Tenorox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tenorox: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tenorox

ATX kód: C07BB03

Účinná látka: atenolol (Atenolol) + chlortalidón (Chlortalidon)

Výrobca: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-05-02

Tenorox je antihypertenzívny kombinovaný liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme poťahovaných tabliet a poťahovaných tabliet, forte: bikonvexné, okrúhle, s deliacou čiarou na jednej strane; škrupina je takmer biela alebo biela, na konci je homogénne jadro takmer bielej farby (10 kusov v páse z hliníkovej fólie, 10 pásikov v kartónovej škatuli; 14 kusov v blistri, 2 blistre v kartónovej škatuli. Každé balenie obsahuje aj návod o používaní Tenoroxu).

1 tableta obsahuje:

účinné látky: atenolol - 50 mg + chlórtalidón - 12,5 mg (obalená tableta) alebo atenolol - 100 mg + chlortalidón - 25 mg (obalená tableta, forte);
ďalšie zložky: kukuričný škrob, laktóza, laurylsulfát sodný, čistený mastenec, povidón, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, hydroxypropylmetylcelulóza, tetrachlórmetán, oxid titaničitý, ľahký tekutý parafín, polyetylénglykol-400, biely včelí vosk, kaprylalkohol, vosk, izopropylalkohol metylénchlorid.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tenorox je kombinovaný liek s dlhodobým antihypertenzným účinkom. Účinok lieku je spôsobený účinkom jeho dvoch účinných látok - β ₁ -adrenergného blokátora a diuretika:

atenolol: kardioselektívny β ₁ adrenoblokátor výhodne pôsobí na β ₁ adrenergné receptory srdca; so zvýšením dávky klesá selektivita činidla; nevykazuje stabilizáciu membrány a vnútorné sympatomimetické účinky; rovnako ako iné β-blokátory vykazuje negatívny inotropný účinok, znižuje frekvenciu srdcových kontrakcií, v dôsledku čoho sa jeho použitie pri srdcovom zlyhaní neodporúča;
chlortalidón: netiazidové sulfanilamidové diuretikum, ktoré zvyšuje vylučovanie sodíka a chlóru; poskytuje zvýšenie uvoľňovania horčíka, draslíka a hydrogenuhličitanu.

Kombinácia atenololu s diuretikami je prijateľná a vo väčšine prípadov účinnejšia ako užívanie každej zo zložiek zvlášť.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa atenolol absorbuje z gastrointestinálneho traktu (GIT) o 50%. V krvnej plazme sa jeho maximálna koncentrácia (C _max) pozoruje 2–4 hodiny po podaní. V pečeni sa metabolizuje iba malá časť atenololu a viac ako 90% absorbovanej látky sa vylučuje nezmenené. Polčas (T _1/2) je približne 6–9 hodín, ale môže sa zvýšiť v prípade výrazného stupňa zlyhania obličiek, pretože vylučovanie tejto látky sa vykonáva hlavne obličkami. Atenolol sa viaže na plazmatické bielkoviny asi 6 - 16%.

Chlortalidón sa po perorálnom podaní absorbuje z gastrointestinálneho traktu o 60%, v krvi sa C _max fixuje asi po 12 hodinách. T _1/2 je v priemere 50 hodín, látka sa vylučuje hlavne obličkami. Chlortalidón sa viaže na plazmatické bielkoviny asi 75%.

Chlortalidón a atenolol, ak sa užívajú súčasne, majú nepodstatný vplyv na vzájomnú farmakokinetiku.

Tenorox po jednej perorálnej dennej dávke je účinný najmenej 24 hodín.

Indikácie pre použitie

Tenorox sa odporúča na liečbu arteriálnej hypertenzie.

Kontraindikácie

Absolútne:

kardiogénny šok;
ťažká bradykardia;
ťažká arteriálna hypotenzia;
metabolická acidóza;
významné porušenia periférneho obehu;
srdcové zlyhanie (akútne a chronické);
syndróm chorého sínusu;
atrioventrikulárny blok (AV blok) stupňov II a III;
Prinzmetalova angína;
feochromocytóm;
obštrukčná bronchitída, bronchiálna astma;
hypokaliémia, diabetes mellitus;
myasthenia gravis;
dna;
akútne zlyhanie obličiek (ARF);
akútna hepatitída;
tehotenstvo;
obdobie dojčenia;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Relatívne (tablety Tenoroxu sa majú používať s mimoriadnou opatrnosťou):

AV blokáda 1. stupňa;
broncho-obštrukčný syndróm; so zhoršením bronchiálnej vodivosti spôsobeným užitím lieku je indikovaná liečba β-adrenomimetikami (napríklad salbutamolom).

Tenorox, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Tenorox sa užívajú perorálne, 1 tableta denne, prehĺtajú sa celé a nerozhrýzajú sa.

Odporúčaná začiatočná dávka atenololu je 50 mg jedenkrát denne. V prípade nedostatočnej závažnosti účinku užite 1 tabletu forte obsahujúcu atenolol v dávke 100 mg.

Po dlhodobej liečbe by sa malo zrušenie Tenoroxu, pokiaľ je to možné, uskutočniť postupne, pretože obsahuje β-blokátor.

Vedľajšie účinky

Tenorox je všeobecne dobre znášaný. Nežiaduce udalosti spôsobené jeho užívaním sú zriedkavé a zvyčajne sú prechodné a mierne.

krvný a lymfatický systém: purpura, eozinofília, agranulocytóza; zriedka - leukopénia, trombocytopénia;
nervový systém: zvýšená únava, poruchy spánku, apatia, bolesti hlavy, závraty, emočná labilita, zmätenosť, dezorientácia, akútna psychóza, halucinácie, parestézie;
kardiovaskulárny systém: studené končatiny, zhoršujúce sa príznaky srdcového zlyhania, bradykardia; ortostatická hypotenzia sprevádzaná mdlobami; srdcové arytmie vrátane AV blokády; príznaky prerušovanej klaudikácie, Raynaudov syndróm;
dýchací systém: bronchospazmus u pacientov s bronchiálnou astmou alebo s anamnézou jej vývoja;
zažívací systém: sucho v ústach, nevoľnosť (spôsobená chlortalidónom), anorexia, zápcha / hnačka, pankreatitída; zriedka - zvýšené sérové hladiny pečeňových transamináz, hepatotoxicita s príznakmi intrahepatálnej cholestázy;
zmyslové orgány: zhoršenie zraku;
pokožka: kožná vyrážka, exacerbácia psoriázy, kožné reakcie podobné psoriáze, alopécia;
laboratórne parametre: hyponatrémia (spôsobená chlórtalidónom), hyperurikémia; hypokaliémia (porucha glukózovej tolerancie), Tenorox sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov so známou tendenciou k diabetes mellitus;
ďalšie: zvýšenie počtu antinukleárnych protilátok (klinický význam tejto skutočnosti nebol stanovený), zníženie potencie.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Tenoroxom môžu byť zvýšená ospalosť, výrazné zníženie krvného tlaku (TK), závažná bradykardia, akútne zlyhanie srdca (AHF), bronchospazmus, kŕče.

Ak existuje podozrenie na predávkovanie, pacient je pozorne sledovaný a zostáva na jednotke intenzívnej starostlivosti. Vykonáva sa výplach žalúdka, aby sa zabránilo absorpcii liečiva zostávajúceho v gastrointestinálnom trakte, odoberie sa aktívne uhlie a preháňadlá. Pri bronchospazme sú predpísané bronchodilatanciá so znížením krvného tlaku a šokom - plazma alebo náhrady plazmy. Je možné použiť hemodialýzu alebo hemoperfúziu. V prípade výraznej diurézy sa podávajú tekutiny a elektrolyty.

špeciálne pokyny

Špeciálne pokyny spojené s užívaním atenololu

Tenorox môže maskovať príznaky hypoglykémie a tyreotoxikózy.

V prípade vývoja bradykardie na pozadí liečby (pokles srdcovej frekvencie na 50 úderov za minútu) je potrebné znížiť dávku alebo prestať užívať liek.

Nemali by ste náhle prestať používať Tenorox u pacientov s ochorením koronárnych artérií (CHD).

U fajčiarov môže byť terapeutický účinok lieku slabší.

Ak je potrebný chirurgický zákrok v celkovej anestézii, liečba Tenoroxom sa má prerušiť 48 hodín pred chirurgickým zákrokom.

Počas liečby sa môže zvýšiť citlivosť na alergény, čo zvyšuje riziko závažných anafylaktických reakcií. Jednotlivci na desenzibilizovanej liečbe by mali liek používať s mimoriadnou opatrnosťou, pretože u týchto pacientov nemusia byť obvyklé dávky adrenalínu predpísané na liečbu alergických reakcií postačujúce.

Na pozadí používania Tenoroxu môže dôjsť k zníženiu produkcie slznej tekutiny, čo by mali brať do úvahy pacienti nosiaci kontaktné šošovky.

Špeciálne pokyny spojené s užívaním chlortalidónu

Z dôvodu rizika hypokaliémie je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu draslíka, najmä u starších pacientov, u pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí dostávajú srdcové glykozidy, u osôb s nevyváženou stravou (s nízkym obsahom draslíka) alebo so sťažnosťami na funkčné gastrointestinálne poruchy.

Ak sa Tenorox kombinuje so srdcovými glykozidmi, môže hypokaliémia vyvolať arytmie.

Počas liečby sa môže vyskytnúť hyperurikémia; zvýšenie hladín kyseliny močovej v sére v krvi môže niekedy vyžadovať použitie látok vylučujúcich kyselinu močovú.

U veľkej väčšiny pacientov vykazuje uspokojivé výsledky užívanie Tenoroxu v dávke 1 tableta forte denne. So zvýšením dávky prostriedku na ďalšie znižovanie krvného tlaku buď nie je fixný, alebo je zanedbateľný, v prípade potreby je však povolené ďalšie použitie iného antihypertenzného lieku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Je nepravdepodobné, že by terapia Tenoroxom mohla nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité vybavenie. Počas užívania lieku je však potrebné vziať do úvahy riziko zvýšenej únavy a závratov. Nežiaduce reakcie sa zosilňujú pri súčasnom podávaní etanolu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Použitie lieku je kontraindikované pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Pacientom mladším ako 18 rokov nie je Tenorox predpísaný.

S poškodenou funkciou obličiek

Tenorox je kontraindikovaný u pacientov s akútnym zlyhaním obličiek.

Pacienti s funkčným poškodením obličiek by mali liek užívať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

V prítomnosti akútnej hepatitídy nie je lieková terapia predpísaná.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti často potrebujú nižšiu dávku Tenoroxu - 1/2 tablety s 50 mg atenololu.

Liekové interakcie

srdcové glykozidy: čas AV vedenia sa zvyšuje v kombinácii s β-blokátormi;
dihydropyridíny vrátane nifedipínu: riziko výrazného poklesu krvného tlaku sa zvyšuje u osôb so skrytým srdcovým zlyhaním, môžu sa vyskytnúť príznaky porúch obehu;
sympatomimetické látky (norepinefrín, epinefrín): je možné výrazné zvýšenie krvného tlaku v dôsledku neutralizácie účinku β-blokátorov;
antiarytmiká triedy I (vrátane dizopyramidu): kardiodepresívny účinok sa zhrnie pri kombinácii s β-blokátormi;
salicyláty (vo vysokých dávkach): toxický účinok týchto prostriedkov na centrálny nervový systém (CNS) sa môže zhoršiť;
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén, indometacín; estrogény, salicyláty: hypotenzný účinok Tenoroxu je oslabený;
lítiové prípravky: renálny klírens lítia klesá v dôsledku pôsobenia diuretík;
klonidín: existuje zvýšené riziko exacerbácie rebound hypertenzie, ktorá sa môže vyvinúť po vysadení tohto lieku; pri kombinovanom použití týchto prostriedkov by sa mal Tenorox vysadiť niekoľko dní pred ukončením liečby klonidínom; ak je potrebné prejsť z klonidínu na Tenorox, ten sa má použiť iba niekoľko dní po vysadení klonidínu;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (enalapril, kaptopril): na začiatku spoločnej liečby je možné prudké zvýšenie hypotenzného účinku, preto je pri tejto kombinácii potrebné postupovať opatrne;
inhibítory monoaminooxidázy (MAO): dochádza k zvýšeniu krvného tlaku; kombinácia sa neodporúča;
kurariformné svalové relaxanciá: účinok týchto liekov sa zvyšuje;
prostriedky pre celkovú anestéziu: v kombinácii s Tenoroxom sa zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie; je potrebné použiť celkové anestetikum, ktoré vykazuje, pokiaľ je to možné, minimálny negatívny inotropný účinok; je potrebné vyhnúť sa použitiu liekov na celkovú anestéziu, ktorá vedie k zníženiu kontraktility myokardu;
karbenoxolón, furosemid, glukokortikoidy, amfotericín B: dochádza k zvýšeniu vylučovania draslíka;
barbituráty, diuretiká, fenotiazíny, tricyklické antidepresíva, vazodilatanciá a iné antihypertenzíva, etanol: je možné zvýšenie antihypertenzného účinku;
blokátory kalciových kanálov (CCB) (diltiazem, verapamil): je možné zvýšiť negatívny inotropný účinok na pozadí zníženej kontraktility myokardu a / alebo porušenia sinoarteriálneho alebo AV vedenia, čo môže spôsobiť výrazné zníženie krvného tlaku, ťažkú bradykardiu a srdcové zlyhanie; CCB sa nemajú podávať intravenózne po dobu 48 hodín po ukončení liečby Tenoroxom;
guanfacín, rezerpín, klonidín: môže sa vyvinúť závažná bradykardia;
perorálne antidiabetiká, inzulín: účinok týchto liekov sa môže zvýšiť; príznaky hypoglykémie môžu zahŕňať všeobecnú slabosť, zvýšené potenie, tremor, tachykardiu, znížený tón očnej gule; je potrebné pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi.

Analógy

Analógmi Tenoroxu sú AtheHexal compositum, Tenoric, Tenoretic, Atenolol compositum Sandoz, Tenonorm atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste mimo dosahu detí, chránenom pred svetlom a vlhkosťou, pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tenorox

V súčasnosti neexistujú na špecializovaných stránkach žiadne recenzie týkajúce sa Tenoroxu, na základe ktorých by bolo možné objektívne posúdiť účinnosť a nevýhody tohto nástroja.