Sinaf

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Sinaf: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Sinaf

ATX kód: D07AC04

Účinná látka: fluocinolón acetonid (fluocinolón acetonid)

Výrobca: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Bieloruská republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019

Sinaf je externé liečivo s glukokortikoidným, antialergickým, protizápalovým, protisvrbivým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - masť na vonkajšie použitie: homogénna, od žltej po bielu (v hliníkových tubách s hmotnosťou 15 g, v kartónovej škatuli 1 tuba a návod na použitie Sinafu).

Zloženie 1 000 mg masti:

účinná látka: fluocinolón acetonid - 0,25 mg;
pomocné zložky: ceresín, propylénglykol, biely mäkký parafín, bezvodý lanolín.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sinaf je jedným z vonkajších glukokortikosteroidov. Má protizápalové a protialergické účinky.

Fluocinolónacetonid inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov. Po aplikácii na pokožku sa zabráni okrajovej akumulácii neutrofilov, čo vedie k zníženiu produkcie cytokínov a zápalového exsudátu, inhibícii migrácie makrofágov, k zníženiu procesov granulácie a infiltrácie.

Farmakokinetika

Pri vonkajšom použití má fluocinolónacetonid nízky stupeň systémovej absorpcie a nemá výrazný systémový účinok na telo.

Indikácie pre použitie

Sinaf je predpísaný na krátkodobú liečbu alergických a zápalových ochorení kože, ktoré sa vyskytujú pri hyperkeratóze alebo pretrvávajúcom svrbení a reagujú na lokálne glukokortikosteroidy.

Je lepšie používať liek na chronické procesy a suchú pokožku.

Kontraindikácie

Absolútne:

trofické vredy, ktoré sú spojené s kŕčovými žilami;
plesňové, vírusové, bakteriálne ochorenia: pyodermia, blastomykóza, sporotrichóza, aktinomykóza, herpes, ovčie kiahne;
periorálna dermatitída;
ružovka a akné;
rany v oblastiach aplikácie;
kožné prejavy syfilisu;
nádory a infekcie kože;
plienková dermatitída;
lupus;
erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu;
sarkóm, melanóm, rakovina kože, ateróm, xantóm, hemangióm, névus;
anogenitálne svrbenie;
tehotenstvo a dojčenie;
vek do 2 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj iných glukokortikosteroidov.

Masť Sinaf sa po očkovaní nemá používať.

Liek sa nepoužíva v oftalmologickej praxi.

Sinaf, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Masť Sinaf sa nanáša iba lokálne alebo lokálne.

Malé množstvo masti sa nanáša 1 až 2 krát denne a mierne sa vtiera.

U detí od 2 rokov sa má liek používať opatrne pod lekárskym dohľadom raz denne.

Trvanie kurzu je určené povahou ochorenia a je zvyčajne 5-10 dní, podľa indikácií - až 14 dní.

Je potrebné vyhnúť sa aplikácii masti na veľké (od 20% povrchu tela) lézie. Terapia sa môže uskutočňovať v kombinácii s nemedikovanou masťou, aplikuje sa 12 hodín po podaní Sinafu (za predpokladu, že sa používa raz denne).

Sinaf sa môže používať ako súčasť týždennej zmeny v terapeutickom intervale s inými nedrogovými masťami.

Masť by sa nemala používať pod okluzívnym obväzom, táto metóda je možná iba pri psoriáze. V takom prípade sa obväz musí meniť každý deň.

Sinaf sa nemá nanášať na pokožku dlhšie ako jeden deň. Masť sa má používať hlavne u pacientov so suchými formami dermatóz.

Deti sú na liek citlivejšie ako dospelí; pri vonkajšej aplikácii môže účinná látka preniknúť do tela. Sinaf u detí sa má používať v priebehu nie kratšej ako 5 dní v najnižšej účinnej dávke iba na malé plochy pokožky (nie viac ako 10% povrchu tela). Je neprijateľné nanášať masť na tvár dieťaťa.

Vedľajšie účinky

endokrinný systém: hyperglykémia; pri aplikácii na veľké plochy pokožky - systémové prejavy vo forme adrenálnej nedostatočnosti, Itenko-Cushingov syndróm, steroidný diabetes mellitus;
tráviaci systém: pri aplikácii na veľké plochy pokožky - steroidný žalúdočný vred, zápal žalúdka;
kardiovaskulárny systém: môže sa vyvinúť arteriálna hypertenzia, edém;
imunitný systém: znížená odolnosť tela; pri dlhodobom používaní - spomalenie reparačných procesov, sekundárna imunodeficiencia (vo forme exacerbácie chronických infekčných chorôb, zovšeobecnenia infekčného procesu, vývoja oportúnnych infekcií);
koža a podkožné tkanivo: hyperkeratóza, furunkulóza, periorálna dermatitída, macerácia kože v miestach aplikácie, atrofické pruhy, žihľavka, alergická kontaktná dermatitída, makulopapulárna vyrážka, podráždenie pokožky, porušenie integrity pokožky; možné porušenia - sekundárne infekčné kožné lézie a atrofické zmeny v ňom (vo forme pálenia, svrbenia, suchej kože, steroidného akné, folikulitídy); pri dlhodobom používaní - purpura, hypertrichóza, lokálny hirzutizmus, atrofia kože, telangiektázia, poruchy pigmentácie, alopécia, najmä u žien.

Predávkovanie

hlavné príznaky: pálenie a svrbenie kože v mieste aplikácie Sinafu, glukozúria, hyperglykémia, Itenko-Cushingov syndróm;
terapia: symptomatická s postupným vysadzovaním lieku.

špeciálne pokyny

V prípadoch, keď sa na pozadí použitia Sinafu objavia príznaky podráždenia alebo alergické reakcie na koži (vo forme svrbenia, pálenia alebo začervenania), okamžite sa zrušia.

Bez prestávky nemôžete drogu používať dlhšie ako dva týždne. Výskyt nežiaducich reakcií a možnosť vzniku hyperglykémie, hypertenzie, opuchov a zníženia odolnosti tela sa zvyšuje pri dlhodobom používaní masti na veľké časti tela.

Sinaf by sa nemal nanášať na tvár. Je potrebné zabrániť kontaktu s očami.

Počas terapie sa odporúča nosiť voľné oblečenie. Na liečbu kožných ochorení sprevádzaných infekciou by sa mal Sinaf používať v kombinácii s antimikrobiálnymi liekmi.

Pri použití okluzívnych obväzov sa kvôli zvýšenej biologickej dostupnosti môžu vyvinúť všeobecné resorpčné účinky charakteristické pre glukokortikosteroidy. Pri vonkajšej aplikácii môže Sinaf vyvolať poruchy vo forme zníženia produkcie adrenokortikotropného hormónu hypofýzou, potlačenia systému nadobličiek a hypofýzy, zníženia hladiny kortizolu v krvi a rozvoja iatrogénneho syndrómu Itsenko-Cushing. Tieto patológie sú reverzibilné (po vysadení lieku zmiznú). Pri dlhodobom používaní je potrebné pravidelne monitorovať funkciu nadobličiek.

Ak sa v mieste aplikácie Sinafu vyskytne infekcia, liečba sa má prerušiť a má sa vykonať vhodná protiplesňová alebo antibakteriálna liečba.

Nepoužívajte masť na pokožku okolo očí alebo očných viečok u pacientov s glaukómom s otvoreným a uzavretým uhlom, ako aj u pacientov so šedým zákalom, vzhľadom na pravdepodobnosť zvýšených príznakov ochorenia. Kortikosteroidy sa môžu vstrebávať kožou, preto sa treba vyhnúť používaniu na veľké plochy pokožky, dlhodobému ošetreniu, použitiu pod okluzívnym obväzom a deťom.

Deti majú vyšší pomer povrchu tela k hmotnosti ako dospelí, a preto majú vyššie riziko systémových vedľajších účinkov glukokortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a dysfunkcie osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky.

V prípade atrofie podkožného tkaniva, hlavne u starších pacientov, sa má liek používať opatrne.

Masť sa nesmie dostať na sliznice, do očí a na povrch rany.

Kvôli riziku rozvoja katarakty alebo glaukómu sa liek nemá používať v oblasti očí.

Pri liečbe pacientov s psoriázou je potrebná opatrnosť, pretože použitie Sinafu môže viesť k relapsu ochorenia, ktorý je spojený s vývojom rezistencie na účinnú látku. Existuje tiež potenciál pre generalizovanú pustulárnu psoriázu a systémovú toxicitu spojenú s kožnou dysfunkciou.

Sinaf je možné používať na pokožku tváre, ako aj na pokožku podpazušia a slabín, iba ak je to potrebné, vzhľadom na zvýšenú absorpciu lieku a vysoké riziko nežiaducich účinkov, a to aj v krátkom období.

Na pozadí už existujúcich stavov atrofie podkožného tkaniva je terapia potrebná opatrnosť, najmä u starších ľudí.

Počas obdobia aplikácie Sinafu sa neodporúča očkovať proti kiahňam, ako aj vykonávať iné typy imunizácie (najmä ak sa liek dlhodobo používa na veľké plochy pokožky). Toto varovanie je spôsobené možným nedostatkom adekvátnej imunologickej odpovede (vo forme produkcie zodpovedajúcich protilátok).

Lanolín je súčasťou Sinafu. Použitie lieku môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (vrátane kontaktnej dermatitídy). Masť tiež obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky.

Sinaf nemôžete použiť na pokožku mliečnych žliaz.

Ak sa masť používa v análnej alebo genitálnej oblasti, treba mať na pamäti, že biely mäkký parafín, ktorý je súčasťou lieku, znižuje pevnosť latexových kondómov a môže viesť k ich prasknutiu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Sinaf nie je predpísaný počas tehotenstva.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o penetrácii fluocinolónacetonidu do ľudského materského mlieka, ale je známe, že iné glukokortikoidy sa vylučujú do materského mlieka. Žena by mala odmietnuť dojčenie v prípade dlhodobého užívania lieku alebo liečby veľkých častí tela. Zabráňte kontaktu dieťaťa s ošetrenými oblasťami pokožky.

Použitie v detstve

Bezpečnostný profil lieku Sinaf u detí mladších ako 2 roky sa neskúmal, preto je jeho použitie u tejto vekovej skupiny pacientov kontraindikované.

Pre deti staršie ako 2 roky je liek predpísaný s opatrnosťou, s podmienkou aplikácie na malé plochy pokožky.

Liekové interakcie

nesteroidné protizápalové lieky: zvyšuje sa riziko lokálnych a systémových nežiaducich reakcií;
draselné prípravky, lieky s hypotenzívnym, diuretickým, antiarytmickým účinkom: ich aktivita klesá;
diuretické lieky (s výnimkou draslík šetriacich liekov): zvyšuje sa pravdepodobnosť hypokaliémie;
lieky s imunostimulačným účinkom: ich účinok možno potlačiť;
lieky s imunosupresívnymi účinkami: ich účinok sa môže zosilniť;
systémové glukokortikosteroidy: zvyšuje sa účinnosť fluocinolónacetonidu, ale zároveň sa zvyšuje pravdepodobnosť nežiaducich reakcií;
lieky s antimikrobiálnym účinkom: Sinaf sa môže používať v kombinácii s týmito liekmi.

Analógy

Analógmi Sinafu sú Flucinar, Flucort, Sinaflan, Sinoderm, Esacinon, Sinaflan-Akrikhin, Sinalar, fluocinolónacetonid atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 5-15 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Sinaf

Recenzie o Sinafe sú málo. Uvádza sa, že masť má rýchly terapeutický účinok, avšak aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov, je potrebné striktne dodržiavať pokyny.