Novairing

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

NuvaRing: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: NovaRing

ATX kód: G02BB01

Účinná látka: etonogestrel + etinylestradiol (etonogestrel + etinylestradiol)

Výrobca: Organon (Holandsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 1242 rubľov.

Kúpiť

Novairing je kombinovaná hormonálna antikoncepcia na intravaginálne použitie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma NovaRing - vaginálny krúžok: priehľadný, hladký, takmer bezfarebný alebo bezfarebný, bez viditeľného výrazného poškodenia, na križovatke - priehľadná alebo takmer priehľadná oblasť (1 ks. V zatavených hliníkových fóliových vreckách, v kartónovej škatuli 1 alebo 3 vrecká). …

Obsah účinných látok v 1 krúžku:

Etonogestrel - 11,7 mg;
Etinylestradiol - 2,7 mg.

Pomocné zložky: etylén a vinylacetátový kopolymér (28% vinylacetát), stearan horečnatý, etylénový a vinylacetátový kopolymér (9% vinylacetát).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Novairing je hormonálna kombinovaná antikoncepcia, ktorá obsahuje etinylestradiol a etonogestrel. Etonogestrel je progestogén (derivát 19-nortestosterónu), ktorý sa s vysokou afinitou viaže na receptory progesterónu lokalizované v cieľových orgánoch. Etinylestradiol patrí k estrogénom a je široko používaný pri výrobe antikoncepčných liekov.

Antikoncepčný účinok NovaRingu je spôsobený kombináciou rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejším je potlačenie ovulácie.

Výsledky klinických štúdií naznačujú, že Pearl index (parameter ukazujúci frekvenciu tehotenstva, keď bolo počas užívania antikoncepcie pozorovaných 100 žien po dobu 1 roka) u pacientov vo veku 18-40 rokov pre tento liek bol 0,96 [95% CI (spoľahlivosť interval) sa pohybovala od 0,64 do 1,39] v štatistickej analýze všetkých randomizovaných účastníkov (PT analýza) a 0,64 (95% CI v rozmedzí od 0,35 do 1,07) v analýze účastníkov, ktorí ich absolvovali v r. podľa protokolu (PP-analýza). Tieto výsledky boli podobné hodnotám Pearl indexov stanovených pri porovnávacích štúdiách kombinovaných perorálnych kontraceptív (COC), ktoré zahŕňali drospirenón / etinylestradiol (3 / 0,3 mg) alebo levonorgestrel / etinylestradiol (0,15 / 0,03 mg) …

Na pozadí používania krúžkov NovaRing sa cyklus normalizuje (stáva sa pravidelnejším) a intenzita a bolestivosť menštruačného krvácania slabne, čo znižuje frekvenciu vývoja stavov nedostatku železa. Existujú dôkazy, že použitie tohto lieku znižuje riziko rakoviny vaječníkov a endometria.

Po dobu 1 roka sa 1 000 žien, ktoré užívalo Novaring a COC, ktoré zahŕňajú levonorgestrel / etinylestradiol (0,15 / 0,03 mg), porovnávalo s charakteristikami povahy krvácania. Výsledky štúdie potvrdili, že keď sa použil NovaRing, frekvencia špinenia alebo medzimenštruačného krvácania sa významne znížila v porovnaní s COC. Tiež prípady, keď sa krvácanie pozorovalo iba počas prerušenia používania antikoncepcie, sa vyskytli oveľa častejšie u žien, ktoré používali vaginálne krúžky.

Porovnávacia štúdia účinkov NuvaRingu a nehormonálneho vnútromaternicového telieska, ktorá sa uskutočňovala 2 roky, neodhalila klinicky významný vplyv na kostnú minerálnu hustotu u žien.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Etonogestrel, ktorý sa uvoľňuje z pošvového krúžku, sa rýchlo absorbuje cez pošvovú sliznicu. Jeho maximálna plazmatická koncentrácia je približne 1700 pg / ml a dosahuje sa v priemere 1 týždeň po zavedení krúžku. Hladina látky v krvnej plazme sa mení v malom rozmedzí a postupne klesá na asi 1 600 pg / ml po 1 týždni, 1 500 pg / ml po 2 týždňoch a 1 400 pg / ml po 3 týždňoch od začiatku liečby. Absolútna biologická dostupnosť dosahuje 100%, čo prevyšuje biologickú dostupnosť pri perorálnom podaní etonogestrelu. Výsledky merania koncentrácií tejto účinnej látky vo vnútri maternice a v krčnej oblasti potvrdzujú, že stanovené hodnoty koncentrácií etonogestrelu u pacientov užívajúcich Novairing a u pacientov užívajúcich COC, ktoré obsahujú 0,02 mg etinylestradiolu a 0,Zistilo sa, že 15 mg dezogestrelu je porovnateľných.

Etonogestrel sa viaže na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) a plazmatický albumín. Zdanlivý distribučný objem látky je 2,3 l / kg.

Biotransformácia etonogestrelu sa uskutočňuje známymi cestami metabolizmu pohlavných hormónov. Zdanlivý plazmatický klírens je približne 3,5 l / h. Neexistuje priama interakcia etonogestrelu s etinylestradiolom užívaným súčasne.

Plazmatická hladina etonogestrelu klesá v dvoch fázach. Terminálna fáza je charakterizovaná polčasom približne 29 hodín. Etonogestrel a jeho metabolity sa vylučujú obličkami a črevami žlčou v kvantitatívnom pomere približne 1,7: 1. Pre metabolity je eliminačný polčas asi 6 dní.

Etinylestradiol

Po uvoľnení z pošvového krúžku sa etinylestradiol rýchlo absorbuje cez pošvovú sliznicu. Jeho maximálna plazmatická koncentrácia je približne 35 pg / ml a dosahuje sa 3 dni po zavedení krúžku, potom postupne klesá na 19 pg / ml po 1 týždni a 18 pg / ml po 2 - 3 týždňoch od začiatku používania. Absolútna biologická dostupnosť je približne 56% a je porovnateľná s tou, keď sa etinylestradiol užíva perorálne. V súlade s výsledkami stanovenia koncentrácií tejto účinnej látky vo vnútri maternice a v krčnej oblasti boli namerané hodnoty koncentrácií etinylestradiolu porovnateľné u pacientov užívajúcich perorálne kontraceptíva obsahujúcich 0,02 mg etinylestradiolu a 0,15 mg desogestrelu a u pacientov používajúcich NovaRing. Obsah etinylestradiolu v tele sa sledoval počas porovnávacej randomizovanej štúdie s liekom NovaRing (keď sa krúžok zavedie do vagíny denne, do vagíny sa uvoľní 0,015 mg etinylestradiolu), COC (levonorgestrel / etinylestradiol; 0,03 mg etinylestradiolu sa uvoľní denne) a transdermálna náplasť (etinylestradiol) U zdravých žien sa počas jedného cyklu uvoľní 0,02 mg etinylestradiolu). Zistilo sa, že systémová expozícia etinylestradiolu po dobu jedného mesiaca pre vaginálne krúžky Novaring bola štatisticky významne slabšia ako pri COC a náplasti: indikátor AUC bol 10,9 ng h / ml v porovnaní s 22,5 a 37,4 ng h. / ml pre COC a náplasť.

Pre etinylestradiol je charakteristická nešpecifická väzba na albumín v krvnej plazme. Zdanlivý distribučný objem je približne 15 l / kg.

Etinylestradiol sa metabolizuje aromatickou hydroxyláciou. Jeho biotransformácia vedie k tvorbe veľkého množstva metylovaných a hydroxylovaných metabolitov. V krvi cirkulujú buď vo voľnej forme, alebo vo forme glukuronidových a síranových konjugátov. Zdanlivá svetlá výška je približne 35 l / h.

Koncentrácia etinylestradiolu v krvnej plazme klesá dvojfázovým spôsobom. V terminálnej fáze sa polčas veľmi líši a stredná hodnota je približne 34 hodín. Etinylestradiol sa nevylučuje v nezmenenej forme. Jeho metabolity sa vylučujú obličkami a črevami žlčou v približnom pomere 1,3: 1. V prípade metabolitov je polčas v priemere 1,5 dňa.

Farmakokinetika krúžkov NuvaRing pri použití u zdravých dospievajúcich dievčat, ktoré nedosiahli vek 18 rokov a ktoré už začali menštruovať, sa neskúmala. Účinok ochorení pečene a obličiek na farmakokinetické parametre lieku nebol dostatočne študovaný, avšak u pacientov s dysfunkciami pečene je povolené zhoršenie metabolizmu pohlavných hormónov. Farmakokinetika NovaRingu u zástupcov rôznych etnických skupín nebola osobitne študovaná.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je NuvaRinga indikovaný na intravaginálnu antikoncepciu.

Kontraindikácie

Mnohopočetné alebo závažné rizikové faktory arteriálnej alebo venóznej trombózy: dedičná predispozícia (prítomnosť trombózy u mladých príbuzných v mladom veku, cerebrovaskulárna príhoda alebo infarkt myokardu), poškodenie chlopňového aparátu srdca, arteriálna hypertenzia, fibrilácia predsiení, obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg na 1 m ²), rozsiahle traumy a / alebo chirurgické zákroky, fajčenie staršie ako 35 rokov, dlhodobá imobilizácia;
Arteriálna a venózna trombóza, tromboembólia, vrátane pľúcnej tromboembólie, hlboká žilová trombóza, cerebrovaskulárne poruchy, infarkt myokardu (vrátane anamnézy);
Tendencia k rozvoju arteriálnej alebo venóznej trombózy vrátane takých dedičných chorôb, ako je nedostatok antitrombínu III, rezistencia na aktivovaný proteín C, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, antifosfolipidové protilátky (lupusové antikoagulancium, protilátky proti kardiolipínu) a hyperhomocysteinémia;
Prechodné ischemické ataky, angina pectoris a iné patologické stavy predchádzajúce trombóze (vrátane anamnézy);
Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi (vrátane anamnézy);
Pankreatitída (vrátane anamnézy) so sprievodnou závažnou hypertriglyceridémiou;
Benígne alebo zhubné novotvary pečene (vrátane anamnézy);
Závažná patológia pečene;
Diabetes mellitus s vaskulárnymi léziami;
Podozrenie alebo diagnostika malígnych nádorov závislých od hormónov (vrátane genitálií, mliečnych žliaz);
Obdobie tehotenstva alebo podozrenie na ňu;
Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
Dojčenie obdobie;
Precitlivenosť na liečivé látky.

Účinnosť a bezpečnosť používania NovaRingu u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená.

Ak sa vyskytnú príznaky ktoréhokoľvek z vyššie uvedených stavov, je potrebné liečbu okamžite prerušiť.

Vymenovanie lieku Novairing by sa malo robiť s mimoriadnou opatrnosťou (po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika antikoncepcie): za prítomnosti rizikových faktorov pre vznik tromboembólie a trombózy, vrátane srdcových arytmií, arteriálnej hypertenzie, chorôb srdcových chlopní, dedičnej predispozície (prítomnosť trombózy, infarktu myokardu alebo mozgových ciev). krvný obeh u blízkych príbuzných v mladom veku), obezita, fajčenie, dyslipoproteinémia, migréna bez ložiskových neurologických príznakov, závažné chirurgické zákroky, predĺžená imobilizácia; pacienti s dyslipoproteinémiou, tromboflebitídou povrchových žíl, kontrolovanou arteriálnou hypertenziou, chlopňovými chorobami srdca, diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií, cholelitiázou, akútnou alebo chronickou dysfunkciou pečene,porfýria, hemolyticko-uremický syndróm, systémový lupus erythematosus, strata sluchu na pozadí otosklerózy, malá chorea (Sydenhamova chorea), angioedém (dedičný) edém, kosáčiková anémia, chronické zápalové ochorenia čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), chloazma; s patológiami, ktoré sťažujú použitie vaginálneho krúžku (kýla močového mechúra a / alebo konečníka, prolaps krčka maternice, chronická silná zápcha), so svrbivou pokožkou a / alebo žltačkou na pozadí cholestázy.komplikuje použitie pošvového krúžku (kýla močového mechúra a / alebo konečníka, prolaps krčka maternice, chronická silná zápcha), so svrbením a / alebo žltačkou na pozadí cholestázy.komplikujúce použitie pošvového krúžku (kýla močového mechúra a / alebo konečníka, prolaps krčka maternice, chronická silná zápcha), so svrbením a / alebo žltačkou na pozadí cholestázy.

V prípade výskytu / zhoršenia niektorého z týchto stavov alebo zhoršenia zdravotného stavu by ste sa mali poradiť s lekárom.

Návod na použitie NovaRing: metóda a dávkovanie

Antikoncepčný krúžok NovaRing sa používa zavedením do pošvy. Procedúra sa vykonáva raz za 4 týždne, v polohe na bruchu, v stoji (zdvihnutie nohy ohnutej v kolene) alebo v podrepe. Stlačením krúžku sa vloží do vagíny a umiestni do pohodlnej polohy, presnosť umiestnenia nemá vplyv na účinnosť antikoncepcie.

Pri absencii hormonálnej antikoncepcie v predchádzajúcom menštruačnom cykle sa krúžok zavádza prvý deň menštruačného krvácania. Po 3 týždňoch, v deň týždňa a približne v rovnakom čase, kedy bol krúžok nainštalovaný, sa odstráni. Počas neprítomnosti krúžku dochádza k menštruačnému krvácaniu, ku ktorému dochádza 2-3 dni po odstránení. Nový krúžok sa vstrekuje po jednom týždni pauzy v nastavený deň týždňa, aj keď krvácanie z vysadenia neskončilo.

Ak sa s užívaním NovaRingu začne od druhého do piateho dňa menštruačného cyklu, počas prvých 7 dní je potrebné dodatočne používať bariérovú antikoncepciu.

Pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa krúžok odporúča zaviesť posledný deň prestávky medzi cyklami užívania alebo v ktorýkoľvek deň cyklu, avšak za predpokladu pravidelného užívania predchádzajúceho kombinovaného hormonálneho lieku a úplnej dôvery v neprítomnosť tehotenstva.

Doba odporúčaného prerušenia užívania hormonálnej antikoncepcie sa nesmie prekročiť.

Pri prechode z gestagénnej antikoncepcie je možné antikoncepčný krúžok zaviesť v deň odstránenia implantátu alebo odstránenia vnútromaternicového systému obsahujúceho hormóny, nasledujúcej injekcie alebo v ktorýkoľvek deň po použití mini tabletky. V každom z týchto prípadov sú počas prvých 7 dní používania potrebné ďalšie bariérové metódy antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva je možné zaviesť krúžok NuvaRing ihneď po operácii bez použitia ďalších antikoncepčných prostriedkov.

Zavedenie krúžku sa odporúča do štvrtého týždňa po umelom prerušení tehotenstva v druhom trimestri tehotenstva alebo pri pôrode (pri absencii dojčenia). V neskoršom období začiatku používania sa odporúča používať ďalšie kondómy počas pohlavného styku počas prvých 7 dní hormonálnej antikoncepcie.

Ak žena mala pohlavný styk po pôrode alebo potrate, potom pred vložením krúžku je potrebné potvrdiť neprítomnosť tehotenstva alebo vložiť krúžok na začiatku menštruačného cyklu.

Po zavedení musí krúžok zostať v pošve 3 týždne. Ak dôjde k náhodnému odstráneniu, aby nedošlo k narušeniu antikoncepčného účinku, je potrebné ho opláchnuť teplou vodou a vložiť do vagíny počas nasledujúcich 3 hodín.

Ak doba neprítomnosti krúžku na stanovenom mieste presahuje 3 hodiny v prvom alebo druhom týždni používania, odporúča sa po zavedení na ďalších 7 dní po zavedení do vagíny použiť ďalšiu bariérovú antikoncepciu.

Ak došlo k náhodnému odstráneniu v treťom týždni používania a krúžok chýbal dlhšie ako 3 hodiny, potom je riziko porušenia antikoncepčného účinku veľmi vysoké. V takom prípade by mal byť vypadnutý krúžok zahodený a mala by sa zvoliť jedna z nasledujúcich akcií.

Nový krúžok je možné vložiť okamžite a musí sa nosiť nasledujúce 3 týždne. K menštruačnému krvácaniu nemusí dôjsť, zvyšuje sa riziko špinenia alebo medzimenštruačného krvácania uprostred nového cyklu.

Ďalšiu možnosť je možné zvoliť, iba ak počas prvých 2 týždňov nedôjde k porušeniu režimu používania krúžku. Navrhuje počkať na krvácanie z vysadenia a vložiť nový krúžok najneskôr do 1 týždňa po odstránení predchádzajúceho krúžku.

Ak žena mala pohlavný styk počas týždňovej prestávky, musí sa pred zavedením nového krúžku vylúčiť tehotenstvo. Ak gravidita nie je k dispozícii a po zavedení Novairingu je potrebné počas prvých 7 dní používať ďalšiu bariérovú antikoncepciu.

Antikoncepčné vlastnosti krúžku zostávajú dostatočné až 4 týždne. Ak sa krúžok neodstráni dlhšie ako 4 týždne, existuje riziko tehotenstva, pretože antikoncepčný účinok bol vyčerpaný. Pred ďalším zavedením NuvaRingu sa preto musíte uistiť, že nedošlo k otehotneniu.

Aby sa oddialilo krvácanie z vysadenia, ďalší krúžok by sa mal vložiť v prvý deň zamýšľanej prestávky a mal by sa použiť do 3 týždňov. Počas tohto obdobia je možný výskyt špinenia a intermenštruačného krvácania. Potom by ste mali dodržiavať zvyčajný režim pravidelného používania krúžku.

Ak chcete posunúť nástup krvácania z vysadenia na iný deň v týždni, krúžok by sa mal odstrániť nie v nastavený deň v týždni, ale neskôr, aby sa znížilo prerušenie používania. Je potrebné mať na pamäti, že čím kratšia je prestávka, tým väčšie je riziko absencie menštruačného krvácania a výskytu špinenia v ďalšom cykle používania krúžku.

Ak je krúžok poškodený (zlomený), mal by byť vymenený za nový.

Odporúča sa pravidelne kontrolovať prítomnosť krúžku vo vagíne, pretože ten môže po pohlavnom styku vypadnúť napríklad u žien s chronickou zápchou, ak je vložený nesprávne.

Ak chcete krúžok odstrániť, treba ho zahnúť ukazovákom a vytiahnuť z pošvy, potom zahodiť a predtým vložiť do vaku.

Vedľajšie účinky

Pohlavné orgány a mliečne žľazy: často - svrbenie vonkajších pohlavných orgánov, bolestivé krvácanie z vysadenia, vaginálny výtok, bolesť v panvovej oblasti, citlivosť a prekrvenie mliečnych žliaz; zriedka - absencia menštruačného krvácania, zväčšenie prsných žliaz, nepríjemné pocity v mliečnych žľazách a / alebo v panvovej oblasti, hrčky v mliečnych žľazách, špinenie (krvácanie) pri pohlavnom styku, bolestivý pohlavný styk, polypy krčka maternice, ektropium krčka maternice, acyklické krvácanie, silné krvácanie z vysadenia, fibrocystické ochorenie prsníkov, pocit pálenia a / alebo bolestivosť vo vnútri vagíny, syndróm predmenštruačný, vaginálny zápach, suchosť a diskomfort vulvy a vaginálnej sliznice; neznáma frekvencia - galaktorea, lokálne reakcie v penise partnera ako bolesť,podliatiny, hyperémia, odreniny;
Imunitný systém: neznáma frekvencia - precitlivenosť;
Infekcie a invázie: často - vaginálna infekcia; zriedka - cystitída, cervicitída, infekcie močových ciest;
Metabolizmus: často - zvýšenie telesnej hmotnosti; zriedka - zvýšená chuť do jedla;
Tráviaci systém: často - nevoľnosť, bolesti brucha; zriedka - zvracanie, nadúvanie, zápcha, hnačka;
Psychické poruchy: často - znížené libido, depresia; zriedka - zmeny nálady;
Orgán videnia: zriedka - zhoršenie zraku;
Nervový systém: často - bolesť hlavy, migréna; zriedka - hypestézia, závraty;
Kardiovaskulárny systém: zriedka - návaly horúčavy, zvýšený krvný tlak (TK); zriedka - venózny tromboembolizmus;
Koža: často - akné; zriedka - svrbenie, alopécia, vyrážka, ekzém; neznáma frekvencia - žihľavka;
Močový systém: zriedka - polakizúria, dyzúria, nutkanie na močenie;
Muskuloskeletálny systém: zriedka - svalové kŕče, bolesti chrbta a / alebo končatín;
Celkové ochorenia: zriedka - podráždenosť, únava, bolestivý stav, opuchy;
Ostatné: často - nepríjemné pocity počas používania vaginálneho krúžku, prolaps vaginálneho krúžku; zriedka - ťažkosti s používaním, poškodenie (prasknutie) krúžku, pocit cudzieho telesa.

Okrem toho je na pozadí používania NovaRingu možné vyvinúť cholecystitídu, pankreatitídu, cerebrovaskulárne poruchy, chloazmu, benígne a malígne nádory pečene a zmenu inzulínovej rezistencie.

Pri dedičných formách angioedému môže kombinovaná hormonálna antikoncepcia spôsobiť alebo zhoršiť príznaky angioedému.

Predávkovanie

Prípady komplikácií vedúcich k vážnym zdravotným následkom a spojené s predávkovaním NuvaRingom neboli opísané. Medzi potenciálne príznaky patrí mierne vaginálne krvácanie u mladých žien, nevoľnosť a zvracanie. Neexistujú žiadne špecifické antidotá. V tomto prípade je predpísaná symptomatická terapia.

špeciálne pokyny

Vymenovanie NovaRingu je indikované až po vylúčení tehotenstva a úplnom gynekologickom vyšetrení (vrátane mliečnych žliaz, panvových orgánov, cytologickom vyšetrení sterov z krčka maternice), meraní krvného tlaku a niektorých laboratórnych testoch, ktoré vylučujú kontraindikácie. Počas obdobia používania antikoncepčného krúžku by žena mala podstúpiť lekárske vyšetrenie najmenej raz za šesť mesiacov.

V prípade exacerbácie alebo výskytu príznakov chorôb, zhoršenia zdravotného stavu by žena mala konzultovať s lekárom.

Používanie NovaRingu môže spôsobiť poruchy obehu a v dôsledku toho spôsobiť rozvoj hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, arteriálnej trombózy a komplikácií spojených s týmito patológiami, niekedy s rizikom smrti.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u žien užívajúcich komplexnú hormonálnu antikoncepciu vyvinie trombóza žíl a tepien pečene, mezenterických ciev, mozgových ciev, sietnice, obličiek a iných krvných ciev, aj keď súvislosť s používaním NovaRingu nebola presne stanovená.

Medzi príznaky arteriálnej alebo venóznej trombózy patria: silná náhla bolesť na hrudníku s možným návratom do ľavej ruky, dlhotrvajúce a intenzívne bolesti hlavy, záchvat kašľa alebo dýchavičnosť, akútne brucho, náhla slabosť alebo silná necitlivosť jednej strany alebo ktorejkoľvek časti tela, poruchy hybnosti, dvojité videnie, náhla strata videnia (čiastočná alebo úplná), afázia, závraty, výskyt jednostranného edému a / alebo bolesti dolných končatín, lokálna horúčka, zmena farby kože alebo hyperémia, kolaps s alebo bez fokálneho epileptického záchvatu.

Rizikové faktory, ktoré môžu spôsobiť venóznu trombózu a embóliu, môžu byť: vek, trombóza v rodinnej anamnéze, obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg na 1 m ²), dlhodobá imobilizácia, závažné chirurgické zákroky, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohe, vážne zranenia, možno kŕčové žily a tromboflebitída povrchových žíl.

Používanie NuvaRingu by sa malo prerušiť 4 týždne pred plánovanou operáciou a malo by sa v ňom pokračovať až po úplnom obnovení motorickej aktivity po 2 týždňoch.

Okrem veku, obezity a dedičnosti môžu byť faktormi možného výskytu komplikácií arteriálneho tromboembolizmu: silné fajčenie (najmä u žien po 35 rokoch), dyslipoproteinémia, migréna, fibrilácia predsiení, arteriálna hypertenzia, ochorenie srdcových chlopní.

Ak v rodinnej anamnéze (blízki príbuzní pacienta: rodičia v mladosti, bratia, sestry) existuje predispozícia na trombózu, je nemožné začať užívať akúkoľvek hormonálnu antikoncepciu bez konzultácie s odborníkom.

Môžu sa vyskytnúť nežiaduce obehové poruchy s biochemickými faktormi predispozície na venóznu alebo arteriálnu trombózu (hyperhomocysteinémia, rezistencia na aktivovaný proteín C, nedostatok proteínu C, nedostatok antitrombínu III, protilátky proti fosfolipidom, nedostatok proteínu S), diabetes mellitus, hemolytický systémový uremický syndróm lupus erythematosus, chronické zápalové ochorenie čriev, kosáčikovitá anémia, v popôrodnom období.

Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény pri užívaní hormonálnej antikoncepcie môže spôsobiť ich zrušenie.

Podľa epidemiologických štúdií sa zvyšuje riziko vzniku nádorov pri dlhodobom užívaní hormonálnej perorálnej antikoncepcie. Nakoľko to súvisí s používaním NuvaRingu, nebolo stanovené, pretože diagnóza nádoru u tejto kategórie pacientov môže byť spojená s častejším pozorovaním u lekára.

Pri použití lieku je možný vývoj benígnych alebo malígnych nádorov pečene, ktoré môžu spôsobiť život ohrozujúce krvácanie do brušnej dutiny. Preto je pri diferenciálnej diagnostike chorôb u žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku nádoru pečene s prítomnosťou známok intraabdominálneho krvácania, akútnej bolesti v hornej časti brucha alebo zväčšenej pečene.

Použitie NuvaRingu môže spôsobiť mierne zvýšenie krvného tlaku, s výraznou stálosťou tejto patológie je potrebné zvážiť uskutočniteľnosť ďalšej hormonálnej antikoncepcie.

V prípade opätovného výskytu cholestatickej žltačky, ktorá sa prvýkrát objavila počas tehotenstva alebo predtým užívala pohlavné steroidy, sa musí vyvinúť akútna alebo chronická dysfunkcia pečene, musí sa Novairing zrušiť.

Ak má žena diabetes mellitus, je nevyhnutný stály lekársky dohľad, najmä v prvých cykloch užívania drogy.

Príčinou nesprávneho zavedenia alebo častého prolapsu krúžku môžu byť existujúce patológie: kýla močového mechúra a / alebo konečníka, výhrez krčka maternice, ťažká chronická zápcha.

V prípade neočakávaného výskytu príznakov cystitídy je potrebné skontrolovať správne zavedenie krúžku.

Účinnosť NovaRingu sa môže znížiť, ak dôjde k porušeniu režimu užívania alebo k súčasnému užívaniu iných liekov.

Ak sa počas používania krúžku vyskytne acyklické krvácanie, mali by ste sa poradiť s gynekológom, aby ste vylúčili tehotenstvo alebo organickú patológiu.

Ak po odstránení krúžku dva cykly po sebe nedôjde k krvácaniu z vysadenia, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Pri vykonávaní laboratórnych testov by mal byť zdravotnícky pracovník informovaný o užívaní antikoncepčných hormonálnych liekov.

Antikoncepčný krúžok nechráni pred sexuálne prenosnými chorobami vrátane infekcie HIV (AIDS).

Účinok NuvaRingu na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy nebol stanovený.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

NuvaRing je navrhnutý tak, aby zabraňoval otehotneniu. Ak žena chce prestať používať krúžok kvôli otehotneniu, počatie by sa malo odložiť, kým sa neobnoví prirodzený cyklus, pretože to pomôže čo najpresnejšie určiť dátum počatia a pôrodu.

Inštalácia pošvového krúžku počas tehotenstva je kontraindikovaná. V prípade diagnostikovaného tehotenstva sa musí okamžite odstrániť. Rozsiahle epidemiologické štúdie nepotvrdzujú prítomnosť zvýšeného rizika vrodených vývojových chýb u detí narodených ženám, ktoré užívali COC pred tehotenstvom, ako aj teratogénne účinky v prípadoch, keď ženy užívali antikoncepciu na začiatku tehotenstva bez toho, aby o tom vedeli. V súčasnosti však nie je známe, či to platí pre liek NuvaRing. Klinická štúdia uskutočnená na malej skupine pacientov preukázala, že napriek zavedeniu krúžku do pošvy je hladina pohlavných hormónov, ktoré majú antikoncepčný účinok pri používaní Novairingu, podobná ako pri užívaní iných COC. Výsledky tehotenstva u žienktorí drogu použili počas klinického skúšania, nie sú popísaní.

Používanie krúžkov NovaRing počas laktácie je kontraindikované. Aktívne zložky antikoncepcie môžu ovplyvňovať tvorbu materského mlieka, meniť jeho zloženie a znižovať jeho množstvo. Antikoncepčné pohlavné hormóny a / alebo ich metabolity sa môžu vylučovať do materského mlieka v malých koncentráciách, nie sú však dôkazy o ich negatívnom vplyve na zdravie detí.

Liekové interakcie

Ak je to potrebné, pri súbežnej liečbe s použitím antikoncepčného krúžku je potrebné konzultovať s lekárom, aby sa zabránilo vzniku nežiaducich nežiaducich reakcií.

Analógy

Analógy spoločnosti NovaRing sú: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Podmienky skladovania

Skladujte pri 2-8 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na NovaRing

Odborníci nechávajú o spoločnosti NovaRing väčšinou pozitívne recenzie, označujú ju ako spoľahlivú a účinnú antikoncepciu s minimálnym počtom nežiaducich reakcií. Počas užívania lieku sa takmer nikde nespomína nástup nežiaduceho tehotenstva. Gynekológovia často odporúčajú pre endometriózu hormonálny krúžok, čo naznačuje, že môže zabrániť progresii ochorenia. Niektorí pacienti však stále spomínajú také vedľajšie účinky NuvaRingu, ako sú bolesti hlavy, prírastok hmotnosti a vaginálne ťažkosti.