Vincristine-Richter
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Vincristine-Richter je antineoplastické činidlo.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkovou formou liečiva je lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie, biely alebo biely s mierne žltkastým nádychom (v injekčných liekovkách z tmavého skla, 10 injekčných liekoviek v kartónovej škatuli, doplnených 10 ampulkami rozpúšťadla).
Liečivo je vinkristín sulfát, 1 mg v 1 fľaši.
Pomocnou látkou je laktóza.
Rozpúšťadlo obsahuje: benzylalkohol, chlorid sodný, vodu na injekciu (do 10 ml).
Indikácie pre použitie
- Akútna leukémia;
- Neuroblastóm;
- Choriokarcinóm maternice;
- Hodgkinova choroba;
- Non-Hodgkinove lymfómy;
- Wilmsov nádor;
- Ewingov sarkóm;
- Rabdomyosarkóm;
- Kaposiho sarkóm;
- Mnohopočetný myelóm.
Kontraindikácie
- Neurodystrofické patológie vrátane demyelinizovanej formy syndrómu Charcot-Marie-Tooth;
- Súbežná radiačná terapia zahŕňajúca oblasť pečene;
- Tehotenstvo a dojčenie;
- Precitlivenosť na hlavné a / alebo pomocné zložky lieku.
Liečivo sa používa s opatrnosťou na potlačenie krvotvorby kostnej drene, zníženie funkcie pečene, neuropatia v anamnéze, akútne infekčné choroby, predchádzajúca chemoterapia alebo rádioterapia, ako aj u starších pacientov.
Spôsob podávania a dávkovanie
Vincristine-Richter je len na intravenózne podanie.
Injekcia sa vykonáva raz za 7 dní po dobu 1 minúty, aby sa zabránilo extravazácii.
Na získanie injekčného roztoku sa lyofilizát zmieša s rozpúšťadlom, obsah vinkristínu v 1 ml zmesi je 0,1 mg. Ak je to potrebné, výsledný roztok sa môže zriediť 0,9% roztokom chloridu sodného.
Hotový roztok sa vstrekuje do 1 minúty prúdovou injekciou priamo do žily alebo infúznou súpravou počas kvapkovej infúzie 0,9% roztoku chloridu sodného.
Dávkovanie je predpísané ošetrujúcim lekárom individuálne, berúc do úvahy klinický stav pacienta a použitý terapeutický režim.
Pre dospelých je jednorazová dávka 1,0 - 1,4 mg / m2 povrchu tela, najviac však 2 mg. Maximálna dávka celého liečebného cyklu je 10 - 12 mg / m2.
Počiatočná dávka pre deti s hmotnosťou do 10 kg sa stanoví v dávke 0,05 mg na 1 kg telesnej hmotnosti týždenne. Pre deti s hmotnosťou viac ako 10 kg je liek predpísaný v dávke 1,5 - 2,0 mg / m2 povrchu tela.
U pacientov so zníženou funkciou pečene sa odporúča znížiť dávku vinkristínu dvakrát.
Vedľajšie účinky
Prejavy vedľajších účinkov závisia od použitej dávky a sú zvyčajne reverzibilné:
- Z centrálneho a periférneho nervového systému: neuralgia, kŕče s vysokým krvným tlakom, parestézia, neuropatia, bolesť čeľustí, hltana a príušných žliaz, depresia, silné bolesti hlavy, závraty, poruchy spánku, halucinácie, znížená svalová sila, poruchy chôdze, strata reflexov hlbokých šliach, ataxia, ptóza, prechodná slepota, optická atrofia, nystagmus, diplopia, strata sluchu. Neurotoxicita liečiva je faktorom limitujúcim dávku;
- Zo strany kardiovaskulárneho systému: zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku. Pri použití Vincristine-Richter ako súčasti polychemoterapie u pacientov s predtým ožiareným mediastínom existuje možnosť anginy pectoris a infarktu myokardu;
- Z tráviaceho systému: anorexia, nevoľnosť, bolesti brucha, zvracanie, zápcha alebo hnačky, paralytická črevná obštrukcia (častejšie u detí), nekróza a / alebo perforácia tenkého čreva, stomatitída;
- Z endokrinného systému: zriedka - syndróm spôsobený zhoršenou sekréciou antidiuretického hormónu, ktorého následky vedú k hyponatrémii;
- Z močového systému: atónia močového mechúra, polyúria, dyzúria, opuchy, hyperurikémia a nefropatia;
- Na strane dýchacieho systému: pri súčasnom použití s mitomycínom C - ťažká dýchavičnosť a bronchospazmus;
- Z hematopoetického systému: zriedka - stredná leukopénia, anémia, trombocytopénia;
- Alergické reakcie: kožná vyrážka, anafylaxia, edém;
- Ďalšie vedľajšie účinky: alopécia, strata hmotnosti, horúčka, azoospermia, myalgia, artralgia, amenorea.
Ak sa roztok vinkristínu dostane pod kožu, môže dôjsť k zápalu podkožného tuku, flebitíde, nekróze okolitých tkanív.
Pediatrickí pacienti všeobecne tolerujú liečbu rakoviny ľahšie ako dospelí.
Starší pacienti sú obzvlášť náchylní na neurotoxicitu.
špeciálne pokyny
Liečba sa vykonáva pod dohľadom špecialistu na protinádorovú chemoterapiu.
Intratekálne podávanie je prísne zakázané, môže viesť k smrti.
Počas liečby je potrebné vykonávať pravidelné hematologické sledovanie. Pri diagnostikovaní leukopénie je potrebné postupovať zvlášť opatrne pri podávaní opakovaných dávok. V prípade zvýšenia hladiny kyseliny močovej by mali byť pacientovi predpísané lieky, ktoré inhibujú jej syntézu.
So zvýšením úrovne pečeňových funkčných testov by sa mala dávka lieku znížiť.
Odporúča sa vykonávať pravidelné štúdie na stanovenie hladiny sodíkových iónov v krvnom sére. V prípade hyponatrémie sa majú podať vhodné roztoky.
Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom s neuropatiou v anamnéze.
Ak sa objavia príznaky neurotoxicity, je potrebné liečbu prerušiť.
V prípade extravazácie okamžite zastavte podávanie roztoku a nespotrebovaná dávka lieku sa musí vstreknúť do inej žily.
Počas obdobia liečby sa pravidelnosť čriev udržiava užívaním preháňadiel alebo použitím klystíru.
Pacienti majú používať spoľahlivú antikoncepciu, a to tak počas liečby, ako aj 3 mesiace po nej.
Ak dôjde k bolesti v očiach alebo k pocitu prudkého zníženia videnia, je potrebné vykonať oftalmologické vyšetrenie.
V prípade kontaktu s očami je potrebné ihneď ich vymyť veľkým množstvom vody.
Počas obdobia liečby sa odporúča zdržať sa práce, ktorej výkon si vyžaduje zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií vrátane vedenia vozidla.
Liekové interakcie
Vincristine-Richter sa môže riediť iba 0,9% roztokom chloridu sodného.
Nemôžete používať liek s inhibítormi CYP3A4, táto kombinácia vedie k zníženiu rýchlosti metabolizmu vinkristínu a zvyšuje jeho toxické účinky na telo.
Induktory izoenzýmu CYP3A4 znižujú účinnosť lieku.
Verapamil zvyšuje toxicitu vinkristínu.
Súčasné podávanie liečiva s prednizolónom a inými myelosupresívami môže zvýšiť inhibíciu krvotvorby kostnej drene.
Predpisovanie v kombinácii s neurotoxickými liekmi, ako je nifedipín, itrokonazol, izoniazid, môže zvýšiť vedľajšie účinky nervového systému.
Súčasné užívanie vinkristínu s urikozurickými látkami zvyšuje riziko nefropatie; ototoxické lieky - negatívne ovplyvňuje sluchové orgány; mitomycín C - môže spôsobiť silný bronchospazmus.
Liek znižuje účinnosť digoxínu, fenytoínu, ciprofloxacínu, liekov proti dne.
Ak je to nevyhnutné, je potrebné najskôr podať Vincristine-Richter, 12-24 hodín pred použitím L-asparaginázy.
Nemiešajte vinkristín s inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke.
Analógy
Analógy vinkristín-richtera sú: vinkristín-teva, vero-vinkristín, vinorelbín, vinkarelbín, vinkatera, vinelbín, velbin, vinblastín, Zhavlor, navelbín, navelbín, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom mieste pri teplote 2 až 8 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
