Revmart

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Revmart: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Revmart

ATX kód: M01AC06

Liečivo: meloxikam (meloxikam)

Výrobca: JSC "ALSI Pharma" (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografií: 2019-05-12

Revmart je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), ktoré má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme tabliet: svetlo žltá farba so zeleným odtieňom, okrúhle, ploché valcovité, skosené; tablety s dávkou 15 mg majú riziko rozdelenia (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli po 1, 2, 3, 4 alebo 5 baleniach a návod na použitie Revmartu).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: meloxikam - 7,5 alebo 15 mg;
pomocné zložky: predželatínovaný škrob, koloidný oxid kremičitý (aerosil), citrát sodný, mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Revmart je NSAID, ktorý má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Mechanizmus účinku účinnej látky liečiva, meloxikamu, je spôsobený selektívnou inhibíciou enzymatickej aktivity COX-2 (cyklooxygenázy-2), ktorá sa podieľa na biosyntéze prostaglandínov v oblasti zápalu. Meloxikam má tendenciu potláčať faktor nekrózy nádorov alfa, faktor aktivujúci krvné doštičky, uvoľňovanie histamínu a proteáz.

Vďaka selektívnemu pôsobeniu liečiva prevažuje inhibícia syntézy prostaglandínov v oblasti zápalu nad podobnými procesmi v obličkách a sliznici gastrointestinálneho traktu (GIT). Pri dlhodobom používaní vysokých dávok sa však môže selektívny účinok účinnej látky znižovať.

Použitie Revmartu pomáha znižovať rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov, zvyšovať rozsah pohybu.

Farmakokinetika

Po užití Revmartu vo vnútri sa meloxikam dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho absolútna biologická dostupnosť je 90%. Maximálna plazmatická koncentrácia (_Cmax) sa dosiahne po 5-6 hodinách tak po jednej dávke, ako aj počas stacionárneho stavu farmakokinetiky. Rýchlosť a rozsah absorpcie nie sú ovplyvnené súčasným príjmom potravy alebo anorganických antacíd.

Koncentrácia liečiva je úmerná užitej dávke; po užití 3 - 5 jednotlivých dávok sa dosiahne rovnovážny stav farmakokinetiky. Pri použití Revmartu v dávke 7,5 mg jedenkrát denne môže byť rozdiel medzi C _max a C _min (minimálna plazmatická koncentrácia) počas stacionárneho stavu farmakokinetiky 0,4–1 μg / ml a v dávke 15 mg raz. za deň - 0,8-2 mcg / ml.

Väzba na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín, je 99%. Po opakovanom perorálnom podaní Revmartu v terapeutických dávkach je distribučný objem približne 16 litrov (variačný koeficient 11–32%).

Látka prekonáva histohematologické bariéry, jej koncentrácia v synoviálnej tekutine je až 50% plazmatickej koncentrácie. Preniká do materského mlieka.

Metabolizuje sa takmer úplne v pečeni tvorbou štyroch derivátov, ktoré nemajú farmakologickú aktivitu. Oxidáciou medziproduktu (5'-hydroxymetylmeloxikam) s účasťou izoenzýmov CYP2C9 a CYP3A4 sa vytvára hlavný metabolit - 5'-karboxymeloxikam. K tvorbe ďalších metabolitov dochádza za účasti peroxidázy; jej aktivita sa môže individuálne líšiť.

Meloxikam sa vylučuje hlavne vo forme metabolitov obličkami a črevami.

Polčas (T _1/2) je 13-25 hodín.

Po jednej dávke je plazmatický klírens 7–12 ml / min.

Nedostatok funkcie pečene nemá významný vplyv na farmakokinetiku meloxikamu.

Pri miernom alebo stredne závažnom zlyhaní obličiek sa farmakokinetika Revmartu prakticky nemení. U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek je rýchlosť vylučovania výrazne vyššia.

V konečnom štádiu zlyhania obličiek klesá stupeň väzby meloxikamu na plazmatické bielkoviny, zvyšuje sa distribučný objem, čo môže viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu. Z tohto hľadiska by v konečnom štádiu zlyhania obličiek nemala byť maximálna denná dávka vyššia ako 7,5 mg.

U starších pacientov nie sú farmakokinetické parametre narušené. Počas obdobia rovnováhy je priemerný plazmatický klírens v tejto kategórii osôb o niečo nižší ako u pacientov v mladom veku.

Staršie ženy majú v porovnaní s mladými pacientmi oboch pohlaví vyššie hodnoty AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času) a zvýšené T _1/2.

Indikácie pre použitie

Použitie Revmartu na zníženie bolesti a zápalu v čase použitia je indikované na symptomatickú liečbu nasledujúcich chorôb a stavov:

artropatia, dorsopatia (vrátane bolesti krížov, ischias, periartritída v oblasti ramien), iné zápalové a degeneratívne patológie pohybového aparátu sprevádzané bolesťou;
reumatoidná artritída;
artróza (degeneratívne ochorenia kĺbov, artróza);
ankylozujúca spondylitída.

Liek nemá žiadny vplyv na progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúca sa polypóza nosa a vedľajších nosových dutín, angioedém alebo žihľavka v dôsledku neznášanlivosti NSAID a kyseliny acetylsalicylovej (vrátane anamnézy);
štádium exacerbácie alebo nedávno prenesené erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika;
aktívne gastrointestinálne krvácanie;
Crohnova choroba, ulcerózna kolitída v akútnom štádiu;
závažné zlyhanie pečene;
aktívne ochorenie pečene;
progresívne ochorenie obličiek;
závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) nižším ako 30 ml / min (u pacientov s potvrdenou hyperkaliémiou a bez hemodialýzy);
prítomnosť chorôb systému zrážania krvi;
nedávno utrpel cerebrovaskulárne krvácanie;
ťažké nekontrolované zlyhanie srdca;
terapia perioperačnej bolesti počas štepu bypassu koronárnych artérií;
obdobie tehotenstva;
laktácia;
vek do 12 rokov;
precitlivenosť na zložky lieku.

Je potrebné mať na pamäti, že existuje riziko krížovej citlivosti na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.

S opatrnosťou sa odporúča používať tablety Revmart na liečbu pacientov s anamnézou gastrointestinálnych ochorení (vrátane žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov) a pečene; s renálnym zlyhaním (CC 30-60 ml / min), chronickým srdcovým zlyhaním, ischemickou chorobou srdca, cerebrovaskulárnymi patológiami, ochoreniami periférnych tepien, dyslipidémiou, hyperlipidémiou, diabetes mellitus, prítomnosťou infekcie Helicobacter Pylori, závažnými somatickými chorobami, fajčením, častou konzumáciou alkoholu, nad 65 rokov (vrátane starších pacientov užívajúcich diuretiká, oslabených pacientov a pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou); pri súčasnom užívaní perorálnych glukokortikosteroidov, antikoagulancií (vrátane warfarínu),protidoštičkové látky alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (vrátane paroxetínu, sertralínu, citalopramu, fluoxetínu); s dlhými kurzami liečby NSAID.

Revmart, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety Revmart sa užívajú perorálne 1 krát denne s jedlom, zapijú sa veľkým množstvom vody alebo inej tekutiny.

Symptomatická liečba NSAID zahŕňa použitie najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej možnej doby liečby.

Odporúčané denné dávkovanie pre dospelých:

artróza: počiatočná dávka je 7,5 mg, pri absencii dostatočného terapeutického účinku sa môže zvýšiť na 15 mg;
reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 15 mg, pri zohľadnení klinického obrazu možno dávku znížiť na 7,5 mg.

Maximálna denná dávka (vrátane meloxikamu v iných dávkových formách) nemá prekročiť 15 mg.

So zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií sa odporúča liečba začať dávkou 7,5 mg.

U pacientov so závažným zlyhaním obličiek, ktorí sú na hemodialýze, by dávka nemala byť vyššia ako 7,5 mg. U pacientov s CC viac ako 30 ml / min nie je potrebná úprava dávky.

Maximálna dávka pre dospievajúcich starších ako 12 rokov sa stanoví v množstve 0,25 mg na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov Revmartu je zoskupená podľa nasledujúcej stupnice výskytu: veľmi často (> 1/10); často (od ≥ 1/100 do <1/10); zriedka (od ≥ 1/1000 do <1/100); zriedka (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); frekvencia nebola stanovená (na základe dostupných údajov nie je možné odhadnúť výskyt nežiaducich udalostí).

zo strany krvi a lymfatického systému: zriedka - anémia; zriedka - porušenia leukocytového vzorca a ďalšie zmeny v počte krviniek, leukopénia, trombocytopénia; v kombinácii s metotrexátom a inými liekmi, ktoré inhibujú kostnú dreň - cytopénia;
z imunitného systému: zriedka - angioedém; zriedka - žihľavka; frekvencia nie je stanovená - anafylaktoidné alebo anafylaktické reakcie, až po anafylaktický šok;
na strane psychiky: často - zmena nálady; frekvencia nie je stanovená - dezorientácia, zmätenosť;
z nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedka - ospalosť, závrat;
z tráviaceho systému: často - dyspepsia, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačky; zriedka - grganie, stomatitída, nadúvanie, zápcha, gastritída, gastrointestinálne krvácanie (vrátane smrteľných); zriedka - kolitída, ezofagitída, gastroduodenálne vredy (vrátane smrteľných); veľmi zriedka - perforácia gastrointestinálneho traktu (vrátane smrteľných);
z hepatobiliárneho systému: veľmi zriedka - hepatitída;
zo strany ciev: zriedka - sčervenanie tváre, zvýšený krvný tlak (TK);
zo strany srdca: zriedka - búšenie srdca;
na strane orgánu videnia: zriedka - rozmazané videnie, konjunktivitída, zhoršenie zraku;
z orgánu sluchu a labyrintových porúch: zriedka - vertigo (závrat); zriedka - tinnitus;
z dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína: zriedka - bronchiálna astma s intoleranciou na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID;
z močového systému: zriedka - poruchy močenia, akútna retencia moču; veľmi zriedka - akútne zlyhanie obličiek; frekvencia nie je stanovená - intersticiálna nefritída, glomerulonefritída, nefrotický syndróm, obličková dreňová nekróza;
dermatologické reakcie: zriedka - svrbenie, vyrážka, angioedém; zriedka - Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza; veľmi zriedka - multiformný erytém, bulózna dermatitída; frekvencia nie je stanovená - fotocitlivosť;
zmeny v laboratórnych a inštrumentálnych štúdiách: zriedka - prechodné abnormality v ukazovateľoch pečeňových funkcií (zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zvýšené hladiny bilirubínu), zvýšené hladiny močoviny v sére a / alebo kreatinínu.

Predávkovanie

Príznaky: v prípade predávkovania NSAID sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce, zvyčajne reverzibilné javy - bolesť v epigastriu, nevoľnosť, zvracanie, porucha vedomia. Okrem toho sa môže vyskytnúť krvácanie z gastrointestinálneho traktu, pri ťažkej otrave - pokles krvného tlaku, rozvoj akútneho zlyhania obličiek, zastavenie dýchania, asystola.

Liečba: do ďalšej hodiny po predávkovaní je potrebné vykonať výplach žalúdka a príjem aktívneho uhlia, vymenovať symptomatickú liečbu. Na rýchlejšie vylúčenie meloxikamu z gastrointestinálneho traktu je indikované použitie cholestyramínu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Alkalizácia moču alebo použitie hemodialýzy a nútenej diurézy sú neúčinné.

špeciálne pokyny

Pacienti s anamnézou gastrointestinálnych ochorení alebo pacienti, ktorí súbežne užívajú antikoagulačnú liečbu, majú zvýšené riziko erozívnych a ulceróznych gastrointestinálnych lézií.

Je potrebné mať na pamäti, že výskyt takých potenciálne život ohrozujúcich komplikácií, ako sú vredy, gastrointestinálne krvácanie alebo perforácia, je možný v ktorejkoľvek fáze liečby, a to aj pri absencii zjavných predpokladov a indikácií v anamnéze závažných gastrointestinálnych komplikácií pri použití iných NSAID. … Staršie osoby si vyžadujú osobitnú pozornosť. Ak sa objavia príznaky poškodenia gastrointestinálneho traktu, musí sa Revmart zrušiť.

Keď sa objavia prvé príznaky precitlivenosti (kožná vyrážka, zmeny slizníc), mali by ste sa poradiť s lekárom, aby ste zvážili okamžitú výmenu lieku.

Revmart môže maskovať príznaky infekčných patológií.

Pri dlhodobom užívaní NSAID sa zvyšuje riziko vzniku závažnej trombózy, záchvatu angíny pectoris, infarktu myokardu u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami v anamnéze alebo u pacientov s predispozíciou na ne.

Pri zníženom prietoku krvi obličkami alebo pri zníženom objeme cirkulujúcej krvi môže užívanie Revmartu spôsobiť dekompenzáciu latentného zlyhania obličiek. Vysadenie lieku zvyčajne pomáha obnoviť funkciu obličiek na pôvodnú úroveň. Do rizikovej skupiny pre vznik takejto reakcie patria starší pacienti, pacienti s dehydratáciou, chronickým srdcovým zlyhaním, cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom alebo ochorením obličiek, súbežná liečba diuretikami, ACE inhibítormi, antagonistami receptora angiotenzínu II v období po rozsiahlych chirurgických zákrokoch. U tejto kategórie pacientov na začiatku liečby je potrebné starostlivo sledovať výdaj moču a funkciu obličiek.

Je potrebné mať na pamäti, že u predisponovaných pacientov môže kombinované použitie Revmartu a diuretík spôsobiť oneskorenie vylučovania sodíka, draslíka a vody v tele alebo zníženie natriuretického účinku diuretík. Takéto javy ovplyvňujú zhoršenie známok srdcového zlyhania alebo artériovej hypertenzie, preto musia takíto pacienti pred začiatkom liečby študovať funkciu obličiek, starostlivo sledovať stav a udržiavať primeranú hydratáciu počas obdobia užívania meloxikamu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia používania Revmartu sa pacientom odporúča opatrnosť pri vedení vozidiel a mechanizmov z dôvodu existujúceho rizika poškodenia zraku a vývoja nežiaducich účinkov z centrálneho nervového systému (závraty, ospalosť).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Používanie Revmartu je kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Meloxikam môže mať nepriaznivý vplyv na plodnosť, preto sa neodporúča užívať tento liek pri plánovaní tehotenstva a / alebo pri problémoch s počatím.

Použitie v detstve

Vymenovanie Revmartu je kontraindikované pri liečbe detí mladších ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie Revmartu je kontraindikované pri progresívnych ochoreniach obličiek, závažnom zlyhaní obličiek s CC menej ako 30 ml / min u pacientov, ktorí nepodstupujú hemodialýzu, a u pacientov s potvrdenou hyperkaliémiou.

U pacientov na hemodialýze so závažnou renálnou insuficienciou nemá byť dávka vyššia ako 7,5 mg.

Revmart sa má predpisovať s opatrnosťou pri zlyhaní obličiek s CC 30-60 ml / min, úprava dávky nie je pre túto kategóriu pacientov nutná.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Revmartu je kontraindikované v prípade závažnej hepatálnej insuficiencie alebo aktívneho ochorenia pečene.

Liek sa má predpisovať opatrne pri liečbe pacientov s ochorením pečene v anamnéze.

Pri kompenzovanej cirhóze pečene nie je potrebná úprava dávky Revmartu.

Použitie u starších ľudí

S opatrnosťou sa odporúča predpisovať Revmart na liečbu pacientov vo veku nad 65 rokov.

Liekové interakcie

draslík šetriace diuretiká, draselné soli, antagonisty receptora angiotenzínu II, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), nefrakcionovaný heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, takrolimus, trimetoprim, cyklosporíny, iné NSAID: treba mať na pamäti, že kombinované použitie liekov na precitlivenosť s ktoroukoľvek skupinou liekov od určených lekární;
ďalšie NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej, salicyláty), glukokortikoidy: kombinácia Revmartu s týmito látkami spôsobuje synergický účinok, ktorý zvyšuje pravdepodobnosť erozívnych a ulceróznych lézií a krvácania do gastrointestinálneho traktu;
perorálne antikoagulanciá, trombolytiká, heparín na systémové použitie, protidoštičkové lieky, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: na pozadí súbežnej liečby jedným z týchto liekov sa zvyšuje riziko krvácania, preto je potrebné starostlivo sledovať ukazovatele systému zrážania krvi;
ACE inhibítory, betablokátory, vazodilatanciá, diuretiká: vazodilatačný účinok antihypertenzív klesá;
diuretiká: diuretická liečba u pacientov s dehydratáciou je spojená s rizikom akútneho zlyhania obličiek, preto je nutná predbežná štúdia funkcie obličiek a dodržiavanie dostatočnej hydratácie, ak je nutná kombinácia Revmartu a diuretík;
ďalšie NSAID, antagonisty receptora angiotenzínu II, ACE inhibítory: súbežná liečba jedným z týchto liekov prispieva k rozvoju akútneho zlyhania obličiek, najmä s poškodením funkcie obličiek;
cyklosporín: zvyšuje sa nefrotoxicita cyklosporínu, preto je pri kombinovanej liečbe potrebné zabezpečiť pravidelné sledovanie funkcie obličiek, najmä u starších pacientov;
pemetrexed: pri kombinácii meloxikamu s pemetrexedom u pacientov s CC 45–79 ml / min je potrebná opatrnosť kvôli zvýšenému riziku gastrointestinálnych vedľajších účinkov a myelosupresie. Revmart môžete začať užívať 2 dni po ukončení liečby pemetrexedom a vysadiť 5 dní pred začatím liečby pemetrexedom. Ak je to potrebné, spoločné užívanie vyžaduje starostlivé sledovanie stavu pacienta, pri CC menej ako 45 ml / min je kombinácia liekov kontraindikovaná;
lítiové prípravky: neodporúča sa užívať lítiové prípravky súčasne s meloxikamom kvôli zvýšeniu jeho koncentrácie v plazme až po toxické hodnoty. Ak sa nedá vyhnúť spoločnému vymenovaniu, je potrebné počas celej liečby lítiovým liekom starostlivo sledovať obsah lítia v plazme;
metotrexát: Neodporúča sa užívať metotrexát, ak je dávka vyššia ako 15 mg týždenne. Je potrebné mať na pamäti, že aj pri nižších dávkach metotrexátu vedie jeho kombinácia s meloxikamom k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie metotrexátu a k zvýšeniu jeho hematologickej toxicity, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek;
deriváty sulfonylmočoviny, nateglinid, probenecid: tieto a podobné lieky, ktoré sa metabolizujú za účasti enzýmov CYP2C9 a / alebo CYP3A4 alebo majú schopnosť ich inhibovať, môžu farmakokineticky interagovať s meloxikamom a zvyšovať jeho hladinu v krvi. Ďalej je potrebné vziať do úvahy, že výsledkom interakcie môže byť vývoj hypoglykémie na pozadí súčasného zvýšenia úrovne koncentrácie hypoglykemického liečiva v krvi;
cholestyramín: kombinácia s cholestyramínom podporuje väzbu meloxikamu v gastrointestinálnom trakte a jeho rýchlejšie vylučovanie;
digoxín, antacidá, cimetidín, furosemid: súbežná liečba uvedenými látkami nespôsobuje klinicky významné farmakokinetické interakcie.

Analógy

Analógmi Revmart sú Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Revmart

Nie sú žiadne recenzie o Revmart.

Cena za Revmart v lekárňach

Cena Revmartu za balenie obsahujúce 20 tabliet s dávkou 7,5 mg v priemere môže byť 132 rubľov, 20 tabliet s dávkou 15 mg - 177 rubľov, 10 tabliet s dávkou 15 mg - 152 rubľov.