Seduxen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Podmienky skladovania

Seduxen je trankvilizér (derivát benzodiazepínu), ktorý má svalové relaxačné, sedatívne, anxiolytické a antikonvulzívne účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

tablety: biela alebo biela farba krémového odtieňa, plochý valcový tvar, s vygravírovaním na oboch stranách: na jednej strane - SEDUXEN, na druhej strane - 5 mg, so skosením, prakticky bez zápachu (10 ks v blistri, 2 balenia v škatuli);
roztok na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: číra tekutina od bezfarebnej po svetlozelenú (2 ml každé v ampulkách z tmavého skla, 5 ampuliek v plastovom puzdre, 1 puzdro v kartónovej škatuli).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: diazepam - 5 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, aerosil (koloidný oxid kremičitý), stearan horečnatý, mastenec.

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: diazepam - 5 mg;
pomocné zložky: 95% etanol, citrát sodný, glykofurol, nipagín (metylparahydroxybenzoát), disiričitan sodný, propylénglykol, nipazol (propylparahydroxybenzoát), voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

neurózy, vrátane stavov podobných psycho a neurózam s úzkostným syndrómom pri cerebrálnej ateroskleróze a iných organických mozgových léziách, endogénne choroby;
duševné patológie, pokračujúce vzrušením, motorickým nepokojom, ostrou úzkosťou;
pomocná terapia pre endogénne psychózy, nervové napätie, úzkosť sprevádzajúca psychosomatické choroby;
epilepsia, duševné ekvivalenty (ako adjuvans);
stav úzkosti spôsobený chorobami vnútorných orgánov;
patológie, ktoré spôsobujú zvýšený svalový tonus, hyperkinézu alebo spasticitu;
svalová stuhnutosť, kŕče, kontraktúry;
tetanus, všetky druhy kŕčových stavov;
eklampsia;
premedikácia počas chirurgických zákrokov;
neurotické stavy v pediatrickej praxi (poruchy spánku, úzkosť, enuréza, bolesti hlavy, reakcia tvrdohlavosti, zlé návyky, tiky);
predčasný pôrod alebo ich hrozba v prípade svalového kŕče (iba na konci tretieho trimestra tehotenstva), úvodná anestézia.

Okrem toho je riešenie predpísané pre status epilepticus, výrazné (často sa opakujúce) záchvaty.

Kontraindikácie

kóma;
šok;
glaukóm s uzavretým uhlom;
syndróm spánkového apnoe;
ťažká myasthenia gravis;
stav intoxikácie alkoholom (potlačenie dôležitých životných funkcií);
indikácia anamnézy alkoholu, drogovej závislosti (okrem delíria, abstinenčného syndrómu);
stav akútnej intoxikácie na pozadí užívania hypnotík, omamných alebo psychotropných liekov s depresívnym účinkom na centrálny nervový systém (CNS);
akútne respiračné zlyhanie;
závažné chronické obštrukčné ochorenie pľúc (riziko zhoršenia respiračného zlyhania);
obdobie tehotenstva a dojčenia;
precitlivenosť na benzodiazepínové deriváty.

Je prísne zakázané používať tablety v prvom trimestri, roztoky - v prvom a treťom trimestri tehotenstva.

Vekové kontraindikácie:

tablety: vek do 6 rokov;
riešenie: kojenci do 30 dní veku.

Seduxen sa odporúča predpisovať opatrne v prípade renálnej a / alebo hepatálnej insuficiencie, absencie (Lennox-Gastautov syndróm), epilepsie, spinálnej a cerebrálnej ataxie, organických mozgových patológií (riziko paradoxných reakcií), hyperkinézy, depresie, hypoproteinémie, pacientov so sklonom k zneužívaniu psychotropných látok. lieky, choré v starobe.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tabletky

Tablety sa užívajú perorálne.

Lekár predpisuje dávku individuálne na základe klinických indikácií, berúc do úvahy stav pacienta a jeho reakciu na liečbu. Liečba začína nízkymi dávkami s postupným zvyšovaním.

Denná dávka je rozdelená na 2 - 4 dávky jednotlivo, pričom sa považuje za vhodné užiť 2/3 dennej dávky večer.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých:

psychosomatické choroby, neurologické a úzkostno-fóbické poruchy: priemerná jednorazová dávka je 2,5–5 mg (najviac však 10 mg), 5–20 mg denne;
symptomatická terapia konvulzívneho syndrómu: zvyčajne 2,5-10 mg 2-4 krát denne;
duševné poruchy organického pôvodu (ako súčasť komplexnej terapie): začiatočná dávka je 20–40 mg denne, udržiavacia dávka je 15–20 mg denne;
svalové kontraktúry, rigidita, spasticita: 5–20 mg denne.

Starší pacienti s kachexiou, zníženou funkciou pečene, majú začať liečbu 1/2 odporúčanou dávkou, pretože vylučovanie Seduxenu sa môže výrazne predĺžiť. Potom, s prihliadnutím na individuálnu toleranciu, sa dávka môže postupne zvyšovať.

U detí starších ako 6 rokov sa má dávka určiť s prihliadnutím na vek dieťaťa a úroveň jeho fyzického vývoja.

Počiatočná dávka by mala byť 1,25–2,5 mg denne, po vyhodnotení odpovede pacienta na liečbu sa dávka zníži alebo zvýši.

Riešenie pre správu i / v a i / m

Roztok sa podáva pomaly intravenózne (rýchlosť nesmie prekročiť zavedenie 1 ml (5 mg) za minútu u dospelých a do troch minút u detí) alebo hlboko intramuskulárne.

Nepodávajte injekciu do tepien a nechajte liek vstúpiť do tkaniva obklopujúceho žilu!

Liečba sa má začínať najnižšou účinnou dávkou, ktorá sa má postupne zvyšovať na najnižšiu účinnú a zároveň dostatočne tolerovanú dávku.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých:

úľava od psychomotorickej agitácie pokračujúca pri úzkosti: 10–20 mg i / m, v závažných prípadoch i / v, ak je to potrebné - 10 mg 3-4krát denne;
syndróm z odňatia alkoholu, delírium, stavy so zvýšeným svalovým tonusom: i / m nie viac ako 10 mg 3-4 krát denne;
status epilepticus: IV, začiatočná dávka - 10 - 30 mg každých 0,5 - 1 hodinu, potom - po 4 hodinách. Denná dávka by nemala presiahnuť 80-100 mg. Intramuskulárna injekcia sa zmení potom, ako pacient ukončí kŕče - 10 mg každých 4 až 6 hodín. Liečba môže pokračovať niekoľko dní;
tetanus: intramuskulárne, intravenózne alebo intravenózne kvapkanie - 10–20 mg každé 2–8 hodiny, interval medzi zákrokmi závisí od klinického stavu pacienta;
odstránenie spazmu kostrového svalstva: i / m - nie viac ako 10 mg 0,5 hodiny pred operáciou.

Okrem absolútnych indikácií - epilepsie alebo tetanu by sa Seduxen nemal používať u detí mladších ako 5 rokov, pretože existujú charakteristiky distribúcie a metabolizmu lieku súvisiace s vekom.

Odporúčané dávkovanie pre deti:

deti od 30 dní veku: IV - v množstve 0,1-0,3 mg na 1 kg hmotnosti, ale nie viac ako 5 mg. Ak je to potrebné, po 2–4 hodinách je možné postup opakovať;
deti staršie ako 5 rokov: IV - 1 mg každé 2 - 5 minút, kým sa nedosiahne maximálna dávka 0,2 mg (pri kŕčoch - až 0,3 mg) na 1 kg hmotnosti dieťaťa. Ak je to potrebné, ošetrenie je možné opakovať po 2–4 hodinách.

S nárastom epileptických záchvatov a status epilepticus sa počiatočná dávka pre intravenózne podanie zvyšuje na 2–10 mg, druhá injekcia sa podáva po 0,5–1 hodine, tretia - po 4 hodinách pri rovnakej dávke.

Zavedenie lieku u detí viac ako 3 krát denne je prípustné iba pri tetane a status epilepticus.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: tachykardia, palpitácie, znížený krvný tlak (TK);
nervový systém: na začiatku liečby (najmä u starších pacientov) - zvýšená únava, ospalosť, porucha koncentrácie, závraty, spomalenie duševných a motorických reakcií, dezorientácia, anterográdna amnézia, ataxia; zriedka - znížená nálada, bolesť hlavy, zmätenosť, eufória, katalepsia, dyzartria, tremor, dystonické extrapyramídové reakcie, svalová slabosť, asténia, hyporeflexia; extrémne zriedka - paradoxné reakcie (strach, poruchy spánku, agresívne výbuchy, samovražedné sklony, psychomotorické vzrušenie, zmätenosť, halucinácie, svalové kŕče, úzkosť);
zažívací systém: pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, škytavka, znížená chuť do jedla, hypersalivácia, zápcha, gastralgia, žltačka, funkčná porucha pečene, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov a alkalickej fosfatázy;
hematopoetický systém: neutropénia, leukopénia, agranulocytóza (zimnica, bolesť hrdla, hypertermia, únava, slabosť), trombocytopénia, anémia;
alergické reakcie: svrbenie, vyrážka;
urogenitálny systém: retencia alebo inkontinencia moču, porucha funkcie obličiek, dysmenorea, poruchy libida;
ďalšie: drogová závislosť, závislosť; zriedka - diplopia, depresia dýchacieho centra, bulímia, strata hmotnosti; možno - rozvoj abstinenčného syndrómu na pozadí prudkého poklesu dávky alebo vysadenia lieku (bolesti hlavy, zvýšená podráždenosť, úzkosť, psychomotorické vzrušenie, strach, poruchy spánku, kŕče hladkých svalov vnútorných orgánov a kostrových svalov, dysforia, depersonalizácia, depresia, kŕče, zvýšené potenie, nevoľnosť, vracanie, poruchy vnímania, hyperakúzia, fotofóbia, parestézia, tremor, tachykardia, halucinácie; zriedka - psychotické poruchy);
použitie u novorodencov: hypotermia, svalová hypotenzia, dyspnoe;
účinok na plod (ak sa používa počas tehotenstva): teratogenita (najmä prvý trimester), zlyhanie dýchania, inhibícia centrálneho nervového systému, potlačenie sacieho reflexu u novorodencov.

Okrem toho môže použitie Seduxenu vo forme roztoku spôsobiť nežiaduce účinky:

nervový systém: na začiatku liečby - letargia, zhoršená koordinácia pohybov, nestabilita chôdze, tuposť emócií; zriedka depresia;
lokálne reakcie: flebitída alebo venózna trombóza v mieste vpichu.

špeciálne pokyny

Neporušujte odporúčané dávkovanie a nepoužívajte Seduxen dlhší čas.

Pacientom s ťažkými formami depresie by sa mal liek predpisovať s maximálnou opatrnosťou, pretože pri liečbe samovražedných úmyslov sa môže použiť účinok diazepamu.

Neodporúča sa používať kvapkovú injekciu, pretože sa môže tvoriť sediment a narušené chemické zloženie liečiva v infúznom systéme.

Riziko drogovej závislosti sa zvyšuje u pacientov, ktorí užívajú vysoké dávky lieku, majú dlhodobý priebeh liečby alebo majú v anamnéze závislosť od alkoholu alebo drog.

Náhle vysadenie liečby je kontraindikované, môže to spôsobiť abstinenčný syndróm.

Liečba sa má prerušiť, ak sa v správaní alebo stave pacienta vyskytne zvýšená agresivita, úzkosť, psychomotorické vzrušenie, pocity strachu, myšlienky na samovraždu, povrchný spánok, halucinácie, poruchy spánku, zvýšené svalové kŕče.

U pacientov s epileptickými záchvatmi v anamnéze a epilepsiou na začiatku užívania diazepamu alebo s jeho náhlym vysadením sa môže vývoj záchvatov alebo status epilepticus urýchliť.

Diazepam sa môže vymenovať gravidným ženám, pacientom s poškodenou funkciou obličiek a / alebo pečene iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika liečby.

Používanie akýchkoľvek alkoholických nápojov je prísne zakázané.

Dlhodobú liečbu a liečbu pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou musí sprevádzať pravidelné sledovanie aktivity pečeňových enzýmov a laboratórnych parametrov periférnej krvi.

Pri použití v pediatrii treba mať na pamäti, že deti sú veľmi citlivé na účinok benzodiazepínov, ktoré tlmia centrálny nervový systém.

U novorodencov je na pozadí použitia roztoku Seduxen možný vývoj toxického syndrómu. Medzi jej príznaky patrí: metabolická acidóza, ťažkosti s dýchaním, depresia centrálneho nervového systému, zlyhanie obličiek, znížený krvný tlak, epileptické záchvaty, intrakraniálne krvácanie.

Počas liečby sú pacienti kontraindikovaní viesť vozidlá a mechanizmy.

Liekové interakcie

Pri súčasnom používaní Seduxenu:

kyselina valproová, propranolol, ketokonazol, izoniazid, metoprolol, perorálne kontraceptíva, cimetidín, erytromycín, fluoxetín, lieky obsahujúce estrogén, disulfiram - môžu spomaliť metabolizmus diazepamu a spôsobiť zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme;
inhibítory monoaminooxidázy, corazol, strychnín - pôsobia proti účinkom lieku;
antihypertenzíva - zvyšujú závažnosť ich pôsobenia;
benzodiazepínové deriváty, antidepresíva, hypnotiká, sedatíva, iné sedatíva, narkotické analgetiká, antipsychotiká, svalové relaxanciá, celkové anestetiká, etanol - vedú k prudkému zvýšeniu inhibičného účinku na centrálny nervový systém;
srdcové glykozidy - môžu spôsobiť vývoj intoxikácie digitalisom na pozadí zvýšenia jeho úrovne koncentrácie v krvnom sére;
antacidá - spomaľujú absorpciu diazepamu z gastrointestinálneho traktu;
klozapín - môže zvýšiť útlm dýchania;
induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov - znižujú terapeutický účinok lieku;
rifampicín - urýchľuje metabolizmus a znižuje koncentráciu diazepamu v krvnej plazme;
omeprazol - spomaľuje proces eliminácie diazepamu;
levodopa - znižuje antiparkinsonickú aktivitu;
psychostimulanty - znižujú účinok lieku;
teofylín (v nízkych dávkach) - môže znížiť sedatívny účinok diazepamu;
zidovudín - môže zvýšiť toxicitu.

Pri použití Seduxenu na premedikáciu je potrebné znížiť obvyklú dávku fentanylu na navodenie celkovej anestézie a vziať do úvahy, že celková anestézia príde rýchlejšie.