u osôb mladších ako 18 rokov neboli stanovené);
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
Kombinovaná liečba s účinnými inhibítormi CYP1A2 izoenzýmu (ciprofloxacín, fluvoxamín) alebo alfa ₂ -adrenomimetics;
precitlivenosť na účinnú látku liečiva alebo iné zložky, ktoré tvoria jeho zloženie.

Relatívne (Tizanidín-Teva sa používa s preventívnymi opatreniami):

zlyhanie obličiek (CC <25 ml / min);
pokročilý vek (nad 65 rokov);
užívanie perorálnych kontraceptív, antihypertenzív, β-blokátorov, norfloxacínu, detoxínu, cimetidínu, etanolu, rofekoxibu, tiklopidínu, diuretík, sedatív, antiarytmík na pozadí liečby tizanidínom.

Tizanidín-Teva, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Tizanidín-Teva sa užívajú perorálne.

Lekár zvolí dávku a dávkovací režim individuálne podľa potrieb pacienta. Na uľahčenie prehltnutia je možné tabletu rozdeliť podľa rizika.

Počiatočná dávka tizanidínu je 2 mg 3-krát denne (táto dávka môže znížiť riziko nežiaducich udalostí).

Optimálny výsledok sa zvyčajne pozoruje pri dennej dávke 12 - 24 mg (treba ju rozdeliť na 3 - 4 dávky). Maximálna prípustná denná dávka je 36 mg.

Odporúčané dávkovanie Tizanidinu-Teva v závislosti od indikácií:

spasticita kostrových svalov spôsobená neurologickými patológiami: počiatočná denná dávka - 6 mg (má sa rozdeliť na 3 dávky); v budúcnosti sa môže zvýšiť o 2–4 mg pri dodržaní intervalov 3–7 dní;
bolestivý svalový kŕč: 2-4 mg 3-krát denne; ak je to potrebné, je možná ďalšia dávka 2 - 4 mg tizanidínu (najlepšie pred spaním, pretože sa môže zvýšiť ospalosť).

Odporúčaná dávka Tizanidinu-Teva pre pacientov s poškodením funkcie obličiek (CC <25 ml / min) je 2 mg jedenkrát denne. Dávka sa má zvyšovať postupne, berúc do úvahy parametre ako účinnosť a tolerancia. Ak je potrebné dosiahnuť výraznejší účinok, najskôr zvýšte dennú dávku a potom - frekvenciu používania.

Tizanidin-Teva nie je predpísaný pacientom so závažným poškodením funkcie pečene. V prípade pečeňových patológií strednej závažnosti sa liek užíva opatrne, začína liečbu minimálnou dávkou. V budúcnosti sa dávka bude postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne optimálna rovnováha tolerancie a účinnosti liečby.

Na konci liečby sa Tizanidín-Teva nemá náhle prerušiť, pretože to môže vyvolať rozvoj tachykardie a rebound hypertenzie. Je potrebné pomaly znižovať dávku až do úplného vysadenia lieku, najmä u pacientov, ktorí dlhodobo užívajú vysoké dávky tizanidínu.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia frekvencie nežiaducich účinkov Tizanidinu-Teva sa uvádza v súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie: veľmi často - nie menej ako 10%; často - nie menej ako 1%, ale menej ako 10%; zriedka - nie menej ako 0,1%, ale menej ako 1%; zriedka - nie menej ako 0,01%, ale menej ako 0,1%; extrémne zriedkavé - menej ako 0,01%, vrátane jednotlivých správ.

Užívanie tabliet Tizanidín-Teva môže viesť k nasledujúcim vedľajším účinkom:

z gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt): často - suchosť sliznice ústnej dutiny; zriedka - dysfunkcia tráviaceho systému, nevoľnosť;
zo strany centrálneho nervového systému: často - závrat a ospalosť; zriedka - halucinácie, nespavosť, porucha spánku;
na strane muskuloskeletálneho systému: zriedka - svalová slabosť;
z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - zlyhanie pečene, hepatitída, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz;
zo srdca a krvných ciev: často - bradykardia, znižujúca krvný tlak (krvný tlak);
ďalšie poruchy: veľmi často - zvýšená únava; často - abstinenčný syndróm *.

* Pri prudkom vysadení tizanidínu po dlhodobej liečbe a / alebo po užití vysokých dávok (ako aj po kombinovanom použití s antihypertenzívami) sa zvyšuje riziko zvýšeného krvného tlaku a rozvoja tachykardie a v niektorých prípadoch aj akútnej cerebrovaskulárnej príhody.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania tizanidínom sú ospalosť, závraty, mióza, zvracanie / nauzea, úzkosť, predĺženie QTc intervalu, výrazné zníženie krvného tlaku, zlyhanie dýchania, kóma.

Ak existuje podozrenie na predávkovanie, vykoná sa výplach žalúdka a nútená diuréza, je predpísané aktívne uhlie (opakovane), v budúcnosti - symptomatická liečba. Počas terapeutických opatrení by mal pacient piť veľa tekutín.

špeciálne pokyny

Používanie Tizanidinu-Teva u pacientov s poškodením funkcie obličiek (CC <25 ml / min) si vyžaduje opatrnosť. Možno bude potrebné znížiť dávku.

Pacientom, ktorí užívajú tizanidín v dennej dávke 12 mg alebo viac, sa odporúča mesačne monitorovať funkčné parametre pečene počas prvých štyroch mesiacov. Takéto sledovanie je tiež potrebné za prítomnosti klinických príznakov, ktoré umožňujú podozrenie na dysfunkciu pečene, vrátane únavy, anorexie a nevysvetliteľnej nevoľnosti. Ak aktivita pečeňových transamináz prekročí hornú hranicu normy trikrát alebo viac, je potrebné prestať používať Tizanidín-Teva.

Kombinované použitie inhibítorov izoenzýmu CYP1A2 s tizanidínom môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnej plazme, čo môže spôsobiť rozvoj príznakov predávkovania, napríklad predĺženie QTc intervalu. Z tohto dôvodu sa neodporúča súčasné užívanie Tizanidinu-Teva s inhibítormi izoenzýmu CYP1A2 a inými liekmi, ktoré môžu predĺžiť QTc interval.

Pacienti s ochorením koronárnych artérií (ischemická choroba srdca) a inými ochoreniami kardiovaskulárneho systému by mali byť pri užívaní tizanidínu opatrní. Pacienti tejto kategórie potrebujú pravidelné sledovanie laboratórnych indikátorov funkčného stavu srdca a sledovanie EKG indikátorov (elektrokardiogram).

Tizanidín-Teva je potrebné vysadzovať postupne, aby sa zabránilo rozvoju abstinenčného syndrómu.

Klinické štúdie potvrdili absenciu negatívneho účinku tizanidínu na silu svalovej kontrakcie. Existujú však správy o zriedkavých prípadoch svalovej slabosti počas liečby liekom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Liečba liekom Tizanidín-Teva je sprevádzaná vývojom takých vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému, ako sú závraty a ospalosť. Čo môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti. V tomto ohľade musia byť pacienti, ktorých činnosť si vyžaduje rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti, pri užívaní drogy opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tablety Tizanidin-Teva nie sú predpísané pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Tizanidín-Teva je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pri zlyhaní obličiek (CC <25 ml / min) sa tablety Tizanidín-Teva používajú opatrne.

Odporúčané dávkovanie pre pacientov v tejto kategórii je 2 mg jedenkrát denne.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri ťažkej poruche funkcie pečene je Tizanidín-Teva kontraindikovaný.

Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene musia byť pri začatí liečby tizanidínom s najnižšou dávkou opatrní.

Použitie u starších ľudí

Starším pacientom (nad 65 rokov) by sa mal liek predpisovať opatrne, pričom je potrebné starostlivo sledovať funkciu obličiek, pretože u pacientov tejto vekovej skupiny sa môže rýchlosť glomerulárnej filtrácie spomaliť.

Liečba sa má začať minimálnou dávkou a postupne sa zvyšovať, až kým sa nedosiahne optimálny pomer účinnosti liečby a znášanlivosti predpísaného dávkovacieho režimu.

Liekové interakcie

Súčasné užívanie tizanidínu s inými látkami / liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich liekových interakcií:

ciprofloxacín, fluvoxamín a ďalšie silné inhibítory izoenzýmu CYP1A2: významne zvyšujú koncentráciu tizanidínu v krvnej plazme, čo so sebou prináša zvýšené riziko nežiaducich reakcií;
diuretiká a iné antihypertenzíva: zvyšuje sa riziko vzniku bradykardie a výrazného zníženia krvného tlaku;
antiarytmiká, perorálne kontraceptíva, rofekoxib, cimetidín, tiklopidín, norfloxacín: významne znižujú klírens tizanidínu;
etanol, sedatíva: zvyšuje sa riziko depresie centrálneho nervového systému;
paracetamol: zvyšuje čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie látky v plazme o 16 minút (táto interakcia nemá klinický význam).

Analógy

Analógmi tizanidín-Teva sú Tizalud, Tizanil, Tizanidín, Tizanidín-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladovacia teplota by nemala presiahnuť 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky. Po uplynutí lehoty uvedenej na obale sa liek nesmie používať.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tizanidín-Teva

Na internete nájdete veľa pozitívnych recenzií o lieku Tizanidine-Teva. Takmer všetci pacienti si všimnú vysokú účinnosť lieku pri eliminácii silnej bolesti. Pôsobenie lieku sa prejaví rýchlo, už 10-20 minút po užití príde úľava, svalový kŕč sa zmierni, bolesť a stuhnutosť zmiznú. Používatelia považujú nízke náklady na produkt a jeho dostupnosť vo farmaceutických reťazcoch za ďalšie plus.

Nevýhodou lieku Tizanidine-Teva je podľa väčšiny pacientov taký vedľajší účinok ako ospalosť, ako aj skutočnosť, že tabletky sa dajú kúpiť iba na lekársky predpis.

Cena Tizanidin-Teva v lekárňach

V reťazcoch lekární je cena Tizanidinu-Teva za balenie po 30 ks. je 119-145 rubľov. (tablety s dávkou 2 mg) alebo 154-206 rubľov. (tablety s dávkou 4 mg).