Synvisc
Synvisc: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: Synvisc
Účinná látka: gilan (hylan GF 20)
Výrobca: Jenzyme Bioservice Division of Jenzyme Corporation (USA)
Popis a foto aktualizované: 23.11.2018
Ceny v lekárňach: od 1 600 rubľov.
Kúpiť
Synvisc je protéza synoviálnej tekutiny.
Uvoľnenie formy a zloženia
Synvisc je protéza synoviálnej tekutiny: sterilný roztok bez pyrogénu s viskoelastickou štruktúrou (2 ml v sklenenej injekčnej striekačke, 1 injekčná striekačka v polymérových blistroch, 1 alebo 3 blistre v papierovej škatuli).
1 ml tekutiny obsahuje:
- účinná látka: Gilan GF 20 (vrátane Gilan A a Gilan B) - 8 mg;
- pomocné zložky: dihydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný [pH (kyslosť) asi 7,2], hydrogénfosforečnan sodný, voda na injekciu.
Farmakologické vlastnosti
Synvisc je biologický analóg hyaluronanu, ktorý určuje viskozitu a elastické vlastnosti synoviálnej tekutiny. Hilans - deriváty hyaluronanu (sodná soľ kyseliny hyalurónovej), sú opakujúce sa disacharidové jednotky N-acetylglykozamínu a glukuronátu sodného. Hylan B je dodávaný ako hydratovaný gél s priemernou molekulovou hmotnosťou Hylanu A približne 6 miliónov daltonov. Hilany nie sú toxické, vylučujú sa z tela prirodzenou cestou, podobne ako hyaluronan.
Liečivo má vyššie viskoelastické vlastnosti ako synoviálna tekutina. Jeho použitie je účinné v ktorejkoľvek fáze kĺbovej patológie, vyšší výsledok sa dosahuje pri aktívnom a pravidelnom zaťažení postihnutého kĺbu.
Klinickým účinkom lieku je obnovenie viskozity synoviálnej tekutiny, jej reologické vlastnosti. To zase prispieva k fyziologickej obnove tkanív kĺbu postihnutých artrózou, ochrane buniek chrupavkového tkaniva pred poškodením. Účelom použitia Synviscu je znížiť nepohodlie a bolesť pri pohybe kĺbov. Jeho účinok sa rozširuje iba na postihnutý kĺb a nemá všeobecný účinok. Terapeutický účinok trvá v priemere 26 týždňov, aj keď sú hlásené kratšie aj dlhšie obdobia. Napríklad údaje z prospektívnych klinických štúdií s pacientmi s osteoartrózou kolenného kĺbu preukázali účinnosť liečby až 52 týždňov po jednej kúre s 3 injekciami.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov je Synvisc indikovaný na dočasné doplnenie a náhradu synoviálnej tekutiny pri liečbe bolestivého syndrómu spôsobeného artrózou bedrového, kolenného, členkového alebo ramenného kĺbu.
Kontraindikácie
- infikovaný kĺb;
- venózna alebo lymfatická stagnácia na strane postihnutého kĺbu;
- príznaky závažného zápalu kĺbov;
- infekčné kožné lézie v bezprostrednej blízkosti miesta vpichu;
- stanovená precitlivenosť na zložky lieku.
Pri predpisovaní Synviscu pacientom s precitlivenosťou na kuracie bielkoviny (liek obsahuje malé množstvo kuracích bielkovín) je potrebná opatrnosť.
Nie sú dostupné informácie o možnosti zavedenia protézy synoviálnej tekutiny tehotným a dojčiacim ženám, ako aj deťom do 18 rokov.
Návod na použitie Synviscu: metóda a dávkovanie
Protéza synoviálnej tekutiny je určená len na intraartikulárne podanie.
Obsah injekčnej striekačky je sterilný a bez pyrogénov. Nemal by sa znovu nesterilizovať.
Ak sa zistí porušenie celistvosti obalu, liek sa nemôže použiť.
Po otvorení je obsah injekčnej striekačky určený na jednu injekciu, teplota liečiva musí dosiahnuť izbovú teplotu.
Synoviálna tekutina alebo intraartikulárny exsudát sa majú odobrať pred každou injekciou.
Protéza synoviálnej tekutiny musí byť vložená striktne do kĺbového priestoru. Preukázalo sa, že použitie fluoroskopie určuje smer injekcie, najmä pri liečbe bedrových a ramenných kĺbov. V takom prípade by množstvo iónového alebo neiónového kontrastného činidla nemalo presiahnuť 1 ml na každé 2 ml Synviscu.
V závislosti od kĺbu sa zvolí veľkosť (18–22) a dĺžka ihly na zavedenie protézy.
Postup musí byť vykonaný v prísnom súlade s pravidlami aseptiky.
Aby sa minimalizovala strata liečiva, musí sa pred odstránením otočiť viečkom; počas injekcie musí byť ihla v tesnom kontakte so striekačkou.
Aby ste sa vyhli zlomeniu hrotu injekčnej striekačky, odstránenie krytu a zafixovanie ihly by sa malo vykonať bez výrazného úsilia.
Synvisc sa nemá podávať intravaskulárne, extraartikulárne, vrátane synoviálnych tkanív alebo kĺbového puzdra.
Dávkovací režim je nastavený individuálne, v závislosti od klinických indikácií.
Odporúčané dávkovanie:
- artróza kolenného kĺbu: 1 injekcia do kolenného kĺbu 1krát za 7 dní. Priebeh liečby je 3 injekcie, zaisťuje dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku. Ak je to potrebné, kurz sa môže opakovať, najskôr však po 28 dňoch, maximálna dávka lieku je 6 injekcií do 180 dní;
- artróza ramenných, bedrových, členkových kĺbov: 1 injekcia. Ak nedôjde k adekvátnemu zlepšeniu príznakov po 30–90 dňoch, odporúča sa nanovo zaviesť protézu synoviálnej tekutiny. Klinické skúsenosti potvrdzujú najväčšiu účinnosť pri druhej injekcii.
Vedľajšie účinky
- lokálne reakcie: krátkodobá bolesť, opuch v oblasti vpichu, výskyt intraartikulárneho exsudátu;
- systémové reakcie: niekedy - nevoľnosť, zimnica, celková slabosť, bolesti hlavy, závraty, vyrážky, svrbenie, žihľavka, začervenanie kože, ťažkosti s dýchaním, parestézia, svalové kŕče, periférny edém vrátane edému tváre.
Predávkovanie
Príznaky predávkovania neboli stanovené.
špeciálne pokyny
Pri výraznom hromadení exsudátu sa po injekcii môže vyvinúť silnejší a dlhotrvajúci bolestivý syndróm. V takom prípade je na odstránenie výpotku a jeho analýzu na prítomnosť infekcie alebo mikrokryštalickú artropatiu nevyhnutná punkcia kĺbu. Vývoj takýchto reakcií nemá vplyv na účinnosť liečby, zvyčajne vymiznú do niekoľkých dní.
Synvisc sa nemá injikovať s významným intraartikulárnym výpotkom.
Po injekcii nemá byť pacient fyzicky zaťažený. Zobrazuje sa postupné zotavenie po normálnej činnosti a malo by pokračovať niekoľko dní.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Účinnosť a bezpečnosť používania Synviscu počas tehotenstva a počas dojčenia neboli stanovené, preto nie je liek predpísaný tehotným a dojčiacim ženám.
Použitie v detstve
Účinnosť a bezpečnosť používania Synviscu u pacientov mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Liekové interakcie
Pri príprave pokožky na injekciu nepoužívajte dezinfekčné prostriedky obsahujúce kvartérne amónne soli. Ich prítomnosť môže spôsobiť zrážanie hyaluronanu.
Analógy
Analógy spoločnosti Synvisc sú: Synvisc I, Viskosil, Go-on, Giastat, Atri Ing, Ostenil, Hyaluform, ViskoPlus, Sinokrom, Fermatron, RusVisk, Hyalurom, Gialual Artro, Suplazin, Versan Fluid, Giruane Plus, Gialurom 1-Shot, Suplazin, Hialubrix, Sinokrom forte ONE, Dyuralan, Ost Tendon, Giruan ONE, Haimovis.
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí.
Skladujte pri teplotách medzi 2 a 30 ° C, chráňte pred mrazom.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Synvisc
Niekoľko recenzií o Synviscu je pozitívnych. Uvádzajú, že v prípade artrózy kolenných kĺbov injekcie protézy synoviálnej tekutiny vrátia pacientovi schopnosť samostatného pohybu a bolesť zmizne niekoľko hodín po zákroku. Pacientom, ktorí podstúpili zákrok, sa odporúča, aby kontaktovali iba skúseného odborníka. Medzi nevýhody patrí vysoká cena lieku.
Cena Synviscu v lekárňach
Cena Synviscu za balenie obsahujúce 1 injekčnú striekačku môže byť od 8734 rubľov, 3 injekčné striekačky - od 24 699 rubľov.
Synvisk: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Synvisc I protéza synoviálnej tekutiny 6 ml 1 ks. 16500 rub. Kúpiť |
|
Synvisc protéza synoviálnej tekutiny 2 ml 3 ks. 16 699 RUB Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
