Setegis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Setegis: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Setegis

ATX kód: G04CA03

Aktívna zložka: terazosín (terazosín)

Výrobca: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Maďarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Ceny v lekárňach: od 790 rubľov.

Kúpiť

Setegis je alfa ₁ -adrenergný blokátor, ktorý znižuje krvný tlak, rovnako ako znižuje odolnosť proti prúdeniu moču a normalizuje močenie u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: okrúhle, ploché, skosené, bez zápachu:

1 mg - biela, s gravírovaním "E451" na jednej strane;
2 mg - žltá (je možná nepravidelnosť farby), s gravírovaním „E452“na jednej strane;
5 mg - svetloružová (je možná nepravidelnosť farby), s gravírovaním „E453“na jednej strane;
10 mg - svetlooranžová (možné farebné varianty), s gravírovaním „E454“na jednej strane.

Tablety sú balené po 10 kusoch. v blistroch sú 3 blistre zabalené v kartónovej škatuli.

Účinná látka: terazosín (vo forme dihydrátu hydrochloridu), 1 tableta - 1, 2, 5 alebo 10 mg.

Pomocné zložky: mastenec, stearan horečnatý, povidón K-30, monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou lieku Setegis je terazosín, alfa ₁ -adrenergný blokátor, ktorý zlepšuje urodynamiku u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH). Symptomatológia tohto ochorenia je dôsledkom zvýšenia tonusu hladkého svalstva výstupu močového mechúra (proximálna časť močovej trubice, krku a trojuholníka močového mechúra) a prostaty. Tento tón je riadený alfa ₁ -adrenergnými receptormi. Terazosín in vitro inhiboval fenylefrínom indukované kontrakcie hladkého svalstva prostaty. V klinických štúdiách terazosín eliminoval príznaky BPH a zlepšil urodynamiku.

V dôsledku kompetitívneho antagonizmu proti postsynaptickým alfa ₁ -adrenergným receptorom terazosín rozširuje tepny. Spôsobuje postupné znižovanie krvného tlaku, následne má dlhodobý hypotenzný účinok.

Pri použití v terapeutických dávkach Setegis znižuje celkový cholesterol v krvi o 2–5%, súčet koncentrácií lipoproteínového cholesterolu s nízkou hustotou a lipoproteínového cholesterolu s veľmi nízkou hustotou o 3–7% v porovnaní s východiskovými hodnotami pozorovanými pred začiatkom liečby. Okrem toho nedochádza k zvýšeniu celkového cholesterolu pri užívaní iných antihypertenzív, ak sa terazosín používa súčasne.

Nástup účinku Setegisu sa pozoruje približne 15 minút po užití jednej dávky, maximálny účinok - po 2 - 3 hodinách. Trvanie účinku je 24 hodín.

Farmakokinetika

Po užití Setegisu dovnútra sa terazosín rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Je mierne ovplyvnený účinkom prvého prechodu pečeňou.

Vyznačuje sa vysokou biologickou aktivitou - asi 90% a väzbou na plazmatické bielkoviny - 90–94%.

Maximálna koncentrácia v krvi dosiahne do 1 hodiny.

Biotransformácia prechádza v pečeni. Zo štyroch známych metabolitov má iba jeden farmakologickú aktivitu.

Vylučuje sa: cez črevá - 60% podanej dávky, obličkami - 40% podanej dávky. Polčas je v priemere 12 hodín.

Eliminácia lieku nezávisí od funkcie obličiek. Polčas sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek nemení.

Indikácie pre použitie

arteriálna hypertenzia;
benígna hyperplázia prostaty (symptomatická liečba).

Kontraindikácie

detstvo;
obdobie dojčenia;
precitlivenosť na zložky tabliet Setegis alebo na iné alfa-blokátory.

Opatrne:

obdobie tehotenstva;
diabetes mellitus typu I (závislý od inzulínu);
zhoršená funkcia obličiek a / alebo pečene;
poruchy cerebrálneho obehu;
hypertenzná retinopatia III alebo IV stupňa;
predispozícia na ortostatickú hypotenziu;
arteriálna hypotenzia;
ischemická choroba srdca alebo iné srdcové choroby.

Návod na použitie Setegisu: spôsob a dávkovanie

Tablety Setegis sa majú užívať perorálne: prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny.

Na začiatku liečby je predpísaná 1 mg 1krát denne pred spaním. Potom sa postupne - raz týždenne - dávka zvyšuje, kým sa nedosiahne účinná.

Optimálne udržovacie dávky:

arteriálna hypertenzia - 2-10 mg 1 krát denne (užívanie lieku v dávke nad 20 mg zriedka zlepšuje účinok, užívanie vyšších dávok sa neskúmalo);
benígna hyperplázia prostaty - 5 - 10 mg 1-krát denne (účinnosť v dávke nad 10 mg sa nepreukázala).

Vedľajšie účinky

z centrálneho nervového systému: poruchy zraku, ospalosť, bolesť hlavy;
z tráviaceho systému: dyspepsia, nevoľnosť, vracanie;
na strane kardiovaskulárneho systému: po prvej dávke Setegisu - arteriálna hypotenzia so závratmi, v závažnejších prípadoch - s mdlobami; často (pri užívaní lieku vo vysokých dávkach) - slabosť, závrat, periférny edém, ortostatická hypotenzia; v niektorých prípadoch - pocit búšenia srdca, tachykardia, angina pectoris;
iné: opuch nosovej sliznice, asténia, dýchavičnosť, bolesť svalov, prírastok hmotnosti, anafylaktické reakcie, priapizmus.

Predávkovanie

Príznaky: zhoršená koordinácia pohybov, arteriálna hypotenzia, mdloby.

Pacient by mal dostať vodorovnú polohu s mierne zdvihnutými nohami. Na terazosín neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná kvôli vysokému stupňu väzby liečiva na proteíny krvnej plazmy. Liečba je symptomatická. V prípade šoku sú predpísané látky substituujúce plazmu na zvýšenie objemu cirkulujúcej krvi, potom sa podávajú vazopresorické lieky. Je potrebné udržiavať rovnováhu voda-elektrolyt.

špeciálne pokyny

Po užití prvej dávky Setegisu a v prvých dňoch liečby je možný vývoj „účinku prvej dávky“, to znamená výrazný pokles krvného tlaku, ktorý sa zvyčajne prejaví ortostatickou hypotenziou sprevádzanou pocitom neistoty, závratmi a mdlobami. Riziko tohto účinku zvyšuje hypovolémia a diéta s obmedzeným príjmom solí. Rovnaký jav možno pozorovať, ak sa liek obnoví po niekoľkých dňoch prerušenia, a preto je potrebné pokračovať v liečbe od počiatočnej dávky a postupne ju zvyšovať.

Okrem „účinku prvej dávky“môže byť mdloba spôsobená príliš rýchlym zvyšovaním dávky, súčasným užívaním diuretík alebo iných antihypertenzív. Aj keď mdloby sú najčastejšie dôsledkom závažnej ortostatickej hypotenzie, môžu sa spájať aj s tachykardiou (zvýšenie srdcovej frekvencie na 120–160 úderov za minútu). Ortostatická hypotenzia sa zvyčajne vyvíja krátko po užití Setegisu a riziko mdloby je najväčšie po 30-90 minútach. Závraty, pocit neistoty alebo dokonca strata vedomia môžu byť spôsobené intenzívnou fyzickou aktivitou, dlhodobým státím na nohách, vysokou teplotou okolia, vstávaním z ľahu alebo sedenia a súčasným požívaním alkoholu. V prípade mdloby by mal byť pacient položený a nohy vyvýšené,v niektorých prípadoch môže byť potrebné použitie iných opatrení podpornej liečby.

U pacientov užívajúcich diuretiká alebo iné antihypertenzíva sa odporúča znížiť dávku Setegisu. Aby sa zabránilo arteriálnej hypertenzii, má sa predpísať súbežne podávané liečivo v minimálnej dávke a liečba má prebiehať pod prísnym lekárskym dohľadom. Rovnaké preventívne opatrenia je potrebné dodržiavať pri pridávaní Setegisu k prebiehajúcej antihypertenznej liečbe, v takom prípade by mala byť jeho začiatočná dávka tiež 1 mg.

U starších pacientov môže byť zvýšená citlivosť na antihypertenzný účinok terazosínu.

V prípade benígnej hyperplázie prostaty je Setegis predpísaný až po úplnom vyšetrení pacienta, čo umožňuje vylúčiť malígne procesy. Počas liečby je potrebné monitorovať krvný tlak, najmä na začiatku liečby a pri každej zmene dávky. Účinnosť lieku sa hodnotí po 4–6 týždňoch udržiavacej liečby.

Pacienti s intoleranciou laktózy by mali brať do úvahy jej obsah v prípravku: v tabletách Setegis 1 mg - 55 mg laktózy, v tabletách 2, 5 a 10 mg - 110 mg laktózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Z dôvodu rizika vzniku ortostatickej hypotenzie na začiatku liečby a pri zvýšení dávky sa odporúča zdržať sa vedenia motorových vozidiel a vykonávania ďalších činností vyžadujúcich rýchlosť reakcií a zvýšenú pozornosť. V budúcnosti sa miera obmedzení stanoví individuálne pre každého pacienta.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o bezpečnosti používania terazosínu počas tehotenstva a laktácie, preto sa Setegis predpisuje gravidným ženám iba v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby významne preváži potenciálne riziká pre plod. Ak je počas laktácie nutná liečba, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Podľa pokynov je použitie Setegisu zakázané u detí a dospievajúcich.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade poruchy funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky lieku, avšak Setegis sa má používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade poškodenia funkcie pečene sa má Setegis používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Úprava dávky Setegisu nie je potrebná, je však potrebné mať na pamäti, že v starobe môže byť zvýšená citlivosť na antihypertenzný účinok terazosínu.

Liekové interakcie

Podľa klinických štúdií je u pacientov s BPH, ktorí dostávajú kombinovanú liečbu terazosínom a inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu alebo diuretikami, výskyt závratov alebo sprievodných vedľajších účinkov vyšší ako u pacientov užívajúcich iba terazosín.

Pri súčasnom užívaní iných antihypertenzív je potrebná opatrnosť, pretože sa môže vyvinúť významná hypotenzia. V prípade pridania Setegisu k diuretikám alebo iným antihypertenzívam môže byť potrebné zníženie dávky alebo opakovaná titrácia.

Nesteroidné protizápalové lieky (najmä indometacín) môžu znížiť hypotenzný účinok terazosínu (v dôsledku zadržiavania tekutín a sodíkových iónov a / alebo potlačenia syntézy Pg).

Adrenostimulanty znižujú účinnosť terazosínu, antacidá a adsorbenty znižujú jeho absorpciu.

Príjem sildenafilu alebo vardenafilu sa môže začať, iba ak je stav pacienta stabilizovaný počas používania Setegisu. V takom prípade by sa sildenafil nemal užiť skôr ako 4 hodiny po podaní terazosínu, vardenafilu - najmenej 6 hodín po podaní.

Sú známe prípady hypotenzie pri súčasnom použití inhibítorov PDE-5 s terazosínom.

Analógy

Analógy Setegisu sú: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsorazulosin, Fokusin a kol.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote 15-30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Setegis

Recenzie na Setegis najčastejšie nechávajú pacienti, ktorí užívajú liek v súvislosti s benígnou hyperpláziou prostaty. Ich názory sa rozchádzali. Niektorí popisujú vysokú účinnosť Setegisu a jeho rýchle pôsobenie, iní píšu o nedostatočnosti alebo neúčinnosti.

Podľa lekárov je výrazné zlepšenie stavu zaznamenané do 4 mesiacov od liečby: zvyšuje sa objem močenia a rýchlosť prúdenia moču, čas močenia a objem zvyškového moču klesá. Setegis je dobre znášaný. Vedľajšie účinky sú spôsobené nie u viac ako 9% pacientov, zatiaľ čo prerušenie liečby kvôli nežiaducim reakciám je potrebné iba v asi 3% prípadov.