ATG-Fresenius S
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Podmienky skladovania
ATG-Fresenius C je imunosupresívny liek. Heterologické antisérum.
Uvoľnenie formy a zloženia
ATG-Fresenius S je dostupný vo forme koncentrovaného infúzneho roztoku: priehľadného alebo slabo opaleskujúceho, bezfarebného alebo slabo nažltlého (5 ml v injekčných liekovkách, v papierovej škatuľke s 1 alebo 10 injekčnými liekovkami).
Zloženie 1 ml koncentrátu:
- účinná látka: anti-tymocytový imunoglobulín - 20 mg;
- pomocné zložky: kyselina fosforečná, dihydrogénfosforečnan sodný, voda na injekciu.
Liečivo sa získava zo séra králikov imunizovaných ľudskými T-lymfocytmi bunkovej línie Jurkat.
Indikácie pre použitie
ATG-Fresenius C sa používa v kombinácii s inými imunosupresívami (cyklosporín, prednizón, metylprednizolón, azatioprín) na potlačenie imunitnej odpovede pri transplantácii orgánov, ako aj pri akútnom odmietnutí štepu rezistentného na GCS.
Kontraindikácie
- závažná trombocytopénia (počet krvných doštičiek menej ako 50 000 / μl);
- akútne infekčné choroby plesňového, bakteriálneho a vírusového pôvodu odolné voči liečbe;
- obdobie tehotenstva;
- zvýšená individuálna citlivosť (vrátane na králičie proteíny).
Spôsob podávania a dávkovanie
ATG-Fresenius C sa podáva intravenózne.
Odporúčané dávky a dĺžka liečby:
- prevencia odmietnutia transplantátu po transplantácii orgánu: jednorazová dávka - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) na 1 kg hmotnosti intravenózne; odporúčaná denná dávka je 3 - 4 mg / kg telesnej hmotnosti. Trvanie liečby je od 5 do 14 dní, počnúc dňom transplantácie orgánu;
- akútne odmietnutie štepu rezistentné na GCS: intravenózne 3 - 5 mg (0,15 - 0,25 ml) na 1 kg hmotnosti za deň; odporúčaná denná dávka je 3 - 4 mg / kg telesnej hmotnosti. Trvanie liečby je od 5 do 14 dní, počnúc dňom komplikácie.
Na prípravu roztoku na intravenózne podanie sa fľaša koncentrátu zriedi v 250 - 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného. Na injekciu je potrebné zvoliť veľkú nádobu. Pripravený roztok sa musí spotrebovať do 4 hodín.
Pred zavedením sa vykoná test intradermálnej citlivosti. Na testovanie alergie používajte neriedený koncentrát. Ak je však podozrenie na precitlivenosť na králičie bielkoviny, ATG-Fresenius C sa zriedi 0,9% roztokom chloridu sodného v pomere 1: 100. Pri vzorke sa vstrekuje 0,05 ml liečiva intradermálne, najlepšie do predlaktia (do oblasti jeho vnútorného povrchu). Na kontrolu sa do rovnakého miesta na druhej strane vstrekuje 0,9% roztok chloridu sodného.
Na základe rozvinutej reakcie sa test vyhodnotí. Ak sa do 15 minút v mieste vpichu vyskytne hyperémia alebo edém a v kontrolnom mieste vpichu nedôjde k žiadnym zmenám, má pacient zvýšenú citlivosť na králičie proteíny. Reakcie v oboch rukách naznačujú generalizovanú precitlivenosť pacienta.
Vedľajšie účinky
Počas užívania lieku ATG-Fresenius C sa môžu vyskytnúť všeobecné vedľajšie reakcie: závrat, horúčka, nevoľnosť. Zimnica a horúčka s teplotou 40 ° C a viac sú zriedkavé a vymiznú počas niekoľkých prvých dní liečby.
Sérová choroba sa môže vyvinúť v 8. - 14. deň liečby. Pri miernych a reverzibilných príznakoch sérovej choroby nie je stiahnutie lieku potrebné.
V zriedkavých prípadoch sa počas intravenóznej infúzie alebo ihneď po jej ukončení objavia anafylaktické reakcie s typickými príznakmi (erytém, hypotenzia, horúčka, dýchavičnosť, opuchy, sipot hlučné dýchanie). Riziko anafylaktického šoku je najvyššie v prvých 3 dňoch liečby. Pri slabej anafylaktickej reakcii možno v prípade potreby pokračovať v liečbe liekom, zatiaľ čo súčasne sa predpisujú antihistaminiká. V prípade závažných reakcií, ktoré ohrozujú život pacienta, sa má podávanie ATG-Fresenius C prerušiť a má sa prejsť na šokovú liečbu.
Výrazný pokles počtu lymfocytov je špecifický pre liečivo a súvisí s imunosupresívnym účinkom liečiva. S výhradou odporúčaného dávkovania sa prípady granulocytopénie alebo trombocytopénie, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby, vyskytujú zriedkavo.
špeciálne pokyny
Počas prvých 30 minút po podaní ATG-Fresenius C, ako aj počas prvých troch dní liečby, má byť pacient pod prísnym dohľadom personálu nemocnice (aby sa vylúčilo riziko závažných alergických reakcií).
Zistilo sa, že lokálna a systémová tolerancia k lieku ATG-Fresenius C sa zlepšuje, ak sa pred intravenóznym podaním používajú antihistaminiká a / alebo glukokortikosteroidy.
Pri imunosupresii sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku plesňových, vírusových a bakteriálnych infekcií, preto sa počas liečby odporúča súčasná liečba (protiplesňové a antivírusové lieky, antibiotiká).
Užívanie imunosupresív pred alebo súčasne s kožnými alergickými testami môže spôsobiť negatívnu reakciu, aj keď má pacient precitlivenosť.
Počas liečby liekom ATG-Fresenius C je potrebné odmietnuť viesť vozidlá a venovať sa iným potenciálne nebezpečným činnostiam spojeným so zvýšenou koncentráciou pozornosti a rýchlou reakciou.
Liekové interakcie
Pri súčasnom užívaní s inými imunosupresívami (cyklosporín, glukokortikosteroidy, azatioprín) sa zvyšuje pravdepodobnosť anémie, trombocytopénie a infekcií (je potrebné starostlivo sledovať pacientov).
Počas obdobia liečby je zakázané robiť živé oslabené vírusové vakcíny (iné vakcíny môžu spôsobiť nedostatočnú imunitnú odpoveď).
ATG-Fresenius C je farmaceuticky nekompatibilný s inými liekmi. Ako rozpúšťadlo sa použije izotonický roztok chloridu sodného.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote 2-8 ° C na tmavom mieste. Držte mimo dosahu detí.
Dátum spotreby - 1 rok.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
