Nitromint

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nitromint: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nitromint

ATX kód: C01DA02

Účinná látka: nitroglycerín (glyceryltrinitrát) (nitroglycerín)

Výrobca: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Maďarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 126 rubľov.

Kúpiť

Sublingválny aerosólový odmeraný Nitromint

Nitromint je vazodilatačné liečivo používané pri liečbe anginy pectoris.

Uvoľnenie formy a zloženia

Nitromint sa vyrába vo forme dávkovaného sublingválneho aerosólu: takmer bezfarebný alebo bezfarebný, priehľadný, bez sedimentu (v hliníkových valcoch pre 180 dávok (10 g), 1 valec v kartónovej škatuli so striekacou hlavou a dávkovacou pumpou).

Zloženie 1 dávky obsahuje:

Účinná látka: nitroglycerín - 0,4 mg (vo forme 1% roztoku);
Pomocné zložky: propylénglykol, etanol.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nitromint je periférny vazodilatátor, ktorý ovplyvňuje predovšetkým žilové cievy.

Venodilatačný účinok nitroglycerínu je spôsobený schopnosťou uvoľňovať oxid dusnatý z jeho molekuly. Vďaka tomu sa aktivuje enzým guanylátcykláza, čo vedie k zvýšeniu intracelulárnej hladiny cGMP (cyklický guanozínmonofosfát). Vďaka tomu sa zabráni prenikaniu vápnikových iónov do buniek hladkého svalstva a dôjde k ich relaxácii.

Vazodilatácia spojená s relaxáciou hladkého svalstva cievnej steny znižuje venózny návrat do srdca (preload) a odpor systémového obehu (afterload). Znižuje sa tak práca srdca a potreba kyslíka v myokarde.

S expanziou koronárnych ciev dochádza k zlepšeniu koronárneho prietoku krvi a jeho redistribúcii v oblasti so zníženým prívodom krvi, v dôsledku čoho sa zvyšuje dodávka kyslíka do myokardu.

V dôsledku zníženia venózneho návratu klesá plniaci tlak, zlepšuje sa prívod krvi do subendokardiálnych vrstiev, klesá tlak v pľúcnom obehu a regresia symptómov pľúcneho edému.

Nitroglycerín, ktorý inhibuje vaskulárnu zložku tvorby syndrómu bolesti, má centrálny inhibičný účinok na sympatický vaskulárny tonus. Látka tiež pomáha relaxovať bunky hladkého svalstva pažeráka, tenkého a hrubého čreva a ich zvieračov, priedušiek, žlčových ciest, žlčníka, močových ciest.

Terapeutický účinok Nitromintu sa vyvíja rýchlo - za 1–1,5 minúty, jeho trvanie je asi 30 minút.

Farmakokinetika

Z ústnej dutiny sa nitroglycerín rýchlo a úplne absorbuje do systémového obehu. Biologická dostupnosť pre sublinguálne použitie je 100%. Je to spôsobené nedostatkom metabolizmu pri prvom prechode pečeňou. C _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme sa dosiahne za 4 minúty.

Stupeň väzby na proteíny krvnej plazmy je 60%.

Cirkulujúci nitroglycerín sa silno viaže na erytrocyty, akumulácia nastáva v stenách krvných ciev.

Za účasti nitrátreduktázy sa rýchlo metabolizuje. Vďaka tomu sa tvoria mono- a dinitráty (iba izosorbid-5-mononitrát vykazuje farmakologickú aktivitu), konečným metabolitom je glycerol.

Po aplikácii Nitromintu pod jazyk je T _1/2 (polčas) z krvnej plazmy v rozmedzí od 2,5 do 4,4 minúty. Celková svetlá výška je 25–30 l / min.

Vylučovanie sa vykonáva hlavne vo forme metabolitov močom, menej ako 1% sa vylučuje nezmenené.

Indikácie pre použitie

Angina pectoris (na zastavenie a prevenciu záchvatov, aj pred cvičením);
Akútne zlyhanie ľavej komory (súčasne s inými liekmi).

Kontraindikácie

Absolútne:

Šok;
Kolaps;
Vek do 18 rokov;
Precitlivenosť na liečivé zložky a iné organické dusičnany.

Relatívne (Nitromint je predpísaný s opatrnosťou pri výskyte nasledujúcich ochorení / stavov):

Ortostatická hypotenzia;
Ťažká anémia a tyreotoxikóza;
Intrakraniálna hypertenzia;
Akútne zlyhanie obehu sprevádzané ťažkou arteriálnou hypotenziou (systolický tlak menej ako 90 mm Hg);
Hypertrofická kardiomyopatia;
Hemoragická mŕtvica;
Migréna;
Chronické srdcové zlyhanie a akútny infarkt myokardu s nízkym plniacim tlakom ľavej komory;
Traumatické zranenie mozgu;
Ťažké poškodenie funkcie pečene a / alebo obličiek;
Epilepsia;
Alkoholizmus;
Glaukóm s uzavretým uhlom.

Pre dojčiace a tehotné ženy sa môže Nitromint používať až po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika pre zdravie matky a dieťaťa.

Návod na použitie Nitromintu: metóda a dávkovanie

Aerosol Nitromint sa aplikuje sublinguálne.

Pred prvým použitím lieku musí byť dávkovacie čerpadlo naplnené odstránením ochranného krytu a niekoľkonásobným stlačením dávkovacieho ventilu (kým sa neobjaví aerosól). Po dlhej prestávke v používaní Nitromintu môže byť potrebné čerpadlo znovu naplniť. Počas používania musí byť nádoba držaná vertikálne s rozprašovacou hlavou hore. Pred použitím nádobu netraste.

Pri každom stlačení dávkovacieho ventilu sa z valca vybaveného mechanickou pumpou uvoľní 1 dávka (0,4 mg nitroglycerínu) vo forme aerosólu.

Na zastavenie záchvatu anginy pectoris sa sublingválne injikuje 0,4 - 0,8 mg (1 - 2 dávky) Nitromintu, najlepšie v sede.

Počas aplikácie aerosólu zadržte dych. Interval medzi jednotlivými dávkami je asi 30 sekúnd. Po podaní lieku musíte mať niekoľko sekúnd zatvorené ústa. V prípade potreby môžete podať ďalšiu 1 dávku. Môžete užiť 3 dávky maximálne 15 minút.

5-10 minút pred záťažou sa použije 1 dávka Nitromintu, aby sa zabránilo rozvoju záchvatu anginy pectoris.

Pacientom s akútnym zlyhaním ľavej komory, u ktorých sa vyvinie pľúcny edém, sa pod prísnou hemodynamickou kontrolou na krátku dobu podajú 4 dávky liečiva (1,6 mg) (systolický krvný tlak by mal presiahnuť 100 mm Hg). Ak je to potrebné, po 10 minútach sa môže liek znovu podať v rovnakej dávke.

Oprava dávkovacieho režimu Nitromintu u starších pacientov nie je potrebná.

Vedľajšie účinky

Centrálny nervový systém: slabosť; zriedka - dezorientácia, psychotické reakcie, úzkosť, letargia;
Tráviaci systém: sucho v ústach; zriedka - bolesť brucha, zvracanie, nevoľnosť;
Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, bolesti hlavy, závraty, tachykardia, horúčka; zriedka (hlavne, najmä v prípade predávkovania) - ortostatický kolaps, cyanóza;
Alergické reakcie: zriedka - kožná vyrážka, svrbenie;
Lokálne reakcie: pálenie pod jazykom, sčervenanie kože;
Ostatné: zriedka - rozmazané videnie, methemoglobinémia, hypotermia.

Predávkovanie

Hlavné príznaky sú: závraty, bolesti hlavy, reflexná tachykardia, znížený krvný tlak, ortostatická hypotenzia, sčervenanie tváre, hnačky a zvracanie, zvýšená ospalosť, asténia, horúčka. V prípade použitia nadmerne vysokých dávok (viac ako 20 mg / kg) sa príznaky prejavujú vo forme methemoglobinémie, cyanózy, tachypnoe a dyspnoe, ortostatického kolapsu.

Terapia:

mierny priebeh: pacient musí byť prenesený do vodorovnej polohy so zdvihnutými nohami;
závažný priebeh: symptomatická / podporná liečba zameraná na elimináciu intoxikácie a šoku (vrátane doplnenia objemu cirkulujúcej krvi, podania noradrenalínu / dopamínu). Adrenalín (epinefrín) je kontraindikovaný.

V prípadoch rozvoja methemoglobinémie sa môžu použiť nasledujúce antidotá a liečebné metódy:

kyselina askorbová: 1 000 mg, ústami ako sodná soľ alebo intravenózne;
metylénová modrá (1% roztok): do 50 ml, intravenózne;
toluidínová modrá: prvá dávka - od 2 do 4 mg / kg, potom 2 mg / kg viackrát, intravenózne;
hemodialýza, kyslíková terapia, výmena krvi.

špeciálne pokyny

Nitromint zvyšuje vylučovanie vanilínu mandľovej kyseliny a katecholamínov močom.

Počas liečby je potrebné vylúčiť alkohol.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Na začiatku používania Nitromintu sa odporúča zdržať sa vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných typov prác, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchle psychomotorické reakcie. V priebehu ďalšej liečby určuje lekár mieru obmedzenia individuálne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov sa Nitromint počas tehotenstva / laktácie môže používať iba po vyhodnotení pomeru očakávaného prínosu k možnému riziku.

Nie sú k dispozícii údaje, ktoré by potvrdzovali / vyvracali vylučovanie nitroglycerínu do materského mlieka.

Použitie v detstve

Liečba Nitromintom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Nitromint na závažné zlyhanie obličiek je predpísaný pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

Aerosól Nitromint na závažné zlyhanie pečene je predpísaný pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Pacienti, ktorí predtým dostávali organické nitráty (izosorbiddinitrát alebo izosorbidmononitrát), môžu vyžadovať vyššie dávky nitroglycerínu.

Pri súčasnom používaní Nitromintu s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

Inhibítory PDE5 špecifické pre cyklický guanozínmonofosfát (PDE5) a používané na liečbu erektilnej dysfunkcie (napríklad vardenafil, sildenafil, tadalafil): zvýšený antihypertenzný účinok Nitromintu (súčasné použitie je kontraindikované);
Inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, prokaínamid, iné vazodilatanciá a antihypertenzíva (pomalé blokátory kalciových kanálov, beta-blokátory), tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, inhibítory monoaminooxidázy: zvýšenie hypotenzného účinku nitroglycerínu;
Dihydroergotamín: zvýšenie jeho koncentrácie v krvnom sére a zvýšenie jeho vazokonstrikčného účinku, čo môže znížiť účinok Nitromintu. Kombinácia týchto liekov u pacientov s ochorením koronárnych ciev vyžaduje osobitnú starostlivosť, ktorá súvisí s pravdepodobnosťou zúženia srdcových ciev a rozvojom ischémie;
Heparín: zníženie jeho antikoagulačného účinku;
Sapropterín (koenzým syntetázy oxidu dusnatého): zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie;
Norepinefrín (norepinefrín): zníženie jeho terapeutického účinku;
Barbituráty: urýchlenie metabolizmu a zníženie koncentrácie nitrozlúčenín v krvnej plazme;
Amiodarón, propranolol, pomalé blokátory kalciových kanálov (nifedipín, verapamil): zvýšený antianginálny účinok;
Beta-adrenomimetiká, alfa-blokátory (dihydroergotamín): zníženie závažnosti antianginózneho účinku (nadmerné zníženie krvného tlaku, tachykardia).

Analógy

Analógy Nitromintu sú: Nitroglycerín, Sustak, Sustonit, Nitrong, Nitroderm, Gluconit, Deponit 10, Nitrocor, Nirmin, Nit-ret, Perlinganit, Trinitrolong, Nitradisk, Nitrosprey-ICN, Nitrosprey, Nitro, Nitro.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu zdrojov tepla, chránené pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote 15-25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Dostupné bez lekárskeho predpisu.

Recenzie na Nitromint

Podľa recenzií sa Nitromint používa ako núdzová pomôcka na zmiernenie záchvatov angíny. Vo väčšine prípadov má liek rýchly terapeutický účinok, ale mnoho používateľov zaznamenáva vývoj nežiaducich reakcií, ktoré sa prejavujú hlavne vo forme bolesti hlavy. Náklady na postrek sa odhadujú na prijateľné.