Rezonančné
Resonative: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Liekové interakcie
- 11. Analógy
- 12. Podmienky skladovania
- 13. Podmienky výdaja z lekární
- 14. Recenzie
- 15. Cena v lekárňach
Latinský názov: Rhesonativ
ATX kód: J06BB01
Účinná látka: imunoglobulín ľudský antirhesus Rho (D) [imunoglobulín ľudský antirhesus Rho (D)]
Výrobca: Octapharma AB (Švédsko)
Popis a foto aktualizované: 20.11.2018
Rezonancia - imunoglobulín proti rhesus.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - roztok na intramuskulárne podanie: priehľadný alebo mierne opaleskujúci, od bezfarebného po svetlohnedý alebo bledožltý (po 1 ml v bezfarebných sklenených ampulkách s červeným zlomom, v plastových blistroch po 1 ampulke, v papierovej škatuľke 1. blistrové balenie; 2 ml v ampulkách z bezfarebného skla s červeným zlomom, v plastových blistroch s 1 alebo 5 ampulkami, v kartónovom zväzku 1 balenie s 1 ampulkou alebo 2 balenia s 5 ampulkami).
Zloženie 1 ml roztoku:
- účinná látka: ľudský imunoglobulín antiresus Rho (D) - 625 ME;
- ďalšie zložky: voda na injekciu, octan sodný, glycín, chlorid sodný.
Farmakologické vlastnosti
Liečivo Resonative ako aktívna zložka obsahuje ľudský imunoglobulín anti-rhesus Rho (D), ktorý v organizme negatívnom na Rho (D) zabraňuje senzibilizácii Rh pri vystavení krvi pozitívnej na Rho (D).
Protilátky v krvi sú zaznamenané približne 20 minút po podaní lieku, maximálna koncentrácia sa dosiahne do 2 - 3 dní.
Polčas rozpadu liečiva na normálnej úrovni protilátok IgG je 3-4 týždne. Komplexy IgG a IgG sú zničené bunkami retikuloendoteliálneho systému.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov sa Resonative používa na prevenciu imunizácie Rh u Rh-negatívnych žien, ktoré nie sú senzibilizované na antigén Rho (D) (t. J. U ktorých sa nevyvinuli protilátky Rh):
- plánovaná predpôrodná profylaxia;
- prevencia rôznych komplikácií, ako je mimomaternicové tehotenstvo, spontánny alebo umelý potrat, intrauterinná smrť plodu, transplacentárne krvácanie, cystický drift, amniocentéza, choriová biopsia alebo iné pôrodnícke manipulácie (napríklad vonkajšia pôrodnícka rotácia), brušné traumy počas tehotenstva;
- popôrodná profylaxia v prípade narodenia Rh pozitívneho dieťaťa.
Resonative sa tiež predpisuje Rh-negatívnym pacientom s transfúziou Rh-pozitívnej krvi alebo iných liekov obsahujúcich červené krvinky.
Kontraindikácie
Rezonancia je kontraindikovaná v prípade precitlivenosti na jej zložky.
Návod na použitie Rezonančné: metóda a dávkovanie
Liek je určený na intramuskulárnu injekciu. Intravenózne podanie rezonancie je zakázané kvôli riziku anafylaktického šoku, preto po vpichnutí ihly do svalu zatlačte piest injekčnej striekačky trochu dozadu a uistite sa, že v striekačke nie je krv. Ak sa liek omylom podal intravenózne, mal by sa stav pacienta sledovať najmenej 1 hodinu.
Pred zavedením sa musí ampulka s roztokom zahriať na izbovú teplotu.
Pri predpisovaní lieku v objeme viac ako 5 ml je vhodné rozdeliť dávku na niekoľko častí a vstreknúť ju samostatne do rôznych zón.
V niektorých prípadoch je povolené subkutánne podanie Resonativu, ak sú kontraindikované intramuskulárne injekcie, napríklad pri hemoragických poruchách. Po injekcii sa odporúča miesto vpichu jemne premasírovať a obložiť ho kompresiou.
Dávka rezonancie sa určuje v závislosti od počtu Rh pozitívnych erytrocytov plodu, ktoré sa dostali do krvi matky. Berie sa do úvahy, že 50 IU (0,01 mg) anti-D imunoglobulínu neutralizuje približne 1 ml Rh-pozitívnej krvi alebo 0,5 ml Rh-pozitívnych erytrocytov.
Pri prenatálnej profylaxii sa Resonative podáva raz, v 28. - 30. týždni tehotenstva, v dávke 1 250 IU (2 ml roztoku), alebo dvakrát, v 28. a 34. týždni tehotenstva, v 1 250 IU.
Na popôrodnú profylaxiu stačí jediné podanie lieku v dávke 1 250 IU. Injekcia sa odporúča počas prvých 72 hodín po pôrode. Ak uplynulo viac ako 72 hodín, nemali by ste odmietnuť podať Resonative, musíte si podať injekciu čo najskôr. Ľudský imunoglobulín anti-rhesus Rho (D) sa predpisuje bez ohľadu na to, či sa použil v prenatálnom období a či v materskom sére zostávajú zvyškové množstvá protilátok proti rhesus.
Na profylaxiu v prípade rôznych komplikácií sa Resonative podáva jednorazovo: v dávke 625 IU (1 ml roztoku) pre gestačný vek do 12 týždňov alebo v dávke 1250 IU (2 ml roztoku) po dobu viac ako 12 týždňov. Odporúča sa podať liek počas prvých 72 hodín po zistení komplikácie. Ak je to potrebné, injekcie sa môžu opakovať každých 6–12 týždňov až do pôrodu.
V prípade choriovej biopsie alebo amniocentézy je indikované jednorazové podanie rezonancie v dávke 1 250 IU.
Ak existuje podozrenie, že krvácanie z plodu a matky je viac ako 4 ml (s anémiou plodu / novorodenca alebo s intrauterinnou smrťou plodu), je potrebné jeho veľkosť vyhodnotiť napríklad metódou vymytia kyselinou Kleihauer-Betke (umožňuje stanovenie hemoglobínu plodu) alebo prietokovou cytometriou (identifikuje sa rhesus). -pozitívne erytrocyty). Dodatočná dávka liečiva sa počíta so zreteľom na skutočnosť, že na 1 ml fetálnych erytrocytov je potrebných 100 IU liečiva.
Pri transfúzii pacientov s krvou nekompatibilnou s Rh sa liek Resonative predpisuje v dávke 100 IU na 1 ml červených krviniek alebo 2 ml Rh-pozitívnej krvi. Na určenie optimálnej dávky sa odporúča konzultovať s transfuziológom. Každých 48 hodín musí príjemca určiť prítomnosť Rh-pozitívnych erytrocytov a v prípade potreby predpísať ďalšie injekcie anti-Rho (D) imunoglobulínu, kým nie sú úplne vylúčené.
Maximálna dávka rezonancie v prípade transfúzie veľkého množstva nekompatibilnej krvi alebo červených krviniek je 15 000 IU, aj keď objem transfúzovaných Rh pozitívnych červených krviniek môže presiahnuť 300 ml. Veľké dávky lieku sa musia podávať niekoľko dní.
Vedľajšie účinky
Rezonancia je zvyčajne dobre tolerovaná, v zriedkavých prípadoch sa vyskytujú nasledujúce vedľajšie účinky:
- z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie;
- na strane kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku, tachykardia;
- z nervového systému: bolesť hlavy;
- z muskuloskeletálneho systému: artralgia;
- z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti, anafylaktický šok;
- z kože: svrbenie, erytém;
- miestne reakcie: bolestivosť, opuch, zatvrdnutie, erytém, svrbenie, vyrážka;
- iné: malátnosť, horúčka, zimnica.
Predávkovanie
Prípady predávkovania neboli doteraz hlásené. Pacienti, ktorým sa počas podávania transfúzie krvi, ktorá nie je kompatibilná s Rh, podávajú veľké dávky rezonancie, kvôli riziku hemolytických komplikácií, vyžadujú dynamické sledovanie vrátane sledovania biochemických parametrov.
špeciálne pokyny
Rezonácia sa nepoužíva u pacientov imunizovaných na antigén Rho (D) a u Rh-pozitívnych pacientov.
Ak sa liek podáva v popôrodnom období, podáva sa iba pôrodnej žene. Podávanie ľudského imunoglobulínu anti-rhesus Rho (D) novorodencom je kontraindikované.
Pacienti by mali byť pod lekárskym dohľadom najmenej 20 minút po podaní lieku.
Pri predpisovaní rezonancie musí lekár zaregistrovať číslo série v lekárskom zázname alebo anamnéze.
Nepoužívajte roztok, ak je zakalený alebo vyzrážaný.
1 ml rezonančného roztoku obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka, preto sa považuje za bez sodíka.
Počas podávania lieku vo veľkých dávkach s transfúziou krvi nekompatibilnej s Rh je potrebné dôsledné sledovanie príjemcu z dôvodu rizika hemolytickej reakcie.
Ani u pacientov, ktorí predtým dobre tolerovali podávanie ľudských imunoglobulínov, nie je vylúčené riziko poklesu krvného tlaku a rozvoja anafylaktickej reakcie. S rozvojom alergických alebo anafylaktických reakcií je potrebné okamžite prerušiť podávanie lieku.
Skutočné reakcie z precitlivenosti sú extrémne zriedkavé, ale sú možné alergické reakcie na anti-Rho imunoglobulín (D). V tejto súvislosti by mali byť pacienti informovaní o svojich skorých príznakoch, ako je generalizovaná kožná vyrážka, žihľavka, sipot, tlak na hrudníku, anafylaxia a znížený krvný tlak. Typy terapeutických opatrení závisia od závažnosti reakcie z precitlivenosti. Pri šoku je indikovaná štandardná protišoková terapia.
Zloženie Resonative obsahuje malé množstvo imunoglobulínu A (IgA), preto pri predpisovaní lieku pacientom s nedostatkom IgA má lekár posúdiť pomer prínosu liečby a rizika vzniku reakcií z precitlivenosti. U jedincov s nedostatkom IgA sa po podaní lieku obsahujúceho IgA môžu objaviť protilátky IgA a môžu sa vyvinúť anafylaktické reakcie.
Štandardné opatrenia na prevenciu infekcií spôsobených používaním liekov pochádzajúcich z ľudskej plazmy alebo krvi:
- výber darcu;
- kontrola jednotlivých častí a plazmatických poolov pre špecifické markery infekcie;
- zahrnutie účinných opatrení na inaktiváciu a elimináciu vírusov do výrobného procesu.
Tieto opatrenia sú účinné proti obaleným vírusom hepatitídy B, hepatitíde C a vírusu ľudskej imunodeficiencie, neobalenému vírusu hepatitídy A, v menšej miere - proti parvovírusu B19. Napriek všetkým varovaniam nemožno úplne vylúčiť riziko prenosu pôvodcu infekčných chorôb pri užívaní liekov vyrobených z ľudskej plazmy alebo krvi.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Nebol zistený žiadny negatívny vplyv rezonancie na motorické a psychologické schopnosti človeka.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Používa sa podľa indikácií.
Liekové interakcie
Resonative by sa nemal miešať so žiadnymi inými liekmi. Vždy by sa malo zadávať osobitne.
Po zavedení humánneho imunoglobulínu anti-rhesus Rho (D) sa môžu hladiny rôznych protilátok dočasne zvýšiť, a preto možno počas sérologických diagnostických metód dosiahnuť falošne pozitívne výsledky.
Pasívny prenos protilátok na erytrocytové antigény (A, B, D) môže ovplyvniť výsledky niektorých sérologických testov, napríklad Coombsov test (antiglobulínový test na stanovenie neúplných protilátok proti erytrocytom), najmä u Rh pozitívnych novorodencov, ktorých matky dostávali rezonát na predpôrodnú profylaxiu.
Anti-Rho imunoglobulín môže znížiť účinok živých vírusových vakcín (napríklad proti osýpkam, rubeole, príušniciam), preto by sa imunizácia takýmito liekmi mala vykonať najskôr 3 mesiace po poslednom podaní Resonativu.
Analógy
Analógmi rezonácie sú Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Podmienky skladovania
Uchovávajte najviac 2,5 roka na tmavom mieste mimo dosahu detí pri teplote 2-8 ° C.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na rezonančný
Recenzie o rezonancii sú pozitívne: liek sa vyhýba komplikáciám spojeným s konfliktom Rh, zriedka spôsobuje vedľajšie účinky. Jedinou nevýhodou sú vysoké náklady.
Podľa lekárov je Rh-konflikt dosť vážnym problémom, ktorý môže spôsobiť rozvoj hemolytickej anémie u novorodenca a potrat následného tehotenstva. Ak má žena negatívny Rh faktor a otec dieťaťa je pozitívny, potom je veľká pravdepodobnosť, že dieťa zdedí Rh pozitívny faktor po otcovi. V takom prípade sa počas tehotenstva môže u imunitného systému matky začať vytvárať protilátky proti fetálnemu faktoru Rh, ktoré prechádzajú placentou a ničia červené krvinky plodu, čím spôsobujú anémiu, v dôsledku čoho sa objavuje kompenzačná extramedulárna krvotvorba. Vyvíja sa hlavne v pečeni a vedie k dysfunkcii pečene, portálnej hypertenzii a ďalej k ascitu, hypoproteinémii a vodnateľnosti plodu. Preto je v takýchto situáciách najvhodnejšie profylakticky podať anti-Rhesus imunoglobulín - ide o druh očkovania pomocou Rh, ktorý viaže červené krvinky plodu, ktoré sa dostali do krvi ženy, a bráni imunitnej reakcii.
Podľa lekárov je zavedenie lieku povinné pre Rh-negatívne ženy po mimomaternicovom tehotenstve, potrate, intrauterinnej smrti plodu alebo lekárskom potrate.
Cena za rezonanciu v lekárňach
Cena rezonancie je v priemere 5350 rubľov. na 1 ampulku s objemom 1 ml.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
