Etoxysclerol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Etoxysclerol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Aethoxysklerol

ATX kód: C05BB02

Účinná látka: lauromakrogol 400 (lauromakrogol 400)

Výrobca: Kreussler Pharma (Nemecko)

Popis a foto aktualizované: 13.7.2018

Ceny v lekárňach: od 897 rubľov.

Kúpiť

Etoxyslerol je liek, ktorý spôsobuje sklerózu kŕčových žíl.

Uvoľnenie formy a zloženia

Etoxysclerol je dostupný vo forme roztoku na intravenózne (IV) podanie: číra, bezfarebná alebo slabo žltozelená tekutina [2 ml v sklenených ampulkách bez farby s modrým (alebo zeleným) bodom zlomu a farebnými krúžkami (alebo krúžkom): červenými a dvoma modrá (alebo modrá) - pre koncentráciu 30 mg / ml, červená a žltá (alebo žltá) - pre koncentráciu 10 mg / ml, červená a dve biele (alebo sivé) - pre koncentráciu 5 mg / ml; v kartónovej škatuli 5 ampuliek].

1 ampulka roztoku obsahuje:

účinná látka: lauromakrogol 400 - 10 mg, 20 mg alebo 60 mg;
pomocné zložky: etanol 96%, hydrogénfosforečnan draselný, hydrogénfosforečnan sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Etoxyslerol je venosklerotizujúci liek s lokálnym anestetickým účinkom. Jeho terapeutický účinok je spôsobený schopnosťou účinnej látky (lauromakrogol 400 alebo polidokanol) mať škodlivý účinok na vaskulárny endotel a spôsobiť denaturáciu bielkovín. Požadovaný stupeň poškodenia endotelu sa dosiahne injikovaním určitého objemu liečiva vo vhodnej koncentrácii. Aplikácia tesného obväzu ihneď po podaní roztoku spôsobí stlačenie žilových stien, zabráni nadmernej tvorbe trombov a rekanalizácii pôvodne vytvoreného temenného trombu.

Vláknitá jazva, ktorá sa vytvorí počas terapie, poskytuje kôrnatenie žíl.

Lokálny anestetický účinok etoxyslerolu umožňuje vykonať skleroterapiu bez sprievodnej bolesti. Je to spôsobené znížením lokálnej excitability senzorických receptorov a prerušením spätnej väzby prostredníctvom senzorických nervových vlákien.

Farmakokinetika

Väzba lauromakrogolu 400 na bielkoviny plazmy je 64%.

Distribučný objem je 24,5 litra.

T _1/2 (polčas rozpadu) - približne 4 hodiny.

Celkový klírens lieku je 11,7 l / h, žlčový - 3,14 l / h, obličkový - 2,43 l / h.

Pri opakovanom podávaní sa nekumuluje.

Počas prvých 12 hodín sa z krvi odstráni 89% celkovej dávky.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o penetrácii lauromakrogolu 400 (polidokanolu) do materského mlieka.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Etoxysclerol indikovaný na sklerotizujúce kŕčové žily, hemoroidy a telangiektázie.

Kontraindikácie

obdobie exacerbácie závažných systémových ochorení;
individuálna intolerancia k zložkám etoxyslerolu.

Okrem toho je skleroterapia kŕčových žíl dolných končatín a hemoroidov roztokom lauromakrogolu 400 kontraindikovaná za nasledujúcich podmienok:

stav imobilizácie;
obliterujúce choroby tepien III-IV štádium podľa Fontaineovej;
tromboembolické choroby;
vysoké riziko trombózy, a to aj u pacientov s dedičnou trombofíliou alebo s niekoľkými z nasledujúcich rizikových faktorov trombózy: hormonálna substitučná liečba, hormonálna antikoncepcia, fajčenie, obezita, dlhodobá imobilizácia.

Ďalšou kontraindikáciou pre skleroterapiu hemoroidov je akútny zápal v análnej oblasti.

Je potrebné postupovať opatrne a s používaním etoxyslerolu sa má začať až po dôkladnom porovnaní stupňa očakávaného rizika možných komplikácií a očakávaného prínosu liečby pre pacienta, ak je jeho telesná teplota v čase podania lieku vyššia ako 38 ° C so zjavnými prejavmi alergie, bronchiálnej astmy, ťažkých somatických stavov.

S opatrnosťou je potrebné vykonať skleroterapiu kŕčových žíl dolných končatín pri liečbe na kozmetické účely obliterujúcich ochorení tepien II. Stupňa podľa Fontaine (telangiektázia) s edémom dolných končatín, ktoré nereagujú na kompresné metódy liečby, v prípade zápalového procesu v oblasti pokožky plánovanou injekciou Ethoxysoleru príznaky neuropatie alebo mikroangiopatie u pacientov s obmedzenou pohyblivosťou (neschopnosť byť v pohybe 30 minút).

Pri skleroterapii hemoroidov je potrebný starostlivý lekársky dohľad u pacientov so preukázanou predispozíciou na trombózu, chronické zápalové ochorenia čriev (vrátane Crohnovej choroby).

Vymenovanie etoxyslerolu počas tehotenstva je povolené iba vo výnimočných prípadoch, keď očakávaný terapeutický účinok pre matku preváži riziko pre plod.

Ak používate liek počas laktácie, dojčenie by malo byť prerušené v priebehu nasledujúcich dvoch alebo troch dní po zákroku.

Pokyny na použitie etoxyslerolu: metóda a dávkovanie

Etoxyslerol sa nemá podávať intraarteriálne!

Procedúru by mal vykonávať iba skúsený odborník v odbore venoskleroterapie.

Roztok sa podáva striktne intravenózne, vrátane telangiektázie!

Na injekciu sa používajú veľmi tenké ihly, ktorých priemer zodpovedá inzulínovým ihlám, a injekčná striekačka s voľne sa pohybujúcim piestom.

Končatina počas injekcie by mala byť iba v horizontálnej alebo mierne vyvýšenej (nie viac ako 30 - 45 °) polohe.

Prepichnite žilovú stenu v tangenciálnom smere a pomaly vstreknite Etoxysclerol striktne do lumen žily. Po zavedení stlačte miesto vpichu tampónom a priložte tlakový obväz. Pacient musí ísť do nemocnice pešo do 0,5 hodiny.

V závislosti od klinických indikácií a priemeru kŕčových žíl sa pri skleróze používajú nasledujúce koncentrácie injekčného roztoku:

5 mg / ml: telangiektázia vrátane centrálnych žíl;
10 mg / ml: telangiektázia centrálnych žíl, malé kŕčové žily, retikulárne kŕčové žily;
30 mg / ml: stredné a veľké kŕčové žily, hemoroidy I. a II. Stupňa.

Maximálna denná dávka nemá prekročiť 2 mg lauromakrogolu 400 na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta. V bežnej praxi nie sú predpísané maximálne dávky.

Odporúčané dávky pri skleróze:

telangiektázia: v dávke 5 mg / ml - od 0,1 do 0,2 ml roztoku na injekciu, dávka závisí od priemeru sklerotizovanej žily;
telangiektázia centrálnej žily: koncentrácia závisí od priemeru žily a môže byť 5 mg / ml alebo 10 mg / ml - od 0,1 do 0,2 ml roztoku na injekciu;
retikulárne kŕčové žily, malé kŕčové žily: v dávke 10 mg / ml - od 0,1 do 0,3 ml roztoku na injekciu;
stredné a veľké kŕčové žily: v dávke 30 mg / ml - postup by sa mal uskutočňovať v niekoľkých fázach. V prvej fáze môžete vstúpiť najviac 0,5-1 ml etoxyslerolu. Ak vezmeme do úvahy výsledok prvej injekcie a veľkosť sklerotizovanej oblasti, potom (po 7-14 dňoch) môžete urobiť niekoľko injekcií v dávke najviac 2 ml, nie však vyššej ako maximálna denná dávka. Ak sa vytvorí krvná zrazenina, mala by sa vylúčiť vytvorením zárezu a vytlačením;
hemoroidy: v dávke 30 mg / ml - nie viac ako 3 ml roztoku v jednom liečebnom cykle. Etoxyslerol sa injektuje striktne pod sliznicu každého hemoroidu alebo kraniálne v dávke nepresahujúcej 1 ml. U mužov je potrebná zvláštna opatrnosť pri sklerotizácii uzla umiestneného v blízkosti močovej trubice a prostaty (v „11. hodine“). Objem roztoku injikovaného do tejto oblasti by nemal presiahnuť 0,5 ml. Malo by sa vziať do úvahy nebezpečenstvo poškodenia vnútorného análneho zvierača a mali by sa prijať opatrenia na zabránenie jeho zlyhania.

Skleroterapiu je možné opakovať po 7 - 14 dňoch, v závislosti od veľkosti uzliny (závažnosti kŕčových žíl) a rozsahu.

Výsledok liečby do značnej miery závisí od správneho použitia tlakového obväzu a implementácie odporúčaní po celú dobu jeho nosenia. Po vytvrdnutí telangiektázie po dobu 2-3 dní sa aplikuje tlakový obväz, malé žily - po dobu 5-7 dní, stredné a veľké kŕčové žily - po dobu 21–35 dní. Po skleróze závažných kŕčových žíl sa odporúča pokračovať v liečbe elastickými obväzmi alebo lekárskymi pančuchami (kompresná trieda II - III) niekoľko mesiacov.

Lisovacie obväzy je možné odstrániť iba z vysokej končatiny. Pred každým (aj krátkodobým) vstávaním by sa mal obväz opäť naniesť.

Na zabránenie posunutia obväzu by sa mali použiť adhézne kompresné obväzy.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: často - hematóm, neovaskularizácia; zriedka - flebitída, tromboflebitída povrchových žíl; zriedka - krvácanie, hlboká žilová trombóza, so skleroterapiou hemoroidov - intrahemoroidná trombóza; veľmi zriedkavo - palpitácie, pokles alebo zvýšenie krvného tlaku (TK), pľúcna embólia, vaskulitída, vaskulárny kolaps, synokarotidová synkopa, zástava srdca;
z imunitného systému: veľmi zriedka - generalizovaná kožná vyrážka, angioedém, bronchiálna astma, anafylaktický šok;
dermatologické reakcie: často - pálenie a hyperpigmentácia oblasti pokožky v oblasti skleroterapie, ekchymóza; zriedka - kontaktná vyrážka, svrbenie, alergická dermatitída, erytém; veľmi zriedka - hypertrichóza v mieste vpichu Ethoxysclerol;
z nervového systému: veľmi zriedka - bolesť hlavy, prechodná cerebrovaskulárna príhoda, závraty, migréna, strata vedomia, lokálne parestézie, dezorientácia;
na strane orgánu zraku: veľmi zriedka - prechodné zhoršenie zraku vo forme dvojitého videnia, neznášanlivosť svetla, „blikanie pakomárov“pred očami, zhoršené videnie;
z gastrointestinálneho traktu: zriedka - zápal v perianálnej oblasti so skleroterapiou hemoroidov; veľmi zriedka - nevoľnosť, zmena chuti;
z dýchacích orgánov: veľmi zriedka - dýchavičnosť, kašeľ, nepríjemné pocity v hrudníku;
z muskuloskeletálneho systému: zriedka - bolesti končatín;
z reprodukčného systému: veľmi zriedka - erektilná dysfunkcia (so skleroterapiou hemoroidov);
lokálne reakcie: často - krátkodobá bolesť v mieste vpichu, trombóza v mieste vpichu vo forme lokálnej intravarikóznej krvnej zrazeniny; zriedka - edém, zatvrdnutie, nekróza;
systémové reakcie: veľmi zriedkavo - návaly krvi do kože tváre, horúčka, asténia;
iné: zriedka - poškodenie nervov v oblasti podávania liekov.

Predávkovanie

Príznaky: nekróza v mieste vpichu a susedných tkanív, najmä pri paravazálnych injekciách, spôsobená zavedením veľkého množstva alebo vyššej koncentrácie etoxyslerolu.

Liečba: neexistuje špecifické antidotum. V prípade náhodného intraarteriálneho podania je potrebné nechať ihlu v tepne (ak už cievu opustila, treba ju vrátiť späť v rovnakom smere), vstreknúť 5-10 ml lokálneho anestetika bez adrenalínu (adrenalínu), 10 000 U (jednotka účinku) heparínu. Potom, čo je zabalená vata a je pokrytá ľadom, je ischemická končatina vystavená vodorovnej polohe, pacient by mal byť urgentne hospitalizovaný na oddelení vaskulárnej chirurgie. Pri paravenóznej injekcii je potrebné do oblasti sklerózy vstreknúť od 5 do 10 ml (v závislosti od koncentrácie a množstva podaného etoxyslerolu) fyziologického roztoku v kombinácii s hyaluronidázou. Na zmiernenie silnej bolesti sa odporúča použiť injekciu anestetika (bez adrenalínu).

špeciálne pokyny

Nedovoľte intraarteriálnu injekciu Etoxysclerolu, môže to viesť k závažnej nekróze. Jeho nebezpečným dôsledkom pri absencii včasnej pomoci špecialistu na cievnu chirurgiu je nútená amputácia.

Vymenovanie etoxyslerolu na použitie v oblasti tváre by sa malo vykonať po dôkladnej analýze klinických indikácií, berúc do úvahy riziko ireverzibilného poškodenia zraku (slepoty) na pozadí zmien tlaku v tepnách pomocou intravazálnej injekcie.

Pri vytvrdzovaní krvných ciev v oblasti chodidla a členka sa zvyšuje riziko náhodnej intraarteriálnej injekcie, preto sa na injekcie do týchto oblastí odporúča používať iba najnižšiu dávku roztoku v koncentrácii 5 mg / ml.

Správne vykonaná injekcia etoxyslerolu počas skleroterapie hemoroidov by nemala byť sprevádzaná pocitom bolesti, je to spôsobené absenciou citlivých nervových vlákien v tejto oblasti. V mieste vpichu počas a po podaní injekcie sa môžu vyskytnúť nepríjemné pocity, pocit pálenia, bolesť, pocit tlaku, najmä u mužov so sklerózou hemoroidov v prostate. Spravidla sú tieto bolesti krátkodobého charakteru, v zriedkavých prípadoch pretrvávajú aj niekoľko dní.

Pri súčasnej liečbe disulfiramom alebo indikácii anamnézy zneužívania alkoholu u pacienta je potrebná opatrnosť vzhľadom na obsah 5% etanolu v roztokoch etoxyslerolu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Etoxyslerol nemá nepriaznivý vplyv na psychomotorické reakcie pacienta a jeho schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii údaje o teratogénnych účinkoch a toxicite etoxyklerolu počas tehotenstva, preto sa nemá podávať gravidným ženám, pokiaľ očakávaný prínos liečby pre matku nepreváži potenciálne nebezpečenstvo pre plod.

Ak je potrebné používať liek počas laktácie, odporúča sa prestať dojčiť 2-3 dni po podaní roztoku.

Liekové interakcie

Kombinácia etoxyslerolu s anestetikami, vrátane liekov na celkovú anestéziu, môže zvýšiť ich účinok na kardiovaskulárny systém a zvýšiť riziko arteriálnej hypotenzie a bradykardie.

Analógy

Analógmi etoxyslerolu sú Decilate, Fibro-Wayne.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C, chránené pred vlhkosťou.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Etoxysclerol

Recenzie na etoxysclerol sú väčšinou pozitívne. Lekári poukazujú na vysokú účinnosť lieku, relatívnu bezbolestnosť postupov pri podávaní roztoku a dobrú znášanlivosť.

Existujú správy o vývoji nežiaducich udalostí vrátane tých, ktoré majú závažné komplikácie. Najčastejšie sú výsledkom individuálnej reakcie na terapiu.

Cena etoxyslerolu v lekárňach

Cena etoxyslerolu za balenie obsahujúce 5 ampuliek s roztokom v koncentrácii 5 mg / ml môže byť od 1303 rubľov, 10 mg / ml - od 1319 rubľov, 30 mg / ml - od 2127 rubľov.