Vildegra - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Vildegra

Vildegra: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Použitie v detstve
10. 10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. 11. Za porušenie funkcie pečene
12. 12. Použitie u starších ľudí
13. 13. Liekové interakcie
14. 14. Analógy
15. 15. Podmienky skladovania
16. 16. Podmienky výdaja z lekární
17. 17. Recenzie
18. 18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Vildegra

ATX kód: G04BE03

Účinná látka: sildenafil (Sildenafil)

Výrobca: LLC "Ozon" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Ceny v lekárňach: od 82 rubľov.

Kúpiť

Vildegra je liek na liečbu erektilnej dysfunkcie, inhibítor PDE-5 (fosfodiesteráza typu 5).

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme tabliet s predĺženým účinkom, filmom obalené: okrúhle, bikonvexné, dávka 50 mg - od svetloružovej po ružovú, dávka 100 mg - tmavomodrá; jadro tabliet je biele alebo takmer biele (1, 2, 4 alebo 10 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1, 2, 4 alebo 10 balení; 10, 20, 40, 50 alebo 100 ks v polyetyléntereftaláte. plechovkách v kartónovej škatuli po 1 plechovke. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Vildegra).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: sildenafil citrát - 70,24 alebo 140,48 mg, čo z hľadiska bázy sildenafilu zodpovedá 50, respektíve 100 mg;
• pomocné zložky: hypromelóza, monohydrát laktózy (mliečny cukor), povidón K25, stearan horečnatý; navyše pre dávku 50 mg - mikrokryštalická celulóza;
• zloženie filmovej škrupiny: dávka 50 mg - opadry II 85F240012 ružová (polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol-4000, mastenec, žltý oxid železitý, červený oxid železitý); dávka 100 mg - opadray II 85F205024 modrá (makrogol-4000, polyvinylalkohol, žlté farbivo na báze oxidu železitého, hliníkový lak s brilantnou modrou a indigokarmínové farbivá, oxid titaničitý, mastenec).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vildegra je liek na liečbu erektilnej dysfunkcie. Účinná látka - sildenafil je silným selektívnym inhibítorom PDE-5 špecifického pre cyklický guanozínmonofosfát (cGMP).

Pri sexuálnej stimulácii fyziologický mechanizmus erekcie spočíva v uvoľňovaní oxidu dusnatého (NO) v kavernóznom tele, ktorý aktivuje guanylátcyklázu. To vedie k následnej relaxácii tkanív hladkého svalstva corpus cavernosum na pozadí zvýšenia hladiny cGMP a zvýšenia prietoku krvi k nim.

Sildenafil účinkuje tak, že zvyšuje relaxačný účinok oxidu dusnatého (NO) inhibíciou PDE-5, ktorý je zodpovedný za odbúravanie cGMP. Nemá priamy relaxačný účinok na izolované corpus cavernosum človeka.

Selektivita účinku účinnej látky sa stanovila za podmienok in vitro. Aktivita sildenafilu proti PDE-5 prevyšuje aktivitu proti nasledujúcim fosfodiesterázovým izoenzýmom: PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11 - viac ako 700-krát, PDE-6 - 10-krát, PDE-1 - viac ako 80-krát. Vo vzťahu k PDE-3, ktorý je jedným z hlavných enzýmov pri regulácii kontraktility myokardu, je jeho aktivita 4000-krát nižšia ako vo vzťahu k PDE-5.

Účinnosť sildenafilu sa objavuje iba na pozadí sexuálnej stimulácie.

Farmakokinetika

Pri použití terapeutických dávok je farmakokinetika sildenafilu lineárna.

Po perorálnom podaní sa sildenafil rýchlo vstrebáva. Pri jednorazovom užití nalačno v dávke 100 mg sa priemerná maximálna koncentrácia (C _max) voľného sildenafilu v krvnej plazme dosiahne po 1,5 hodine a môže byť okolo 18 ng / ml. In vitro je koncentrácia sildenafilu 1,7 ng / ml dostatočná na potlačenie aktivity ľudského PDE-5 o 50%. Absolútna biologická dostupnosť je v priemere asi 40%. Užívanie lieku v kombinácii s tučnými jedlami spôsobuje zníženie rýchlosti absorpcie sildenafilu. Súčasne _Cmax klesá v priemere o 29%, perióda dosiahnutia maximálnej koncentrácie (T _max) sa zvyšuje o 1 hodinu, AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou „koncentrácia - čas“) klesá o 11%.

Väzba sildenafilu a jeho hlavného metabolitu na bielkoviny krvnej plazmy nezávisí od celkovej koncentrácie liečiva a je asi 96%.

Distribučný objem účinnej látky v rovnovážnom stave je priemerne 105 litrov. Približne 188 ng sildenafilu (menej ako 0,000 2% dávky) sa nachádza v semene 1,5 hodiny po požití.

V pečeni sa sildenafil metabolizuje hlavne pod vplyvom izoenzýmu cytochrómu CYP3A4 a v malej miere izoenzýmu cytochrómu CYP2C9. Výsledkom N-demetylácie sildenafilu je hlavný cirkulujúci aktívny metabolit, ktorého selektivita voči PDE je podobná ako u sildenafilu a vzhľadom na PDE-5 predstavuje asi 50% aktivity sildenafilu. Koncentračná hladina hlavného cirkulujúceho N-demetyl metabolitu v krvnej plazme je asi 40% koncentrácie sildenafilu. Hlavný metabolit podlieha následnej biotransformácii, jeho polčas (T _1/2) je asi 4 hodiny.

Konečný T1 _{/ 2} sildenafilu je 3 až 5 hodín, celkový klírens je 41 l / h. Vylučuje sa vo forme metabolitov hlavne cez črevá (asi 80% dávky), cez obličky - asi 13%.

U pacientov vo veku 65 rokov a viac je klírens sildenafilu znížený. V porovnaní s mužmi vo veku 18–45 rokov je u starších ľudí povolené zvýšenie koncentrácie voľného sildenafilu v plazme o 40%. Vek nemá klinicky významný vplyv na výskyt vedľajších účinkov.

Farmakokinetika sildenafilu po jednorazovej perorálnej dávke 50 mg s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek [hodnoty klírensu kreatinínu (CC) sú v rozmedzí od 30 do 80 ml / min] sa nemení. Klírens sildenafilu klesá pri závažnom zlyhaní obličiek (CC 30 ml / min alebo menej), čo spôsobuje približne dvojnásobné zvýšenie AUC a 88% C _{max v} porovnaní s týmito ukazovateľmi u pacientov s normálnou funkciou obličiek rovnakej vekovej skupiny.

S cirhózou pečene (stupne A a B podľa klasifikácie Child-Pugh) sa klírens sildenafilu znižuje, čo vedie k zvýšeniu C _max o 47% a AUC o 84% v porovnaní s pacientmi rovnakej vekovej skupiny s normálnou funkciou pečene. Pri závažnej dysfunkcii pečene (stupeň C podľa Childa-Pugha) sa farmakokinetika sildenafilu neskúmala.

Indikácie pre použitie

Použitie Vildegra je indikované na liečbu erektilnej dysfunkcie u mužov, ktorá sa vyznačuje neschopnosťou dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú na uspokojivý pohlavný styk (liek je účinný iba v prípade sexuálnej stimulácie).

Kontraindikácie

Absolútne:

• cirhóza pečene, zlyhanie pečene;
• konštantný alebo pravidelný príjem donorov oxidu dusnatého, organických dusičnanov alebo dusitanov v akýchkoľvek iných formách (kvôli skutočnosti, že sildenafil zvyšuje hypotenzný účinok dusičnanov);
• arteriálna hypotenzia: systolický (horný) arteriálny tlak (TK) - menej ako 90 mm Hg. Čl. (ortuťová kolóna), diastolická (nižšia) - menej ako 50 mm Hg. Čl.
• závažné kardiovaskulárne ochorenia (vrátane závažného srdcového zlyhania, nestabilnej anginy pectoris) a iné patológie, pri ktorých je sexuálna aktivita nežiaduca;
• infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda za posledných šesť mesiacov;
• závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min);
• retinitis pigmentosa a ďalšie dedičné degeneratívne ochorenia sietnice;
• nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
• súbežná liečba ritonavirom (pre 100 alebo 50 mg tablety);
• súčasné použitie iných prostriedkov na liečbu erektilnej dysfunkcie;
• vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na zložky lieku Vildegra.

Liek nie je určený na použitie u žien.

Vildegra sa má brať opatrne u mužov s anatomickou deformáciou penisu (angulácia, Peyronieho choroba alebo kavernózna fibróza), arteriálnou hypertenziou (krvný tlak nad 170/100 mm Hg), život ohrozujúcimi poruchami srdcového rytmu, srdcovým zlyhaním, predispozíciou na vývoj priapizmu (pacienti s mnohopočetným myelómom, kosáčikovitou anémiou, trombocytémiou, leukémiou); s krvácavými patológiami, exacerbáciou žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov, anamnézou epizód prednej arteritídovej ischemickej neuropatie zrakového nervu, súbežným užívaním alfa-blokátorov.

Okrem toho sa odporúča opatrne kombinovať sildenafil s ritonavirom alebo inhibítormi izoenzýmu cytochrómu CYP3A4.

Vildegra, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Vildegra sa užívajú perorálne 1 hodinu pred očakávanou sexuálnou aktivitou.

Odporúčaná jednotlivá dávka je 50 mg. Ak vezmeme do úvahy individuálnu toleranciu a účinnosť, je možné ju zvýšiť na 100 mg. Maximálna dávka je 100 mg, maximálna frekvencia použitia je 1-krát denne.

V prípade mierneho až stredne závažného zlyhania obličiek (CC 30–80 ml / min) nie je potrebné zníženie dávky.

V kombinácii s alfa-blokátormi je možné začať užívať Vildegru až po dosiahnutí hemodynamickej stabilizácie pacientov, čo zníži riziko posturálnej hypotenzie.

Pri súčasnom podávaní ritonaviru je potrebné použiť sildenafil v dávke 25 mg a dodržiavať dávkovací režim lieku (nie viac ako 1 ks. 1 krát za 48 hodín).

Ak sa Vildegra užíva na pozadí liečby ketokonazolom, itrakonazolom, erytromycínom, sachinavirom (inhibítormi izoenzýmu cytochrómu CYP3A4), potom úvodná dávka sildenafilu nemá prekročiť 25 mg.

Úprava dávky Vildegra u mužov v starobe sa nevyžaduje.

Vedľajšie účinky

• z kardiovaskulárneho systému: často (od ≥ 1% do <10%) - vazodilatácia (návaly horúčavy); zriedka (od ≥ 0,1% do <1%) - tachykardia, palpitácie; zriedka (≥ 0,01% až <0,1%) - pokles alebo zvýšenie krvného tlaku, fibrilácia predsiení, infarkt myokardu; frekvencia nebola stanovená (na základe dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu výskytu nežiaducich účinkov) - nestabilná angina pectoris, ventrikulárna arytmia, zástava srdca;
• z nervového systému: veľmi často (≥ 10%) - bolesť hlavy; často - závrat; zriedka - hypestézia, ospalosť; zriedka - mdloby, mŕtvica; frekvencia nie je stanovená - záchvaty (vrátane opakovaných záchvatov), prechodný ischemický záchvat;
• na strane orgánu sluchu: zriedka - tinnitus, vertigo; zriedka - náhla strata sluchu, strata sluchu;
• na strane orgánu videnia: často - porušenie vnímania farieb, zhoršenie zraku; zriedka - porušenie slzenia, poškodenie spojovky; frekvencia nie je stanovená - porucha zorného poľa, vaskulárna oklúzia sietnice, predná ischemická optická neuropatia;
• z dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína: často - upchatie nosa; zriedka - krvácanie z nosa;
• z gastrointestinálneho traktu: často - dyspepsia; zriedka - suchosť sliznice ústnej dutiny, nevoľnosť, vracanie;
• z genitálií: zriedka - krvácanie z penisu, hematospermia; frekvencia nie je stanovená - predĺžená erekcia, priapizmus;
• na strane pohybového aparátu: zriedka - myalgia;
• alergické reakcie: zriedka - kožná vyrážka; frekvencia nie je stanovená - Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza);
• iné: zriedka - únava, bolesť na hrudníku.

Predávkovanie

Príznaky: predávkovanie liekom zvyšuje riziko nežiaducich udalostí s väčšou mierou ich závažnosti.

Liečba: vymenovanie symptomatickej liečby. Použitie hemodialýzy je neúčinné.

špeciálne pokyny

Užívanie Vildegra by sa malo začať podľa pokynov lekára, po dôkladnom fyzickom vyšetrení, odbere a štúdiu úplnej anamnézy, ktorá umožní diagnostikovať erektilnú dysfunkciu a zistiť možné príčiny ich výskytu u muža. Pred predpísaním akejkoľvek liečby na erektilnú dysfunkciu je navyše potrebné vykonať vyšetrenie kardiovaskulárneho systému pacienta, pretože sexuálna aktivita predstavuje zvýšenie určitých rizík pre srdcové choroby.

Vildegra sa nemá predpisovať mužom, u ktorých je sexuálna aktivita nežiaduca.

Ak po užití lieku erekcia pretrváva dlhšie ako 4 hodiny, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc. V prípade neskorej liečby priapizmu môže dôjsť k poškodeniu tkanív penisu alebo k nenávratnej strate potencie.

Výsledky klinických štúdií nepreukázali žiadny vplyv lieku Vildegra na incidenciu infarktu myokardu u pacientov ani na incidenciu smrteľných následkov kardiovaskulárnych chorôb.

Nežiaduce udalosti vrátane závažných kardiovaskulárnych komplikácií vo forme hypertenzie alebo hypotenzie, infarktu myokardu, nestabilnej anginy pectoris, ventrikulárnej arytmie, hemoragickej cievnej mozgovej príhody, prechodného ischemického záchvatu, náhlej srdcovej smrti, ktoré boli zaznamenané počas používania sildenafilu po uvedení lieku na trh, s tým priamo nesúviseli. … Vo väčšine prípadov sa vyskytli u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne komplikácie.

Pred predpísaním lieku Vildegra je potrebné starostlivo posúdiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov spojených so systémovým vazodilatačným účinkom sildenafilu. Pokles krvného tlaku, ktorý sa niekedy objaví po užití sildenafilu, má prechodný klinicky nevýznamný charakter a u väčšiny pacientov nemá za následok nežiaduce následky. Odporúča sa vziať do úvahy zvýšenú náchylnosť na vazodilatanciá u pacientov s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory (hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, aortálna stenóza), ako aj u pacientov so syndrómom mnohopočetnej systémovej atrofie, ktorá sa prejavuje závažným narušením regulácie krvného tlaku autonómnym nervovým systémom.

Medzi rizikové faktory rozvoja prednej nearteritickej ischemickej neuropatie zrakového nervu patria: prehĺbenie hlavy zrakového nervu, diabetes mellitus, ischemická choroba srdca, arteriálna hypertenzia, hyperlipidémia, fajčenie, vek nad 50 rokov.

V prípade náhleho zhoršenia alebo straty sluchu počas užívania Vildegra je potrebná konzultácia s lekárom.

Výsledky laboratórnych štúdií sildenafilu naznačujú, že zvyšuje protidoštičkový účinok nitroprusidu sodného na ľudské krvné doštičky. Je potrebné mať na pamäti, že u pacientov s pľúcnou hypertenziou spôsobenou difúznymi ochoreniami spojivového tkaniva sa krvácanie z nosa vyskytuje častejšie ako u pacientov s primárnou pľúcnou hypertenziou. Okrem toho sa zvyšuje riziko krvácania z nosa, keď sa sildenafil kombinuje s antagonistom vitamínu K.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas užívania Vildegra existuje riziko vzniku nežiaducich udalostí (vrátane zníženia krvného tlaku, rozmazaného videnia, chromatopsie), preto by mali pacienti počas liečby nezávisle hodnotiť individuálny účinok lieku a jeho schopnosť viesť vozidlá alebo vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšená koncentrácia pozornosti.

Použitie v detstve

Užívanie Vildegra je kontraindikované do 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Je kontraindikované používať tablety Vildegra u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (CC menej ako 30 ml / min).

Pri miernom až stredne závažnom zlyhaní obličiek (CC 30–80 ml / min) nie je potrebná úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

Je kontraindikované užívať tablety Vildegra na liečbu cirhózy pečene a zlyhania pečene.

Použitie u starších ľudí

U starších mužov nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

• erytromycín, ketokonazol, itrakonazol, cimetidín, sachinavir a ďalšie inhibítory izoenzýmu cytochrómu CYP3A4: spôsobujú zníženie klírensu sildenafilu, čo vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie v plazme. Takže pri jednorazovej dávke sildenafilu v dávke 100 mg na pozadí ritonaviru dôjde k dosiahnutiu [inhibítora HIV (vírus ľudskej imunodeficiencie) - proteázy a silného inhibítora cytochrómu P ₄₅₀] konštantnej koncentrácie v krvi počas liečby pri dávke 500 mg 2-krát denne, dôjde k zvýšeniu 4-krát C _maxsildenafil a 11-násobok AUC. Po dni zostáva koncentrácia sildenafilu v krvnej plazme asi 200 ng / ml. So stabilnou úrovňou koncentrácie inhibítorov HIV proteázy (sachinavir, ritonavir) v krvi nemá sildenafil (100 mg) žiadny vplyv na ich farmakokinetické parametre. U pacientov užívajúcich silné inhibítory izoenzýmu cytochrómu CYP3A4 je užívanie Vildegra v odporúčanej dávke dobre tolerované;
• hydroxid horečnatý, hydroxid hlinitý: jednorazová dávka antacida neovplyvňuje biologickú dostupnosť sildenafilu;
• tolbutamid, warfarín (inhibítory izoenzýmu cytochrómu CYP2C9), tricyklické antidepresíva, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, tiazidové a tiazidové diuretiká, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, antagonisty vápnika, azitromycín 3-denný silicín (v suethochromycíne) 500 mg dávka nie
• bosentan (induktor izoenzýmov CYP3A4 a CYP2C9): ako antagonista endotelínových receptorov spôsobuje bosentan zníženie _Cmax sildenafilu o 52,4% a AUC - o 62,6%. Zároveň došlo k zvýšeniu C _max a AUC bosentanu o 42, respektíve 49,8%;
• dusičnany, donory oxidu dusnatého: zvyšuje sa hypotenzívny účinok nitrátov užívaných dlhodobo alebo v akútnych indikáciách (spoločné podávanie je kontraindikované);
• alfa-blokátory (doxazosín): zvyšujú riziko symptomatickej hypotenzie alebo symptomatickej posturálnej hypotenzie;
• kyselina acetylsalicylová (v dennej dávke 150 mg): nespôsobuje ďalšie predĺženie času krvácania;
• antihypertenzíva (amlodipín): neboli zistené žiadne klinicky významné príznaky interakcie, spoločné podávanie nespôsobuje ďalšie vedľajšie účinky;
• etanol: hypotenzívny účinok alkoholu nie je zosilnený.

Účinok sildenafilu na klírens liekov, ktoré sú substrátmi takých izoenzýmov cytochrómu P _450, ako sú CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.

Analógy

Analógy spoločnosti Vildegra sú: Sildenafil, Sildenafil VERTEX, Sildenafil Cardio, Viagra, Viasan-LF, Vizarsin, Viatail, VIVAIRA, Dynamo, Dynamiko Forward, Invida ODP, Olmax Strong, Revazio, Maxigdenra, Sidjerafilamp, Silhamp, Siladez a pod.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Vildegre

Recenzie o Vildegre sú pozitívne. Muži, charakterizujúci účinnosť drogy, hlásia, že poskytuje živé pocity zo sexu, umožňujú vám cítiť sebavedomie a zvyšovať sebaúctu. Užívanie lieku spôsobuje veľmi pretrvávajúcu a silnejšiu erekciu, nával sily, umožňuje vám predĺžiť pohlavný styk a podľa potreby ho opakovať.

Zaznamenávajú dobrú znášanlivosť s Vildegrou, v zriedkavých prípadoch - výskyt rýchlej srdcovej frekvencie, upchatie nosa.

Cena za Vildegra v lekárňach

Približná cena za tablety Vildegra, tablety s dávkou 100 mg, môže byť za balenie obsahujúce 1 ks - od 145 rubľov, 4 ks. - od 331 do 436 rubľov., 10 ks. - od 549 do 687 rubľov, 30 ks. - od 1097 rubľov. Cena tabliet s dávkou 50 mg môže byť za balenie obsahujúce 1 ks. - od 105 do 124 rubľov, 4 ks. - od 275 do 329 rubľov, 10 ks. - od 513 do 581 rubľov., 30 ks. - od 879 rubľov.

Vildegra: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Vildegra 100 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 1 ks. 82 RUB Kúpiť

Vildegra 50 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 4 ks. 141 r Kúpiť

Vildegra 100 mg filmom obalené tablety, 4 ks. 347 r Kúpiť

Vildegra 100 mg filmom obalené tablety, 10 ks. 430 RUB Kúpiť

Vildegra 50 mg filmom obalené tablety, 10 ks. 462 r Kúpiť

Tablety Vildegra s predĺženým uvoľňovaním. p.p. 50mg 10 ks. 502 RUB Kúpiť

Vildegra 50 mg filmom obalené tablety, 30 ks. 699 RUB Kúpiť

Vildegra 100 mg filmom obalené tablety, 30 ks. 800 RUB Kúpiť

Tablety Vildegra s predĺženým uvoľňovaním. p.p. 50mg 30 ks. 828 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!