Novitropan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Novitropan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Novitropan

ATX kód: G04BD04

Účinná látka: oxybutynín (oxybutynín)

Výrobca: CTS Chemical Industries, Ltd. (Izrael), RUE "Belmedpreparaty" (Bielorusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018

Novitropan je protikŕčové liečivo, ktoré ovplyvňuje frekvenciu močenia a je účinné pri močovej inkontinencii.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma lieku Novitropan - tablety: bikonvexné, okrúhle, na jednej strane existuje riziko rozdelenia; svetlo modrá, sú povolené inklúzie / mramorovanie (10 ks v blistroch / blistroch, v kartónovej škatuli 2 alebo 3 balenia / blistre).

Zloženie pre 1 tabletu:

účinná látka: oxybutynín (vo forme oxybutynínchloridu / hydrochloridu) - 5 mg;
pomocné zložky: povidón, bezvodá laktóza, kukuričný škrob, stearát horečnatý, vápenatá soľ karboxymetylcelulózy, indigokarmín FD&C modrá č. 2 (E 132), čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka lieku Novitropan - oxybutynín - má antispazmodickú účinnosť, vďaka čomu pomáha eliminovať kŕče a znižovať tonus hladkých svalov žlčových ciest, gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt), maternice a relaxovať detruzor, čím poskytuje priamy myotropický antispazmodický a m-anticholinergný blokujúci účinok. Liečivo zvyšuje odozvu škrtiacej klapky močového mechúra, znižuje frekvenciu mimovoľných kontrakcií detruzora a obmedzuje nutkanie na močenie.

Farmakokinetika

Maximálna koncentrácia (C _max) oxybutynínu v plazme nastáva 1 hodinu po perorálnom podaní lieku. Jeho biologická dostupnosť v dôsledku presystémového metabolizmu je 6%. Polčas (T _1/2) je približne 2 hodiny. Látka prechádza do materského mlieka počas laktácie a prechádza hematoencefalickou bariérou.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Novitropan odporúča na liečbu močovej inkontinencie spojenej s nestabilitou fungovania močového mechúra v dôsledku takých patológií neurogénnej povahy, ako je hyperreflex svalu, ktorý sťahuje močový mechúr (detrusor), napríklad pri pokročilej skleróze alebo rázštepe chrbtice (Spina bifida), ako aj pri motorická inkontinencia (idiopatické poruchy funkcie detruzora).

U detí starších ako 5 rokov môže byť Novitropan predpísaný na liečbu nočnej enurézy ako súčasť komplexnej liečby inými liekmi alebo inými ako drogovými metódami, ak sú predchádzajúce terapeutické opatrenia neúčinné.

Kontraindikácie

Absolútne:

glaukóm s otvoreným a uzavretým uhlom;
obštrukcia gastrointestinálneho traktu, intestinálna atónia, paralytická intestinálna obštrukcia, ulcerózna kolitída, expanzia hrubého čreva (vrátane toxickej etiológie, komplikovaná ulceróznou kolitídou);
obštrukčná uropatia;
myasthenia gravis (myasthenia gravis);
krvácajúci;
obdobie tehotenstva a dojčenia (laktácie);
deti do 5 rokov;
precitlivenosť na zložky.

Relatívne kontraindikácie: Novitropan sa má brať opatrne pri zlyhaní obličiek / pečene, tyreotoxikóze, chorobe koronárnych artérií (ischemická choroba srdca), CHF (chronické zlyhanie srdca), arytmie, arteriálna hypertenzia, hyperplázia prostaty, hiátová hernia (intestinálna obštrukcia) najmä s ileom alebo kolostómiou) a starších pacientov.

Pokyny na použitie Novitropanu: spôsob a dávkovanie

Tablety Novitropan sa užívajú perorálne pred jedlom.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých pacientov: 5 mg (1 tableta) 2-3krát denne. Maximálna denná dávka je 20 mg (1 tableta 4-krát denne). Dávka sa zvyšuje až do dosiahnutia klinickej odpovede (nepresahujúcej maximum) za predpokladu, že nedôjde k negatívnym vedľajším reakciám.

Odporúčané dávkovanie pre deti staršie ako 5 rokov:

neurogénne poruchy močového mechúra: 2,5 mg dvakrát denne; dávka sa môže zvýšiť na 5 mg 2-3 krát denne, kým sa nedosiahne terapeutický účinok, ale za predpokladu, že nedôjde k negatívnym vedľajším reakciám;
nočná enuréza: 2,5 mg dvakrát denne; dávka sa môže zvýšiť na 5 mg 2-3 krát denne, kým sa nedosiahne klinická odpoveď, vedľajšie účinky sú povolené. Večerná dávka sa má podať tesne pred spaním.

Tablety Novitropan nie sú rozdelené a nie sú určené na titráciu dávky. Ak je potrebné ich použiť v dávke nižšej ako 5 mg, odporúča sa používať oxybutynín v liekoch od iných výrobcov, ktorí takéto dávkovanie poskytujú.

Vedľajšie účinky

Frekvencia nežiaducich nežiaducich reakcií v dôsledku použitia Novitropanu (veľmi často - menej ako 0,1; často - menej ako 0,01, ale viac ako 0,1; zriedka - menej ako 0,001, ale viac ako 0,01; zriedka - menej ako 0,001, ale viac ako 0,0001; extrémne zriedkavé - menej ako 0,0001; neznáma frekvencia - nemožno odhadnúť na základe dostupných údajov):

infekcie / invázie: neznáma frekvencia - infekcie močových ciest;
Gastrointestinálny trakt: veľmi často - nevoľnosť, zápcha, sucho v ústach; často vracanie / hnačka; zriedka - dysfágia, nepríjemné pocity v bruchu, strata chuti do jedla, anorexia; neznáma frekvencia - GERD (gastroezofageálna refluxná choroba), intestinálna pseudo-obštrukcia za prítomnosti potenciálneho rizika (pacienti so zápchou, starší pacienti, súbežná liečba liekmi znižujúcimi intestinálnu motilitu);
duševné poruchy: často - zmätenosť; neznáma frekvencia - úzkosť, nepokoj, nočné mory, halucinácie, paranoidné poruchy, kognitívne poruchy v starobe, príznaky depresie, závislosť od oxybutynínu u pacientov, ktorí v minulosti užívali drogy alebo iné látky;
nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy, závrat, ospalosť; neznáma frekvencia - záchvaty, kognitívne poruchy, dezorientácia;
kardiovaskulárny systém: neznáma frekvencia - tachykardia, arytmia;
všeobecné poruchy: neznáma frekvencia - úpal;
zmyslové orgány: veľmi často - zhoršenie zraku; často - pokles produkcie slznej tekutiny; neznáma frekvencia - zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm s uzavretým uhlom;
močový systém: často - retencia moču; neznáma frekvencia - ťažkosti s močením;
pokožka: veľmi často - suchá pokožka; neznáma frekvencia - vyrážka, žihľavka, Quinckeho edém, anhidróza, fotocitlivosť;
reprodukčný systém: frekvencia nie je známa - potlačenie laktácie, znížená potencia;
imunitný systém: neznáma frekvencia - precitlivenosť.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania oxybutynínom sú: vzrušenie centrálneho nervového systému (tremor, úzkosť, kŕče, podráždenosť, halucinácie, delírium), horúčka, nauzea / vracanie, pokles / zvýšenie krvného tlaku, tachykardia, zlyhanie dýchania, paralýza, kóma.

Na liečenie tohto stavu je potrebné v prvom rade urobiť výplach žalúdka, zapiť aktívne uhlie a soľné preháňadlo a je tiež potrebné udržiavať dýchanie. Ďalej, na zníženie závažnosti príznakov anticholinergnej intoxikácie, sú predpísané anticholínesterázové lieky (fyzostigmín). V prípade prejavu hypertermického syndrómu aplikujte studené obklady (vrátane ľadu) a vykonajte alkoholové trenie.

špeciálne pokyny

U detí a starších pacientov, ktorí sú citlivejší na účinok lieku, sa odporúča používať oxybutynín opatrne. Musia sa tiež dodržiavať preventívne opatrenia v prípade autonómnej neuropatie (Parkinsonova choroba), závažných porúch gastrointestinálnej motility, zlyhania pečene / obličiek.

Pri ochoreniach gastrointestinálneho traktu môže užívanie anticholinergných liekov oslabiť pohyblivosť tráviaceho traktu, čo je potrebné vziať do úvahy pri liečbe pacientov s atóniou čreva, obštrukčnými léziami gastrointestinálneho traktu, ulceróznou kolitídou.

Oxybutynín je schopný zvýšiť tachykardiu, a preto je potrebná opatrnosť pri hypertyreóze, srdcových arytmiách, kongestívnom srdcovom zlyhaní, srdcových chorobách, hypertenzii. Potencuje tiež kognitívne choroby a príznaky hypertrofie prostaty.

Počas liečby anticholinergnými liekmi sa pozorovali negatívne vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému (CNS), ako sú halucinácie, agitácia, zmätenosť, ospalosť. Preto sa niekoľko mesiacov od začiatku liečby oxybutynínom, ako aj v prípade potreby zvýšiť jeho dávku, odporúča sledovať stav pacienta. Vznik takýchto komplikácií si vyžaduje zváženie problému zastavenia liečby alebo zníženia dávky.

Užívanie Novitropanu môže spôsobiť glaukóm s uzavretým uhlom. V prípade náhleho zhoršenia zrakovej ostrosti, bolesti očí by ste sa mali okamžite poradiť s odborníkom.

Oxybutynín je schopný znížiť sekréciu slinných žliaz, v dôsledku čoho sa môže vyvinúť kaz, periodontálne ochorenie alebo kandidóza ústnej dutiny.

Užívanie Novitropanu pri vysokých teplotách môže viesť k vzniku horúčky v dôsledku zníženého potenia.

Pretože tablety obsahujú laktózu, neodporúčajú sa pacientom so zriedkavou dedičnou intoleranciou galaktózy, malabsorpciou glukózy a galaktózy a lapónskym nedostatkom laktázy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Novitropanom sa neodporúča viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné typy práce.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Novitropan je kontraindikovaný pre tehotné a dojčiace ženy.

Použitie v detstve

Použitie oxybutynínu v pediatrii:

deti do 5 rokov: neodporúča sa;
deti staršie ako 5 rokov: používajte opatrne kvôli zvýšenej citlivosti tela dieťaťa na účinky lieku (zvyšuje sa pravdepodobnosť nežiaducich reakcií z centrálneho nervového systému).

K dispozícii sú obmedzené údaje na podporu použitia oxybutynínu na liečbu detí s monosymptomatickou nočnou enurézou, ktorá nesúvisí s nadmernou aktivitou detruzora.

S poškodenou funkciou obličiek

Novitropan sa používa s opatrnosťou na liečbu pacientov so zlyhaním obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Novitropan sa používa s opatrnosťou na liečbu pacientov s hepatálnou insuficienciou.

Použitie u starších ľudí

Anticholinergné lieky, vrátane Novitropanu, sa majú používať opatrne u starších pacientov kvôli zvýšenej pravdepodobnosti poškodenia kognitívnych funkcií.

Polčas rozpadu oxybutynínu u starších pacientov sa môže zvýšiť, preto sa dávka musí zvoliť individuálne, počnúc jednorazovou dávkou 2,5 mg dvakrát denne. Konečné dávkovanie závisí od reakcie pacienta na liečbu, znášanlivosti Novitropanu a vedľajších účinkov.

Liekové interakcie

ďalšie anticholinergické lieky, ako je amantadín a ďalšie antiparkinsoniká (biperidén, levodopa), antihistaminiká, antipsychotiká (fenotiazíny a butyrofenóny), chinidín, lieky na báze digitalisu, tricyklické antidepresíva, atropín a podobné atropínové, spazmolycholytické lieky;
inhibítory CYP3A4: vďaka skutočnosti, že oxybutynín je metabolizovaný cytochrómom P ₄₅₀ (izoenzým CYP3A4), je možné spomaliť jeho metabolizmus a zvýšiť plazmatickú koncentráciu;
inhibítory cholínesterázy: môže znižovať ich účinnosť;
alkohol: môže zvýšiť ospalosť spôsobenú anticholinergikami vrátane oxybutynínu; počas liečby Novitropanom je potrebné vylúčiť lieky a nápoje obsahujúce etanol;
iné liečivé látky / prípravky: so zníženou motorickou funkciou žalúdka môže oxybutynín ovplyvňovať ich absorpciu.

Analógy

Analógmi Novitropanu sú Driptan, Oxybutin, Cystrin.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na mieste chránenom pred vlhkosťou. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Novitropane

Existuje iba málo recenzií o Novitropane, v súčasnosti je ťažké si ho kúpiť, preto sa uprednostňujú jeho dostupnejšie analógy.

Dostupné odpovede sú prevažne pozitívne, Novitropan je účinný za predpokladu, že sa bude brať podľa indikácií, v súlade s odporúčaniami odborníkov.

Cena lieku Novitropan v lekárňach

Cena Novitropanu nie je v súčasnosti známa kvôli nedostatku lieku na trhu. Cena jeho analógu, Driptanu (5 mg tablety, 30 ks v balení), je asi 673 rubľov.

Analógy predpísaných liekov sa majú používať iba po konzultácii s ošetrujúcim lekárom.