Telmista - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy, 40 Mg Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Telmista

Telmista: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Telmista

ATX kód: C09CA07

Účinná látka: Telmisartan (Telmisartan)

Výrobca: JSC "Krka" (Slovinsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Ceny v lekárňach: od 200 rubľov.

Kúpiť

Telmista je antihypertenzívny liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Telmista - tablety: takmer biele alebo biele; v dávke 20 mg - okrúhle, 40 mg - bikonvexné, oválne, 80 mg - bikonvexné, v tvare kapsuly (v blistri z kombinovaného materiálu 7 ks, v papierovej škatuľke 2, 4, 8, 12 alebo 14 blistrov; v blistri 10 ks, v kartónovej škatuli 3, 6 alebo 9 blistrov).

Zloženie jednej tablety:

• účinná látka: telmisartan - 20, 40 alebo 80 mg;
• pomocné látky: hydroxid sodný, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, meglumín, povidón K30, sorbitol (E420).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Telmisartan, účinná látka lieku Telmista, má antihypertenzívne vlastnosti, je antagonistom receptorov angiotenzínu II (blokátor receptorov AT ₁). Vytlačením angiotenzínu II z väzby na receptor nemá agonistický účinok na tento receptor. Telmisartan selektívne a po dlhú dobu sa môže viazať iba na angiotenzín II podtypu AT ₁ receptory. Nemá afinitu k iným receptorom angiotenzínu, ktorých funkčný význam a výsledok nadmerného (v dôsledku použitia telmisartanu) vplyvu angiotenzínu II na ne neboli študované.

Telmisartan znižuje obsah aldosterónu v krvnej plazme, neovplyvňuje koncentráciu renínu a neblokuje iónové kanály. Účinná látka nepotláča ACE (angiotenzín konvertujúci enzým), ktorý ničí aj bradykinín, preto nedochádza k nežiaducim reakciám spôsobeným bradykinínom.

Telmisartan, ktorý sa užíva v dávke 80 mg, úplne blokuje hypertenzný účinok angiotenzínu II. Po prvom užití lieku do 3 hodín je zaznamenaný nástup hypotenzného účinku, účinok pretrváva jeden deň a zostáva výrazný až dva dni. Stabilný hypotenzívny účinok sa zvyčajne rozvinie do 4–8 týždňov od začiatku liečby pravidelným podávaním telmisartanu.

Pri arteriálnej hypertenzii pomáha liek znižovať systolický a diastolický krvný tlak (TK). Telmisartan nemá žiadny vplyv na srdcovú frekvenciu (srdcovú frekvenciu).

U pacientov s prudkým zrušením telmisartanu sa krvný tlak postupne vracia na pôvodnú hodnotu, neexistuje abstinenčný syndróm.

Farmakokinetika

• absorpcia: pri perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Biologická dostupnosť je 50%. Ak sa užíva súčasne s jedlom, pokles AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou) sa pohybuje od 6% do 19% pri dávke 40 mg, respektíve 160 mg. 3 hodiny po užití telmisartanu sa jeho koncentrácia v krvnej plazme zníži (nezávisí od času jedla). AUC a maximálna koncentrácia látky v krvnej plazme (C _max) u žien sú približne 2, respektíve 3-krát vyššie ako u mužov. Nebol to významný vplyv na účinnosť;
• distribúcia a metabolizmus: 99,5% látky sa viaže na plazmatické bielkoviny (hlavne alfa-1 glykoproteín a albumín). Zdanlivý distribučný objem pri rovnovážnej koncentrácii je v priemere 500 litrov. Metabolizmus nastáva konjugáciou s kyselinou glukurónovou za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov;
• Vylučovanie: T _1/2 (polčas rozpadu) - viac ako 20 hodín. Látka sa vylučuje hlavne nezmenená cez črevá, s močom - menej ako 2%. Celkový plazmatický klírens je v porovnaní s prietokom krvi v pečeni pomerne vysoký (približne 1 500 ml / min) a je približne 900 ml / min.

Hlavné farmakokinetické parametre telmisartanu pri použití u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov počas 4 týždňov v dávke 1 alebo 2 mg / kg sú všeobecne porovnateľné s parametrami u dospelých pacientov a potvrdzujú nelinearitu farmakokinetiky liečiva, najmä pokiaľ ide o C _max.

Indikácie pre použitie

• arteriálna hypertenzia;
• vysoké riziko kardiovaskulárnych chorôb u pacientov starších ako 55 rokov - na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality.

Kontraindikácie

Absolútne:

• ťažké formy dysfunkcie pečene (podľa klasifikácie Child-Pugh - trieda C);
• obštrukcia žlčových ciest;
• súbežné použitie s aliskirenom u pacientov so závažným alebo stredne závažným zlyhaním obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie menej ako 60 ml / min / 1,73 m ²) alebo s diabetes mellitus;
• nedostatok laktázy / sacharázy / izomaltázy, intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
• obdobie tehotenstva a laktácie;
• vek do 18 rokov;
• individuálna precitlivenosť na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých je pri používaní Telmisty potrebná opatrnosť):

• zhoršená funkcia obličiek a / alebo pečene;
• bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza artérie solitárnej obličky;
• stavy po transplantácii obličky (kvôli nedostatku skúseností s používaním);
• hyperkaliémia;
• hyponatrémia;
• chronické srdcové zlyhanie;
• zúženie mitrálnej a / alebo aortálnej chlopne;
• GOKMP (hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia);
• pokles BCC (objem cirkulujúcej krvi) v dôsledku predchádzajúcej liečby diuretikami, obmedzeného príjmu kuchynskej soli, vracania alebo hnačky;
• primárny hyperaldosteronizmus (bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené).

Návod na použitie Telmista: spôsob a dávkovanie

Tablety Telmista sa užívajú perorálne, bez ohľadu na čas jedla.

V prípade arteriálnej hypertenzie sa odporúča začať užívať s 20 alebo 40 mg lieku raz denne. U niektorých pacientov je možné dosiahnuť hypotenzný účinok pri dávke 20 mg / deň. V prípade nedostatočného terapeutického účinku môžete dávku zvýšiť na maximálnu dennú dávku 80 mg. Pri zvyšovaní dávky je potrebné mať na pamäti, že maximálny hypotenzný účinok Telmisty sa zvyčajne dosiahne po 4 - 8 týždňoch od začiatku liečby.

Na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality sa odporúča užiť 80 mg liečiva jedenkrát denne.

V počiatočnom štádiu liečby môžu byť potrebné ďalšie metódy normalizácie krvného tlaku.

U pacientov s renálnou insuficienciou, vrátane hemodialýzy, sa nevyžaduje úprava dávkovacieho režimu.

V prípade miernych alebo stredne závažných pečeňových dysfunkcií (podľa klasifikácie Child-Pugh - trieda A a B) je maximálna denná dávka Telmisty 40 mg.

U starších pacientov sa farmakokinetika telmisartanu nemení, takže nie je potrebné u nich upravovať dávku lieku.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Telmisty sú možné nasledujúce vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov:

• srdce: tachykardia, bradykardia;
• cievy: ortostatická hypotenzia, výrazné zníženie krvného tlaku;
• zažívací systém: hnačka, bolesti brucha, dyspepsia, žalúdočné ťažkosti, plynatosť, zvracanie, dysgeúzia (porucha chuti), suchosť ústnej sliznice, dysfunkcia pečene / ochorenie pečene;
• krvný a lymfatický systém: trombocytopénia, eozinofília, anémia, sepsa (vrátane smrteľnej sepsy);
• nervový systém: nespavosť, úzkosť, depresia, vertigo, mdloby;
• imunitný systém: precitlivenosť (žihľavka, erytém, angioedém), anafylaktické reakcie, svrbenie, ekzém, kožná vyrážka (vrátane liekov), hyperhidróza, angioedém (dokonca fatálny), toxická kožná vyrážka;
• orgán zraku: poruchy videnia;
• dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: kašeľ, dýchavičnosť, infekcie horných dýchacích ciest, intersticiálna choroba pľúc (príčinná súvislosť s používaním telmisartanu nebola stanovená);
• muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: bolesť chrbta, artralgia, svalové kŕče (kŕče lýtkových svalov), myalgia, bolesti nôh, bolesti šliach (príznaky podobné zápalu a degenerácii šľachového tkaniva);
• obličky a močové cesty: porucha funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), infekcie močových ciest (vrátane cystitídy);
• telo ako celok: všeobecná slabosť, syndróm podobný chrípke, bolesť na hrudníku;
• inštrumentálne a laboratórne štúdie: zvýšenie obsahu kyseliny močovej, kreatinínu v krvnej plazme, zníženie hladiny hemoglobínu, zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, CPK (kreatínfosfokináza) v krvnej plazme, hypoglykémia (u pacientov s diabetes mellitus), hyperkaliémia.

Vzťah medzi stupňom prejavu vedľajších účinkov s vekom, pohlavím alebo rasou pacientov nebol stanovený.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Telmistou sa môžu objaviť nasledujúce príznaky: tachykardia, bradykardia, výrazné zníženie krvného tlaku.

Liečba sa odporúča symptomatická. Hemodialýza nie je účinná na odstránenie telmisartanu.

špeciálne pokyny

Súčasné užívanie Telmisty a ACE inhibítorov alebo priameho renínového inhibítora, aliskirenu, kvôli dvojitému účinku na RAAS (systém renín-angiotenzín-aldosterón) zhoršuje funkciu obličiek (vrátane toho môže viesť k akútnemu zlyhaniu obličiek) a tiež zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie a hyperkaliémie. … Ak je takáto spoločná terapia nevyhnutná, mala by sa vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom a pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a hladinu elektrolytov v krvnej plazme.

U pacientov s diabetickou nefropatiou sa neodporúča používať súčasne telmisartan a ACE inhibítory.

V prípadoch, keď vaskulárny tonus a funkcia obličiek závisia hlavne od aktivity RAAS (napríklad u pacientov s ochorením obličiek, vrátane bilaterálnej stenózy renálnej artérie alebo stenózy jednej obličkovej artérie alebo s chronickým srdcovým zlyhaním), môže užívanie liekov ovplyvňujúcich RAAS viesť k rozvoju hyperazotémia, akútna arteriálna hypotenzia, oligúria a akútne zlyhanie obličiek (v zriedkavých prípadoch).

Pri súčasnom užívaní s draslík šetriacimi diuretikami, náhradami solí obsahujúcimi draslík, doplnkami a inými liekmi, ktoré zvyšujú koncentráciu draslíka v krvnej plazme (napríklad heparín), je potrebné kontrolovať hladinu draslíka v krvi.

Pretože telmisartan sa vylučuje hlavne žlčou, s obštrukčnými ochoreniami žlčových ciest alebo s poruchou funkcie pečene, je možné zníženie klírensu lieku.

S diabetes mellitus a ďalším kardiovaskulárnym rizikom, ako je ischemická choroba srdca (ochorenie koronárnych artérií), môže použitie Telmisty spôsobiť smrteľný infarkt myokardu a náhlu kardiovaskulárnu smrť. U pacientov s diabetes mellitus nemusí byť IHD diagnostikovaná, pretože jej príznaky sa v tomto prípade nie vždy objavia. Preto je pred začatím liečby liekom nevyhnutné vykonať príslušné diagnostické vyšetrenia vrátane záťažového testu.

U pacientov s diabetes mellitus liečených inzulínom alebo perorálnymi hypoglykemickými liekmi sa môže počas liečby Telmistou vyvinúť hypoglykémia. Títo pacienti musia kontrolovať koncentráciu glukózy v krvi, pretože v závislosti od tohto ukazovateľa sa musí upraviť dávka inzulínu alebo hypoglykemických liekov.

Pri primárnom hyperaldosteronizme nie je použitie antihypertenzív - inhibítorov RAAS - zvyčajne účinné. U týchto pacientov sa neodporúča užívať Telmistu.

Použitie lieku je možné v kombinácii s tiazidovými diuretikami, pretože takáto kombinácia poskytuje ďalšie zníženie krvného tlaku.

Štúdie preukázali, že Telmista je menej účinný u pacientov negroidnej rasy. Dysfunkcie pečene s telmisartanom sa vo väčšine prípadov pozorovali v Japonsku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení vozidiel a vykonávaní všetkých druhov činností vyžadujúcich rýchlu psychickú, motorickú reakciu a zvýšenú pozornosť je potrebné brať do úvahy pravdepodobnosť ospalosti a závratov počas liečby drogami a byť opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Telmista počas tehotenstva kontraindikovaný. Ak je diagnostikovaná gravidita, liek sa má okamžite vysadiť. V prípade potreby by mali byť predpísané ďalšie triedy antihypertenzív, ktoré sú schválené na použitie počas tehotenstva. Alternatívna liečba sa odporúča aj ženám plánujúcim tehotenstvo.

V predklinických štúdiách s liekom neboli teratogénne účinky odhalené. Zistilo sa však, že použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v druhom a treťom trimestri gravidity spôsobuje fetotoxicitu (oligohydramnión, znížená funkcia obličiek, spomalenie osifikácie kostí lebky plodu) a neonatálnu toxicitu (arteriálna hypotenzia, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia).

Novorodenci, ktorých matky užívali Telmistu počas tehotenstva, vyžadujú lekársky dohľad kvôli možnému vývoju arteriálnej hypotenzie.

Pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o penetrácii telmisartanu do materského mlieka, je užívanie tohto lieku počas dojčenia kontraindikované.

Použitie v detstve

Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu v pediatrii nebola stanovená, preto je predpísanie Telmisty 40 mg, 80 mg a 20 mg tabliet deťom a dospievajúcim do 18 rokov zakázané.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek je použitie lieku potrebné opatrne.

Pri závažnom alebo stredne závažnom zlyhaní obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie menej ako 60 ml / min / 1,73 m ²) je spoločné užívanie Telmisty a aliskirenu kontraindikované.

Pre porušenie funkcie pečene

Neodporúča sa užívať liek u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (podľa klasifikácie Child-Pugh - trieda C).

V prípade miernej až stredne ťažkej hepatálnej insuficiencie (podľa klasifikácie Child - Pugh - trieda A a B) je použitie Telmisty potrebné opatrne. Maximálna denná dávka lieku v tomto prípade by nemala presiahnuť 40 mg.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávku Telmisty.

Liekové interakcie

Užívanie telmisartanu súbežne s určitými liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov:

• antihypertenzíva: zvýšený antihypertenzný účinok;
• warfarín, digoxín, ibuprofén, glibenklamid, hydrochlorotiazid, paracetamol, amlodipín a simvastatín: neboli pozorované žiadne klinicky významné interakcie. V niektorých prípadoch je možné zvýšiť obsah digoxínu v krvnej plazme v priemere o 20%. Ak sa používa spolu s digoxínom, odporúča sa pravidelne monitorovať jeho plazmatickú koncentráciu;
• draslík šetriace diuretiká (napríklad spironolaktón, amilorid, triamterén, eplerenón), náhrady obsahujúce draslík, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy alebo inhibítory takoxygenázy a trimetoprim: zvýšené riziko hyperkaliémie (v dôsledku synergického účinku);
• ramipril: 2,5-násobné zvýšenie C _max a AUC _0-24 ramiprilu a ramiprilátu;
• lítiové prípravky: reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme (bolo hlásené v zriedkavých prípadoch) so sprievodným toxickým účinkom. Odporúča sa pravidelne kontrolovať hladinu lítia v plazme;
• NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej, neselektívnych NSAID a inhibítorov cyklooxygenázy-2): zníženie hypotenzného účinku telmisartanu, zvýšené riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek s dehydratáciou. Na začiatku kombinovanej liečby telmisartanom a NSAID je potrebné kompenzovať BCC a skontrolovať funkciu obličiek;
• amifostín, baklofén: zosilnenie hypotenzného účinku telmisartanu;
• barbituráty, alkohol, antidepresíva a omamné látky: zhoršenie ortostatickej hypotenzie.

Analógy

Analógy spoločnosti Telmista sú: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na aplikáciu Telmista

V niekoľkých recenziách spoločnosti Telmist užívatelia poznamenávajú, že droga odvádza dobrú prácu so svojou hlavnou úlohou - celkom efektívne znižuje krvný tlak. Ale vyskytujú sa nežiaduce vedľajšie účinky na funkciu obličiek a pečene.

Cena Telmista v lekárňach

Priemerná cena lieku Telmista (za balenie s 28 tabletami) je približne: pri dávke 40 mg - 340 rubľov, pri dávke 80 mg - 460 rubľov.

Telmista: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Telmista N 12,5 mg + 40 mg tablety 28 ks. 200 RUB Kúpiť

Telmista 40mg tablety 28 ks. 282 r Kúpiť

Telmista 40 mg filmom obalené tablety 28 ks. 282 r Kúpiť

Telmista N 12,5 mg + 80 mg tablety 28 ks. 300 RUB Kúpiť

Tablety Telmista N 12,5mg + 40mg 28 ks. 338 r Kúpiť

Telmista 80 mg filmom obalené tablety 28 ks. 375 RUB Kúpiť

Telmista 80mg tablety 28 ks. 393 r Kúpiť

Telmista 40 mg filmom obalené tablety 84 ks. 550 RUB Kúpiť

Telmista 40mg tablety 84 ks. 599 RUB Kúpiť

Telmista N 12,5 mg + 40 mg tablety 84 ks. 628 RUB Kúpiť

Telmista 80 mg filmom obalené tablety 84 ks. 745 RUB Kúpiť

Telmista 80mg tablety 84 ks. 787 r Kúpiť

Telmista N 12,5 mg + 80 mg tablety 84 ks. 910 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!