Montral ML - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Montral ML

Montral ML: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Montral ML

ATX kód: R03DC53

Liečivo: levocetirizín (levocetirizín) + montelukast (montelukast)

Výrobca: Micro Labs Limited (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-09-10

Ceny v lekárňach: od 550 rubľov.

Kúpiť

Montrealy ML je kombinovaný antialergikum, blokátor H ₁ -histamine a leukotriénových receptorov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme filmom obalených tabliet: žlté, okrúhle, bikonvexné, s deliacou čiarou na jednej strane (10 ks. V prúžkoch, v kartónovej škatuli 1, 2, 3 alebo 5 prúžkov a návod na použitie Montral ML) …

1 tableta obsahuje:

• účinné látky: levocetirizín dihydrochlorid - 5 mg, montelukast sodný - 10,4 mg (to je ekvivalent 10 mg montelukastu);
• pomocné zložky: predželatínovaný škrob, monohydrát laktózy, krospovidón, stearan horečnatý, mastenec;
• filmová vrstva: hypromelóza, propylénglykol, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý na farbenie (E172), mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Montral ML je kombinovaný liek na liečbu alergickej nádchy. Účinok lieku je vzhľadom k vlastnostiam svojich aktívnych zložiek: levocetirizín - blokátor H ₁ -histamine receptory, montelukast - blokátorom leukotriénových receptorov.

Montelukast selektívne inhibuje cysteínové leukotriénové receptory (receptory CysLT1) epitelu dýchacích ciest, ktoré sú prítomné v bunkách hladkého svalstva priedušiek, makrofágoch, eozinofiloch, niektorých myeloidných kmeňových bunkách a ďalších prozápalových bunkách. Nasledujúca cysteínová skupina leukotriénov je mediátormi zápalu produkovaného v žírnych bunkách, eozinofiloch a iných bunkách tela: LTC ₄, LTD ₄ a LTE ₄… Patria do triedy eikozanoidov a sú vyrobené z kyseliny arachidónovej. Cysteinyl leukotriény sú spojené s patofyziológiou bronchiálnej astmy a alergickej rinitídy. Príznaky alergickej rinitídy sú dôsledkom vystavenia alergénu, ktorý spôsobuje uvoľňovanie cysteinyl-leukotriénov z prozápalových buniek nosovej sliznice počas skorej a neskorej fázy alergickej reakcie. Kvôli vysokej afinite montelukastu a jeho selektívnej väzbe na receptory CysLT1 je počet eozinofilov v periférnej krvi a dýchacích cestách znížený.

Levocetirizín je R-enantiomér cetirizínu a kompetitívny antagonista histamínu, má antiexudatívne a protisvrbivé účinky. Jeho afinita pre H ₁ -histamine receptorov je 2 krát vyššia ako u cetirizínu. Zabraňuje rozvoju alergických reakcií a uľahčuje ich priebeh, nemá takmer žiadny anticholinergný a antiserotonínový účinok. Levocetirizín, ktorý vykazuje aktivitu v histamínovo závislom štádiu alergických reakcií, znižuje migráciu eozinofilov a vaskulárnu permeabilitu, pomáha obmedzovať uvoľňovanie zápalových mediátorov a cytokínov. Užívanie levocetirizínu v terapeutických dávkach nemá prakticky žiadny sedatívny účinok.

Po užití jednej dávky sa klinický účinok, ktorého trvanie je 1 deň, objaví u 50% pacientov po 12 minútach, u 95% - po 60 minútach.

Farmakokinetika

Po užití Montralu ML dovnútra sú aktívne zložky rýchlo a takmer úplne absorbované z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť montelukastu je 64%, levocetirizínu je 100%.

Súčasný príjem potravy nemá žiadny vplyv na úplnú absorpciu liečiva, ale znižuje rýchlosť absorpcie levocetirizínu.

Maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) montelukastu sa dosiahne po 3 hodinách, levocetirizínu - po 0,9 hodinách. Rovnovážna koncentrácia levocetirizínu sa dosiahne po 48 hodinách.

Väzba montelukastu na plazmatické bielkoviny je viac ako 99%, levocetirizín je 90%. Distribučný objem montelukastu je v priemere 8–11 l, levocetirizín je 0,4 l / kg.

Levocetirizín sa vylučuje do materského mlieka.

Montelukast sa aktívne biotransformuje v pečeni za účasti izoenzýmov cytochrómu P ₄₅₀ (CYP3A4 a CYP2C9). Pri užívaní odporúčaných dávok liečiva nie sú metabolity montelukastu v plazme v rovnovážnom stave stanovené. V terapeutických koncentráciách neinhibuje také izoenzýmy cytochrómu P ₄₅₀ ako CYP3A4, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6.

Levocetirizín sa metabolizuje oxidáciou aromatického kruhu, N- a O-dealkyláciou a konjugáciou s taurínom. Metabolizuje sa menej ako 14% užitej dávky. Proces dealkylácie sa uskutočňuje hlavne pomocou izoenzýmu CYP3A4 a oxidácia aromatického kruhu sa uskutočňuje za účasti mnohých, vrátane neidentifikovaných izoforiem CYP. Keď je prekročená maximálna koncentrácia levocetirizínu v krvnej plazme, nemá to žiadny vplyv na aktivitu nasledujúcich izoenzýmov: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2D6. Interakcie levocetirizínu s inými látkami na metabolickej úrovni sú nepravdepodobné.

86% montelukastu a jeho metabolitov sa vylúči cez črevá do 120 hodín obličkami - 0,2% podanej dávky. U zdravých dospelých sa polčas (T _1/2) pohybuje od 2,7 do 5,5 hodiny; klírens - v priemere 45 ml / min. Pri perorálnom podaní dávok nad 50 mg zostáva farmakokinetika montelukastu lineárna. Nie sú žiadne rozdiely vo farmakokinetike, ak sa užívajú v rôznych denných hodinách. Pri užívaní montelukastu v dávke 10 mg jedenkrát denne dochádza k miernej kumulácii (asi 14%) účinnej látky v plazme.

Levocetirizín sa z tela úplne vylúči do 95 hodín. Asi 85,4% podanej dávky sa vylúči obličkami a asi 12,9% črevami. U dospelých je T _1/2 levocetirizínu 7,9 ± 1,9 hodiny; celkový klírens - 0,63 ml / min. Pri zlyhaní obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 40 ml / min sa klírens liečiva znižuje a T _1/2 sa predlžuje. U pacientov na hemodialýze je potrebné upraviť dávkovanie. Je potrebné si prečítať, že počas štandardnej hemodialýzy (4 hodiny) sa odstráni menej ako 10%.

Pohlavie pacienta nemá vplyv na farmakokinetiku montelukastu.

U starších pacientov sa farmakokinetický profil a biologická dostupnosť montelukastu nemenia, dávka levocetirizínu sa má upraviť v závislosti od funkcie obličiek.

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky montelukastu. Pri závažnom zlyhaní pečene (viac ako 9 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha) nebola podstata farmakokinetiky montelukastu stanovená.

Na pozadí jednej dávky levocetirizínu v dávke 5 mg u detí vo veku 6–11 rokov (s telesnou hmotnosťou do 40 kg) sú C _max a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) približne dvakrát vyššie ako u zdravých dospelých pacientov.

U detí vo veku 0,5 až 5 rokov po užití levocetirizínu v dávke 1,25 mg zodpovedá jeho plazmatická koncentrácia koncentrácii u dospelých po užití 5 mg jedenkrát denne.

Rasová a etnická príslušnosť pacientov nemá vplyv na farmakokinetické parametre Montralu ML.

Indikácie pre použitie

Používanie Montralu ML je indikované na liečbu príznakov celoročnej (perzistujúcej) a sezónnej (občasnej) alergickej nádchy.

Kontraindikácie

Absolútne:

• konečné zlyhanie obličiek (CC menej ako 10 ml / min);
• nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, intolerancia laktózy;
• obdobie tehotenstva;
• dojčenie;
• vek do 15 rokov;
• precitlivenosť na deriváty piperazínu;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

S opatrnosťou by ste mali užívať tablety Montral ML na chronické zlyhanie obličiek, hyperpláziu prostaty a ďalšie faktory naznačujúce retenciu moču, prítomnosť poranení miechy, súčasné užívanie alkoholu, v starobe.

Montral ML, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Montral ML sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, s dostatočným množstvom vody.

Odporúčané dávkovanie: 1 ks. 1 za deň.

Trvanie liečby závisí od klinickej indikácie. Pri sezónnej rinitíde (celkové trvanie príznakov je menej ako 28 dní a do týždňa - nie viac ako 4 dni) sa Montral ML začne užívať, keď sa objavia prvé príznaky ochorenia, a zastaví sa po ich zmiznutí. Pri celoročnej alergickej rinitíde, ktorá sa vyznačuje celkovým trvaním príznakov viac ako 28 dní (do týždňa - viac ako 4 dni), sa tablety majú užívať počas celej doby vystavenia alergénom.

Ak dôjde k náhodnému vynechaniu nasledujúcej dávky Montralu ML, nie je to kompenzované užitím ďalšej dávky, ale pokračuje sa v liečbe obvyklou dávkou v nastavenom čase.

Pri hepatálnej insuficiencii nie je potrebná úprava dávky.

Pri chronickom zlyhaní obličiek a u starších pacientov sa dávkovací režim Montralu ML určuje v závislosti od stupňa zlyhania obličiek, berúc do úvahy indikátor CC:

• CC 50–79 ml / min: zvyčajný režim dávkovania;
• CC 30-49 ml / min: 1 ks. 1 krát za 2 dni;
• QC menej ako 30 ml / min: 1 ks. 1 krát za 3 dni.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce poruchy, ktoré sa vyskytnú pri užívaní Montralu ML (klasifikované nasledovne: veľmi často - ≥ 1/10; často - ≥ 1/100 a <1/10; zriedka - ≥ 1/1000 a <1/100; zriedka - ≥ 1 / 10 000 a <1/1 000; veľmi zriedkavo - <1/10 000; frekvencia nie je stanovená - na základe dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu nežiaducich účinkov):

• duševné poruchy: často - ospalosť, únava, bolesti hlavy; zriedka - asténia; frekvencia nebola stanovená - zhoršená pozornosť a pamäť, podráždenosť, úzkosť, nepokoj, nepokoj, agresívne správanie, nepriateľstvo, úzkosť, nespavosť, patologické sny, dezorientácia, halucinácie, somnambulizmus, depresia, samovražedné myšlienky a správanie, tras;
• z nervového systému: zriedka - ospalosť, bolesť hlavy, závrat; veľmi zriedka - kŕče; frekvencia nie je stanovená - parestézia alebo hypestézia, dysgeúzia (porucha chuti), kŕče, tras, sínusová trombóza tvrdej pleny, mdloby;
• z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktických reakcií, anafylaxie); veľmi zriedka - eozinofilná infiltrácia pečene;
• z lymfatického systému a krvi: frekvencia nebola stanovená - trombocytopénia, zvýšenie sklonu k krvácaniu;
• zo strany srdca: frekvencia nie je stanovená - búšenie srdca, tachykardia, angina pectoris;
• zo strany ciev: frekvencia nie je stanovená - trombóza krčnej žily;
• z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: zriedka - epistaxa; frekvencia nie je stanovená - zvýšené príznaky rinitídy, rinorea, kašeľ, sinusitída, faryngitída, infekcie horných dýchacích ciest, Chardzha-Straussov syndróm, dyspnoe;
• zo strany metabolizmu a výživy: frekvencia nebola stanovená - zvýšená chuť do jedla, zvýšená telesná hmotnosť;
• z gastrointestinálneho traktu: často - sucho v ústach; zriedka - bolesť brucha; zriedka - pálenie záhy, grganie; frekvencia nie je stanovená - nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, zápcha, hnačky, pankreatitída;
• z hepatobiliárneho systému: zriedka - zvýšenie aktivity ALT (alanínaminotransferázy) a ACT (aspartátaminotransferázy) v krvnom sére; veľmi zriedka - hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického, zmiešaného poškodenia pečene);
• na časti kože a podkožných tkanív: zriedka - kožná vyrážka, žihľavka; frekvencia nie je stanovená - svrbenie, pretrvávajúci erytém liečiva, praskliny, hypotrichóza, fotosenzibilizácia, výskyt ekchymózy, angioedém, erythema nodosum, multiformný erytém;
• z muskuloskeletálneho systému: zriedka - artralgia; frekvencia nie je stanovená - svalové kŕče a bolesti, myalgia, artralgia;
• z močového systému: frekvencia nebola stanovená - enuréza u detí, nutkanie na močenie, dyzúria, retencia moču;
• na strane orgánu videnia: frekvencia nebola stanovená - zhoršenie zraku, rozmazané videnie, diplopia, zápal;
• zo strany orgánu sluchu a labyrintu: frekvencia nie je stanovená - vertigo;
• laboratórne a prístrojové údaje: frekvencia nie je stanovená - porušenie testov funkcie pečene;
• celkové poruchy: frekvencia nie je stanovená - smäd, edém (vrátane periférneho edému), pyrexia, skrížená reaktivita.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania neboli stanovené. V prípade náhodného užitia vysokej dávky je potrebné vziať do úvahy kombinované zloženie Montralu ML a vývoj nežiaducich účinkov spôsobených každou z účinných látok. Pre predávkovanie môžu byť charakteristické nasledujúce príznaky: smäd, bolesti brucha, zvracanie, ospalosť, bolesti hlavy, psychomotorické vzrušenie, úzkosť.

Liečba: okamžitý výplach žalúdka a príjem aktívneho uhlia, vymenovanie symptomatickej liečby. Pre Montral ML neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Ak sa vyskytnú alebo zhoršia akékoľvek nežiaduce účinky, odporúča sa okamžite vyhľadať lekára.

Pri liečbe pacientov s bronchiálnou astmou treba brať do úvahy riziko systémovej eozinofílie sprevádzané v niektorých prípadoch takými klinickými prejavmi, ako je vaskulitída a Chard-Straussov syndróm. Najbežnejšou príčinou zhoršenia je zníženie dávky perorálnych glukokortikosteroidov alebo ich vysadenie. Na dohľad nad takýmito javmi sa zvyčajne predpisuje podávanie systémových glukokortikosteroidov.

Ďalej sa odporúča vziať do úvahy, že Montral ML môže spôsobiť vaskulitickú vyrážku, zhoršenie pľúcnych symptómov, srdcové komplikácie a / alebo neuropatiu.

Na liečbu pacientov s potvrdenou intoleranciou NSA nepredpisujte nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) vrátane kyseliny acetylsalicylovej v kombinácii s montelukastom.

Pri predpisovaní Montralu ML by mal byť pacient informovaný o možnosti príznakov neuropsychiatrických porúch a nutnosti hlásiť ich ošetrujúcemu lekárovi.

Počas liečby liekom sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje a lieky obsahujúce etanol.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri používaní Montral ML musia byť pacienti opatrní pri potenciálne nebezpečných činnostiach, ktorých vykonávanie si vyžaduje zvýšenú pozornosť a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií vrátane riadenia vozidiel a mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Montralu ML je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Ak je potrebné použiť liek, odporúča sa ukončiť dojčenie.

Použitie v detstve

Používanie Montralu ML je kontraindikované na liečbu detí mladších ako 15 rokov (pretože neexistujú údaje o bezpečnosti a účinnosti liekovej terapie u pacientov tejto vekovej skupiny).

S poškodenou funkciou obličiek

Vymenovanie Montralu ML je kontraindikované u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek (CC menej ako 10 ml / min).

Liek sa má brať opatrne pri chronickom zlyhaní obličiek, prítomnosti faktorov predisponujúcich k retencii moču, vrátane hyperplázie prostaty.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri miernom až stredne závažnom poškodení funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky Montralu ML.

Použitie u starších ľudí

S opatrnosťou, vzhľadom na stav funkcie obličiek pacienta, sa má Montral ML používať v starobe.

Liekové interakcie

• lieky na prevenciu a dlhodobú liečbu bronchiálnej astmy a / alebo alergickej rinitídy: môžu sa kombinovať s montelukastom;
• teofylín, prednizolón, prednizón, perorálne kontraceptíva (etinylestradiol alebo noretisterón), warfarín, terfenadín, digoxín: terapeutické dávky montelukastu významne neovplyvňujú farmakokinetiku týchto liekov;
• fenobarbital: je možné zníženie AUC fenobarbitalu asi o 40%, čo si nevyžaduje úpravu dávky montelukastu;
• fenytoín, fenobarbital, rifampicín: je potrebná opatrnosť pri kombinácii s týmito a podobnými induktormi izoenzýmu CYP3A4 bez zmeny dávkovacieho režimu montelukastu;
• paklitaxel, rosiglitazón, repaglinid: metabolizmus týchto a ďalších liekov metabolizovaných izoenzýmom CYP2C8 nie je zreteľne narušený;
• gemfibrozil: keďže je inhibítorom izoenzýmov CYP2C8 a CYP2C9, zvyšuje gemfibrozil účinnosť systémovej expozície montelukastu 4,4krát, čo sa však nepovažuje za klinicky významné, a preto nie je potrebná úprava dávky montelukastu;
• itrakonazol, gemfibrozil: nepozoruje sa žiadne zvýšenie systémovej expozície montelukastu;
• fenazón, pseudoefedrín, cimetidín, ketokonazol, erytromycín, azitromycín, glipizid, diazepam: pri kombinácii týchto liekov s racemátom cetirizínu neboli stanovené žiadne klinicky významné negatívne interakcie;
• teofylín: celkový klírens levocetirizínu klesá o 16% pri súčasnej liečbe teofylínom v dennej dávke 400 mg, nepozorujú sa žiadne zmeny v kinetike teofylínu;
• ritonavir: je potrebné mať na pamäti, že pri užívaní ritonaviru (600 mg dvakrát denne) sa expozícia cetirizínu (10 mg denne) zvyšuje o 40%, zatiaľ čo v expozícii ritonaviru dochádza k miernym zmenám;
• makrolidy, ketokonazol: kombinácia týchto liekov s levocetirizínom nespôsobuje klinicky významné zmeny na EKG (elektrokardiogram);
• etanol a lieky, ktoré potláčajú centrálny nervový systém (centrálny nervový systém): prítomnosť levocetirizínu v Montrale ML môže zvýšiť účinok týchto liekov na centrálny nervový systém.

Analógy

Analógmi Montral ML sú Orinol Plus, Coldakt, Coldar, Contact 400, Frinosol, Allergoferon atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Montral ML

Recenzie na Montral ML od pacientov alebo lekárov v súčasnosti chýbajú.

Cena Montralu ML v lekárňach

Cena Montral ML za balenie obsahujúce 50 tabliet sa môže pohybovať od 1148 rubľov.

Montral ML: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Montral ML 5 mg + 10 mg filmom obalené tablety 30 ks. 550 RUB Kúpiť

Montral ml tab. p.p. 5 mg + 10 mg 30 ks. 560 RUB Kúpiť

Montral ML 5 mg + 10 mg filmom obalené tablety 50 ks. 892 RUB Kúpiť

Montral ml tab. p.p. 5 mg + 10 mg 50 ks. 904 RUB Kúpiť

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!