Vinblastine-Richter - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Vinblastin-Richter

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Vinblastine-Richter je bylinný protirakovinový liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Vinblastine-Richter je lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne (intravenózne) podanie: pórovitá hmota žltkastobielej alebo bielej farby; rozpúšťadlo - bezfarebné, priehľadné, bez mechanických nečistôt (lyofilizát - v hnedých sklenených fľašiach s obsahom 5 mg; rozpúšťadlo - v bezfarebných sklenených ampulkách s objemom 5 ml; 1 fľaša a 1 ampulka v plastových zásobníkoch, v kartónovej škatuli 10 paliet).

Účinná látka v 1 fľaši: vinblastín sulfát - 5 mg.

Zloženie rozpúšťadla (0,9% roztok chloridu sodného): chlorid sodný, voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

non-Hodgkinove lymfómy;
Hodgkinova choroba;
nádory zárodočných buniek semenníka a vaječníkov;
chronická lymfocytová leukémia;
Kaposiho sarkóm;
rakovina močového mechúra;
plesňová mykóza (generalizované štádiá);
Lettererova choroba - Siwe (histiocytóza X).

Kontraindikácie

Absolútne:

výrazná inhibícia funkcie kostnej drene;
vírusové / bakteriálne infekcie;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých sa má Vinblastine-Richter používať opatrne):

trombocytopénia;
nedávna alebo prebiehajúca myelosupresívna chemoterapia alebo rádioterapia;
hyperurikémia;
leukopénia;
funkčné poruchy pečene;
starší vek.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vinblastine-Richter sa môže podávať iba intravenózne. Je potrebné vyhnúť sa extravazácii, intratekálne podávanie je zakázané.

Dávkovací režim sa stanoví individuálne na základe charakteristík pacienta a použitého chemoterapeutického režimu.

Štandardná jednotlivá dávka:

dospelí: 5.05.-04.7. mg / m 2 ^na povrchu tela;
Deti: 3,75-5 mg / m2 ^na povrchu tela.

Frekvencia podávania je 1 krát za 7 alebo 14 dní.

Môžu sa použiť aj režimy s pondelkovým zvyšovaním dávok:

dospelí: prvá dávka je 3,7 mg / m ², potom sa každý týždeň dávka zvyšuje o 1,8 - 1,9 mg / m ^2, kým maximum nie je 18,5 mg / m ² (s počtom leukocytov najmenej 4 000 / μl krvi);
deti: prvá dávka je 2,5 mg / m ², potom sa každý týždeň dávka zvyšuje o 1,25 mg / m ^2, kým maximum nie je 12,5 mg / m ².

Dávka sa zvyšuje, kým nie je splnená jedna z troch podmienok:

pokles počtu leukocytov na 3 000 / μl;
zníženie veľkosti nádoru;
dosiahnutie maximálnej jednorazovej dávky.

Potom sa pacient prevedie na udržiavacie dávky, ktoré sú nižšie ako konečná hodnota poslednej dávky (dospelí - o 1,8 - 1,9 mg / m ², deti - o 1,25 mg / m ²), podané raz za 7 - 14 dní …

Pri hladine bilirubínu v sére v krvi nad 3 mg / 100 ml sa odporúča znížiť dávku dvakrát.

Musíte predstaviť čerstvo pripravené riešenie. Na jeho prípravu by mal byť lyofilizovaný prášok obsiahnutý v injekčnej liekovke rozpustený v dodanom rozpúšťadle bezprostredne pred podaním. Ak je to potrebné, liek sa môže zriediť 0,9% roztokom chloridu sodného na koncentráciu 1 mg / 1 ml. Nepoužívajte iné riešenia.

Vedľajšie účinky

hematopoetický systém: najčastejšie - leukopénia, granulocytopénia (najnižšia hladina sa zvyčajne pozoruje 5-10 dní po poslednej injekcii, vo väčšine prípadov dôjde k úplnému zotaveniu v priebehu nasledujúcich 1-2 týždňov); menej často - anémia, trombocytopénia;
nervový systém: periférna neuritída, diplopia, parestézia, zníženie alebo strata reflexov hlbokých šliach, závraty, depresia, kŕče, bolesti hlavy, slabosť, bolesť v čeľusti, neuritída VIII hlavových nervov (úplná / čiastočná hluchota, nystagmus, závrat);
tráviaci systém: nevoľnosť, zápcha, zvracanie, stomatitída, faryngitída, hemoragická enterokolitída, znížená chuť do jedla, hnačka, paralytická obštrukcia čriev, bolesti brucha, krvácanie z predtým diagnostikovaných vredov gastrointestinálneho traktu;
dýchací systém: bronchospazmus (zvyčajne v kombinácii s mitomycínom) s cyanózou, akútnym respiračným zlyhaním, dýchavičnosťou a často s tvorbou pneumonitídy a pľúcnych infiltrátov;
kardiovaskulárny systém: zvýšený krvný tlak, ischémia myokardu vrátane anginy pectoris alebo infarkt myokardu (zvyčajne v kombinácii s cisplatinou a bleomycínom), mikroangiopatia (Raynaudov syndróm v kombinácii s bleomycínom);
lokálne reakcie: začervenanie / bolesť v mieste vpichu, flebitída; ak sa Vinblastine-Richter dostane pod kožu - zápal podkožného tuku a pravdepodobne nekróza;
kožné a kožné doplnky: žihľavka, alopécia;
iné: nefropatia s kyselinou močovou, hyperurikémia, únava, slabosť, ossalgia, myalgia, bolesť v oblasti nádorových uzlín, amenorea a azoospermia (niekedy nezvratné). Pri predpisovaní dávok presahujúcich odporúčané dávky sa pozoruje syndróm nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu.

špeciálne pokyny

Terapiu je možné vykonávať iba pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorovej chemoterapie.

Pred začatím injekcie lieku sa musíte ubezpečiť, že je ihla v žile. Pri extravazácii Vinblastine-Richter je potrebné okamžite zastaviť jeho podávanie, zvyšný roztok sa vstrekne do inej žily. Odporúča sa zaviesť hyaluronidázu do postihnutej oblasti.

Počas liečby je potrebné pravidelne monitorovať počet leukocytov, krvných doštičiek a hladinu hemoglobínu. Počas obdobia liečby je tiež potrebné monitorovať aktivitu pečeňových enzýmov a sérového bilirubínu v krvi.

S poklesom počtu leukocytov na 3 000 / μL sa Vinblastine-Richter zruší. Liek sa tiež zruší, keď sa objavia príznaky neurointoxikácie.

Aby sa zabránilo rozvoju akútnej nefropatie s kyselinou močovou, je potrebné pravidelne monitorovať hladinu kyseliny močovej v sére a pacientom zabezpečiť dostatočný príjem tekutín. V prípade potreby sa odporúča použitie alopurinolu. Počas liečby musia ženy v plodnom veku používať nehormonálne spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Počas liečby je očkovanie živou vírusovou vakcínou zakázané.

Aby sa zabránilo silnému podráždeniu alebo možnej ulcerácii rohovky v prípade náhodného kontaktu s liekom v očiach, mali by sa okamžite dôkladne umyť vodou.

Niektoré nežiaduce reakcie (napríklad neurotoxicita) môžu mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá. Pri vykonávaní potenciálne nebezpečných prác buďte opatrní.

Liekové interakcie

Pri kombinácii s ototoxickými liekmi je potrebná opatrnosť.

Terapia súčasne s neurotoxickými liekmi (izoniazid, L-asparagináza) je zakázaná.

Pri kombinovanom použití Vinblastine-Richteru s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

fenytoín: pokles jeho plazmatickej koncentrácie, čo môže spôsobiť pokles jeho antikonvulzívnej aktivity;
mitomycín: pravdepodobnosť vzniku akútneho bronchospazmu;
bleomycín: pravdepodobnosť vzniku Raynaudovho syndrómu;
bleomycín a cisplatina: boli zaznamenané prípady cerebrovaskulárnej príhody, infarktu myokardu;
lieky s účinkom podobným ako Vinblastine-Richter: zvýšené trombocytopenické a leukopenické účinky (vzhľadom na krvný obraz môže byť potrebná úprava dávky vinblastínu);
lieky s účinkami proti dne (sulfinpyrazón, kolchicín, alopurinol, probenicid): zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi (môže byť potrebné upraviť ich dávky, aby sa zabránilo vzniku hyperurikémie; na profylaktické účely a na liečbu hyperurikémie spôsobenej vinblastínom sa odporúča používať alopurinol);
lieky obsahujúce platinu: zvýšené riziko poškodenia VIII páru hlavových nervov.

Interval medzi vysadením Vinblastine-Richter a očkovaním živou / oslabenou vírusovou vakcínou je určený typom a stupňom imunosupresie liečiva, základným ochorením a ďalšími faktormi, môže trvať 3 - 12 mesiacov.