Teraligen Valenta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Teraligen Valenta: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Teraligen Valenta

ATX kód: R06AD01

Aktívna zložka: alimemazín (Alimemazín)

Výrobca: JSC "Valenta Pharm" (Rusko); OJSC „Novosibkhimpharm“(Rusko); FSBI "RKNPK" Ministerstva zdravotníctva Ruska (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-05-02

Ceny v lekárňach: od 541 rubľov.

Kúpiť

Filmom obalené tablety, Teraligen Valenta

Teraligen Valenta je neuroleptický, polysystémový liek (sedatívny, proti úzkosti, antialergický) na vyváženú liečbu autonómnych porúch.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné; dávka 5 mg - tmavo ružová, s deliacou čiarou, dávka 10 mg - ružová; jadro tabliet je biele (25 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2 alebo 4 balenia a návod na použitie lieku);
roztok na intramuskulárne (i / m) podanie: číra alebo slabo opaleskujúca kvapalina od bezfarebnej po slabo sfarbenú (po 5 ml v ampulkách zo svetelného ochranného skla s zlomovacím krúžkom / zlomovým bodom alebo bez nich; v papierovej škatuľke s 10 ampulkami alebo v blistroch po Ampulky 5/10, v kartónovej škatuľke, respektíve balenie 2/1. Kartónová škatuľka obsahuje aj návod na použitie Teraligenu Valent a nôž na otváranie ampuliek / vertikutátor ampuliek. Ak majú ampulky zlomovací krúžok / bod zlomu, nie je v súprave zahrnutý nôž alebo vertikutátor. vrátane).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: alimemazín tartrát - 5 mg alebo 10 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý (aerosil), predželatínovaný škrob, stearan horečnatý;
filmový obal (dávka 5/10 mg): Opadray II 85F34655 [makrogol-3350, čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na báze oranžovej žltej farby (E110), karmínovo červené farbivo (E120), hliníkový lak na báze indigokarmínu (E132), mastenec] / Opadray II 85F34750 [makrogol-3350, čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, žltý oxid železitý (E172), hliníkový lak na báze očarujúceho červeného farbiva (E129), oxid titaničitý (E171), farbivo železo čierny oxid (E172), mastenec].

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: alimemazín tartrát - 5 mg;
pomocné zložky: kyselina askorbová - 1 mg; siričitan sodný - 0,5 mg; voda na injekciu - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Teraligen Valenta - vďaka multimodálnemu mechanizmu vplyvu (účinok na mnoho receptorov centrálneho a periférneho nervového systému) redukuje alebo úplne zmierňuje autonómne somatické, ako aj poruchy správania a / alebo úzkosť-depresívne stavy ľudskej psychiky. Jeho účinná látka, alimemazín, je fenotiazínový derivát a má mierny anxiolytický, proti úzkosti a sedatívny účinok, ktorý sa pozitívne prejaví pri senestopatii, posadnutosti alebo fóbii, má antialergický účinok a prispieva k zlepšeniu spánku. Okrem toho má antiemetický a antitusický účinok.

Alimemazín sa používa ako súčasť komplexnej terapie psychosomatických stavov u pacientov s neurovegetatívnymi poruchami a vaskulárnymi, traumatickými alebo infekčnými poruchami funkcií centrálneho nervového systému (centrálneho nervového systému), a to aj s cieľom normalizácie a zlepšenia spánku.

Anxiolytický a sedatívny účinok je spôsobený vlastnosťou alimemazínu blokovať adrenergné receptory retikulárnej tvorby mozgového kmeňa a antiemetický a vegetatívny stabilizačný účinok je spojený s blokádou dopamínových D2 receptorov v spúšťacej zóne centra pre zvracanie.

Antihistaminická aktivita alimemazínu umožňuje použitie Teraligenu Valenta na liečbu alergických ochorení (najmä dýchacích ciest) a svrbenia pokožky. Antipruritický účinok je spôsobený účinkom na prvý typ histamínových receptorov.

Účinok lieku je závislý od dávky.

V porovnaní s diprazínom má alimemazín výraznejšiu antihistaminikum a sedatívny účinok.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní, infúzii alebo intramuskulárnom podaní Teraligenu Valent sa alimemazín rýchlo a úplne vstrebáva. Nástup terapeutického účinku sa pohybuje od 15 do 20 minút a trvá 6-8 hodín.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 20 - 30% dávky. Biotransformovaný v pečeni.

Alimemazín sa vylučuje obličkami - až 70-80% (hlavne vo forme metabolitu sulfoxidu).

Indikácie pre použitie

Filmom obalené tablety

U dospelých a detí starších ako 7 rokov je použitie tabliet Teraligen Valenta indikované v kombinovanej liečbe ako antialergické, sedatívne, anxiolytické činidlo a na zlepšenie zaspávania za nasledujúcich podmienok:

senná nádcha, astma, čierny kašeľ - ako antialergický prostriedok na zmiernenie dýchavičnosti, kašľa a astmatických záchvatov;
nešpecifikovaná alergia (tiež ako monoterapia);
poruchy nálady (afektívne poruchy);
generalizovaná úzkostná porucha;
obsesívno kompulzívna porucha;
poruchy adaptácie a reakcie na silný stres (vrátane nešpecifikovanej reakcie na silný stres, akútnej reakcie na stres, posttraumatickej stresovej poruchy);
demencia (vrátane demencie spôsobenej epilepsiou) s prejavmi účinku na úzkosť a psychomotorickú agitáciu;
organická úzkostná porucha (vrátane monoterapie);
schizofrénia s prevahou porúch podobných neurózam;
disociatívne (konverzné) poruchy;
somatoformné poruchy (vrátane somatoformnej dysfunkcie autonómneho nervového systému, nešpecifikovanej somatoformnej poruchy, pretrvávajúcej somatoformnej bolesti, somatizovanej poruchy, hypochondriálnej poruchy, nediferencovanej somatoformnej poruchy) - s ťažkou úzkosťou alebo nedostatkom dostatočnej účinnosti zo štandardnej liečby;
porucha autonómneho (autonómneho) nervového systému vrátane nešpecifikovanej poruchy autonómneho (autonómneho) nervového systému;
mentálna anorexia;
impulzívny a hraničný typ emočne nestabilnej poruchy osobnosti;
hysterická porucha osobnosti;
úzkostná (vyhýbajúca sa, vyhýbajúca sa) porucha osobnosti;
pretrvávajúca zmena osobnosti v dôsledku prežitej katastrofy;
hyperkinetická porucha správania;
porucha správania obmedzená na rodinu - keď sú lieky na štandardnú terapiu neúčinné;
nesocializovaná porucha správania (vrátane vo forme monoterapie);
agitácia, úzkosť, iné príznaky a príznaky emočnej poruchy;
nešpecifikovaná neurotická porucha, neurasténia;
nespavosť anorganickej etiológie - s neúčinnosťou štandardných terapeutických metód;
Emočné poruchy charakterizované nástupom do detstva (fóbická úzkostná porucha, nešpecifikovaná emocionálna porucha z detstva, sociálna úzkostná porucha, súrodenecká rivalita a ďalšie emočné poruchy z detstva.

U dospelých a detí starších ako 3 roky sa tablety Teraligen Valenta používajú ako antialergické látky vo forme monoterapie alebo ako súčasť kombinovanej liečby svrbenia rôznej lokalizácie a etiológie (nešpecifikované anogenitálne svrbenie, svrbenie konečníka, svrbenie vulvy, svrbenie žihľavkou, dermatitída, solárne žiarenie). žihľavka a fotokontaktná dermatitída, ekzém, ovčie kiahne, Hodgkinova choroba, osýpky, pásový opar, diabetes mellitus, uhryznutie nejedovatým hmyzom alebo inými nejedovatými článkonožcami).

U detí od 3 rokov je navyše použitie Teraligenu Valent indikované ako sedatívum pri príprave liekov na chirurgické zákroky.

Riešenie pre správu i / m

symptomatická liečba: alergické stavy rôznej etiológie - svrbenie, žihľavka, zápal spojiviek, nádcha, angioedém;
sedatívna a anxiolytická terapia: zmiernenie príznakov psychovegetatívnych a neurotických porúch;
sedatívna terapia: predoperačná sedácia, pooperačné obdobie;
komplexná terapia: abstinenčný syndróm z alkoholu.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie pre užívanie tabliet Teraligen Valenta:

závažné zlyhanie pečene;
závažné zlyhanie obličiek;
glaukóm s uzavretým uhlom;
hyperplázia prostaty;
myasthenia gravis;
Reyov syndróm;
parkinsonizmus;
intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy;
súbežná liečba inhibítormi MAO (monoaminooxidáza);
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
deti do 3 rokov (ako antialergické činidlo a sedatívum počas prípravy lieku na chirurgické zákroky);
vek detí do 7 rokov (pre iné indikácie);
precitlivenosť na zložky lieku.

Absolútne kontraindikácie pre vymenovanie riešenia Teraligen Valenta:

hlboká depresia centrálneho nervového systému, kóma;
súčasné užívanie inhibítorov MAO (alimemazín sa podáva najskôr 2 týždne po ukončení liečby inhibítormi MAO);
glaukóm;
akútna otrava hypnotikami, narkotickými analgetikami, intoxikáciou alkoholom;
OSAS (syndróm obštrukčnej spánkovej apnoe);
epizodické zvracanie u detí nevysvetliteľnej genézy;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na deriváty fenotiazínu vrátane alimemazínu a / alebo na iné zložky roztoku.

U oboch foriem Teraligen Valens je potrebná opatrnosť pri glaukóme s otvoreným uhlom, obštrukcii hrdla močového mechúra, predispozícii na retenciu moču, útlme kostnej drene, epilepsii, žltačke, arteriálnej hypotenzii, alkoholizme v prípade, že v minulosti sa vyskytli náznaky komplikácií pri použití derivátov fenotiazínu.

Teraligen Valenta, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Filmom obalené tablety

Tablety Teraligen Valenta sa užívajú perorálne a prehĺtajú sa celé (bez porušenia celistvosti filmového obalu).

Lekár vyberá dávku a trvanie liečby individuálne, v závislosti od klinických indikácií a cieľov liečby.

Odporúčané denné dávky:

dosiahnutie vegetatívneho stabilizačného účinku: od 15 do 60 mg;
dosiahnutie anxiolytického účinku: pre dospelých - od 20 do 80 mg; pre deti staršie ako 7 rokov - 20 - 40 mg;
dosiahnutie sedatívneho a / alebo hypnotického účinku (raz 0,5 hodiny pred spaním): pre dospelých - od 5 do 10 mg; pre deti od 7 rokov - 2,5–5 mg;
symptomatická liečba alergických reakcií: pre dospelých - od 10 do 40 mg; pre deti od 7 rokov - 5–20 mg.

Liečebný cyklus u pacientov starších ako 7 rokov sa má začať večerným užívaním Teraligenu Valent v dávke 2,5–5 mg, po ktorom nasleduje postupné zvyšovanie dennej dávky na zabezpečenie požadovaného klinického účinku. Dennú udržiavaciu dávku je možné rozdeliť na 3 - 4 dávky. Trvanie liečby je 60 - 180 dní alebo viac.

Maximálna denná dávka pre dospelých je 500 mg, pre ľudí starších ako 60 rokov - 200 mg.

V prípade porušenia správania v psychotických podmienkach u detí starších ako 7 rokov sa na dosiahnutie sedatívneho účinku môže denná dávka Teraligenu Valent zvýšiť na 60 mg.

Odporúčané dávkovanie pre deti od troch rokov so symptomatickou liečbou alergických reakcií: 2,5-5 mg 3-4 krát denne. Trvanie priebehu liečby určuje lekár, môže to byť od 60 do 180 dní alebo viac.

Pred chirurgickým zákrokom u detí vo veku 3–7 rokov na útlm sa Teraligen Valenta užíva raz 1-2 hodiny pred operáciou v dávke 2 mg na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa.

Riešenie pre správu i / m

Roztok Teraligen Valenta je určený na parenterálne podávanie intramuskulárnym podaním. Liek sa má podávať opatrne, aby sa zabránilo náhodnému požitiu roztoku pod kožu, čo môže viesť k nekróze tkaniva v mieste vpichu.

Ošetrujúci lekár určuje dávku, frekvenciu podávania a trvanie terapie individuálne, v závislosti od povahy patológie.

Maximálna denná dávka alimemazínu na parenterálne podanie je 200 mg.

Odporúčané dávkovanie:

alergické stavy (symptomatická terapia) - 25 mg 1 alebo 2 krát denne;
akútne prípady precitlivenosti; psychiatrická prax: na liečbu dospelých pacientov - od 100 do 200 mg denne;
premedikácia (ako sedatívum) - 1–2 hodiny pred operáciou 25–50 mg;
syndróm z odňatia alkoholu (ako súčasť kombinovanej liečby) - 50 mg 1 alebo 2-krát denne.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky pri užívaní alimemazínu vo vnútri aj pri intramuskulárnom podaní nie sú významne vyjadrené a sú extrémne zriedkavé:

zo strany centrálneho nervového systému: rýchla únava, ospalosť, letargia (častejšie sa vyskytujú v prvých dňoch liečby, v zriedkavých prípadoch sa vyžaduje zrušenie Teraligenu Valent); závraty; paradoxná reakcia v podobe nočných môr, úzkosti, nepokoja a podráždenosti; extrapyramídové poruchy (akatízia, hypokinéza, tremor), zmätenosť;
na strane kardiovaskulárneho systému: tachykardia, zníženie krvného tlaku (TK);
zo zmyslov: akomodačná paréza (rozmazané vizuálne vnímanie), zvonenie alebo hučanie v ušiach;
z tráviaceho systému: znížená chuť do jedla, suchosť sliznice úst, zápcha, atónia gastrointestinálneho traktu;
z močového systému: retencia moču, atónia močového mechúra;
z dýchacieho systému: suchosť v nose a hrdle, zvýšenie viskozity bronchiálnych sekrétov;
iné: zvýšené potenie, inhibícia krvotvorby kostnej drene, svalová relaxácia, alergické reakcie, fotosenzibilizácia.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania alimemazínom sa prejavujú zvýšením závažnosti všetkých vyššie opísaných vedľajších účinkov, s výnimkou alergických reakcií.

V prípade diagnostikovania otravy liekom sa odporúča prerušiť jeho používanie a predpísať symptomatickú liečbu.

špeciálne pokyny

Ak sa alimemazín používa súčasne s inými liekmi, môže maskovať ich ototoxické účinky (závraty, hučanie v ušiach).

Je potrebné mať na pamäti, že na pozadí používania Teraligenu Valent sa zvyšuje potreba riboflavínu v tele.

Používanie alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich etanol počas obdobia liečby je kontraindikované.

Pri plánovaní testu na alergiu je potrebné liečbu prerušiť 72 hodín pred vykonaním testov na skarifikáciu pokožky na alergény.

Je dôležité vziať do úvahy, že injekčný roztok Teraligen Valenta obsahuje siričitany, ktoré môžu zosilniť anafylaktické reakcie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia používania alimemazínu sa odporúča zdržať sa riadenia motorových vozidiel a práce s komplexnými mechanizmami alebo inými činnosťami, ktorých vykonávanie si vyžaduje koncentráciu pozornosti a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Teraligenu Valent počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

V prípade počatia počas obdobia liečby by sa mal liek zrušiť.

Ak je to potrebné, vymenovanie alimemazínu počas laktácie, dojčenie sa zastaví.

Je potrebné mať na pamäti, že počas liečby je pravdepodobné, že dôjde k falošne pozitívnemu výsledku pre tehotenstvo.

Použitie v detstve

Používanie Teraligenu Valent u detí mladších ako tri roky je kontraindikované ako antialergické činidlo a sedatívum na prípravu liečiva na chirurgické zákroky; mladšie ako sedem rokov - pre všetky ostatné indikácie.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Teraligenu Valent je kontraindikované v prípade závažného zlyhania obličiek.

Odporúča sa predpisovať liek opatrne pacientom s predispozíciou na retenciu moču a upchatie krku močového mechúra.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Teraligenu Valent je kontraindikované pri ťažkej hepatálnej insuficiencii.

Použitie u starších ľudí

Maximálna denná dávka alimemazínu pre pacientov starších ako 60 rokov je 200 mg.

Liekové interakcie

Teraligen Valenta, ktorý predstavuje zanedbateľné riziko farmakologických interakcií s inými látkami / liekmi, sa dá ľahko a prakticky bezpečne kombinovať s inými liekmi a terapeutickými režimami.

Pri súčasnom použití:

Inhibítory MAO: kombinácia derivátov fenotiazínu vrátane alimemazínu s inhibítormi MAO zvyšuje riziko extrapyramídových porúch a arteriálnej hypotenzie;
antihypertenzné, hypnotické, anxiolytické (trankvilizéry) a antipsychotické (neuroleptiká) lieky, lieky na celkovú anestéziu, narkotické analgetiká, m-anticholinergiká: na pozadí interakcie s alimemazínom sú účinky týchto liekov zosilnené, preto môže byť potrebné upraviť ich dávky;
tricyklické antidepresíva, anticholinergiká: zvyšujú m-anticholinergnú aktivitu alimemazínu;
etanol: užívanie alkoholických nápojov alebo liekov obsahujúcich etanol môže zvýšiť depresiu centrálneho nervového systému;
deriváty fenamínu, m-cholinomimetiká, levodopa, dopamín, efedrín, guanetidín: kombinácia s alimemazínom oslabuje účinok každého z týchto liekov;
antiepileptiká, barbituráty: alimemazín pomáha znižovať prah záchvatovej aktivity antikonvulzív a barbiturátov, preto je potrebná starostlivá úprava ich dávok;
betablokátory: treba mať na pamäti, že súbežná liečba betablokátormi zvyšuje riziko výrazného zníženia krvného tlaku, rozvoja arytmií;
bromokriptín: aktivita bromokriptínu je oslabená;
lieky, ktoré inhibujú krvotvorbu kostnej drene: zvyšujú riziko myelosupresie;
lieky s hepatotoxickým účinkom: interakcia ktoréhokoľvek z liekov tejto kategórie s alimemazínom môže zvýšiť prejavy ich hepatotoxicity.

Analógy

Analógmi Teraligen Valens sú Teraligen, Alimemazin tartrát, Limipranil, Solian, Aripiprazol, Ariprizol, Haloperidol, Senorm, Zeldox, Clopixol-Akufaz, Hedonin, Quetiapin, Quetiax, Quetiitex, Nantaridex, Normiton, Ozapin.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Teraligen Valenta

S poukazom na účinnosť lieku a priaznivý bezpečnostný profil v recenziách Teraligen Valenta pacienti poznamenávajú, že dobre odstraňuje úzkosť, pomáha normalizovať spánok a zmierňuje alergické reakcie rôzneho pôvodu a lokalizácie. Pri liečbe duševných porúch neznižuje mentálnu kapacitu a fyzickú aktivitu. Na rozdiel od iných liekov s podobným účinkom neovplyvňuje libido.

Ako nevýhody sa najčastejšie uvádzajú vysoké náklady na Teraligen Valent a dovolenka na lekársky predpis. Vývin nežiaducich reakcií je hlásený zriedka. Na začiatku liečby je potrebné spomenúť ospalosť, suchú pokožku a zápchu v dôsledku silnej dehydratácie.

Cena Teraligenu Valenta v lekárňach

Cena Teraligenu Valenta môže byť:

5 mg tablety: 25 ks v balení. od 534 rub., za balenie 50 ks. - od 748 rubľov;
roztok na intramuskulárne podanie 5 mg / ml: ampulky po 5 ml, 10 ks v balení. - od 674 rubľov.